摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
KalVista Pharmaceuticals 宣布提前完成 KONFIDENT-KID 儿科 HAE 试验的入组研发注册政策KalVista Pharmaceuticals宣布，其针对儿童遗传性血管性水肿（HAE）患者的口服血浆激肽释放酶抑制剂sebetralstat的开放标签KONFIDENT-KID临床试验已完成入组。该试验原计划招募24名儿童患者，因需求旺盛，最终将包括来自北美、欧洲和亚洲的约36名2至11岁的患者。预计今年年底前将公布初步数据，并计划于2026年中提交补充新药申请（sNDA）。sebetralstat有望成为首个针对2至11岁儿童HAE患者的口服按需治疗药物。
-
RenovoRx 临床前结果支持 TAMP™ 作为靶向局部区域药物递送平台在 SIR 2025 年度科学会议上获奖研发注册政策RenovoRx公司宣布，其专利的Trans-Arterial Micro-Perfusion（TAMP）治疗平台在《血管与介入放射学杂志》（JVIR）的获奖论文科学会议上获得认可。该平台通过动脉内微灌注技术，将药物直接输送到肿瘤部位，显著提高局部治疗效果，同时减少全身性副作用。一项发表在JVIR的同行评审论文显示，TAMP技术将局部组织药物浓度提高了100倍。RenovoRx创始人兼首席医疗官Dr. Ramtin Agah将在会议上介绍这项研究。该研究有望为实体瘤患者提供更有效的治疗选择，并有望扩展到其他局部治疗药物输送的未满足需求。
-
ReCode Therapeutics 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗囊性纤维化的RCT2100研发注册政策ReCode Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型mRNA疗法RCT2100孤儿药资格，用于治疗囊性纤维化（CF）。CF由CFTR基因突变引起，而RCT2100旨在通过其专有的SORT脂质纳米颗粒（LNP）平台将CFTR mRNA直接递送到肺部细胞，以产生缺失的CFTR蛋白。该公司正在招募患者进行RCT2100的1b期临床试验，以评估其对CF患者疗效。尽管CFTR调节剂疗法有所进展，但约10%的CF患者因遗传突变而无法从中受益。ReCode Therapeutics致力于开发针对罕见和常见遗传疾病的新疗法。
-
Vast 获得 FDA 颁发的合格传染病产品名称研发注册政策Vast Therapeutics公司宣布其ALX1药物候选产品被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为“合格传染病产品”（QIDP），旨在促进治疗严重或致命性感染，如铜绿假单胞菌感染等。这一认定将加速ALX1药物候选产品的上市进程，为患有慢性铜绿假单胞菌感染的患者提供治疗。ALX1是一种创新的小分子药物，旨在恢复肺部一氧化氮水平，通过手持便携式吸入装置每日雾化给药。这种双重作用的治疗方法针对患者感染和炎症的恶性循环。Vast Therapeutics致力于为慢性肺部疾病患者创造变革性药物，其药物候选产品针对这些疾病中的一氧化氮不足，提供有意义的患者益处并解决潜在病因。
-
舒迪安将在 2025 年 AACR 年会上呈报先导抗体-药物偶联物 SOT106 和 SOT109 的临床前数据研发注册政策SOTIO Biotech，一家由PPF Group拥有的临床阶段生物制药公司，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其两个抗体-药物偶联剂（ADC）项目的新数据，旨在展示其在创新药物研发管线方面的进展。其中，SOT106针对LRRC15阳性的肉瘤和其他肿瘤，SOT109则针对超过90%的结直肠癌的CDH17蛋白。SOT106的口头报告将展示新的临床前体外和体内数据，而SOT109的壁报展示将展示其在各种模型中的疗效和安全性数据。SOTIO Biotech致力于通过将引人注目的科学转化为患者受益，其研发管线包括多个处于不同临床前开发阶段的单克隆和双特异性ADC项目，以及两个临床阶段项目：BOXR1030和SOT201。
-
