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  • 全国将正式施行，国家医保局对“预付金”制度明确多项举措
    医保动态
    全国将正式施行，国家医保局对“预付金”制度明确多项举措
    近日，国家医保局办公室、财政部办公厅印发了 《关于做好医保基金预付工作的通知》 。 《通知》 将做好医保基金预付工作作为医保增量政策之一 ， 在国家层面统一和完善基本医疗保险基金预付制度，规范流程，强化管理，有效提高资金使用效率。 坚持将“预付金”作为“赋能金” ， 让定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，切实为定点医疗机构可持续发展赋能助力。
    中国医疗保险
    2024-11-12
    医保局
  • 氧化风暴：如何利用ROS对抗肿瘤
    前沿研究
    氧化风暴：如何利用ROS对抗肿瘤
    氧化还原平衡的破坏与多种人类疾病有关，尤其是在癌症中，ROS水平的增加与肿瘤的发展和进展密切相关。 癌症中的氧化还原信号。 ROS在生物体系中是短暂但必需的分子，它们通过精细平衡的分子机制生成和消除。
    CPHI制药在线
    2024-11-12
    恶性肿瘤 肿瘤 ROS
  • 新一代CAR-T疗法Aucatzyl：治疗白血病利器
    前沿研究
    新一代CAR-T疗法Aucatzyl：治疗白血病利器
    2024年11月9日，美国 FDA 批准 Aucatzyl 用于治疗复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的成年患者。 这一批准主要基于 FELIX 临床试验的结果， 94 名患者至少接受过一次 Aucatzyl 输注且其中的63% 患者获得了总完全缓解。 FELIX 临床试验结果显示，在 94 名至少接受过一次 Aucatzyl 输注的患者中，65 名患者符合疗效可评估的标准。
    CPHI制药在线
    2024-11-12
    白血病
  • 痤疮难题有新解！盐酸米诺环素泡沫剂CU-10201获批上市
    审批动态
    痤疮难题有新解！盐酸米诺环素泡沫剂CU-10201获批上市
    这款外用4%米诺环素泡沫剂是科笛集团引进的一款创新药物，专为9岁及以上儿童和成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变设计。 为患者带来了更安全、更有效的治疗新方案。 一、痤疮危害与治疗需求。
    CPHI制药在线
    2024-11-12
    痤疮 科笛生物医药（上海）有限公司
  • 喜报 | 零一生命自主研发的特应性皮炎1类创新药AD101获得中国NMPA临床试验批准（IND）
    审批动态
    喜报 | 零一生命自主研发的特应性皮炎1类创新药AD101获得中国NMPA临床试验批准（IND）
    2024年11月11日，深圳零一生命科技有限责任公司（以下简称“零一生命”）自主研发的1.1类创新药AD101获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床药物临床试验批准通知书，获批在中国开展I期临床试验，适应症为轻度至中度特应性皮炎。 此前AD101的临床试验申请已于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 AD101是由零一生命研发的一款具自主知识产权的小分子多靶点原创新药，其主要作用于临床证实的炎症性皮肤病治疗靶点——芳香烃受体（AhR），可高效调节Th2及Th1型免疫应答，同时其还作用于组胺H1受体（传统过敏症靶点）等其他潜在靶点。
    零一生命
    2024-11-12
    国家药品监督管理局 特应性皮炎 AHR
  • Cell！NIBS韩霆课题组揭示TRIM21介导的分子胶活性，嘉华药锐DoTD平台助力选择性蛋白降解研究
    前沿研究
    Cell！NIBS韩霆课题组揭示TRIM21介导的分子胶活性，嘉华药锐DoTD平台助力选择性蛋白降解研究
    近日， 北京生命科学研究所 /清华大学生物医学交叉研究院韩霆实验室与黄牛实验室在 《Cell》 上发表研究论文， 揭示了乙酰丙嗪代谢产物(S)-ACE-OH的TRIM21介导分子胶活性，并设计了新型PROTAC分子TrimTAC，实现多聚蛋白的选择性降解而不影响单体蛋白 。 TrimTAC技术因其在异常蛋白聚集相关疾病中的应用前景备受关注。 通过基因敲除和过表达实验证明了TRIM21的表达量与(S)-ACE-OH的细胞毒性成正相关；而TRIM21的表达则受到干扰素的诱导。
