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  • Nature Biotechnology | 淀粉样蛋白沉积为何如此难治，研究人员找到了哪些突破？
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 淀粉样蛋白沉积为何如此难治，研究人员找到了哪些突破？
    淀粉样蛋白（amyloid） 一直 是一个备受关注的研究课题，其异常堆积与多种严重疾病密切相关。 淀粉样蛋白是一类在人体内极易发生错误折叠并形成不可溶性纤维的蛋白质。 当这些蛋白质在组织中堆积时，会对器官功能造成严重损害，进而引发疾病。
    生物探索
    2024-11-14
    amyloid 淀粉样蛋白
  • 诺奖遇上干细胞，iPSC-MSC外泌体miRNA抑制细胞衰老改善药源性心肌病
    前沿研究
    诺奖遇上干细胞，iPSC-MSC外泌体miRNA抑制细胞衰老改善药源性心肌病
    作为干细胞研究中的明星，IPSC多能诱导干细胞和MSC间充质干细胞，近年来为不同领域的研究者们提供了丰富的科研idea。 DOX多柔比星作为一种广泛使用的肿瘤化疗药，在考察药效的同时，DOX的心脏毒性正受到人们的重视。 大量临床数据表明，DOX通过诱导心肌细胞损伤引发药源性心肌病。
    Scientific Services和元生物
    2024-11-14
    心血管疾病 和元生物技术（上海）股份有限公司 心肌病
  • 同创伟业成员企业「普米斯」与BioNTech达成股权收购协议
    交易并购
    同创伟业成员企业「普米斯」与BioNTech达成股权收购协议
    11月13日，同创伟业成员企业——普米斯宣布与BioNTech（纳斯达克：BNTX）达成股权收购协议。”。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
    同创伟业
    2024-11-14
    PD-1 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 数字化赋能 | 葵花药直达 打通终端客户直连平台
    公司动态
    数字化赋能 | 葵花药直达 打通终端客户直连平台
    在数字化浪潮的推动下，葵花药业集团常用药公司B2B事业部正以前所未有的速度和激情，引领着OTC及基层医疗市场的变革。 数字化赋能，一站式服务。 葵花药直达APP作为数字化赋能的先锋，致力于减少药品流通环节，降低客户采购成本，为终端客户提供一站式采购、一站式赋能和一站式服务。
    葵花药业
    2024-11-14
    数字化赋能
  • 注射用头孢唑肟钠通过一致性评价
    审批动态
    注射用头孢唑肟钠通过一致性评价
    近日，华民公司“注射用头孢唑肟钠(0.5g/1.0g)”获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，目前已经取得批件。 注射用头孢唑肟钠适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染等疾病。 注射用头孢唑肟钠的过评，再一次体现出华民公司强大的研发实力，提高了华民公司的市场影响力。
    华北制药
    2024-11-14
    下呼吸道感染 尿路感染 腹腔感染
  • 干细胞治疗糖尿病安全又有效
    前沿研究
    干细胞治疗糖尿病安全又有效
    根据国际糖尿病联盟的数据显示，全球20-79岁的糖尿病患者达到了4.25亿，其中，2型糖尿病约占全球糖尿病总数的90%。 而我国的形势也很严峻，平均每9个成年人，大约就有一人患2型糖尿病。 我国目前糖尿病患者人数已超过1.4亿，占全球糖尿病患病人数的26.26%，且超过三分之一的中国人处于“糖尿病前期”。
    生创科技
    2024-11-14
    糖尿病 特发性肺纤维化 乙型肝炎 上海交通大学医学院附属瑞金医院 浙江大学
  • 创新企业100强！创新技术赛道TOP5！荣昌生物又双叒叕获奖了
    公司动态
    创新企业100强！创新技术赛道TOP5！荣昌生物又双叒叕获奖了
    11月14日下午，在成都举行的第十六届中国医药企业家科学家投资家大会（简称“2024启思会”）颁奖典礼上， 荣昌生物凭借卓越的创新能力和显著的成果，荣获“2024中国医药创新企业100强（第一梯队）”及“2024中国医药创新企业技术赛道TOP5（ADC赛道）”称号。 这一荣誉不仅是对荣昌生物在中国医药创新领域所做出的杰出贡献的认可，也是对其持续推动医药产业高质量发展的肯定。 2024中国医药创新企业100强。
    荣昌生物
    2024-11-14
    肿瘤 Pfizer Inc 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗
