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  • 不出海就出局；乱出海必出局！药企国际化如何走到深海？
    公司动态
    不出海就出局；乱出海必出局！药企国际化如何走到深海？
    明明早在20年前，国际化讨论就已拉开大幕。 出海是个系统工程，不应仅停留在表层。 现在国内药企最大的问题是，有不少“重叠”产品，所有企业最后一起走出去，相互挤踏，把市场砸烂。
    E药经理人
    2024-11-13
  • 又一北交所IPO！净利润约5000万，应收账款近5亿
    医药投融资
    又一北交所IPO！净利润约5000万，应收账款近5亿
    淮南万泰电子股份有限公司（873444）申报北交所IPO于2023年12月29日获得受理，现已完成两轮问询。 公司本次IPO拟募资2.54亿余元。 公司注册地安徽省淮南市，成立于2009年8月12日，于2022年8月30日在 全国股份转让系统 挂牌，于2023年6月14日调至创新层。
    500VC
    2024-11-13
    北交所
  • Reservoir Communications Group 和 Periscope Equity 宣布建立新的投资合作伙伴关系
    医药投融资
    Reservoir Communications Group 和 Periscope Equity 宣布建立新的投资合作伙伴关系
    华盛顿和芝加哥，2024年11月13日——Reservoir Communications Group，一家位于华盛顿特区的健康护理咨询公司，宣布与芝加哥的私募股权公司Periscope Equity建立新的投资伙伴关系。此次合作旨在加速Reservoir的增长和规模扩张。自2014年成立以来，Reservoir一直致力于扩大其在倡导、企业传播和市场准备方面的专业能力，特别是在创新医疗品牌、行业协会和非营利组织中。在下一阶段增长中，Reservoir和Periscope将利用机会引入先进的技术、基础设施和人员支持，以满足客户在公共事务、商业和政策方面的复杂和紧迫需求。Reservoir创始人兼总裁Robert Schooling表示，Periscope团队与Reservoir的使命和愿景一致，相信将目的驱动的作品规模化。Clearsight Advisors担任Reservoir的独家财务顾问，Pillsbury Winthrop Shaw Pittman LLP担任法律顾问。Reservoir Communications Group是一家领先的医疗保健咨询公司，专注于帮助客户应对其最重要的业务、倡导、政策
    PRNewswire
    2024-11-13
  • DEBx Medical 获得 TVM Capital Healthcare 的扩大投资
    交易并购
    DEBx Medical 获得 TVM Capital Healthcare 的扩大投资
    DEBx Medical，一家位于阿姆斯特丹的先进伤口护理领域的先驱创新公司，宣布成功完成由TVM Capital Healthcare领投的第二轮资本投资。此次投资将加速DEBx Medical在全球主要市场的全球扩张。该投资反映了市场对DEBx Medical在慢性伤口管理方面创新方法的信心，特别是其突破性解决方案DEBRICHEM®，一种用于消除慢性伤口生物膜和感染的局部干燥剂。DEBRICHEM®已获得CE和ISO认证，自上市以来已成功治疗了数千名患者。TVM Capital Healthcare的再次投资将使DEBx Medical能够进一步扩大其商业化努力，进入全球关键市场，并推动伤口护理领域的创新。
    GlobeNewswire
    2024-11-13
    DEBx Medical B V
  • ASHG 2024：基因组学和斯坦福大学医学院的新研究表明，多基因风险评分筛查可以防止近三分之一的可预防过早死亡
    交易并购
    ASHG 2024：基因组学和斯坦福大学医学院的新研究表明，多基因风险评分筛查可以防止近三分之一的可预防过早死亡
    Genomics公司与斯坦福医学院合作，发布了一项新研究，表明通过使用多基因风险评分（PRS）进行筛查和早期干预，可以预防24.5%的过早可预防死亡。该研究基于对美国人口的调查，并在美国人类遗传学会（ASHG）2024年年度会议上展示。研究发现，通过PRS，高风险个体比常规筛查年龄提前12.4年达到风险水平，高风险个体提前9.5年，低风险个体延迟17.7年。Genomics公司使用单一生物学样本识别了9种常见疾病的高风险人群，包括乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌等。该研究显示，PRS指导下的筛查和早期干预可以预防24.5%的过早可预防死亡。Genomics公司已成功在英国国家医疗服务体系（NHS）中完成了一项试验，将心血管疾病的遗传风险因素纳入NHS健康检查。Genomics还计划将PRS反馈给“我们的未来健康”项目的一百多万参与者。
