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  • 声网母公司Q2财报：总营收3420万美元，10季度以来首次实现同比增长
    财报业绩
    声网母公司Q2财报：总营收3420万美元，10季度以来首次实现同比增长
    实时互动与对话式AI的结合将成为未来业务发展的关键驱动力。 财报显示，本季度 Agora, Inc. 实现总营收3420万美元，同比增长0.5%。 其中，业务聚焦在中国市场的声网实现Q2营收1.32亿人民币，同比增长0.3%。
    IPO早知道
    2024-08-20
    声网
  • 泡泡玛特2024年上半年经调整后净利润10.2亿元，手办收入占比首次低于60%
    财报业绩
    泡泡玛特2024年上半年经调整后净利润10.2亿元，手办收入占比首次低于60%
    收入利润均实现高速增长，各项业务指标超预期。 收入利润均实现高速增长，各项业务指标超预期。 中国内地业务收入利润双增长 用户规模不断扩大。
    IPO早知道
    2024-08-20
    泡泡玛特
  • 甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
    交易并购
    甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
    复宏汉霖与甫康药业达成战略合作，甫康药业自主开发的马来酸奈拉替尼片授权复宏汉霖在中国商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。该产品已获国家药品监督管理局批准上市，用于HER2阳性乳腺癌患者的强化辅助治疗。复宏汉霖将推动其商业化进程，并与自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®实现序贯治疗，降低患者术后复发风险。甫康药业将依托Right6D+AI技术平台，拓展产品在肺癌、胃癌等肿瘤的新药临床适应症开发。复宏汉霖针对乳腺癌治疗展开广泛布局，拥有丰富的产品管线，包括汉曲优®、汉达远®、汉贝泰®、汉奈佳®等，此次合作将进一步丰富其乳腺癌治疗产品管线，提升市场影响力和竞争力。乳腺癌是全球女性发病率和死亡率最高的癌症，奈拉替尼的引进是复宏汉霖对多元化、个性化治疗需求的积极响应，旨在为更多患者带来获益。
    微信公众号
    2024-08-20
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 甫康（上海）健康科技有限责任公司
  • 破产危机解除！上海这家GPU厂商获超3亿元增资
    医药投融资
    破产危机解除！上海这家GPU厂商获超3亿元增资
    曾被曝烧光3亿融资，处于破产边缘的国产GPU厂商砺算科技，终于迎来了转机。 日前，东芯股份发布公告称，公司拟通过自有资金人民币 2亿元 向国产GPU厂商——砺算科技（上海）有限公司 （以下简称“上海砺算”）增资，认购其新增注册资本500万元， 本次增资后，东芯股份将持有上海砺算约37.88%的股权。 公告显示，东芯股份与南京砺算、上海砺杰、宣以方、DEHAI KONG、I-sing Roger Niu于2024年8月19日签署了《砺算科技（上海）有限公司投资协议》及《砺算科技（上海）有限公司投资协议之补充协议》，东芯股份拟以自有资金人民币2亿元元向上海砺算增资，认购其新增注册资本500万元。
    张通社
    2024-08-20
  • 国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈
    公司动态
    国家队上海前沿与百年德企赛多利斯达成战略合作-联合打造生物医药创新生态圈
    今年7月，上海市政府印发实施了《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，其中就包括 加速科研成果向临床前研究转化、持续加大创新药研发支持力度等扶持政策 ，生物医药行业正迎来前所未有的发展机遇。 为积极推进生物医药产业全链条创新发展， 8月20日，上海生物医药前沿产业创新中心 （简称“上海前沿”） 与赛多利斯集团 （简称“赛多利斯”） 在浦东张江路88弄上海前沿园区签订战略合作协议 ，标志着双方在生物医药领域的深度合作迈入新阶段。 这将有助于吸引更多的生物医药企业和人才集聚上海，促进产业链上下游的紧密合作，提高整个产业的竞争力和创新能力。
    张通社
    2024-08-20
    赛多利斯 生物医药
  • 又一创新药企上市，股价最高涨超28%
    医药投融资
    又一创新药企上市，股价最高涨超28%
    又一家创新药企业顺利敲响港交所的上市钟声。 成立于2017年的浙江同源康医药股份有限公司8月20日正式挂牌港交所主板，上市股份代码02410，发售股份数4788万股， 最终发售价12.1港元，上市募资所得净额约5.06亿港元。 该公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向治疗，目前已建立11款候选药物产品管线，包括核心产品TY-9591（第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂）、六款临床阶段产品及四款临床前阶段产品。
    新康界
    2024-08-20
    EGFR 同源康 创新药企
  • 半年业绩：科兴制药、科伦博泰
    财报业绩
    半年业绩：科兴制药、科伦博泰
    扣非净利润同比大增130%。 8月19日，科兴制药发布了2024年半年度业绩报告。 净利润增长1068%。
    新康界
    2024-08-20
    科伦博泰
  • 国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！
    财报业绩
    国产三代EGFR抑制剂「伏美替尼」继续狂飙，助推艾力斯半年营收15.76亿元！
    2024年8月20日，上海艾力斯医药发布2024年半年报，2024年上半年艾力斯营收15,76亿元，增长110.57％，净利润6.56亿元，增长214.82％。 2024年上半年营收主要来自伏美替尼。 甲磺酸伏美替尼是上海艾力斯医药科技有限公司自主研发的 1 类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的 EGFR-TKI 靶向药。
    药论
    2024-08-20
    EGFR
  • 48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品
    招标采购
    48个新增挂网药价审核通过！涉多个过评产品