    中关村生命科学园
    2024-11-12
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病 北京生命科学研究所 SSA
  • 企业资讯丨图湃医疗OCT取得TGA认证，正式登陆澳洲！
    审批动态
    企业资讯丨图湃医疗OCT取得TGA认证，正式登陆澳洲！
    近日， 第55届澳大利亚和新西兰皇家眼科医师学院年会（RANZCO）圆满结束，这是中关村生命科学园内企业 图湃医疗 全域扫频OCTA在取得澳大利亚TGA认证后首次登陆澳洲 ，正式亮相于合作伙伴Spectrum Surgical展台。 10万次全域扫频OCTA瑶光·星非凡的全景前节表现和独家前节OCTA同样令诸多前节专家大为震撼。 此前， 图湃医疗已宣布与Mainline Instruments Ltd建立合作伙伴关系， 正式开启英国与爱尔兰市场； 与此同时， 图湃医疗 在欧洲市场成功签约经销商已多达17家，覆盖22个国家与地区； 在法国、意大利等世界高端眼科品牌的必争之地更有当地极负盛誉的 千台级OC T经验经销商加盟图湃，负责在地的渠道管理与售后服务。
    中关村生命科学园
    2024-11-12
    图湃（北京）医疗科技集团股份有限公司
  • 罕见病药在国内获批上市，全球首款补体 C5aR 抑制剂
    审批动态
    罕见病药在国内获批上市，全球首款补体 C5aR 抑制剂
    上周，国家药品监督管理局（NMPA ）官网显示，罕见病进口新药特福尼®(阿伐可泮胶囊)获批上市，适用于成人严重、活动性抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎（肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎）在含糖皮质激素的标准治疗下的辅助治疗。 ANCA相关血管炎（AAV）是一种罕见的血管炎症性疾病，可能导致多器官功能受损。 AAV全球每年发病率约为13.3-21.6例/百万，中国住院患者中现患率为0.25‰。
    罕见病信息网
    2024-11-12
    国家药品监督管理局 阿伐可泮 C5AR
  • 强生 65 亿美元收购公司所得，罕见病新药在中国拟纳入优先审评
    交易并购
    强生 65 亿美元收购公司所得，罕见病新药在中国拟纳入优先审评
    今日， 国家药品监督管理局药品审评中心 官网公示，强生尼卡利单抗注射液拟被纳入优先审评，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于 12 岁）。 尼卡利单抗（Nipocalimab）是强生通过约 65 亿美元收购 Momenta Pharmaceuticals 获得的一款在研 FcRn 抗体。 今年 8 月，该药已在美国申报上市，用于重症肌无力。
    罕见病信息网
    2024-11-12
    Johnson & Johnson FCGRT 尼卡利单抗 重症肌无力 Momenta Pharmaceuticals Inc
  • 寻找下一个十亿美金单品：自身免疫性疾病行业观察｜【富海洞察】
    公司动态
    寻找下一个十亿美金单品：自身免疫性疾病行业观察｜【富海洞察】
    东方富海博士后科研工作站秉承研究发现价值、研究引领投资的理念，对投资实务进行前瞻性研究。 本文是自身免疫性疾病的相关研究，为工作站出品的第二十一篇报告。 自身免疫性疾病（autoimmune diseases，AIDs，简称“自免”）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引发组织损害的一类疾病。
    东方富海
    2024-11-12
    CD19 免疫系统疾病 上海交通大学医学院附属瑞金医院 自身炎症性疾病 中华人民共和国国家卫生健康委员会
  • 【过评快报】15个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】15个药品今日过评
    复方氯化钠是一种体液补充药物。 内含用于补充体液及离子。 上述的离子是体液中重要的电解质，对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。
    易联招采
    2024-11-12
    国家药品监督管理局
  • Nature | 云舟生物助力沃尔夫奖得主何川团队重磅研究，破解TET2突变的致癌之谜！
    前沿研究
