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  • Corvus Pharmaceuticals 宣布新的临床前数据，强调 Soquelitinib 治疗系统性硬化症的潜力
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals 宣布新的临床前数据，强调 Soquelitinib 治疗系统性硬化症的潜力
    Corvus Pharmaceuticals宣布，其领先ITK抑制剂soquelitinib在预防系统性硬化症引起的肺损伤、炎症和肺高血压方面具有潜力。新数据表明，soquelitinib可显著减少肺浸润和纤维化，改善临床评分，降低血管平滑肌肥大和右心室收缩压。这些数据将在美国风湿病学会年度会议ACR Convergence 2024上展示。Corvus目前专注于soquelitinib在周围T细胞淋巴瘤和特应性皮炎中的注册3期临床试验和1期临床试验。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，特征为炎症、纤维化、血管损伤和间质性肺病，其中间质性肺病和肺高血压是患者死亡的主要原因。
    Biospace
    2024-11-14
    特应性皮炎 ITK Corvus Pharmaceuticals Inc CPI-818片
  • Abhijit Patel 博士获得 LUNGevity 和 Rising Tide Foundations 颁发的 2024 年肺癌早期检测奖
    医药投融资
    Abhijit Patel 博士获得 LUNGevity 和 Rising Tide Foundations 颁发的 2024 年肺癌早期检测奖
    耶鲁大学医学院的Abhijit Patel博士及其同事Steven Skates博士因在肺癌早期检测技术方面的突破性研究，荣获2024年LUNGevity基金会和Rising Tide基金会联合颁发的肺癌早期检测奖。该研究旨在通过血液检测微小DNA片段来提高肺癌的早期诊断率，从而降低肺癌相关死亡率。此技术有望用于筛查和诊断，尤其是对鳞状细胞癌等难以早期发现的肺癌类型。该研究有望提高肺癌的五年生存率，目前仅为27%，而早期诊断的五年生存率可达到64%。LUNGevity基金会和Rising Tide基金会致力于推动肺癌的早期诊断和治疗，以改善患者的生活质量和生存率。
    美通社
    2024-11-14
    肺癌 鳞状细胞癌
  • Orsini 现在分销 CASGEVY（R） （exagamglogene autotemcel），一种基因编辑疗法
    交易并购
    Orsini 现在分销 CASGEVY（R） （exagamglogene autotemcel），一种基因编辑疗法
    Orsini公司被Vertex制药公司选中，负责分发基因编辑疗法CASGEVY（exagamglogene autotemcel），该疗法适用于12岁及以上患有镰状细胞病（SCD）并伴有反复血管闭塞性危机或输血依赖性β-地中海贫血（TDT）的患者。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面、周到的关怀，在罕见病和基因治疗领域处于领先地位。公司通过整合罕见病药房解决方案，包括药房分销、患者服务、临床管理和便捷的家庭输液服务，简化患者获取先进疗法的方式。Orsini的个性化关怀模式以经验丰富的治疗护理团队为中心，确保每位患者都得到个性化护理。
    美通社
    2024-11-14
    小脑共济失调 镰状细胞病 exagamglogene autotemcel
  • 血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte宣布1500万美元注册直接发行的定价
    医药投融资
    血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte宣布1500万美元注册直接发行的定价
    2024年11月14日， 血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte宣布与一家机构投资者签订了一项证券购买协议，以购买价值约1500万美元的普通股和认股权证，以注册直接发行的方式购买普通股。在扣除发行费用之前，公司从注册直接发行中获得的总收益估计约为1500万美元。此次发行预计将于2024年11月15日或前后完成
    2024-11-14
    Humacyte Inc 血管疾病
  • Enlivex 宣布在银屑病关节炎患者中评估 Allocetra 的 I 期临床试验中的首位患者给药
    研发注册政策
    Enlivex 宣布在银屑病关节炎患者中评估 Allocetra 的 I 期临床试验中的首位患者给药
