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2025 ELCC开幕︱恒瑞医药5款创新药共10项肺癌研究亮相国际舞台公司动态当地时间3月26日，2025年欧洲肺癌大会（ELCC）于法国巴黎正式开幕。 ELCC是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。 每年都会汇集各国知名肺癌专家，分享全球最前沿的肺癌研究进展和突破性临床数据。
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13个标识为红色！一省公布255个挂网药品招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知（20250306等批次） 》（下称《通知》）。 根据梳理， 《通知》 公布了 3个 批次 255个 新增报名挂网药品 （详见附件） ，涉及 通窍鼻炎片、拨云退翳丸 等 218 个 品种和 华夏生生药业（北京）有限公司、辰欣药业股份有限公司 等 168 家 生产企业。 值得注意的是， 附表显示有 13 个 药品申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格 ， 涉及曲克芦丁注射液等 11个 品种和河北奥星集团药业有限公司等 9家 生产企业。
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Silo Pharma 实现关键里程碑，在 SPC-15 作为开创性 PTSD 治疗的 IND 支持 GLP 研究中首次给药研发注册政策Silo Pharma公司宣布，其领先资产SPC-15，一种用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）的鼻内预防性治疗药物，已完成首次剂量给药，正在进行一项IND（新药研究）许可的GLP（良好实验室实践）合规毒理学和药代动力学研究。公司CEO Eric Weisblum表示，这一IND许可的安全研究以及同时进行的GLP合规的药代动力学和药效学研究，如果成功，将为SPC-15申请IND提供最后所需的临床前数据。Silo Pharma已完成与FDA的505(b)(2)监管途径的预IND会议，以加快SPC-15的审批过程。SPC-15是一种鼻内血清素5-HT4受体激动剂，旨在治疗由压力引起的心理疾病，如PTSD和焦虑。Silo Pharma与哥伦比亚大学合作进行临床前研究，并拥有SPC-15的开发和商业化全球独家权利。
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钟南山&关伟杰团队研究：病情加重风险降低59%！支气管扩张新药有望改写指南前沿研究二肽基肽酶-1（DPP-1）是负责激活NSPs的酶， HSK31858是一种新型口服小分子、选择性、可逆性DPP-1抑制剂 ，既往研究已证实，其可有效阻断NSPs的活化。 近日，《柳叶刀》子刊 The Lancet Respiratory Medicine 发表SAVE-BE试验结果，表明 HSK31858可显著改善成人支扩患者的临床结局，减少病情加重发生的次数。 The Lancet Respiratory Medicine 发表的同期社论表示：“本次研究结果 可能改进当前支扩的治疗策略 ，为成人支扩临床治疗实践和相关研究提供参考”。
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可以啊！非医保，正式销售7个月，销售额3.5亿元医保动态云顶新耀发布了2024年的业绩快报，其中，重点品种耐赋康（通用名布地奈德肠溶胶囊），2024年销售收入3.53亿元。 从首次发货到年底，7个月时间，非医保，能有这个业绩表现，相当不错了。 布地奈德肠溶胶 囊，是明确 全球首个且唯一获批有进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）药物。
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质子泵抑制剂市场缩水241亿！奥美拉唑遭200家企业围攻，康恩贝、石药...公司动态受国家集采政策影响，从2019年430.4亿元降至2023年189.4亿元，市场规模大幅缩水，这使得产品格局和企业竞争态势也随之改变。 像奥美拉唑、兰索拉唑等经典药物，面临着新的市场挑战。 质子泵抑制剂整体市场。
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58款新药IND获批！47 款品种过评，齐鲁制药领跑…审批动态国内58款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年3月17日至2025年3月23日期间，共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药4款。
