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里程碑┃迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)I/II期临床试验入组


再添重磅管线启动临床

11月13日,成都迈科康生物科技有限公司(以下简称“迈科康生物”)自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(以下简称“MKK900”)在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组,标志着MKK900正式启动I/II期临床试验。

根据临床前研究,MKK900具有良好的安全性、免疫原性,在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果,采用新型MA103佐剂系统,既可大幅提升体液免疫应答水平,也可诱导显著的细胞免疫应答。此次启动的I/II期临床试验,将分别在18周岁及以上人群、50周岁及以上人群中验证该疫苗不同剂量的安全性和免疫原性,为III期剂量选择提供支持性数据。

▼首例受试者入组

国产重组蛋白技术路线上

疫苗研发进度领先

MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗,采用重组蛋白技术路线,搭载新型MA103佐剂系统,适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病,降低发病率和死亡率。当前,呼吸道合胞病毒已造成严重疾病负担,而国内尚无相关疫苗上市,MKK900有望填补这一国内市场空白,满足我国乃至全球的公共卫生发展需求。

国内首款|重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床!


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