    Enlivex Therapeutics Ltd. 完成了其针对银屑病关节炎患者的Phase I临床试验中第一位患者的给药和初步随访期。试验旨在评估Allocetra™在注射至受影响关节后的安全性、耐受性和潜在治疗效果。第一位患者给药后未记录到任何安全担忧。该试验计划招募六名对传统疗法反应不足的银屑病关节炎患者。主要安全终点将衡量不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，次要终点包括评估 Allocetra™给药后至12个月内的疼痛和其他疾病活动参数的变化。Enlivex首席执行官Oren Hershkovitz表示，这项新研究提供了评估Allocetra™在如银屑病关节炎等高等级炎症性关节疾病中的机会，这是一个具有较差治疗选择的领域，他们认为这可能为Enlivex提供重大的市场机会。银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性关节炎，通常发生在患有银屑病的人身上，这是一种以红色鳞屑斑为特征的皮肤状况。PsA可影响身体任何关节，导致疼痛、僵硬和肿胀。Enlivex是一家处于临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，这是一种通用、现成的细胞疗法，旨在将巨噬细胞重编程为其稳态状态。将非稳态巨噬细
    Biospace
    2024-11-14
    银屑病关节炎 Enlivex Therapeutics Ltd Allocetra
  • 软组织肉瘤 II 期试验的积极数据在 CTOS 2024 年年会上公布
    研发注册政策
    软组织肉瘤 II 期试验的积极数据在 CTOS 2024 年年会上公布
    Immutep公司宣布，其研发的LAG-3免疫疗法Efti与Pembrolizumab联合放疗在软组织肉瘤（STS）患者的术前治疗中显示出显著疗效。在EFTISARC-NEO II期临床试验中，21名患者的初步分析显示，这种三联疗法在可切除的STS患者中显著提高了肿瘤透明化/纤维化水平，是标准放疗的3倍以上，这一指标是研究的主要终点，也是预测总生存率的重要指标。该疗法在安全性和耐受性方面表现良好，没有出现与Efti和Pembrolizumab相关的≥3级毒性。
    Biospace
    2024-11-14
    帕博利珠单抗 CD223 软组织肉瘤 肉瘤
  • Sparrow Pharmaceuticals 将在 ACR Convergence 2024 上呈报两篇摘要，并将氯非曲本联合泼尼松龙治疗风湿性多肌痛的 2 期临床试验扩展到第五队列
    研发注册政策
    Sparrow Pharmaceuticals 将在 ACR Convergence 2024 上呈报两篇摘要，并将氯非曲本联合泼尼松龙治疗风湿性多肌痛的 2 期临床试验扩展到第五队列
    Sparrow Pharmaceuticals将在美国风湿病学会2024年大会上展示其领先药物clofutriben的II期临床试验中期数据，该药物是一种强效且选择性的HSD-1抑制剂，与泼尼松联合用于治疗多肌炎。试验结果显示，在长期使用泼尼松的多肌炎患者中，clofutriben在两周治疗后可增加ACTH和皮质醇浓度，即使在泼尼松剂量增加的情况下。这些数据支持了联合使用HSD-1抑制剂与糖皮质激素可能减轻糖皮质激素诱导的肾上腺皮质功能减退风险的观点。此外，基于前四个队列的鼓舞人心的结果，试验已扩展到第五个队列。clofutriben是一种强效的HSD-1抑制剂，正在与泼尼松联合进行II期临床试验，用于治疗多肌炎，这是一种主要影响50岁以上人群的常见自身免疫性疾病。Sparrow Pharmaceuticals致力于为严重的库欣综合征和自主性皮质醇分泌提供更好的治疗选择，并革新自身免疫和炎症性疾病的治疗。
    Biospace
    2024-11-14
    泼尼松 泼尼松龙 ACTH 风湿性多肌痛
  • Bexion Pharmaceuticals， Inc. 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于推进 BXQ-350
    研发注册政策
    Bexion Pharmaceuticals， Inc. 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于推进 BXQ-350
    Bexion Pharmaceuticals公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）的140万美元资助，用于推进其研发的BXQ-350生物疗法。该疗法旨在治疗实体瘤癌症和化疗引起的周围神经病变（CIPN），并有望用于治疗帕金森病（PD）。BXQ-350是一种新型生物疗法，能够激活野生型和突变型葡萄糖脑苷脂酶（GCase），而GCase基因突变是帕金森病的主要遗传风险因素。此次资助将加速BXQ-350在神经退行性疾病中的研究，以解决目前缺乏有效治疗手段的患者的迫切需求。Bexion公司正在进行BXQ-350的1b/2期临床试验，评估其在治疗转移性结直肠癌（mCRC）中的疗效，并已完成CIPN治疗概念验证研究的患者招募。
    美通社
    2024-11-14
    帕金森病 高哌啶酸血症 转移性结肠癌 GBA
  • PharmAla 原则上达成协议，向临床试验供应 MDMA 以换取完整的数据许可
    交易并购
    PharmAla 原则上达成协议，向临床试验供应 MDMA 以换取完整的数据许可
