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  • 乙肝治疗新突破：山东大学Cell子刊论文揭示益生菌及其代谢产物亚精胺促进HBV清除的机制
    前沿研究
    乙肝治疗新突破：山东大学Cell子刊论文揭示益生菌及其代谢产物亚精胺促进HBV清除的机制
    在全世界范围内，约 2.96亿人 慢性感染 乙型肝炎病毒 （HBV） ，这会大大增加肝硬化和肝细胞癌的风险，使其成为最严重的常见传染病之一。 2016年，世界卫生组织 （WHO） 提出了消除病毒性肝炎的目标——到2030年将乙型肝炎的发病率降低95%，将死亡率降低65%。 研究表明，功能障碍或耗竭的T细胞会限制对HBV清除的强度，恢复T细胞免疫功能被认为是实现功能性治愈的最有希望的策略。
    医药速览
    2024-11-14
    肝细胞癌 肝硬化 HBV 乙型肝炎 山东大学
  • 抗体偶联药物（ADC）研发创新与体外ADME研究考量
    前沿研究
    抗体偶联药物（ADC）研发创新与体外ADME研究考量
    全球癌症发病率的上升也推动了对抗癌药物的投资增加，促使ADC药物市场大幅增长。 尽管ADC药物已经成功上市15个，但其仍然面临两大主要挑战：首先，经验证的有效载荷作用机制单一，限制了可治疗的疾病范围；其次，非特异性和不充分的有效载荷传递限制了ADC的治疗窗口。 ADC药物及研发创新。
    医药速览
    2024-11-14
    恶性肿瘤
  • BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本
    交易并购
    BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本
    中国广东省珠海市2024年11月13日，普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司，宣布与BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司，达成股权收购协议 。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。 普米斯成立于2018年，由信达前高管刘晓林创立。
    医药速览
    2024-11-14
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床
    审批动态
    来恩生物mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液获批临床
    2024年11月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）研发的mRNA TCR-T疗法“GZL-016注射液”获CDE批准开展临床试验，治疗乙肝病毒相关肝细胞癌。 该产品为First-in-Class、 全球首创针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法（TCR-T）。 GZL-016注射液是一种自体T细胞疗法，通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-14
    石药集团有限公司 SNCA CAR-T细胞疗法 南京金斯瑞生物科技有限公司 广州来恩生物医药有限公司
  • 上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布
    研发注册政策
    上海市首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》发布
    11月12日，《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》在上海徐汇发布。 作为一种个人定制化的活细胞药品，CAR-T药品已成功应用于临床治疗血液系统恶性肿瘤。 目前，上海已有3款CAR-T药品获得国家药监局批准上市，数量占到全国的一半。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-14
    石药集团有限公司 SNCA CAR-T细胞疗法 红斑狼疮 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • 8400万美元B轮融资，开发自免新药
    医药投融资
    8400万美元B轮融资，开发自免新药
    11月13日，旧金山，TRex Bio，一家解码人体组织免疫生物学以创造革命性疗法的生物技术公司，宣布完成超额认购的8400万美元B轮融资。 此次融资由Delos Capital领投，新投资者Avego BioScience Capital和Agent Capital和现有投资者礼来、SV Health investors、Pfizer Ventures、强生创新、Alexandria Venture Investments和Polaris Partners参与跟投。 TRexBio成立于2018年，由SV Health Investors出资创办，总部位于加利福尼亚州南旧金山。
    Medaverse
    2024-11-14
    Eli Lilly & Co 特应性皮炎 Johnson & Johnson 溃疡性结肠炎 自身炎症性疾病
  • 新锐！2.15亿美元B轮融资，开发下一代减肥药
    医药投融资
    新锐！2.15亿美元B轮融资，开发下一代减肥药
    11月13日， 纽约，临床阶段的生物制药公司Metsera宣布完成2.15亿美元的B轮融资，以进一步推进其高差异化、临床阶段的营养刺激激素（NuSH）类似多肽的资产组合。 由食物摄入引起分泌并通过作用于大脑而影响食欲和代谢的营养刺激激素（NuSH）（如GLP-1、GIP、GCG等）是一种针对肥胖发病机制且高效对抗肥胖的新疗法，通过作用于大脑而影响食欲和代谢，在维持机体的能量平衡、控制食欲以及影响体重等方面发挥着关键的调节作用。 迄今为止，Metsera已经融资超过5亿美元资金，包括今年4月份完成的2.9亿美元融资。
    Medaverse
    2024-11-14
    GLP-1 肥胖 GIP GCG Metsera Inc
  • 刚刚！睿跃生物与Pulmatrix达成合并协议！
    公司动态
    刚刚！睿跃生物与Pulmatrix达成合并协议！
    11月13日，临床阶段生物制药公司Pulmatrix（纳斯达克股票代码：PULM）宣布与Cullgen（睿跃生物）达成合并协议，Cullgen是一家私营临床阶段生物药物公司，应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。 Cullgen利用其专有技术平台uSMITE™ （小分子诱导泛素依赖性靶点清除），以新型E3配体为特征，构建下一代靶向蛋白质 降解物和降解物抗体偶联物（“DAC”）。 合并后的公司预计在接近尾声时将拥有约6500万美元的现金和现金等价物，以通过多个临床里程碑和2026年的预期跑道提供资金。