Innate Pharma 重点介绍抗体偶联药物偶联物IPH4502摘要入选 AACR 2025 年年会研发注册政策法国马赛，Innate Pharma公司宣布，其新型拓扑异构酶I抑制剂抗体偶联药物（ADC）IPH4502的摘要被选入2025年美国癌症研究协会（AACR）年会，会议将于4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。IPH4502是一种针对Nectin-4的ADC，Nectin-4是一种在多种实体瘤中过度表达的细胞粘附分子。该药物目前正在进行一项针对晚期实体瘤的1期临床试验，包括剂量递增和剂量优化部分，旨在评估IPH4502在不同Nectin-4表达的实体瘤中的安全性、耐受性和初步疗效。此外，Innate Pharma首席执行官Jonathan Dickinson将在AACR肿瘤行业合作伙伴活动的一个展示环节中介绍公司的管线和战略。
-
新闻稿：衣原体候选疫苗获得美国 FDA 快速通道资格研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sanofi公司开发的针对沙眼衣原体感染（Chlamydia trachomatis）的mRNA疫苗候选药物快速通道资格。该疫苗旨在预防沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染，以应对女性盆腔炎性疾病等严重健康问题。Sanofi计划开展一项针对18至29岁成年人的1/2期临床试验，评估疫苗候选药物的免疫原性和安全性。沙眼衣原体感染是全球范围内常见的性传播感染，2020年全球成人（15-49岁）感染病例达1.29亿，其中青少年和年轻成人感染率最高。尽管沙眼衣原体感染可通过抗生素治疗，但超过80%的病例无症状，存在未被发现和未得到治疗的风险。该疫苗候选药物的开发是Sanofi与澳大利亚昆士兰州政府、格里菲斯大学和昆士兰大学的合作项目的一部分，旨在通过疫苗接种使沙眼衣原体感染成为一种可预防的疾病。
-
Savara 完成向美国食品药品监督管理局 （FDA） 提交 MOLBREEVI* 治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的生物制品许可申请 （BLA）研发注册政策Savara公司宣布已完成MOLBREEVI新药申请（BLA）提交给美国FDA，用于治疗罕见的肺泡蛋白沉着症（aPAP）。MOLBREEVI有望成为美国和欧洲首个获批的aPAP疗法。公司计划在2025年底前提交欧洲市场授权申请（MAA）。MOLBREEVI在临床试验中显示出改善肺功能、缓解临床症状的潜力，且耐受性良好。此外，MOLBREEVI获得了多项特殊地位，包括孤儿药、突破性疗法和快速通道等。Savara公司正准备在2026年初进行商业推广。
-
Candel Therapeutics 报告称，CAN-2409 在免疫检查点抑制剂 （ICI） 治疗无反应的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者中的中位总生存期和长尾生存期均延长研发注册政策CAN-2409实验治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出显著疗效，尤其对于那些对免疫检查点抑制剂（ICI）治疗反应不足的患者。研究结果显示，接受CAN-2409治疗的晚期NSCLC患者的中位总生存期（mOS）为24.5个月，显著高于接受标准护理化疗（如多西他赛）的9.8-11.8个月。此外，约37%的患者在ICI治疗后仍有超过24个月的生存期。实验治疗还观察到约三分之二的患者表现出系统性免疫反应，包括未注射肿瘤的消退（abscopal效应）。与非鳞状NSCLC相比，鳞状NSCLC患者的mOS在CAN-2409治疗后有统计学意义的改善。CAN-2409在整个延长随访期间表现出良好的安全性和耐受性，没有发现新的安全信号。这些数据支持CAN-2409作为NSCLC患者一种新的治疗选择，有望在当前标准护理之外带来生存率的显著提高。
-
Puma Biotechnology 将在 2025 年 AACR 年会上呈报 Neratinib 的临床数据研发注册政策Puma Biotechnology宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示neratinib的临床数据。该年会将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。展示的海报标题已可在AACR年会网站上找到，完整海报将在现场展示的同时在Puma网站上发布。Puma Biotechnology是一家专注于开发和创新产品以提升癌症治疗的生物制药公司，2011年获得了neratinib（口服）在全球范围内的开发和商业化权利。neratinib于2017年获得美国食品药品监督管理局批准，用于HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者的辅助治疗。NERLYNX（neratinib）在美国已上市。此外，Puma还专注于开发抗癌药物alisertib，并已启动了针对小细胞肺癌和乳腺癌的II期临床试验。更多关于Puma Biotechnology的信息可在其官方网站上找到。