    PharmAla Biotech与一家研究机构达成原则性协议，将向其提供LaNeo MDMA用于临床试验，以换取对试验产生的疗效和安全性数据的完全永久许可。PharmAla表示，这一协议体现了其产品的重要价值，并计划在2024年年底前完成许可和数据共享协议的最终确定。此外，PharmAla通过发行股票解决了对一家无关联债权人的10万美元债务。PharmAla是一家专注于MDXX类分子（包括MDMA）研究、开发和制造的生物技术公司，致力于解决全球临床级MDMA的短缺问题，并开发同类新型药物。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    MDMA
  • 拜耳将在 2024 年 AHA 上展示 LVEF ≥40% 心力衰竭患者的 III 期研究性 FINEARTS-HF 研究性新预设亚组分析
    研发注册政策
    拜耳将在 2024 年 AHA 上展示 LVEF ≥40% 心力衰竭患者的 III 期研究性 FINEARTS-HF 研究性新预设亚组分析
    拜耳将在2024年11月16日至18日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议上，就其新药KERENDIA（finerenone）在左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者中的疗效和安全性进行三项新的预先指定的亚组分析。KERENDIA目前被批准用于降低患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的成年患者的心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死、持续eGFR下降和终末期肾病风险。研究结果表明，与安慰剂相比，finerenone显著降低了心血管死亡和总心力衰竭事件的风险，且未发现新的安全性信号。拜耳致力于心血管和肾脏疾病的研究，正在积极开发新的治疗方法和药物。
    Biospace
    2024-11-14
    非奈利酮 心力衰竭 拜耳（中国）有限公司
  • IDRx 在 CTOS 2024 上宣布正在进行的 IDRX-42 治疗晚期胃肠道间质瘤 （GIST） 的 1/1b 期 StrateGIST 1 试验的 1 期更新数据
    研发注册政策
    IDRx 在 CTOS 2024 上宣布正在进行的 IDRX-42 治疗晚期胃肠道间质瘤 （GIST） 的 1/1b 期 StrateGIST 1 试验的 1 期更新数据
    IDRx公司宣布了其针对晚期胃肠道间质瘤（GIST）的IDRX-42药物在StrateGIST 1临床试验中的最新数据。这些数据展示了IDRX-42在治疗GIST患者中的抗肿瘤活性，将在CTOS 2024年会上进行口头报告。IDRX-42是一种针对KIT基因突变的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，旨在治疗对现有疗法产生耐药性的GIST患者。IDRx公司计划将IDRX-42推进至晚期临床试验阶段，并已与FDA就试验设计、剂量和统计分析达成一致。
    Biospace
    2024-11-14
    胃肠基质肿瘤
  • Alumis 在 ACR Convergence 2024 上呈报数据，强调 ESK-001 作为系统性红斑狼疮 （SLE） 高效口服治疗的潜力
    研发注册政策
    Alumis 在 ACR Convergence 2024 上呈报数据，强调 ESK-001 作为系统性红斑狼疮 （SLE） 高效口服治疗的潜力
    Alumis Inc.在2024年11月14日宣布，将在美国风湿病学会（ACR）年会上发表两项数据报告，展示其口服疗法ESK-001在治疗系统性红斑狼疮（SLE）方面的潜力。ESK-001是一种高度选择性的TYK2抑制剂，能够抑制SLE的关键生物标志物和I型干扰素。Alumis利用其专有的数据分析平台，发现了通过TYK2抑制可以抑制SLE的新途径。公司首席医疗官Jörn Drappa博士表示，这些数据表明ESK-001有望成为治疗SLE的高效口服治疗选择。Alumis正在推进SLE的2b期LUMUS研究，并期待在2026年报告关键数据。此外，ESK-001还在进行针对中度至重度斑块型银屑病的3期临床试验。
    Biospace
    2024-11-14
    系统性红斑狼疮 TYK2 Alumis Inc
  • Mallinckrodt 宣布 2024 年体外免疫调节奖得主
    医药投融资
    Mallinckrodt 宣布 2024 年体外免疫调节奖得主
    Mallinckrodt公司宣布了2024年体外免疫调节奖（EIA）的获奖者，该奖项旨在表彰一项旨在确定体外光化学疗法（ECP）最佳启动时机并评估其与其他移植物抗宿主病（GvHD）疗法的联合有效性的项目。今年的75,000美元奖金专门用于这一重要领域的研究。获奖项目由匈牙利布达佩斯南-佩斯特中央医院、国立血液学和传染病研究所血液和干细胞移植科的Andrea Varkonyi博士提交，她的团队将进行回顾性和前瞻性研究，比较鲁索替尼单独与鲁索替尼联合ECP疗法在治疗急性慢性GvHD中的效果，并评估ECP对移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的影响。Mallinckrodt公司表示，很高兴表彰Andrea Varkonyi博士，并继续在慢性GvHD领域的研究。Mallinckrodt公司是THERAKOSCELLEX光化学疗法系统的制造商，致力于支持旨在改善患者结果并解决这一重要医学领域的未满足需求的研究。