    PRNewswire
    2024-11-13
    乳腺癌 大肠癌 前列腺癌 心血管疾病
  • Benuvia Operations， LLC 和退伍军人事务部签署 CRADA 协议
    交易并购
    Benuvia Operations， LLC 和退伍军人事务部签署 CRADA 协议
    美国退伍军人事务部将开展一项针对神经性疼痛（CDNP）的医用大麻衍生物概念验证试验，包括使用Benuvia公司的SYNDROS®（dronabinol）口服溶液。该试验是一项随机、对照、双盲试验，旨在评估Epidiolex®、Sativex®和SYNDROS®在患有慢性神经性疼痛的退伍军人中的疗效和安全性。该研究将在美国5个退伍军人事务部（VA）地点招募320名参与者，为期3年，分为4个阶段。Benuvia Operations, LLC是一家专注于制药大麻的全球合同开发和制造组织，该公司与VA的合作标志着其在高级药物研究和开发方面的承诺。
    PRNewswire
    2024-11-13
    神经性疼痛 慢性神经性疼痛 屈大麻酚
  • OneOncology 合作伙伴诊所增加当地医生诊所并扩大护理地点
    交易并购
    OneOncology 合作伙伴诊所增加当地医生诊所并扩大护理地点
    OneOncology，一家由医生领导的推动独立社区肿瘤科实践的平台，宣布其网络合作伙伴实践增长显著。2024年，合作伙伴实践已新增17家当地实践和超过100名医生。OneOncology首席执行官Jeff Patton表示，协助合作伙伴在本地扩展实践是OneOncology使命的核心。通过使最佳社区肿瘤科实践和医生能够连接到OneOncology平台，OneOncology帮助合作伙伴识别、管理和整合实践增长，从而扩大他们在各州为更多癌症患者提供护理的能力。OneOncology2024年至今的合作伙伴实践增长包括：OneOncology成立于社区肿瘤科医生，旨在改善所有与癌症相关人士的生活。目标是使社区肿瘤科实践保持独立，并提高社区中患者的护理可及性，成本低于医院环境。OneOncology通过集团采购、运营优化、数据分析、实践增长和临床创新来支持其社区肿瘤科实践平台。其1300名癌症护理提供者在全美超过420个护理点为约747,000名患者提供服务。更多信息请访问oneoncology.com或LinkedIn。
    PRNewswire
    2024-11-13
    恶性肿瘤
  • Pleasant Land 宣布战略收购 Livanta 和 DOMA Technologies，以开发创新的医疗保健技术平台
    交易并购
    Pleasant Land 宣布战略收购 Livanta 和 DOMA Technologies，以开发创新的医疗保健技术平台
    Pleasant Land宣布收购Livanta和DOMA Technologies，两家领先的医疗保健服务和科技公司，旨在通过结合临床专业知识和先进技术解决方案，包括AI决策，来转型医疗保健行业。此次收购为Livanta和DOMA提供了大量资本和更深入的技术发展路径，并计划通过AI技术提高医疗服务的效率，特别是在质量监督和解析大量非结构化健康数据方面。DOMA Technologies创始人Pat Feliciano成为合并后公司的CEO，带领一支经验丰富的领导团队。合并后的业务总部位于弗吉尼亚州的弗吉尼亚海滩。Pleasant Land通过整合这两家公司，推出了一系列AI决策工具，旨在优化流程、个性化患者护理和自动化临床数据管理和决策等劳动密集型任务。Pleasant Land创始人Gavin Long表示，合并后的公司将成为一个规模庞大、具有独特合同概况的中端市场领先企业，并将在科技驱动的医疗保健领域中蓬勃发展。Livanta执行董事Lance Coss强调，利用AI决策和数据分析，公司可以创造解决方案，帮助医疗保健工作者更高效、更有效地工作，并揭示关键医疗情况的见解。DOMA Technologies
    Businesswire
    2024-11-13
  • OneSkin 完成 A 轮投资，通过先进的研究推动皮肤长寿的未来
    医药投融资
    OneSkin 完成 A 轮投资，通过先进的研究推动皮肤长寿的未来
    OneSkin完成A轮融资，总融资额达2000万美元，由Selva Ventures等机构领投。该品牌由四位巴西博士科学家于2016年创立，专注于科学引领的局部皮肤长寿治疗，其专利肽和核心成分OS-01首次被科学证明可以逆转皮肤生物年龄，预防衰老细胞积累。此次融资将推动OneSkin在皮肤健康领域的发展和创新，加速研发和推出新型配方，扩大长寿解决方案，并增加人力资源，拓展销售渠道，使消费者更便捷地使用OneSkin的技术。投资者Camila Alves McConaughey和Kevin Rose等对OneSkin的使命表示支持，认为其产品在护肤市场具有独特地位。Selva Ventures合伙人Madeline Kaplan表示，OneSkin处于美容和健康领域的交汇点，其卓越成果改善了皮肤外观和健康。OneSkin的突破性科学成果得到了行业投资者和知名人士的支持，包括Alana Hadid、Georgia May Jagger、Katy Perry等。
