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  • 一知名药企披露产品销售内幕消息
    公司动态
    一知名药企披露产品销售内幕消息
    还记得上月底要退两个多亿药款的一品红药业吗，因为在第七批国采中 盐酸溴己新注射液 的投标上有串标行为被罚。 8 月 14 日，石四药集团有限公司于港交所发布短暂停牌公告，宣布自当日上午 9:30 分于港交所主板短暂停止买卖， 以待刊发该集团其中一个产品之销售内幕消息的公告 。 ▌ 四个品种投标价格异常，一药企退了2个多亿。
    医药代表
    2024-08-16
  • 重组胰蛋白酶的选型指南
    前沿研究
    重组胰蛋白酶的选型指南
    重组胰蛋白酶是一种使用基因工程技术生产的酶。 它是胰蛋白酶的一种形式，是在实验室中合成的，而不是从动物来源（例如猪或牛的胰腺）中提取的。 动物源与非动物源胰蛋白酶的对比。
    冀百康生物
    2024-08-16
    胰蛋白酶
  • FDA 上市许可增加了梅毒诊断第一步的可及性
    研发注册政策
    FDA 上市许可增加了梅毒诊断第一步的可及性
    美国食品药品监督管理局批准了NOWDiagnostics公司生产的First To Know梅毒测试，这是首个家用、非处方的检测人类血液中梅毒螺旋体抗体的测试。该测试可在约15分钟内提供结果，帮助用户更好地与医疗保健提供者沟通下一步行动。然而，单独的测试结果不足以诊断梅毒感染，需要进一步的实验室测试来确认诊断。该测试的批准有助于应对美国梅毒和先天性梅毒病例激增的情况，有助于提高梅毒的筛查率，减少感染传播。
    PRNewswire
    2024-08-16
    Centers for Disease Food and Drug Admini
  • 技术 | 重获新生：广东医科大学附属医院冠心病专科成功治疗复杂高危冠心病患者
    临床研究
    技术 | 重获新生：广东医科大学附属医院冠心病专科成功治疗复杂高危冠心病患者
    李先生，一位自幼在黑龙江长大，长期居住在广西北海的47岁男性，因患严重的冠心病，三支冠状动脉出现严重病变，在当地医院寻求治疗未果。 李先生最终转院到广东医科大学附属医院冠心病专科，在该科团队的精心治疗护理下，李先生成功接受了一次性完全血运重建手术，并已康复出院。 初诊于当地医院，诊断为急性冠脉综合征，心功能分级为Ⅱ级。
    广东医科大学附属医院
    2024-08-16
    广东医科大学附属医院 高危冠心病
  • 智飞生物四价流感疫苗未获批准，下滑的业绩压力更大了
    公司动态
    智飞生物四价流感疫苗未获批准，下滑的业绩压力更大了
    8月14日，国家药监局官网披露一则药品通知件送达信息。 其中涉及智飞生物的四价流感病毒裂解疫苗（以下称“四价流感疫苗”），签发日期为8月13日，受理号为CXSS2300060。 出现在药品通知件中一般存在两种情况，国家药监局不予批准或者企业主动撤回申请。
    药时空
    2024-08-16
    流感病毒 流感疫苗
  • 人类生发中心在流感疫苗接种后激活记忆和幼稚B细胞
    前沿研究
    人类生发中心在流感疫苗接种后激活记忆和幼稚B细胞
    流感病毒仍然是一个重大公共卫生威胁。 季节性流感疫苗接种主要刺激已有的记忆B细胞，导致短暂的循环抗体分泌浆细胞增多。 这种召回反应会导致抗原原罪，选择性增加以前暴露于流感病毒抗原时产生的抗体。
    药时空
    2024-08-16
    流感病毒 流感疫苗 B细胞
  • 美国政府宣布首轮医保谈判价格，降幅最高达79%
    医保动态
    美国政府宣布首轮医保谈判价格，降幅最高达79%
    美国联邦医疗保险（Medicare）官员于 8 月 15 日公布了医保谈判前 10 种药品的价格谈判结果。 降价幅度很大，除一个药外，所有药物的价格都至少降低了 50%。 但新价格要到 2026 年才会生效。
    药品圈
    2024-08-16
    医保
  • 来了！北京上海优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（北京2批，上海1批）
    研发注册政策
    来了！北京上海优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构名单（北京2批，上海1批）
    8月2日， 国家药监局 同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复。 8月9日、8月15日，北京市药监局分别发布 第一、二批优化创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构及专业名单名单（详见表1、表2）。 预计试点名单还会增加。
    药品圈
    2024-08-16
    创新药
  • 医药白马股，十年来首次利润下降
    财报业绩
    医药白马股，十年来首次利润下降
    A股大涨，长春高新却像个“逆行者”。 8月15日长春高新发布了半年报， 公司实现营收66.39亿元， 同比 增长7.63%；净利润17.95亿元，同比下降约21.2%。 受生长激素集采影响，长春高新大单品增长势头连年放缓，这是长春高新近十年来首次利润出现下滑。
    健识局
    2024-08-16
    生长激素 医药白马股
  • 四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市
    审批动态
    四环医药德谷胰岛素生物类似药获批上市
