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  • 阿斯利康、礼来亚洲基金等入股呈元科技
    医药投融资
    阿斯利康、礼来亚洲基金等入股呈元科技
    2024年11月15日，呈元（广州）科技有限公司发生工商变更，新增阿斯利康旗下无锡阿斯利康中金壹号创业投资合伙企业（有限合伙）、礼来亚洲基金旗下苏州礼润股权投资中心（有限合伙）、淄博芯能天吉股权投资合伙企业（有限合伙）等为股东，同时注册资本由约176.3万人民币增至约235.7万人民币。
    2024-11-15
    AstraZeneca PLC 呈元（广州）科技有限公司
  • 山德士 Afqlir®（阿柏西普）获得欧盟委员会批准，进一步加强领先的生物仿制药产品组合
    研发注册政策
    山德士 Afqlir®（阿柏西普）获得欧盟委员会批准，进一步加强领先的生物仿制药产品组合
    Sandoz公司宣布，其生物类似药Afqlir®（aflibercept）获得欧洲委员会的营销授权，用于治疗包括新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）在内的多种视网膜疾病。Afqlir®是Eylea®的生物类似药，旨在防止疾病相关的失明。这一批准是Sandoz推进其增长战略的重要一步，预计将在2025年第四季度上市。Sandoz致力于通过加强其生物类似药组合，加速患者获得治疗，巩固其在全球和欧洲的领导地位。
    Biospace
    2024-11-15
    阿柏西普 失明 视网膜疾病 新生血管性年龄相关性黄斑变性 Sandoz International GmbH
  • Barinthus Bio 宣布正在进行的 2b 期慢性乙型肝炎试验的结果，包括实现功能性治愈和 HBsAb 血清转化
    研发注册政策
    Barinthus Bio 宣布正在进行的 2b 期慢性乙型肝炎试验的结果，包括实现功能性治愈和 HBsAb 血清转化
    Barinthus Bio宣布了其正在进行中的2b期慢性乙型肝炎B病毒（HBV）临床试验的最新结果。试验中，八名参与者实现了HBsAg的完全消失，两名参与者达到了功能性治愈的标准。此外，两名停止NUC疗法的参与者血清转换成HBsAb阳性。这些数据表明，VTP-300与低剂量nivolumab联合治疗可能有助于实现HBV患者的功能性治愈。研究还显示，在HBsAg水平低于200 IU/mL的参与者中，有40人接受了NUC的停药评估，其中66%的参与者停药后仍保持无NUC治疗状态，其中两人达到了功能性治愈的标准。这些数据将在2024年11月18日美国肝病研究协会（AASLD）的会议上进行口头报告。
    Biospace
    2024-11-15
    乙型肝炎 VTP-300
  • IGC Pharma 公布 2025 财年第二季度业绩，展示其阿尔茨海默病产品管线的进展
    研发注册政策
    IGC Pharma 公布 2025 财年第二季度业绩，展示其阿尔茨海默病产品管线的进展
    IGC Pharma在2025财年第二季度取得了显著进展，特别是在阿尔茨海默病和其他神经代谢性疾病的治疗药物研发方面。公司成功展示了TGR-63能够穿过血脑屏障，并具有良好安全性，为阿尔茨海默病的治疗提供了新的可能性。通过人工智能模型，IGC发现了IGC-1A作为潜在的GLP-1激动剂，为代谢和神经治疗开辟了新途径。IGC-1C作为针对tau蛋白相分离的小分子调节剂，也取得了积极的临床前结果。此外，IGC-AD1作为一种具有双重作用的阿尔茨海默病治疗药物，正准备进入临床试验。该季度公司收入增长42%，达到约41.2万美元，同时净亏损减少至约170万美元。IGC Pharma将继续利用人工智能驱动的研发，致力于为患者和股东创造价值。
    Biospace
    2024-11-15
    GLP-1 老年性痴呆 IGC Pharma Inc
  • 波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议上®的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    研发注册政策
    波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议上®的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据
    Boston Pharmaceuticals宣布，其研发的针对严重肝病的一次月度注射长效FGF21类似物efimosfermin alfa（原名BOS-580）在2期临床试验中显示出积极结果。该研究评估了efimosfermin alfa在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的安全性和有效性，结果显示efimosfermin alfa在24周内显著改善了纤维化程度，同时未加重MASH，且MASH得到缓解。efimosfermin alfa表现出良好的耐受性。这些结果将在11月19日的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议上公布。该研究旨在评估每月一次的efimosfermin 300 mg剂量在活检证实为F2或F3 MASH患者中的疗效和安全性。efimosfermin alfa在治疗期间显示出对纤维化生物标志物、肝脏损伤非侵入性标志物和肝脏脂肪的显著改善。Boston Pharmaceuticals预计将在2025年推进该药物的晚期开发。