    PRNewswire
    2024-11-13
  • Pulmatrix 和 Cullgen 宣布拟议合并
    交易并购
    Pulmatrix 和 Cullgen 宣布拟议合并
    Pulmatrix与Cullgen达成合并协议，将成立一家专注于靶向蛋白降解技术的纳斯达克上市公司。新公司将拥有约6500万美元的现金及现金等价物，用于支持临床试验里程碑和至2026年的预期运营。合并后，Pulmatrix将剥离其资产，包括急性偏头痛候选药物PUR3100和其他基于iSPERSE™技术的开发候选药物。Cullgen目前有三个靶向蛋白降解项目即将进入或正在进行一期临床试验，其中两个用于治疗癌症，一个用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。交易预计于2025年3月底完成，Cullgen将成为新公司的名称，总部位于加州圣地亚哥，并在纳斯达克资本市场上市。
    PRNewswire
    2024-11-13
    恶性肿瘤 Pulmatrix Inc Cullgen Inc
  • Genesis Therapeutics 宣布与 NVIDIA 进行新的股权投资和合作，以优化 AI 驱动的药物发现的关键计算方法
    医药投融资
    Genesis Therapeutics 宣布与 NVIDIA 进行新的股权投资和合作，以优化 AI 驱动的药物发现的关键计算方法
    Genesis Therapeutics，一家致力于利用人工智能技术创造突破性药物的公司，宣布获得NVIDIA风险投资部门NVentures的进一步股权投资。此次投资是在NVentures去年8月参与公司2亿美元B轮融资之后的新一轮投资。Genesis与NVIDIA合作，旨在加速其AI平台GEMS（Genesis Exploration of Molecular Space）的发展，利用NVIDIA的专长提高药物发现相关神经网络架构的计算效率。合作内容包括优化等变神经网络，这对于处理蛋白质和小分子结构等3D几何数据至关重要。Genesis创始人兼CEO Evan Feinberg表示，公司期待与NVIDIA结合双方的专业知识和资源，共同实现利用AI生成突破性疗法的愿景。NVIDIA企业副总裁兼NVentures负责人Mohamed “Sid” Siddeek表示，AI是发现新疗法的工具，Genesis的AI平台与NVIDIA合作开发的计算进步将有助于探索未开发的化学途径并确定药物候选物。Genesis Therapeutics是一家专注于AI的生物技术公司，利用其GEMS平台进行小分子药物发现，该平台集成了包
    Businesswire
    2024-11-13
    Nvidia Corp 健适医疗科技（上海）有限公司
  • Glucotrack， Inc. 宣布完成 1000 万美元的公开募股和同步私募配售，转换 4.0 美元的未偿债务
    医药投融资
    Glucotrack， Inc. 宣布完成 1000 万美元的公开募股和同步私募配售，转换 4.0 美元的未偿债务
    Glucotrack, Inc.成功完成了一项“尽力”公开股票和认股权证发行，共发行243.734万股普通股和475.699万股预先融资认股权证，每份普通股和认股权证均附带一份A类普通认股权证和一份B类普通认股权证，行权价格为每股1.81美元。此次发行的总价分别为每股1.39美元和每股1.389美元，扣除承销商费用和发行费用后，总融资额约为1000万美元。此次发行于2024年11月14日完成，根据S-1表格注册声明（文件号333-282158），该声明于11月12日由美国证券交易委员会（SEC）生效。同时，公司还完成了一项私人配售，将约400万美元的已发行可转换债券转换为股权。
    GlobeNewswire
    2024-11-13
  • Trinity Health Michigan 加入 Nomi Health 的直接网络，扩大了获得创新雇主健康福利解决方案的机会
    交易并购
    Trinity Health Michigan 加入 Nomi Health 的直接网络，扩大了获得创新雇主健康福利解决方案的机会
    Nomi Health与Trinity Health Michigan携手合作，旨在重塑西密歇根地区自筹资金雇主的医疗保健模式。此次合作将直接与雇主签订合同，简化企业获取Trinity Health Michigan全面医疗服务的过程，降低成本和复杂性。此举旨在降低当地雇主医疗保健成本，同时为员工提供负担得起的世界级医疗服务。随着雇主赞助的健康计划成本预计在2025年超过每名员工16,000美元，两家公司合作应对医疗保健成本危机。Nomi Health和Trinity Health Michigan将首先在西密歇根地区为自筹资金雇主提供服务，并计划扩展至整个密歇根州。该直接签约模式消除了传统的健康保险中介，促进了更好的成员利用率，为西密歇根地区的商业和员工带来实质性成本节约。