  • synbio深波，往期合成生物相关活动
    前沿研究
    synbio深波，往期合成生物相关活动
    最新活动: SynBio深波 2024年12月 4 -5日在深圳 举办 “2024中国(深圳)合成生物制造产业大会”。 部分往期主办/协办 /承办/支持线下 会议。 加好友，务必备注： 姓名+公司+职务
    合成生物学俱乐部
    2024-11-14
    合成生物
  • 百洋医药产业化平台再添新品，携手华昊中天共推肿瘤治疗1类创新药商业化
    公司动态
    百洋医药产业化平台再添新品，携手华昊中天共推肿瘤治疗1类创新药商业化
    2024年11月14日，医药产业化平台青岛百洋医药股份有限公司（以下简称“百洋医药”，股票代码：301015.SZ）发布公告，全资子公司北京百洋智合医学成果转化服务有限公司与北京华昊中天生物医药股份有限公司（以下简称“华昊中天”，股票代码：2563.HK）签订市场推广合作协议。 优替德隆是 唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新 药， 也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药 ，首个获批适应症用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。 乳腺癌作为女性发病率首位的恶性肿瘤，尽管临床治疗取得了一定进展，但患者仍存在复发或转移的风险，晚期乳腺癌的5年生存率仅为28% 1 。
    百洋医药集团
    2024-11-14
    肿瘤 乳腺癌 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司 北京华昊中天生物医药股份有限公司
  • 天勤生物助力正大天晴抗肿瘤新药“TQB3909”获批更长周期临床
    审批动态
    天勤生物助力正大天晴抗肿瘤新药“TQB3909”获批更长周期临床
    近日，正大天晴药业集团股份有限公司（简称 “正大天晴”）自主研发的1类新药——BCL-2抑制剂TQB3909片， 获 批 了 更长 周期 临床试验许可 。 天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称 “天勤鑫圣”） 为 TQB3909的临床前研发提供了 关键的 长周期毒理试验服务 ，助力其成功获批临床 。 TQB3909是正大天晴自主研发的一款BCL-2抑制剂，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗。
    天勤生物Topgene
    2024-11-14
    肿瘤 BCL2 正大天晴药业集团股份有限公司 急性淋巴母细胞白血病 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
  • ESMO IO 2024丨莱芒生物代谢增强型CAR-T临床研究入选ESMO最新突破性进展摘要
    临床研究
    ESMO IO 2024丨莱芒生物代谢增强型CAR-T临床研究入选ESMO最新突破性进展摘要
    2024 年 ESMO 免疫肿瘤学大会（ ESMO Immuno-Oncology Congress ）将于 2024 年 12 月 11-13 日在瑞士日内瓦的 T he Palexpo exhibition centre 举办。 莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞 疗法临床研究项目凭借突破性疗效入选 ESMO IO 最新突破性进展（ late-breaking ）摘要，并将进行口头报告。 【中文标题】IL-10 CD19 CAR-T细胞促进复发或难治性B细胞血液恶性肿瘤达到完全缓解并诱导长期保护作用。
    莱芒生物
    2024-11-14
    恶性肿瘤 肿瘤 CD19 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书
    临床研究
    艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书
    北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，治疗系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）的新一代CAR-T药物ZM001注射液（简称：ZM001），获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液，通过特异清除SLE患者体内的B细胞，抑制体内自身抗体的产生，缓解脏器中免疫复合物的沉积，并能使机体重建正常的B细胞，进而缓解红斑狼疮症状，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效，与极低的严重不良反应发生率。