    Medaverse
    2024-11-14
    恶性肿瘤 MYC 免疫系统疾病 Pulmatrix Inc Cullgen Inc
  • Science｜通过结构域分类探究蛋白质宇宙的结构多样性
    前沿研究
    Science｜通过结构域分类探究蛋白质宇宙的结构多样性
    AlphaFold系列结构预测算法的出现极大地拓展了已知的蛋白质结构空间，其中AlphaFold2算法为超过2.14亿条蛋白序列提供了预测结构，构成了庞大的AlphaFold蛋白结构数据库（AFDB）。 AFDB的数据规模对传统的结构域发现工具带来了挑战。 此外，他们还发现了超过1万个新的超家族间结构相互作用和上千个新折叠。
    智药邦
    2024-11-14
    蛋白质
  • APS｜上海药物所徐华强团队综述：扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    专家观点
    APS｜上海药物所徐华强团队综述：扩散模型在AI辅助的抗体设计中的应用
    2024年9月30日，中国科学院上海药物研究所徐华强团队在Acta Pharmacologica Sinica发表了综述文章“AI-driven antibody design with generative diffusion models: current insights and future directions”。 抗体是不可或缺的免疫系统组成部分，也是现代大分子药物设计最重要的部分，然而抗体药物的研发和优化通常面临花费多、周期长、优化难等实验相关的问题，亟待先进的计算方法提供支持和辅助。 为此， 本文综述了扩散模型在抗体设计领域的应用，以辅助架起抗体设计方面计算和实验的桥梁。
    智药邦
    2024-11-14
    中国科学院上海药物研究所
  • 阿片类镇痛新药下一个风口：μ/NOP双重激动剂
    前沿研究
    阿片类镇痛新药下一个风口：μ/NOP双重激动剂
    在 阿片类镇痛新药 开发中， 偏向性 μ - 阿片受体激动剂 近期已经取得监管新突破：。 恩华药业从 Trevena 公司引进的富马酸奥赛利定注射液（简称： TRV130 ，商品名名：欧立罗 ) 和恒瑞医药自主开发的富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）分别于 2023 年 5 月和 2024 年 1 月在国内获批上市。 阿片 μ /NOP 双重激动剂 有望成为下一个阿片类镇痛新药风口。
    新药前沿
    2024-11-14
    江苏恒瑞医药股份有限公司 奥赛利定 富马酸泰吉利定 Trevena Inc
  • 煦意萦绕新医
    前沿研究
    煦意萦绕新医
    （本文共计473字8图，预计阅读需4分钟）。 以独有的温婉轻抚大地。 在寒日里编织着温暖的诗篇。
    新乡医学院
    2024-11-14
    新医
  • 文献解读 | 揭秘iMSC：为何它比传统MSC更受青睐？
    前沿研究
    文献解读 | 揭秘iMSC：为何它比传统MSC更受青睐？
    干细胞治疗是当代医学讨论中的核心话题，供体来源干细胞在科研和临床治疗中的应用已有多年历史，涉及的细胞种类也比较多，包括间充质干细胞(MSC)、造血干细胞以及干细胞衍生物等。 随着细胞工程技术的突破，干细胞治疗领域迎来了革命性的进展，极大地拓展了治疗的可能性。 从iPSC分化获得目的细胞，已经成为细胞治疗研究的新趋势。
    中盛溯源
    2024-11-14
    高血压 免疫系统疾病 间充质干细胞 移植物抗宿主病
  • 一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法上市申请即将递交
    审批动态
    一年只需两针，近100%有效！吉利德长效HIV疗法上市申请即将递交
    吉利德科学（Gilead Sciences）今日公布其每半年注射一次的 艾滋病毒 衣壳抑制剂lenacapavir用于预防 艾滋病毒（HIV）感染 的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。 分析显示， 接受lenacapavir的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，且其预防 艾滋病毒感染 的效果，优于现有每日一次口服疗法。 全球每年新增约130万艾滋病毒感染病例。
    药明康德
    2024-11-14
    Gilead Sciences Inc 来那帕韦
  • 晚期癌症缓解持续一年！创新疗法明年递交上市申请
    审批动态
    晚期癌症缓解持续一年！创新疗法明年递交上市申请
    Adaptimmune Therapeutics今天公布了其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析数据，该试验评估其在研细胞疗法lete-cel在之前接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的疗效与安全性。 基于所公布的积极数据， Adaptimmune 计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。 试验主要分析包括64名患有滑膜肉瘤或MRCLS患者的数据，这些患者接受了lete-cel治疗。
    药明康德
    2024-11-14
    滑膜肉瘤 Adaptimmune Therapeutics PLC
  • 115个品种未被CDE批准，为本年度之最
    审批动态
    115个品种未被CDE批准，为本年度之最
    数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。
    美柏医健
    2024-11-14
    CDE
  • 又一款CAR-T疗法，获批
    审批动态
    又一款CAR-T疗法，获批
    这也是FDA批准的第五款CD19 CAR-T疗法。 是新一代靶向CD19的CAR-T疗法。 据了解，Aucatzyl作为一种自体来源、针对CD19的CAR-T细胞治疗产品，其独特设计在于拥有较快的靶点解离速率，这一特性旨在减轻工程化T细胞的过度活化状态，使其行为更接近自然状态下的T细胞，同时增强了其持续杀伤目标细胞的能力。
    药渡
    2024-11-14
    CD19
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