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  • 【融资】麦肯伟（McKenwei）完成超千万元天使轮融资
    医药投融资
    【融资】麦肯伟（McKenwei）完成超千万元天使轮融资
    湖南麦肯伟科技有限公司（麦肯伟，McKenwei）完成天使轮融资，融资金额超千万元，由长投控股集团长财私募基金公司管理的蓝月谷新兴产业投资基金领投。 本轮融资将主要用于麦肯伟中试基地建设，助力麦肯伟将实验室成果向产业化应用推广，将有效推动本土高校科技成果转化，助力长沙打造全球研发中心城市。 麦肯伟（McKenwei）是一家致力于生物化工的合成生物学制造新锐企业，专注于农化、饲料等生物催化剂的研发、生产和应用，拥有系列创新成果，如精草铵膦绿色酶法制备技术、熊去氧胆酸生物酶法合成技术、新型耐酸耐热β-甘露聚糖酶高效表达生产技术等，已申请发明专利5项，获得授权发明专利1项。
    微创投
    2024-11-13
    麦肯伟 McKenwei
  • 抗癌新药SY-5007首次人体临床试验数据报道，治疗多种肿瘤产生积极疗效！
    临床研究
    抗癌新药SY-5007首次人体临床试验数据报道，治疗多种肿瘤产生积极疗效！
    由于肿瘤这一疾病的本质是人体细胞基因发生了突变，对于比较常见的肺癌来说，尽管EGFR和ALK的突变频率很高，但是还有其他的驱动基因突变也会导致肺癌的发生，此外其他类型的肿瘤也存在驱动基因突变，今天我们就以RET这个基因突变来说。 对于 非小细胞肺癌存在1%到2%的概率有RET基因突变，在髓样甲状腺癌大概有50%存在RET基因突变，乳头状甲状腺癌则有10%到20%存在RET基因突变 。 1、靶向RET的药物SY-5007疗效显著。
    癌度
    2024-11-13
    肿瘤 非小细胞肺癌 RET ALK SY-5007片
  • 地方丨山东：《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）》
    招标采购
    地方丨山东：《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）》
    11月6日，山东卫健委发布《山东省医疗机构院外调配 处方管理规定（试行）》（下称《规定》）。 医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）加入外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。 所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经本机构具有审方资质的药师审核通过后使用。
    国药致君
    2024-11-13
    医疗机构
  • Nature | 环状RNA（circRNA）为何成为基因调控的新宠？
    前沿研究
    Nature | 环状RNA（circRNA）为何成为基因调控的新宠？
    尤其是 环状RNA（circular RNA, circRNA）的发现，极大地扩展了我们对RNA生物学的理解 。 这些RNA分子通过独特的剪接机制形成闭合环状结构，类似分子折纸，使其在生物学功能上区别于传统的线性RNA。 环状RNA最初被视为异常剪接的产物，但随着研究的深入，它们被证实广泛存在于各种生物体中，并在癌症、心血管疾病和阿尔茨海默症等多种病理过程中起到重要作用。
    生物探索
    2024-11-13
    恶性肿瘤 心血管疾病
  • Lancet | 突破角膜移植的限制：世界首例诱导多能干细胞（iPS）治疗恢复视力
    前沿研究
    Lancet | 突破角膜移植的限制：世界首例诱导多能干细胞（iPS）治疗恢复视力
    近年来，干细胞治疗在眼科领域的应用取得了显著进展，特别是在修复角膜损伤方面。 11月7日 Lancet 发表了一项里程碑式的研究“ Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan ”， 首次利用诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS）成功治疗了四位角膜受损的患者，为干细胞在眼科学中的临床应用开辟了新的可能性 。 这项研究不仅对眼科领域有着深远的意义，也为未来干细胞治疗其他类型疾病提供了宝贵的经验和指导。
    生物探索
    2024-11-13
    Lancet
  • 21亿美元豪赌核药！诺华前列腺癌新药在中国申报上市，年销破10亿美元大关
    审批动态
    21亿美元豪赌核药！诺华前列腺癌新药在中国申报上市，年销破10亿美元大关