    Nature | 云舟生物助力沃尔夫奖得主何川团队重磅研究，破解TET2突变的致癌之谜！
    许多研究表明， TET2基因与许多成年白血病病例密切相关 ，在慢性髓单核细胞白血病（CMML）患者中，其突变发生率高达60%。 TET酶家族（包括TET1、TET2和TET3）已被证明可以氧化哺乳动物DNA上最常见的修饰5-甲基胞嘧啶（5mC） ， 最终导致5mC的去甲基化。 其中，TET2在髓系恶性肿瘤中表现出显著的高突变率。
    云舟生物
    2024-11-12
    肿瘤 白血病 慢性髓单核细胞白血病 云舟生物科技（广州）股份有限公司 VectorBuilder Inc
  • Oranda Therapeutics 宣布完成 A 轮融资，以支持其使命：改善罕见病患者的生活
    医药投融资
    Oranda Therapeutics 宣布完成 A 轮融资，以支持其使命：改善罕见病患者的生活
    爱尔兰总部的新兴罕见病公司Oranda Therapeutics宣布启动A轮融资，同时获得独家谈判权，以完成一种新型药物在欧洲地区商业化的许可协议，该药物正在评估用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）患者的过度食欲，预计峰值销售额超过1亿欧元。公司正在进行一项针对过度食欲的PWS患者的2b期临床试验，若研究结果理想，该药物计划于2025年开始关键的3期临床试验。此外，公司还拥有一系列成熟的罕见病药物用于商业化，计划于2026年上半年推出首款产品。Oranda Therapeutics的联合创始人兼首席执行官Ahmed Al-Derzi表示，公司致力于改善罕见病患者的生活，通过扩大对成熟和新型罕见病药物的可及性。联合创始人兼首席商业官John Irwin强调，Oranda Therapeutics的目标是扩大患者对成熟罕见病药物的可及性，同时投资于在具有专业领域知识的领域内新型罕见病药物的开发和商业化。公司正寻求资金用于资产收购和扩大其在欧洲的商业运营规模。投资者将能够及时接触欧洲罕见病市场，并从经验丰富的领导团队、近期的商业化机会和领先管线资产中获益。
    Businesswire
    2024-11-12
    罕见病
  • 长达15年干细胞疗法研究硕果，3546份真实反馈力证安全有效！
    临床研究
    长达15年干细胞疗法研究硕果，3546份真实反馈力证安全有效！
    细胞治疗主要分为免疫细胞治疗和干细胞治疗两大类。 2696例病人证明安全性。 在柳叶刀旗下杂志 《EclinicalMedicine》 杂志的一篇文章 ，总结了 2012年到2019年间的间充质干细胞临床随机试验 ， 结果一如既往的证实了间充质干细胞的安全性。
    康景干细胞
    2024-11-12
    失眠 呕吐 疲劳 恶心 癫痫发作
  • 国家医保局、财政部发文，破解回款难
    医保动态
    国家医保局、财政部发文，破解回款难
    11月11日，《国家医保局办公室财政部办公厅关于做好医保基金预付工作的通知》 （文末附全文） 正式发布。 专项用于药品耗材采购等。 根据通知，预付金原则上以前一至三年相关医疗保险基金月平均支出额为基数，确定基础规模，并结合定点医疗机构年度综合评价、信用评价等情况进行调整，预付规模在1个月左右。
    思齐俱乐部
    2024-11-12
    国家医保局
  • 诺奖下场创业，AI时代的抗体发现
    公司动态
    诺奖下场创业，AI时代的抗体发现
    治疗性抗体目前是生物疗法中最大的类别，因为它们具有高度的靶点特异性、结合亲和力以及多功能性。 传统的抗体开发如动物免疫或文库筛选等方法，虽然成熟稳健，但耗时耗力。 蛋白质设计领域新突破。
    bioSeedin柏思荟
    2024-11-12
    抗体 AI
  • 诺诚健华 Q3 财报：「奥布替尼」收入同比增长 75.5 %，创单季度历史新高
    财报业绩
    诺诚健华 Q3 财报：「奥布替尼」收入同比增长 75.5 %，创单季度历史新高
    11 月 11 日，诺诚健华发布 2024 年第三季度业绩报告和近期公司进展。 公司前三季度研发费用同比增加 11.9%，达到 6.15 亿元。 诺诚健华在新闻稿中表示，未来三到五年，该公司预计将有五到六款创新药获批上市，三到四款产品进入国际化。
    思齐俱乐部
    2024-11-12
    北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼
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