    Biospace
    2024-11-15
    FGF21 Boston Pharmaceuticals Inc 注射用Efimosfermin alfa
  • Atea Pharmaceuticals 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上展示了多个支持贝尼福布韦和 Ruzasvir 联合治疗丙型肝炎病毒的新数据集
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上展示了多个支持贝尼福布韦和 Ruzasvir 联合治疗丙型肝炎病毒的新数据集
    Atea Pharmaceuticals在2024年11月15日的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示了三项关于bemnifosbuvir和ruzasvir联合治疗丙型肝炎病毒（HCV）的壁报。这项联合疗法包括bemnifosbuvir，一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂，以及ruzasvir，一种NS5A抑制剂。该联合疗法目前处于2期临床试验阶段。研究数据表明，这种组合疗法在治疗HCV方面具有高疗效，SVR12（治疗12周后病毒学响应）达到97%，并支持8周的治疗疗程。Atea预计将在12月初报告2期临床试验的结果，并计划在2025年初启动3期临床试验。
    Biospace
    2024-11-15
    丙型肝炎 HCV NS5A Atea Pharmaceuticals Inc
  • 新闻稿：CHMP 推荐欧盟批准 Sarclisa 用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    新闻稿：CHMP 推荐欧盟批准 Sarclisa 用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤
    欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐批准Sarclisa与VRd联合用药治疗移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）。这一推荐基于IMROZ III期临床试验，结果显示Sarclisa与VRd联合用药显著提高了无进展生存期（PFS），与单独使用VRd相比。如果获得批准，Sarclisa将成为欧盟首个可用于与VRd联合使用的抗CD38疗法，用于治疗移植不适宜的NDMM成人患者。Sarclisa（isatuximab）是一种CD38单克隆抗体，旨在通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。Sarclisa目前已在50多个国家获得批准，用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Sanofi公司致力于通过以患者为中心的临床开发计划推进Sarclisa的研究，包括多个II期和III期研究，涵盖MM治疗连续体中的六个潜在适应症。
    Biospace
    2024-11-15
    多发性骨髓瘤 Sanofi SA CD38 艾沙妥昔单抗
  • NEURO 从瑞典研究委员会获得了超过 48 个 MSEK 的研究资助
    医药投融资
    NEURO 从瑞典研究委员会获得了超过 48 个 MSEK 的研究资助
    瑞典神经科学系的十位研究人员因2024年瑞典研究委员会对医学与健康以及人文社会科学领域的项目申请做出决策，共同获得了超过4870万瑞典克朗的资助。资助项目包括安德斯·博格奎斯特的“针对帕金森病中失调的基底神经节输出”研究，吉尔贝托·菲索内的“帕金森病的非运动症状和并发症：建模和识别治疗靶点”研究，以及包括康斯坦蒂诺斯·梅莱蒂斯的“特殊多巴胺-纹状体回路的结构和功能”研究等。这些项目涉及帕金森病、神经通路、神经生物学、感官处理、自我感知等多个领域，旨在推动相关科学研究和医学进步。
    National Tribune
    2024-11-15
    帕金森病
  • aTyr Pharma 将在 Keystone 纤维化研讨会上展示 tRNA 合成酶候选ATYR0101海报
    研发注册政策
    aTyr Pharma 将在 Keystone 纤维化研讨会上展示 tRNA 合成酶候选ATYR0101海报
    aTyr Pharma公司宣布将在2024年12月8日至11日在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的Keystone Symposia on Fibrosis会议上展示两篇与tRNA合成酶候选药物ATYR0101相关的海报。这两篇海报分别探讨了ATYR0101在诱导肌成纤维细胞凋亡和抗纤维化活性方面的研究进展。aTyr Pharma是一家专注于利用tRNA合成酶平台发现和开发新型疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物efzofitimod正在开发用于治疗间质性肺疾病。