    今年9月，该款药物被CDE纳入优先审评，适用于 治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 公开资料显示，镥[ 177 Lu] 特昔维匹肽注射液是诺华研发的一款 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto （曾用名 177 Lu-PSMA-617），此前 已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌 。 mCRPC是前列腺癌发展的晚期阶段，具有 高度的侵袭性和耐药性 。
    医麦客News
    2024-11-13
    Novartis AG PSMA 前列腺癌
  • 百林科完成新一轮数亿元融资，持续加码细胞与基因治疗等生物工艺中国智造
    医药投融资
    百林科完成新一轮数亿元融资，持续加码细胞与基因治疗等生物工艺中国智造
    此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司 加速国内外市场布局和技术创新迭代 。 本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与；浩悦资本担任独家财务顾问。 2022年8月，百林科获得清松资本和夏尔巴投资的天使轮融资。
    医麦客News
    2024-11-13
    百林科医药科技（上海）有限公司
  • 药明生物德国基地计划扩大产能 新增预充针制剂灌装生产线
    公司动态
    药明生物德国基地计划扩大产能 新增预充针制剂灌装生产线
    此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。 目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。 此次扩大德国产能将进一步满足客户日益增长的制剂服务需求，特别是预充针。
    药明生物
    2024-11-13
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 龙传生物顺利通过华润现场审计
    公司动态
    龙传生物顺利通过华润现场审计
    龙传生物顺利通过华润现场审计。 亲临龙传生物进行供应商现场审计，不仅是对龙传生物管理体系和现场管理的一次全面检验，更是双方合作透明度和信任的体现。 三位老师从文件管理、设备管理、人员、计算机化系统管理、数据处理、异常事件处理、现场管理、审计追踪等方面对龙传生物进行了全面审计。
    龙传生物
    2024-11-13
    华润双鹤药业股份有限公司
  • 正大天晴创新药研究登国际期刊，安罗替尼联合治疗NSCLC取得突破性进展
    临床研究
    正大天晴创新药研究登国际期刊，安罗替尼联合治疗NSCLC取得突破性进展
    近日，正大天晴1类新药安罗替尼联合信迪利单抗和化疗新辅助治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的研究，在国际权威期刊《信号转导与靶向治疗（Signal Transduction and Targeted Therapy）》（STTT, IF:40.8）线上发表。 pCR率低位徘徊，NSCLC新辅助治疗亟待突破。 肺癌作为全球第一大流行癌症，死亡率居高不下，中国肺癌死亡病例约占全球总数的40% 。
    正大天晴药业集团
    2024-11-13
    肺癌 非小细胞肺癌 信迪利单抗 阿替利珠单抗 格索雷塞
  • 回顾，今年免疫细胞疗法都发生了什么
    前沿研究
    回顾，今年免疫细胞疗法都发生了什么
    随着科技的进步和经济环境的变化，免疫细胞治疗正在经历一个 动态的、不断发展的过程，其中既有挑战也有机遇 。 免疫细胞治疗近况回顾。 并且随着经济环境的变化， 免疫细胞疗法的研发管线正在经历优胜劣汰的过程，那些效果不佳或安全性存在问题的项目在逐渐被淘汰 。
    GeneTherapy和元生物
    2024-11-13
    CD19 CAR-NK UCAR-T 和元生物技术（上海）股份有限公司 UB-VV111
  • 岐黄CRO助力“片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎临床试验”项目完成全部受试者入组
    临床研究
    岐黄CRO助力“片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎临床试验”项目完成全部受试者入组
    岐黄 CRO基于在中药临床研究领域的专业性和高效运营经验，承担由上海中医药大学附属曙光医院牵头开展的“片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热痰瘀证）临床试验临床研究”工作，负责该项目的整体运营管理。 经过项目组成员与研究者的通力合作和辛苦付出，自 2023年3月底首例受试者入组至今，历时1年7个月，创造了单月入组22例的成绩，入组进度领先于国内其他同类项目，目前该项目已完成全部受试者入组工作。 前期 药效 机制 研究 显示， 片仔癀能够明显改善肝细胞脂肪变性 与堆积，在一定程度上改善肝功能、降低血脂 ， 并能够 减少肝细胞坏死和炎症细胞浸润 、 胶原沉积 ，减轻肝损伤和纤维化，同时可通过调节肠道微生态、恢复肠道屏障、调节肠道代谢物（胆酸类代谢）起到预防和治疗非酒精性脂肪性肝炎的作用。
