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  • 潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点
    临床研究
    潜在“first-in-class”突破性抗癌疗法达到关键性临床试验主要终点
    Syndax Pharmaceuticals日前宣布， 潜在“first-in-class”小分子menin抑制剂revumenib，在关键性2期临床试验AUGMENT-101中获得积极顶线结果。 该试验评估了revumenib在复发或难治性（R/R）NPM1突变型（mNPM1）急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。 AUGMENT-101试验的有效性评估人群包括64名复发或难治性mNPM1 AML成人患者。
    药明康德
    2024-11-14
    血管肌脂肪瘤 revumenib 急性髓系白血病 NPM Syndax Pharmaceuticals Inc
  • 潜在只需一月一针，下一代GLP-1药物2期临床试验已启动；8400万美元助力Treg靶向疗法开发
    临床研究
    潜在只需一月一针，下一代GLP-1药物2期临床试验已启动；8400万美元助力Treg靶向疗法开发
    Metsera公司今日宣布完成2.15亿美元的B轮融资。 获得资金将用于加速其下一代肥胖和代谢疾病治疗药物的开发。 该公司正在开展超长效、注射型GLP-1受体激动剂的2期临床试验。
    药明康德
    2024-11-14
    GLP-1 肥胖 Metsera Inc
  • 康宁杰瑞开始底部反转
    公司动态
    康宁杰瑞开始底部反转
    康宁杰瑞过去多个项目的失败，让整个市场都见识到了创新药研发残酷的一面。 而如今，低垂的果实已经被采摘完毕，创新药研发开始进入深水区。 从底部浮出水面喘上一口气，康宁杰瑞要感谢石药集团。
    药渡
    2024-11-14
    石药集团有限公司
  • 近10亿美元！BioNTech囊获突破性PD-L1/VEGF双抗疗法
    交易并购
    近10亿美元！BioNTech囊获突破性PD-L1/VEGF双抗疗法
    普米斯生物技术公司（Biotheus）宣布与BioNTech达成股权收购协议。 根据协议条款， BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
    药明康德
    2024-11-14
    VEGF PD-L1 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司 普米斯生物技术有限公司
  • CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法
    前沿研究
    CAR-T疗法如何降本增效喜迎百亿市场? 海藻酸钠或是有效解法
    全球范围内，已有13款CAR-T产品成功获批上市，为复发性及难治性肿瘤的治疗带来了显著希望。 据Frost&Sullivan预测，到2030年，全球CAR-T细胞疗法的市场规模有望达到218亿美元。 全球CAR-T细胞疗法市场的预测市场规模。
    医麦客
    2024-11-14
    CAR-T细胞疗法 海藻酸钠
  • 全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌
    审批动态
    全球首个！来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌
    这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法，也是来恩生物继取得美国FDA和新加坡HSA默示许可后的又一重要成果，同时标志着该疗法正式在国内进入临床试验阶段，为未来在全球上市奠定了基础。 据WHO国际癌症研究中心统计，2022年全球新发肝癌病例约87万例，死亡病例约76万例 。 在中国，超过80%的肝细胞癌是由乙型肝炎病毒感染引起的 。
    医麦客
    2024-11-14
    肝癌 肝细胞癌 广州来恩生物医药有限公司
  • 复宏汉霖“超新星计划”启航：共探H药免疫联合新疗法
    公司动态
    复宏汉霖“超新星计划”启航：共探H药免疫联合新疗法
    而利用联合疗法进一步提升免疫治疗的疗效，解决耐药性问题已成为重要的开发策略。 免疫联合疗法不仅被推荐为多类肿瘤的标准疗法方案，更有望联合不断涌现的新型分子/疗法，突破尚未攻克的肿瘤治疗瓶颈，填补肿瘤患者未满足的临床需求 。 H药 汉斯状 ® （通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国、印尼、柬埔寨、泰国等地获批上市。
    医麦客
    2024-11-14
    PD-1 肿瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 小细胞肺癌 斯鲁利单抗
  • PTC Therapeutics 宣布 FDA 批准 AADC 缺陷基因疗法
    研发注册政策
    PTC Therapeutics 宣布 FDA 批准 AADC 缺陷基因疗法
    PTC Therapeutics公司宣布，其基因疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗AADC缺乏症，这是美国首个直接注射到大脑的基因疗法。该疗法名为KEBILIDI™（eladocagene exuparvovec-tneq），适用于儿童和成人患者，包括各种疾病严重程度。该疗法通过立体定向神经外科手术将功能性DDC基因直接注入大脑的豆状核，以纠正遗传缺陷并恢复多巴胺的产生。KEBILIDI的批准基于正在进行中的全球临床试验的安全性和临床疗效数据。此外，PTC还获得了罕见病优先审评券，并计划将其货币化。AADC缺乏症是一种罕见的遗传性疾病，导致无法合成多巴胺，这是一种对运动功能至关重要的神经递质。
    PRNewswire
    2024-11-14
    PTC Therapeutics Inc DDC
  • Pulmatrix和Cullgen宣布拟合并
    公司动态
    Pulmatrix和Cullgen宣布拟合并
    此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司，专注于靶向蛋白降解技术，该技术拥有三个降解剂项目，即将或正在启动I期临床试验。 其中两个项目用于治疗癌症，一个项目用于治疗急性和慢性疼痛。 根据合并协议，Pulmatrix计划剥离其资产，包括其急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于其iSPERSE™技术的开发候选药物。