    昨日，广东省药品交易中心发布 《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20240816批次）》 ， 公示时间自 即日起至2024年8月21日24:00 。 根据梳理，此次公示了 48个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品 ，涉及 奥美沙坦酯氨氯地平片、乙酰半胱氨酸泡腾片 等 37个 品种和 石家庄四药有限公司 等 36家 生产企业、 齐鲁制药有限公司 等 39家 申报企业。 附表显示，上述药品价格审核结果均为 “审核通过” 。
    医药健康资讯
    2024-08-20
    挂网药价
  • 违反GMP，某药企被罚款10万
    公司动态
    违反GMP，某药企被罚款10万
    日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监泰检处字〔2024〕08号 ） ， 格林菲尔德（江苏）药业有限公司 违反药品生产质量管理规范 。 8月12日，依据 《药品管理法》第一百二十六条 ，江苏省药品监督管理局对格林菲尔德（江苏）药业有限公司作出如下行政处罚： 罚款100000元。
    医药健康资讯
    2024-08-20
    格林菲尔德（江苏）药业有限公司 GMP
  • 【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议
    前沿研究
    【技术】ADC药物中Payload-Linker分析方法开发策略与建议
    ADC药物由特异性抗原的单克隆抗体、连接子和有效载荷组成。 抗体负责癌细胞表面抗原识别，有效载荷负责杀死癌细胞，连接子负责抗体和有效载荷的连接。 ADC药物兼具小分子药物的强大杀伤力和单抗药物的高度靶向性。
    凯莱英Asymchem
    2024-08-20
    ADC药物
  • 建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
    前沿研究
    建模文章解读 | 采用PBBM模型制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准
    采用基于生理的生物药剂学PBBM模型 制定马来酸阿卡替尼片的药品溶出标准。 Xavier Pepin, Vivien McAlpine, Andrea Moir, James Mann。 本研究在阿卡替尼胶囊PBBM模型的基础上，建立并验证了马来酸阿卡替尼片PBBM模型，使用该模型预测了溶出比临床目标批次更慢的虚拟批次的暴露，制定了该药品安全且有效的溶出标准，且该溶出标准适用于服用或未服用抑酸药治疗的患者，接着结合已有的PK/PD模型，证明了溶出标准的合理性，与仅考虑生物等效性相比，这种基于PBBM模型的策略获得了更大的溶出安全空间，更大的溶出安全空间可降低生产工艺的难度、拓宽生产批次的放行标准，最终减少企业的生产成本。
    凡默谷
    2024-08-20
    阿卡替尼
  • 【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
    临床研究
    【热点速递】FDA解除宜联生物HER3 ADC临床搁置
    9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 近日（8月19日） ，FDA通知正式解除了对 BioNTech/宜联生物 HER3 ADC （YL202/BNT326）I期 临床部分 试验的搁置。
    生物前哨
    2024-08-20
    HER3 HER3 ADC FDA
  • 复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
    公司动态
    复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
    2024年8月19日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略合作。 该款奈拉替尼于2024年6月28日获得国家药品监督管理局（NMPA) 批准上市，商品名汉奈佳 ® ，用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。 甫康药业创始人、董事长。
    复宏汉霖
    2024-08-20
    HER2
  • 国产首家，齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    研发注册政策
    国产首家，齐鲁制药雷珠单抗注射液(安卓明®)获批上市
    8月19日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药雷珠单抗注射液（安卓明®）上市，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者提供新的治疗选择。该药用于治疗多种眼底疾病，如湿性AMD、糖尿病性黄斑水肿等，其作用机制是通过靶向抑制VEGF-A来阻止血管内皮细胞增殖和新血管生成。齐鲁制药自2012年起研发此药，经过全面的质量分析，证实其与原研药相似。临床研究显示，安卓明®在疗效、药代动力学和安全性方面与原研药相当。此外，安卓明®已获得欧盟上市许可，成为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。齐鲁制药在生物药物领域实力雄厚，已有12款生物药国内获批上市，将继续致力于研发新药，提升药品可及性和患者用药体验。
    微信公众号
    2024-08-20
    齐鲁制药有限公司
  • 收入增长近三成！康宁杰瑞公布2024年中期业绩
    财报业绩
    收入增长近三成！康宁杰瑞公布2024年中期业绩
    近日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 公布2024年中期业绩，其产品收入达 173.56百万元 ，同比增长 27.18% ，业绩图解如下：。 东曜药业2024上半年净利润3156万元，增势强劲实现扭亏为盈。 百济神州公布Q2业绩，总收入9.29亿美元，百悦泽®销售额翻倍
    BioBAY
    2024-08-20
  • 张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药，破解磷酸酶“不可成药”难题
    前沿研究
    张灏团队建立抗体导向RNA激活递送系统逆系转赫赛汀耐药，破解磷酸酶“不可成药”难题
    抗肿瘤靶向药物一直以来以酪氨酸激酶为主要靶点，约占总数的 80%。 其中，赫赛汀（曲妥珠单抗）作为首个单克隆抗体癌症靶向药物，堪称癌症治疗的里程碑。 赫赛汀以 HER2 酪氨酸激酶为靶点，不仅是 HER2 阳性乳腺癌患者的标准治疗药物，还被广泛应用于其他多种 HER2 阳性肿瘤，如卵巢癌、胃癌、肺癌等。
    生辉
    2024-08-20
    HER2 赫赛汀 RNA激活
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