    8月14日，四环医药宣布，旗下子公司惠升生物的 德谷胰岛素注射液（商品名：惠优达®）获国家药监局批准上市 ，用于治疗成人2型糖尿病。 这是国内首款获批的德谷门冬双胰岛素生物类似药。 德谷胰岛素原研产品诺和达由诺和诺德（Novo Nordisk）研发，已于2017年在中国获批用于治疗成人2型糖尿病。
    健识局
    2024-08-16
    2型糖尿病
  • 新事 | 一心堂退回医保款1070余万元
    医保动态
    新事 | 一心堂退回医保款1070余万元
    8月16日，国家医保局通报一心堂药业集团股份有限公司整改情况。 该集团对 9179家直营连锁医保定点药店 自2021年5月1日至2024年5月30日医保基金使用情况，开展自查自纠， 已退回违规问题涉及医保基金1070余万元。 根据《公告》显示，一心堂今年5月接受国家医疗保障局约谈后，集团成立专项工作组，部署 “虚假开药、串换药品、超量开药、代为其他药店进行医保结算、日常管理” 等五个方面的问题，开展自查自纠。
    健识局
    2024-08-16
    一心堂 医保
  • 国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    临床研究
    国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    2024年8月 16 日，诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ，NL003组显著优于安慰剂对照组 （p
    northland
    2024-08-16
    坏疽 裸质粒基因治疗 下肢缺血性疾病
  • 北京一家医疗AI公司，实控人被“限制高消费”
    招标采购
    北京一家医疗AI公司，实控人被“限制高消费”
    近日，有媒体报道，北京颐圣智能科技有限公司（以下简称：颐圣智能）未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，其法定代表人被限制高消费。 公开信息显示，颐圣智能成立于2017年，为国内早期专注于病案质控的医疗人工智能企业。 2021年的消息称，颐圣智能的产品目前已在十余家医院落地应用。
    医药投资部落
    2024-08-16
    颐圣智能 医疗AI
  • 浙江第五批带量采，化药+中成药
    招标采购
    浙江第五批带量采，化药+中成药
    浙江省第五批带量采启动。 标期 ：24个月（两年），标期内价格联动。 2.2 每个品种的A、B 组分别按照得分从高到低排名。
    风云药谈
    2024-08-16
    带量采
  • Know Labs， Inc. 宣布 165.5 万美元公开募股
    医药投融资
    Know Labs， Inc. 宣布 165.5 万美元公开募股
    Know Labs，一家非侵入式医疗诊断技术领先开发商，宣布与投资者达成最终协议，以每股0.26美元的价格购买6,365,385个单位，总计1.655百万美元。每个单位包含一股普通股和一股购买一股普通股的认股权证，行权价格为0.26美元。此次发行所得的净收益将用于产品开发、临床试验、一般和行政费用、知识产权和营运资金。公司还与Boustead Securities和The Benchmark Company签订了承销协议，并授予顾问在未来的公开和私募股权发行中优先权。此次发行遵循美国证券交易委员会的注册声明和补充说明书。Know Labs的技术利用光谱学通过物质或材料传递电磁能量，捕捉独特的分子特征，可用于非侵入式血糖监测等应用。
    Businesswire
    2024-08-16
  • 这个药又有企业过评了，去年销售额增36%至7.56亿
    财报业绩
    这个药又有企业过评了，去年销售额增36%至7.56亿
    截至目前，湖北津药在乳酸钠林格注射液项目上已累计投入研发费用约550万元。 乳酸钠林格由Baxter Healthcare研发，于1971年在美国上市，1998年在国内上市。 本品为 全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液 ，成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，为 目前围手术期应用最广泛的平衡盐溶液之一 ，已被《外科病人围手术期液体治疗专家共识（2015）》、《小儿围术期液体和输血管理指南（2017）》和《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》等国内权威指南和专家共识推荐用于外科、麻醉科和急诊科等。
    药春秋
    2024-08-16
    乳酸钠林格 药
  • 孟鲁司特钠：亿元级品种，市场发展广阔
    审批动态
    孟鲁司特钠：亿元级品种，市场发展广阔
    孟鲁司特钠（Montelukast Sodium） 是一种口服的白三烯受体拮抗剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而改善气道炎症，有效控制哮喘症状。 本品适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，预防运动引起的支气管收缩以及治疗阿司匹林敏感的哮喘患者。 在中国，孟鲁司特钠咀嚼片于1999年获得CFDA批准。
    药春秋
    2024-08-16
    哮喘
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