    动脉新医药
    2024-11-14
    恶性肿瘤 Pulmatrix Inc Cullgen Inc
  • Abpro 宣布完成与 Atlantic Coastal Acquisition Corp. II 的业务合并
    交易并购
    Abpro 宣布完成与 Atlantic Coastal Acquisition Corp. II 的业务合并
    Abpro Corporation与Atlantic Coastal Acquisition Corp. II完成业务合并，合并后公司更名为Abpro Holdings，Abpro Corporation成为其全资子公司。Abpro Holdings的普通股预计将在纳斯达克全球市场以“ABP”为代码开始交易，其认股权证预计将在纳斯达克资本市场以“ABPWW”为代码开始交易。Abpro正在开发下一代抗体疗法，专注于HER2+癌症治疗，包括乳腺癌、胃癌和结直肠癌，以及湿性AMD/DME和COVID-19的治疗。公司使用专有的DiversImmune®平台开发抗体，并与韩国领先制药公司Celltrion进行独家合作，推进ABP 102（一种T细胞结合剂）的研发，用于治疗HER2+乳腺癌、胃癌和胰腺癌。Celltrion在业务合并中购买了Abpro的500万美元普通股，并任命其高级管理人员Soo Young Lee加入Abpro董事会。
    PRNewswire
    2024-11-14
    胰腺癌 大肠癌 COVID-19 胃癌 Celltrion Inc
  • 肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物
    前沿研究
    肿瘤微环境中影响T细胞功能的诱导物和效应物
    肿瘤微环境（ TME ）能够逃避T细胞介导的免疫反应。 值得注意的是，大多数TME细胞类型，包括癌细胞、成纤维细胞、髓系细胞、血管内皮细胞和周细胞，都可以被刺激以启动免疫调节程序。 作为输入信号，它们在大多数TME细胞类型中触发免疫抑制程序；作为输出信号，它们直接抑制T细胞，并调节其他细胞以增强免疫抑制。
    小药说药
    2024-11-14
    IL-17A IL-23 IL-5 AChR IL-22
  • BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？
    前沿研究
    BTK药物最强辅助：BCL-2抑制剂掘金正当时？
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网显示，亚盛医药的力胜克拉片 (APG-2575片) 拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。 这不仅标志着亚盛的APG-2575已经真正意义上成为了国产商业化进程最快的BCL-2抑制剂，也代表着亚盛走到了关乎兴衰的关头。 血液瘤/血癌是一种影响血液、骨髓和淋巴系统的恶性肿瘤，约占全球所有新诊断癌症患者的6.5%。
    精准药物
    2024-11-14
    白血病 血液肿瘤 慢性淋巴细胞白血病 BCL2 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品
    临床研究
    【CSF-1R抑制剂】和誉医药3期数据公布，ORR为85.0%！50多个在研，国内无上市产品
    今日，和誉医药宣布，评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究达到主要终点， 即第 25 周时的客观缓解率 （ORR） 为54.0%，而安慰剂组为3.2%（p
    精准药物
    2024-11-14
    CSF1R 匹米替尼 CSF1 腱鞘巨细胞瘤
  • 销售额超40亿的化药品种，你绝对想不到
    招标采购
    销售额超40亿的化药品种，你绝对想不到
    药智数据显示，2023年化药市场总销售额超过7400亿元，销售额同比增长0.42%，包含2483个企业的4255个品种，平均每个品种约1.74亿元销售额。 具体来看，2023年化药销售额超40亿的大品种数量有7个，总销售额达478亿元，约占化药整体市场份额的6%。 其中，2023年国内公立医疗机构化药品种最高销售额为183.12亿元；销售额50亿元-60亿元的2款，40亿元左右品种4款。
    精准药物
    2024-11-14
    化药品种
  • 国君医药｜完善医保预付金制度，回款压力有望减轻
    医保动态
    国君医药｜完善医保预付金制度，回款压力有望减轻
    两部门联合发文完善医保预付金制度。 11月，医保局和财政厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，符合条件的医疗机构于每年1月自愿申请预付金，预付规模在1个月左右。 预付金制度原则上按照统筹地区医保统筹基金累计结余和医保基金运行风险等级作为拨付预付金的条件和标准，在保障基金安全的前提下尽力而为、量力而行。
    国泰君安证券研究
    2024-11-14
    国君医药
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌7】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌7】
    一例老年男性患者，CT提示多中心性肺癌伴肺内及淋巴结多发转移，诊断肺癌IV明确。 采用贝伐珠单抗联合PC、参一胶囊治疗。 贝伐珠单抗400mg靶向治疗联合培美曲塞0.8卡铂0.5化疗。
    亚泰制药
    2024-11-14
    糖尿病 肺癌 贝伐珠单抗 培美曲塞 心脏病
  • 鲁南制药麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    审批动态
    鲁南制药麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片获批上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 麦洛达®甲苯磺酸艾多沙班片（规格：15mg、30mg） ，经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20247273、 国药准字H20247274 。 艾多沙班是Xa因子的选择性抑制剂，其抗凝血作用不需要抗凝血酶III的参与。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
    鲁南制药集团
    2024-11-14
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 深静脉血栓形成 肺栓塞 早泄
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