-
Character Biosciences 筹集 9300 万美元 B 轮融资，以推进进行性眼病的精准医疗医药投融资Character Biosciences宣布完成9300万美元B轮融资，用于加速其针对老年黄斑变性（AMD）等退行性眼病的精准疗法研发。公司将利用这笔资金推进其领先候选药物CTX114和CTX203的临床试验，这两款药物分别针对视网膜细胞死亡和视力丧失的关键驱动因素。此外，Character Biosciences还将利用其基于AI的基因组学平台，将管线扩展到其他眼科疾病。此次融资由新投资者aMoon和Luma Group共同领投，并得到Bausch + Lomb和Jefferson Life Sciences等现有投资者的支持。
-
Alzamend Neuro 宣布 AL001 治疗阿尔茨海默病的 II 期临床试验将在马萨诸塞州总医院启动研发注册政策Alzamend Neuro计划在2025年第四季度启动一项针对阿尔茨海默病患者的AL001的II期临床试验，旨在比较AL001与市售碳酸锂产品在阿尔茨海默病患者体内的锂血药动力学和脑/脑结构药代动力学。该研究由麻省总医院作为合同研究组织进行，旨在探索AL001的独特特性及其在脑内锂递送方面的效果，与市售锂盐相比。前期小鼠研究表明，AL001确保更好的脑吸收，同时保持较低的血液锂水平，为更安全、更有效的治疗铺平道路。AL001的设计旨在在脑内有利地分布锂，与其他器官的暴露量较低，与目前市售的锂盐相比，具有更好的安全性。
-
Neuron23 宣布在 PNAS 上发表文章，强调 TYK2 在神经免疫学中的重要作用研发注册政策Neuron23公司发布了一篇关于TYK2抑制在神经炎症、小胶质细胞和星形胶质细胞调节以及实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）中神经炎症生物标志物调节作用的研究论文。该研究揭示了TYK2在神经系统中发挥的关键作用，并展示了TYK2抑制剂在治疗多发性硬化症等神经炎症疾病中的潜力。论文中提到，Neuron23开发的脑穿透性小分子TYK2抑制剂在EAE模型中表现出显著疗效，降低了小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，并减少了有害的下游细胞因子、趋化因子和神经退行性/脱髓鞘标志物。Neuron23计划在2025年上半年启动NEU-627的1期临床试验，该药物用于治疗多发性硬化症。
-
IDEAYA 宣布在 AACR 2025 上口头报告1期维尔纳解旋酶抑制剂IDE275 （GSK959） 的 New Drug on the Horizon 系列研发注册政策IDEAYA Biosciences在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示IDE275（GSK959）的初步研究成果，IDE275是一种潜在的Werner螺旋酶（WRN）抑制剂，对高微卫星不稳定性（MSI-H）实体瘤具有选择性疗效。IDE275由IDEAYA与GSK合作发现，GSK负责全球研发的80%成本，并拥有IDE275的开发和商业化独家许可。IDEAYA将在AACR年会上进行8次总展示，包括IDE275在内的多个药物项目的研究进展。
-
City of Hope 启动了 1 期临床试验，旨在有朝一日将直肠癌转变为一种可以通过放射疗法治疗的疾病，以避免手术的潜在长期副作用研发注册政策City of Hope医院启动了一项1期临床试验，旨在评估实验性酶抑制剂帕帕维林在肿瘤治疗中的新用途。该研究假设帕帕维林能够使肿瘤区域对放疗更加敏感，从而将直肠癌从主要对放疗抵抗的疾病转变为可以通过放疗和化疗治愈的疾病。这项名为DINOMITE的试验由放射肿瘤学主席兼临床试验主要研究者Terence Williams博士领导，旨在确定帕帕维林与放疗联合使用时的副作用和最有效剂量。研究团队希望这种方法能够最大化肿瘤破坏，减少或推迟直肠癌手术的需要。City of Hope以其“从实验室到床边”的转化医学方法而闻名，迅速将研究成果转化为临床试验和患者护理。这项研究有望改善放疗效果，减少患者进行重大手术的需要。
-