    美通社
    2024-11-14
    移植物抗宿主病 Mallinckrodt Inc
  • Plus Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Plus Therapeutics 报告 2024 年第三季度财务业绩和近期业务亮点
    Plus Therapeutics于2024年11月14日发布了2024年第三季度的财务报告，并概述了近期和即将到来的业务亮点。公司获得了FDA的批准，开始进行Rhenium (186Re) Obisbemeda的多剂量临床试验，用于治疗脑膜转移患者。在2024年神经外科医师大会年会上，公司展示了ReSPECT-GBM试验的积极数据。此外，公司还与SpectronRx建立了放射性治疗制造伙伴关系，以满足Rhenium (186Re) Obisbemeda的临床和商业需求。公司还获得了来自美国国防部的研究合作协议，用于支持Rhenium (186Re) Obisbemeda在儿童脑癌的临床开发。财务方面，截至2024年9月30日，公司现金和投资余额为480万美元，较2023年12月31日的860万美元有所下降。公司预计将在2025年完成ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM的1期临床试验，并进入更晚期的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-11-14
    脑膜转移 Plus Therapeutics Inc
  • 基金会抗盲基金在 2024 财年资助 35 项新的研究资助，更名关键项目以纪念前董事会主席
    医药投融资
    基金会抗盲基金在 2024 财年资助 35 项新的研究资助，更名关键项目以纪念前董事会主席
    美国基金会为35项新研究项目提供总计1980万美元资金，以支持全球视网膜疾病的研究和治疗。这些资金用于支持全球86个实验室和临床研究机构的100项研究计划，涵盖从基因无关疗法到针对特定遗传原因的治疗方法。基金会还重命名了“转化研究加速计划”为“大卫·布赖恩特转化研究计划”，以纪念前董事会主席大卫·布赖恩特。此外，基金会资助了针对CRB1和PRPH2基因的研究项目，旨在延缓或阻止视网膜疾病的发展。
    美通社
    2024-11-14
    视网膜疾病
  • Exagen Inc. 在 AVISE® CTD 平台上完成新狼疮和类风湿关节炎生物标志物的验证和监管提交
    研发注册政策
    Exagen Inc. 在 AVISE® CTD 平台上完成新狼疮和类风湿关节炎生物标志物的验证和监管提交
    Exagen公司宣布，其AVISE CTD平台将新增7个系统性红斑狼疮（SLE）和类风湿性关节炎（RA）生物标志物，以提升诊断准确性。这些新标志物包括T细胞狼疮图谱中的三个新T细胞生物标志物和RA图谱中的四个生物标志物，旨在帮助临床医生更准确地诊断患者，缩短诊断过程。AVISE CTD自2012年以来已帮助医生解决重叠症状和模糊疾病状态带来的诊断难题。这些新标志物的加入，将使AVISE CTD在诊断常见结缔组织病（CTD）方面更具优势，包括SLE、RA、干燥综合征、混合性结缔组织病（MCTD）、抗磷脂综合征、肌炎、系统性硬化症、格雷夫斯病和桥本甲状腺炎等。这些增强功能预计将获得纽约州卫生部门的批准。
    Biospace
    2024-11-14
    干燥综合征 格雷夫斯病 肌炎 抗磷脂综合征 桥本甲状腺炎
  • Flatiron Health 宣布研究成果将在美国血液学会年会和博览会上展示
    研发注册政策
    Flatiron Health 宣布研究成果将在美国血液学会年会和博览会上展示
    Flatiron Health宣布将参加美国血液学会（ASH）年度会议和展览，展示七篇被接受的摘要并进行演讲，主题为“研究新时代：前瞻性真实世界研究”。Flatiron Health的研究科学家和合作伙伴将深入研究血液恶性肿瘤患者的治疗情况、治疗策略的有效性以及新型有效治疗的需求。通过利用高质量的真实世界数据和内部专业知识，Flatiron Health旨在加速血液癌症研究。会议亮点包括安排与Flatiron Health的会议，了解摘要和活动，包括研讨会和讨论会。研讨会和讨论会包括“研究新时代：前瞻性真实世界研究”，以及多个关于不同血液恶性肿瘤治疗和临床结果的论文展示。Flatiron Health是一家致力于扩展癌症护理解决方案和利用数据改善癌症患者护理的健康科技公司，是罗氏集团的一个独立附属机构。
    Biospace
    2024-11-14
    Flatiron Health Inc
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