    Businesswire
    2024-11-13
  • Creative Medical Technology Holdings， Inc. 推进 FDA 批准 ADAPT 临床试验，获得积极的独立审查，验证 CELZ-201 治疗慢性腰痛的安全性和潜力
    研发注册政策
    Creative Medical Technology Holdings， Inc. 推进 FDA 批准 ADAPT 临床试验，获得积极的独立审查，验证 CELZ-201 治疗慢性腰痛的安全性和潜力
    Creative Medical Technology Holdings, Inc.宣布其ADAPT临床试验独立中期安全审查成功完成，该试验评估了CELZ-201，一种针对退行性椎间盘疾病引起的慢性下背痛的新型治疗性围产期组织来源细胞产品。数据安全监测委员会（DSMB）审查了前五名接受治疗的患者的安全性数据，认为试验可以按计划进行，强调了CELZ-201的安全性，并支持该创新疗法的推进。这一积极审查是在对每个患者完成严格的30天剂量限制性毒性（DLT）评估后进行的，这是CELZ-201向可能具有变革性治疗结果迈进的重要里程碑。Creative Medical Technology Holdings的CEO Timothy Warbington表示，DSMB的积极审查是令人兴奋和验证的时刻，随着团队推进并加速招募，ADAPT试验不仅展示了团队的承诺，也展示了CELZ-201在解决慢性下背痛（美国有1600万患者面临长期解决方案有限）方面的潜力。这一验证增强了公司对其再生生物方法的安全性和可行性的信心，并期待向临床开发的下一阶段迈进。ADAPT试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究，旨在严格评估CELZ-
    GlobeNewswire
    2024-11-13
    Creative Medical Technology Holdings Inc
  • FDA 现任局长对特朗普上台后的药监未来感到担忧
    人事变动
    FDA 现任局长对特朗普上台后的药监未来感到担忧
    关于特朗普当选美国下任总统， 识林之前报道了新任政府可能会对医药行业和 FDA 的影响 。 今天我们来看看，美国 FDA 局长本人是什么样的感想。 FDA 局长Robert Califf 表示，他不确定特朗普政府上台后 FDA 的未来。
    药品圈
    2024-11-13
    FDA 药监
  • 刚刚！CDE发布“药审中心外聘专家增补名单（2024年第二批）（征求意见稿）”
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布“药审中心外聘专家增补名单（2024年第二批）（征求意见稿）”
    为了保障药品审评科学公正，充分发挥外聘专家在药品审评中的作用，根据《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》，经请示国家药品监督管理局同意，我中心组织开展了外聘专家增补工作，经资质审核，形成2024年第二批外聘专家增补名单。 现将药审中心 外聘专家增补名单（2024年第二批） （征求意见稿）公开征求意见， 征求意见期为：11月14日-11月22日 。 征求意见期间，如对以上专家有异议，可向我中心实名反映。
    药品圈
    2024-11-13
    国家药品监督管理局
  • 联新新闻 | 普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议
    交易并购
    联新新闻 | 普米斯宣布与BioNTech达成股权收购协议
    2024年11月13日，联新被投企业普米斯生物技术公司（以下简称“普米斯”），一家专注于恶性肿瘤和自身免疫疾病领域抗体新药发现和开发的临床阶段生物制药公司，宣布与BioNTech SE（纳斯达克：BNTX，以下简称“BioNTech”），一家致力于开创癌症及其他重大疾病创新疗法的新一代免疫疗法公司，达成股权收购协议。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元的里程碑付款。
    联新资本
    2024-11-13
    恶性肿瘤 Pfizer Inc 自身免疫疾病 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
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