    Biospace
    2024-11-15
    间质性肺疾病 aTyr Pharma Inc エフゾフィチモド(遺伝子組換え)
  • Mitotech 在 2024 年肥胖周®上公布了 SkQ1 有希望的新 OBESTITY 治疗数据
    研发注册政策
    Mitotech 在 2024 年肥胖周®上公布了 SkQ1 有希望的新 OBESTITY 治疗数据
    Mitotech Ltd.在2024年11月6日的ObesityWeek® 2024会议上展示了其研究性化合物SkQ1在减肥方面的最新数据。SkQ1是一种针对线粒体的双重作用温和解偶联催化剂和铁死亡抑制剂，旨在解决导致肥胖和相关代谢疾病的细胞过程。研究显示，SkQ1能够改善代谢功能、减少脂肪积累并保护肌肉质量。Mitotech Ltd.的CEO Natalia Perekhvatova表示，SkQ1有望为肥胖提供一种新颖的多角度治疗方法。在动物模型实验中，SkQ1显著降低了体重和脂肪量，并保护了肌肉质量，同时与GLP-1治疗联合使用显示出协同减肥效果。这些发现为未来的临床试验铺平了道路，并强调了SkQ1在治疗肥胖及其并发症方面的潜力。
    Biospace
    2024-11-15
    GLP-1 肥胖
  • Lexaria 签署新的 DehydraTECH GLP-1 生物分布研究合同
    交易并购
    Lexaria 签署新的 DehydraTECH GLP-1 生物分布研究合同
    Lexaria Bioscience Corp.宣布进行全球首次DehydraTECH GLP-1分子生物分布研究，旨在通过荧光标记技术追踪药物在体内的分布情况，以评估DehydraTECH处理对semaglutide生物分布的影响。研究将通过荧光成像检测来观察药物在口服摄入后在大鼠体内的分布和定位，并比较不同配方对生物分布的影响。此外，研究还将使用GLP-1受体特异性抗体进行免疫荧光检测，以确认两种FTS配方的GLP-1受体结合程度。该研究有助于Lexaria与潜在合作伙伴的沟通，预计将在2025年5月完成。
    Biospace
    2024-11-15
    GLP-1 司美格鲁肽
  • Corstasis Therapeutics 将在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示新型布美他尼鼻喷雾剂的关键试验数据
    研发注册政策
    Corstasis Therapeutics 将在 2024 年美国心脏协会科学会议上展示新型布美他尼鼻喷雾剂的关键试验数据
    Corstasis Therapeutics公司宣布，其针对充血性心力衰竭、肝病和慢性肾病相关水肿的门诊疗法——布美他尼鼻喷剂（RSQ-777-02）的关键性试验数据将在2024年11月16日至18日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国心脏协会（AHA）科学会议上展示。CEO Benjamin Esque表示，这些结果标志着公司在提供易于使用、门诊非口服利尿剂方面的承诺，旨在提高健康公平性，尤其是为农村和弱势社区的患者提供便利。布美他尼鼻喷剂（BNS）是一种针对充血性心力衰竭、肝病和肾病患者的创新性输注型利尿剂，通过简单的鼻部给药系统，使患者能够在家中自行给药。Corstasis Therapeutics致力于开发创新、以患者为中心的疗法，旨在提高受水肿影响个体的生活质量，通过关注门诊解决方案，优化治疗效果，减少住院和再住院，并为不同患者群体提供必要的治疗。
    Biospace
    2024-11-15
    心脏衰竭 肾病 肝脏疾病
  • Vir Biotechnology 在 AASLD 肝脏会议上宣布 MARCH 研究的 Tobevibart 和 Elebsiran 组合治疗慢性乙型肝炎的积极治疗结束结果
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 在 AASLD 肝脏会议上宣布 MARCH 研究的 Tobevibart 和 Elebsiran 组合治疗慢性乙型肝炎的积极治疗结束结果
    Vir Biotechnology宣布了MARCH Phase 2临床试验B部分的数据，评估了tobevibart和elebsiran的联合使用，以及与或不与pegylated interferon alfa（PEG-IFNα）结合，在慢性乙型肝炎患者中的疗效。研究结果显示，在基线HBsAg水平低（
    Biospace
    2024-11-15
    HBsAg BRII-835 (VIR-2218) 注射液 Vir Biotechnology Inc 注射用BRII-877(VIR-3434)
  • Omega Therapeutics 宣布成功完成新型表观基因组控制器的 1 期试验、优先管线、领导层变动和 2024 年第三季度财务业绩
    研发注册政策
    Omega Therapeutics 宣布成功完成新型表观基因组控制器的 1 期试验、优先管线、领导层变动和 2024 年第三季度财务业绩