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Bluejay Therapeutics 宣布 AZURE-1 全球关键临床试验评估 Brelovitug （BJT-778） 作为慢性丁型肝炎单药治疗药物的首例患者给药研发注册政策Bluejay Therapeutics宣布，其全球关键性临床试验AZURE-1已开始进行，该试验旨在评估brelovitug（也称为BJT-778）治疗慢性肝炎D（CHD）的效果。brelovitug是一种针对乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）表面抗原的高度活性、广谱、全人源IgG1单克隆抗体。CHD是病毒性肝炎中最严重的形式，可迅速发展为肝硬化、肝衰竭和肝癌。目前，CHD的治疗选择有限，美国FDA尚未批准任何疗法。AZURE-1是一项全球性的随机对照试验，将brelovitug作为单药疗法与延迟治疗进行比较。该试验旨在检测brelovitug治疗与延迟治疗相比的优越性。Bluejay Therapeutics创始人兼首席执行官Keting Chu表示，为AZURE-1的第一位患者进行给药是开发针对病毒性肝炎患者可能具有变革性治疗方法的重大里程碑。此外，brelovitug在慢性乙型肝炎（CHB）患者中显示出免疫调节功能，可能有助于重建抗病毒免疫，并有助于与其他药物联合使用时实现CHB的功能性治愈。
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艾伯维在 2025 年 AACR 年会上展示肿瘤学的早期管线和科学进展研发注册政策AbbVie公司在即将到来的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上将展示其早期肿瘤研究的新数据，包括新型研究分子ABBV-969和ABBV-514在多种难以治疗的肿瘤类型中的应用。ABBV-969是一种新型双靶向ADC，其独特的设计旨在针对表达STEAP1和/或PSMA抗原的肿瘤细胞，目前正进行针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1期临床试验。ABBV-514是一种针对CCR8的新型抗体，具有潜在的免疫肿瘤活性，正在非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈癌和其他实体瘤的1期临床试验中进行评估。此外，会议还将展示基于真实世界数据分析的治疗耐药性和新型生物标志物识别的新见解。AbbVie致力于开发创新疗法，以解决难以治疗的癌症患者的未满足需求。
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终止开发！ 偏向性IL-2和K药联用未能改善OS，Mural大跌61%前沿研究2025年3月25日，Mural Oncology plc（纳斯达克代码：MURA）宣布，由于其ARTISTRY-7 III期临床试验未能达到预期效果，将停止开发用于铂耐药卵巢癌（PROC）的Nemvaleukin Alfa。 受此消息影响，该公司股价大跌61%。 nemvaleukin，一种新的研究性IL-2变体，以扩大高剂量rhIL-2的治疗益处，同时减轻毒性。
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新型mRNA疫苗，具有增强靶向递送和固有STING刺激治疗肿瘤前沿研究mRNA 递送载体与先天免疫刺激功能的开发已成为 mRNA 疫苗领域的一个焦点。 然而，在特定部位表达 mRNA 和在特定部位刺激先天免疫是确保 mRNA 疫苗安全的前提。 2) 利用 POctS 独特的靶向递送能力，实现 mRNA 在特定部位的表达和先天免疫应答在指定部位的激活，从而最大限度地减少制剂毒性并最大限度地提高疫苗性能。
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Genprex 合作者将在 2025 年 AACR 年会上呈报使用 Reqorsa® 基因疗法治疗肺癌的积极临床前数据研发注册政策Genprex公司宣布，其研究合作伙伴将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）的积极临床前数据，该疗法针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）。研究发现，TUSC2基因疗法（REQORSA）能有效克服sotorasib耐药性，并在KRAS G12C突变NSCLC小鼠异种移植中显示出抗肿瘤效果。这项研究的数据表明，TUSC2转染显著减少了两种耐药细胞系的集落形成，并显著增加了耐药细胞的凋亡。REQORSA单独或与sotorasib联合使用，在KRAS G12C突变sotorasib耐药异种移植和PDX肿瘤中显示出显著的抗肿瘤效果。
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光云科技2亿现金收购山东逸淘，为何增值率超900%？交易并购近期，杭州光云科技股份有限公司（下称“光云科技”“上市公司”）（688365.SH）披露，拟以现金方式，按照收购价2亿元收购逸淘（山东）投资管理有限公司（下称“山东逸淘”或“标的公司”）100%股权。 截至评估基准日2024年12月31日，山东逸陶所有者权益账面值170.74万元，归属于母公司的所有者权益为2018.98万元，评估值为2.03亿元，评估增值1.82亿元，增值率903.89%。 本次交易完成后，光云科技将直接持有山东逸淘100%股权，山东逸淘将纳入上市公司合并财务报表范围。晨哨并购2025-03-26光云科技
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亿胜生物公布2024年度卓越业绩：净利润大幅增长11.6%至3.07亿港元，股息增加33.3%，专注提升研发能力，扩大市场覆盖财报业绩拟派发末期股息每股0.06港元，使2024年的股息总额达到每股0.12港元，同比2023年增长33.3%。 获得NMPA批准不含防腐剂单剂量地夸磷索钠滴眼液及玻璃酸钠滴眼液(0.3%)注册及商业化。 持有合共100份专利证书或授权书，包括70项发明专利、15项实用新型专利及15项外观专利。