    北京岐黄科技有限公司
    2024-11-13
    非酒精性脂肪性肝炎
  • 里程碑┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）I/II期临床试验入组
    临床研究
    里程碑┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）I/II期临床试验入组
    根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。 此次启动的I/II期临床试验，将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性，为III期剂量选择提供支持性数据。 MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。
    迈科康生物
    2024-11-13
    成都迈科康生物科技股份有限公司 下呼吸道疾病
  • B细胞靶向药物诊疗共识权威发布，曾小峰教授解读未来治疗新风向
    前沿研究
    B细胞靶向药物诊疗共识权威发布，曾小峰教授解读未来治疗新风向
    风湿免疫病是一类慢性系统性自身免疫性疾病，治疗难度大且易复发。 传统治疗多依赖糖皮质激素联合传统改善病情药物，但长期使用带来的并发症和副作用严重影响了患者的生活质量。 近年来，以B细胞为靶向的药物已逐渐应用于治疗多种自身免疫性疾病，但是如何合理选择和应用B细胞靶向药物是一个亟待解决的临床问题。
    荣昌生物
    2024-11-13
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗 糖皮质激素 免疫系统疾病 红斑狼疮
  • 瑞科生物获8亿元定增！
    交易并购
    瑞科生物获8亿元定增！
    瑞科生物董事会谨此宣布，为进一步提高公司综合竞争力，增加风险抵御能力，补充在研产品管线研发资金，促进业务平稳健康发展，于2024年11月11日，董事会会议上通过了本公司定向发行内资股的议案，拟依据特别授权向认购方扬子江药业集团有限公司（以下简称为“认购方”）发行不超过143,112,702股内资股。 本公司于2024年11月11日与认购方签署了股份认购合同，据此，认购方有条件同意认购，且本公司有条件同意发行共143,112,702股内资股，认购价为每股人民币5.59元，预计本次发行的募集资金约为人民币800,000,004元。 本次发行将根据特别授权发行，董事会将根据相关条文向临时股东大会提呈上述事宜，以供审议通过。
    生物天使
    2024-11-13
    扬子江药业集团有限公司 江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 祝贺！南京恒道医药注射用尼可地尔获得注册批准
    审批动态
    祝贺！南京恒道医药注射用尼可地尔获得注册批准
    2024年11月12日，南京恒道医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用尼可地尔《药品补充申请批准通知书》，信息如下：。 一、药品名称：注射用尼可地尔。 米内网数据显示，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端注射用尼可地尔销售额超过7亿元。
    恒道医药科技
    2024-11-13
    国家药品监督管理局 尼可地尔
  • SciBase 宣布特应性皮炎患者治疗结果监测案例研究的积极结果
    研发注册政策
    SciBase 宣布特应性皮炎患者治疗结果监测案例研究的积极结果
    SciBase公司宣布，其基于AI的皮肤解决方案Nevisense在监测特应性皮炎（AD）患者治疗结果方面的应用取得积极成果。一项由伊斯坦布尔的科克大学研究人员进行的研究表明，Nevisense能够有效追踪皮肤屏障功能的变化，有助于改善AD患者的治疗效果。该研究追踪了一名8岁女孩6个月的治疗进展，结果显示，使用Nevisense测量皮肤屏障完整性，患者的SCORAD评分从96降至37。SciBase首席执行官Pia Renaudin表示，这些发现对皮肤病学领域具有突破性意义，Nevisense有望提高全球数百万AD患者的护理标准。随着特应性皮炎的日益普遍和对创新治疗方案的不断需求，皮肤屏障评估设备市场预计将在未来几年显著增长。SciBase作为这一新兴市场的领导者，有望满足皮肤病学领域对先进诊断工具不断增长的需求。
    PRNewswire
    2024-11-13
    特应性皮炎 适应障碍
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