新的研究结果强化了 TAGRISSO®（奥希替尼）作为跨分期和跨环境的 EGFR 突变肺癌的骨干疗法研发注册政策在2025年欧洲肺癌大会上，AstraZeneca公司的TAGRISSO（奥西替尼）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出显著的疗效和安全性。LAURA III期临床试验显示，TAGRISSO在不可切除的III期NSCLC患者中表现出改善的总生存率趋势。SAVANNAH和ORCHARD II期临床试验表明，在疾病进展时添加savolitinib或datopotamab deruxtecan-dlnk与TAGRISSO联合使用，表现出强烈的临床活性。TAGRISSO作为单一疗法和新型组合疗法，在各个阶段和设置中均显示出对EGFR突变NSCLC的有效治疗潜力。研究结果表明，TAGRISSO不仅延长了患者的生存期，还能在治疗期间维持生活质量。
-
英国药品和保健品监管局确认接受拟议的 Xolair® 生物仿制药（奥马珠单抗）的上市许可申请研发注册政策全球生物技术公司Alvotech、美国生物制药公司Kashiv Biosciences和英国制药公司Advanz Pharma宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已接受AVT23的生物类似物上市申请，该药物拟用于治疗严重持续性过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。AVT23是一种针对Xolair（omalizumab）的生物类似物，Xolair是一种用于治疗上述疾病的生物制剂，2024年全球销售额约为44亿美元。Alvotech首席科学官Joseph McClellan表示，这是将Xolair生物类似物推向市场的重要一步，旨在增加患者对重要生物制剂的获取。Kashiv Biosciences执行董事长兼联合创始人Chirag和Chintu Patel表示，MHRA对AVT23营销授权的顺利接受反映了他们致力于创新和在全球范围内提高关键生物类似物获取的承诺。Advanz Pharma首席医疗官Dr Nick Warwick表示，这一成就标志着扩大患者治疗选择的重要一步，并重申了Advanz Pharma致力于提高专科、医院和罕见病药物获取的承诺。
-
Wave Life Sciences 宣布 DMD 的 FORWARD-53 临床试验的积极数据，包括服用 WVE-N531 48 周后显着的功能益处和逆转肌肉损伤研发注册政策Wave Life Sciences宣布，其WVE-N531药物在Duchenne型肌营养不良症（DMD）治疗研究中取得积极成果，48周治疗后时间至站立（TTR）改善3.8秒，肌纤维化减少，肌酸激酶和循环炎症生物标志物降低。WVE-N531安全性良好，公司计划于2026年提交新药申请，并推进其他DMD候选药物的研发。
-
Exelixis 宣布美国 FDA 批准 CABOMETYX®（卡博替尼）用于既往接受过治疗的晚期神经内分泌肿瘤患者研发注册政策FDA批准了CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗已接受治疗的成人及12岁及以上儿童胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）和额外胰腺神经内分泌肿瘤（epNET），无论原发肿瘤部位、分级、生长抑素受体表达和功能状态。这一批准基于CABINET III期关键试验，该试验显示与安慰剂相比，CABOMETYX在无进展生存期方面具有统计学上和临床上有意义的改善。Exelixis公司计划立即支持这些新适应症，并已更新其国家综合癌症网络临床实践指南，将卡博替尼作为大多数分化良好的晚期神经内分泌肿瘤的首选治疗方案。CABOMETYX的安全性与已知的安全性特征一致，未发现新的安全信号。
-
CNS Pharmaceuticals 宣布贝柔比星在多形性胶质母细胞瘤二线治疗中的初步分析研发注册政策CNS Pharmaceuticals公司宣布，其研发的抗癌药物Berubicin在治疗脑癌胶质母细胞瘤的临床试验中显示出与Lomustine相当的临床效果，但在总生存期这一主要终点上没有统计学上的显著差异。试验结果显示，Berubicin的安全性良好，未出现与蒽环类药物相关的卡毒性。此外，公司还在开发新型紫杉烷类药物TPI 287，该药物在胶质母细胞瘤治疗中已显示出临床疗效数据。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