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AAN 2025 上新的 nipocalimab 数据和真实世界研究突出了积极的 3 期结果和对全身性重症肌无力 （gMG） 患者的承诺研发注册政策Johnson & Johnson在2025年美国神经学年会（AAN）上展示了关于抗全身性重症肌无力（gMG）的新药nipocalimab的研究成果。新药基于24周关键性Vivacity-MG3研究的最新数据，显示nipocalimab治疗抗体阳性成人重症肌无力患者，在临床医生评估的QMG评分上能够持续控制疾病。研究还表明，nipocalimab在长期开放标签扩展（OLE）阶段中，通过MG-ADL和QMG评分衡量，能够实现更长时间的治疗效果。此外，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了nipocalimab的生物制品许可申请（BLA），并获得了优先审评。研究强调了gMG患者的未满足需求，包括孕妇和接受类固醇治疗的患者。
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Supira Medical 获得 $120M 超额认购的 E 轮融资，并在美国完成 SUPPORT I 早期可行性研究的招募医药投融资Supira Medical，一家处于临床试验阶段的Shifamed公司，成功完成了一轮超额认购的E轮融资，筹集了1.2亿美元，以加速其改变经皮室间隔膜辅助装置（pVAD）市场的使命。此轮融资由新投资者Novo Holdings和卡塔尔投资局（QIA）领投，还有两家未公开的战略投资者参与，现有投资者包括Cormorant Asset Management、The Capital Partnership、415 Capital、AMED Ventures、PA MedTech VC基金和Unorthodox Ventures。资金将用于扩大Supira的临床项目，包括针对高风险经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）和心源性休克（CS）。此外，Supira还迎来了Novo Holdings US的合作伙伴Dr. Christopher Shen加入其董事会。Supira最近完成了美国SUPPORT I早期可行性研究（EFS）的入组，共在四个临床中心入组了15名患者。该前瞻性单臂临床研究评估了Supira的创新pVAD在HRPCI患者中的安全性和可行性。
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博安生物靶向CD228 ADC获美国FDA孤儿药资格认定审批动态博安生物宣布，近日其自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物（ADC）BA1302已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation, ODD）。 BA1302为国内首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228的ADC，拟用于多种实体瘤的治疗。 聚焦肺癌及胰腺癌治疗领域，。
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Hoth Therapeutics 通过新专利申请和临床前研究启动推进抗癌 HT-KIT 计划研发注册政策Hoth Therapeutics公司宣布其抗癌药物候选HT-KIT的两个重要进展。公司针对MS4A6A和FcεRIβ基因，即与过敏炎症和肥大细胞相关疾病有关的基因，向美国专利商标局提交了修改后的专利申请，以增强HT-KIT的知识产权保护。同时，Hoth启动了一项为期4周的GLP合规静脉毒性研究，以评估HT-KIT的安全性，为即将到来的监管提交做准备。这些战略里程碑标志着HT-KIT向临床准备阶段的重大进展，公司致力于推进HT-KIT的临床评估，并计划启动监管讨论以进行首次人体试验。
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合成生物 + 小核酸双赛道发力，华润双鹤 2024 年营收破百亿！财报业绩3月19日晚间，医药央企华润双鹤（600062.SH）披露年报，2024年公司交出了一份稳健增长及创新提速的优秀答卷。 报告期内，公司实现主营业务收入112.12亿元，归母净利润16.28亿元。 华润双鹤披露：合成生物项目储备十余个。合成生物学态势+2025-03-26小核酸
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迈威生物将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 6 项研究结果研发注册政策Mabwell公司将于2025年4月25日至30日在美国芝加哥举行的AACR年度会议上展示6项研究的成果。这些研究涉及针对B7-H3阳性癌症的抗体-药物偶联物、新型抗癌药物、抗体-药物偶联物、T细胞激活剂等，旨在提高抗肿瘤活性。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有完整的医药产业链，致力于提供更有效和可及的治疗方案和药物。公司自2017年起建立了涵盖目标发现、早期发现、药物研发、临床研究和制造转型的先进研发体系，拥有16个处于不同阶段的管线产品，包括12个新型药物候选人和4个生物类似物。Mabwell的工厂符合国际GMP标准，并已通过欧盟QP审计。
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