    Omega Therapeutics公司宣布完成了一项针对c-MYC的Phase 1临床试验，验证了表观基因组调控剂作为新型药物的可能性。公司正在探索与合作伙伴共同推进OTX-2002的Phase 2开发。Omega Therapeutics将资本资源集中于三个优先项目，旨在实现精准表观基因组控制，以在现有疗法中展现治疗优势。公司任命了Kaan Certel博士为总裁兼首席执行官，Jennifer Nelson博士为首席科学官。Omega Therapeutics正在与Novo Nordisk合作开发用于治疗肥胖的表观基因组调控剂。公司优先考虑了三个领域的研究项目，包括肥胖、再生医学和代谢性疾病，以充分利用其独特的表观基因组调节价值主张。此外，公司完成了OTX-2002的Phase 1临床试验，并正在与潜在合作伙伴讨论进一步推进临床开发。
    Biospace
    2024-11-15
    肥胖 Novo Nordisk A/S
  • 新闻稿：Dupixent sBLA 接受 FDA 审查，用于治疗慢性自发性荨麻疹
    研发注册政策
    新闻稿：Dupixent sBLA 接受 FDA 审查，用于治疗慢性自发性荨麻疹
    美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）的重新提交。该申请基于LIBERTY-CUPID III期临床试验的多项数据，包括新增加的C研究，证实Dupixent显著减少了瘙痒和荨麻疹活动。CSU是一种由2型炎症驱动的慢性炎症性皮肤病，在美国有超过30万人受此病困扰，且抗组胺药治疗往往无法有效控制。Dupixent如果获得批准，将成为近十年来第一种针对CSU的靶向疗法。FDA的决策预期在2025年4月18日之前。Dupixent已在日本和阿联酋获得批准，并在欧盟进行监管审查。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL4和IL13通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发由Sanofi和Regeneron在全球化合作协议下共同进行。
    Biospace
    2024-11-15
    Sanofi SA 度普利尤单抗 IL-13 IL-4 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • Eyenovia 提供 3 期 CHAPERONE 研究的最新情况
    研发注册政策
    Eyenovia 提供 3 期 CHAPERONE 研究的最新情况
    Eyenovia公司宣布，独立数据审查委员会对CHAPERONE研究的审查结果显示，该研究未能达到其主要的三年疗效终点，即视力清晰度未低于0.5度。CHAPERONE研究旨在评估Eyenovia公司低剂量阿托品药物与Optejet给药平台的结合，作为治疗儿童进行性近视的潜在治疗方法。数据审查委员会审查了252名可评估患者的安全性和有效性数据，发现两组活性治疗（0.01%和0.1%阿托品眼药水喷雾）与安慰剂组的近视进展率没有显著差异。Eyenovia计划终止研究，更深入地审查数据，并评估下一步行动。公司正在考虑多种步骤以最大化对各方利益相关者的价值，减少开支，并评估其战略选择，可能包括业务合并、反向合并、资产出售或这些选择的组合。
    Biospace
    2024-11-15
    近视 Hyperion Defi Inc
  • NanoViricides， Inc. 已提交季度报告：广谱抗病毒 NV-387 进入 II 期临床试验 - NV-387 的多种适应症包括 MPOX/天花、RSV、流感、COVID
    研发注册政策
    NanoViricides， Inc. 已提交季度报告：广谱抗病毒 NV-387 进入 II 期临床试验 - NV-387 的多种适应症包括 MPOX/天花、RSV、流感、COVID
    NanoViricides公司于2024年11月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2024年9月30日的季度报告。报告显示，截至9月30日，公司现金及现金等价物余额约为387万美元，净财产和设备（P&E）资产约为736万美元（折旧后），包括位于康涅狄格州谢尔顿的cGMP能力制造和研发设施。总流动负债约为163万美元。在报告期内，公司用于经营活动的净现金支出约为260万美元，包括约100万美元的研发支出，用于准备NV-387的II期临床试验申请。此外，公司在报告期内通过市场销售（ATM）筹集了约171万美元的净收入。报告期后，公司通过ATM筹集了约63万美元的净收入。公司创始人兼总裁Anil Diwan博士提供的300万美元信贷额度，加上上述筹集的资金，公司目前拥有约760万美元（扣除流动负债后约600万美元）的现金用于未来的运营支出。NV-387是一种广谱抗病毒药物，公司计划将其开发为治疗RSV、COVID、流感、MPOX/天花感染等疾病的药物。NV-387在动物模型试验中表现出对COVID、RSV、流感、Mpox/天花等病毒的有效性，且具有独特的作用机制，有望成为革命性的抗病毒药物。
    Biospace
    2024-11-15
    NanoViricides Inc
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