    中国医药生物技术协会
    2024-11-14
    国家药品监督管理局 系统性红斑狼疮 北京艺妙神州生物医药股份有限公司 北京阳光诺和药物研究股份有限公司
  • 国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见
    研发注册政策
    国家药监局医疗器械审评中心征求《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则意见
    根据国 家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导 原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，形成征求意见稿，并公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至相应联系人。 邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
    中国医药生物技术协会
    2024-11-14
    HLA 国家药监局
  • PNAS | 华大携手清华深研院等构建全球首个类器官-时空联用技术，助力精准医疗和药物开发
    公司动态
    PNAS | 华大携手清华深研院等构建全球首个类器官-时空联用技术，助力精准医疗和药物开发
    “类器官”是一种类似于真实器官的组织结构，它是由人体细胞、成体干细胞或多能干细胞经过体外三维（3D）培养形成的组织类似物，能够模拟真实器官的部分或全部功能。 在现代生物医学研究中，“类器官”正逐渐成为疾病研究、药物开发以及再生医学的关键工具。 尽管类器官是一种革命性的生物模型，但其应用仍受限于缺乏有效的表征方法 。
    华大智造MGI
    2024-11-14
    肿瘤 清华大学
  • ARTBIO 将与 3B Pharmaceuticals 建立许可和研究合作伙伴关系，以推进针对实体瘤的同类首创 α 放射配体疗法
    交易并购
    ARTBIO 将与 3B Pharmaceuticals 建立许可和研究合作伙伴关系，以推进针对实体瘤的同类首创 α 放射配体疗法
    ARTBIO与3B Pharmaceuticals达成全球独家许可和研究协议，共同开发一种针对实体瘤的先进前临床阶段的一类新药。该协议将ARTBIO的管线扩展到一种针对新型第一类靶点的差异化项目，该项目适用于基于212Pb的α放射性配体疗法。212Pb因其短半衰期和单一α发射，能将最大能量传递到肿瘤，非常适合这一项目。ARTBIO计划从2025年开始推进该许可项目的临床开发，两家公司将贡献各自的专业知识以优化治疗方案的特性。这一合作有望为多种实体瘤患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-11-14
    实体瘤
  • ​Leukemia丨黄河、赵妍敏、施继敏、胡晓霞发表allo-HCT队列，揭示ELN2022风险分层对异基因移植受者预后的意义
    前沿研究
    ​Leukemia丨黄河、赵妍敏、施继敏、胡晓霞发表allo-HCT队列，揭示ELN2022风险分层对异基因移植受者预后的意义
    急性髓系白血病 （AML） 诊断时遗传学异常的预后意义已得到广泛认可。 2022年欧洲白血病网 （ELN） 发布了最新的AML诊疗指南，指南基于近些年的分子遗传学进展对AML的风险分层进行了更新。 目前已有许多研究验证了2022版ELN风险分层对AML预后的影响，但这些研究大多数纳入的都是化疗队列或是包含化疗、自体造血细胞移植和异基因造血细胞移植 （allo-HCT） 在内的混合队列。
    BioArtMED
    2024-11-14
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • JGG｜徐湘民团队揭示β-地中海贫血治疗新靶点
    前沿研究
    JGG｜徐湘民团队揭示β-地中海贫血治疗新靶点
    β-地中海贫血 (β-thalassemia) 是一种遗传性常染色体隐性贫血，其临床表型呈现广泛异质性，包括从无症状的静止型到需要定期输血的重型贫血。 锚定调控性单核苷酸多态性 (SNP) 新靶点，有望为精准基因治疗提供突破口。 Hb F的含量在β-地中海贫血中具有重要的临床意义，其重激活可有效缓解疾病的临床表型。
    BioArtMED
    2024-11-14
    HbF β-地中海贫血 β-地中海贫血治疗
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