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  • 第十批国采最新消息，规则重大变化
    招标采购
    第十批国采最新消息，规则重大变化
    据业内消息，11月12日上午，针对第十批国采已经召开相关企业沟通会。 据赛柏蓝从业内人士处获得消息，沟通会围绕 企业申报、入围企业数量、中选规则、开标流程 等进行讨论，目前仍然处于征求意见阶段。 具体来看，首先是企业申报。
    赛柏蓝
    2024-11-12
    国采
  • 3亿人，网上买药、诊疗
    公司动态
    3亿人，网上买药、诊疗
    预计到2025年，我国医药电商非处方药市场规模将达到637亿元，处方药将达到576亿元，医药电商总市场规模将达到1212亿元。 到2030年，总市场规模有望达到1682亿元。 数据显示 ，我国互联网医疗用户规模已达3.65亿人。
    赛柏蓝
    2024-11-12
    诊疗
  • 并购重组火了，追吗？
    交易并购
    并购重组火了，追吗？
    Wind数据显示，自证监会9月24日发布“并购六条”以来，已有超百家上市公司披露并购重组公告。 道恩钛业原计划通过IPO登陆A股上市，最终选择被同一实控人旗下上市公司道恩股份并购。 11月11日，道恩股份收购道恩钛业控股权的预案出炉，公司拟通过发行股份及支付现金方式收购道恩钛业100%股权，公司股票11月12日复牌。
    中国化工报
    2024-11-12
    并购重组
  • 投入超8000万！鲁抗医药1类新药获批临床
    审批动态
    投入超8000万！鲁抗医药1类新药获批临床
    11月11日，鲁抗医药发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 注射用CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》， 同意本品进行类风湿关节炎适应症临床试验。 CIGB-814为1类创新药，国内外尚未有同类药品。 据相关数据显示，2023年国内类风湿性关节炎相关药物市场销售额约为48亿元。
    Pharma CMC
    2024-11-12
    类风湿关节炎 国家药品监督管理局 山东鲁抗医药股份有限公司
  • 石药创新：HPV治疗性疫苗获批临床
    审批动态
    石药创新：HPV治疗性疫苗获批临床
    刚刚，石药创新制药发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 治疗性疫苗SYS6026 的《药物临床试验批准通知书》， 同意开展人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者的临床试验。 SYS6026是基于石药创新mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗，由信使RNA（mRNA）分子结合脂质纳米粒（LNP）递送系统组成。 该产品通过mRNA表达HPV16或18型的E6和E7抗原，诱导机体产生特异性T细胞免疫应答，进而清除HPV感染的细胞并阻断癌变过程。
    Pharma CMC
    2024-11-12
    国家药品监督管理局 乳头瘤病毒感染 E7
  • 今日，4款药品拟纳入优先审评！强生、诺华、荣昌生物……
    研发注册政策
    今日，4款药品拟纳入优先审评！强生、诺华、荣昌生物……
    今日，CDE官网显示，拟将4款产品纳入优先审评，分别为：。 北京诺华制药申报的盐酸阿曲生坦片 ，适应症为： 适用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。 强生制药申报的尼卡利单抗注射液 ，适应症为：适用于治疗自身抗体阳性（抗乙酰胆碱受体阳性、抗肌肉特异性酪氨酸激酶阳性或抗低密度脂蛋白受体4 阳性）的全身型重症肌无力（gMG）成人患者和青少年患者（大于12岁 ）。
    Pharma CMC
    2024-11-12
    Johnson & Johnson 尼卡利单抗 阿曲生坦 AChR 蛋白尿
  • 总额超4亿美元！百奥赛图 B7H3/PTK7 双特异性ADC授权海外
    交易并购
    总额超4亿美元！百奥赛图 B7H3/PTK7 双特异性ADC授权海外
    11月11日，百奥赛图发布公 告， IDEAYA已行使选择权，获得百奥赛图有潜力的同类首创B7H3/PTK7拓扑异构酶抑制剂有效载荷双特异性抗体偶联药物(BsADC)BCG034(IDE034)的全球独家授权。 根据该协议的条款，百奥赛图将获得一笔首付款，如果IDEAYA行使了选择权， 百奥赛图将获得首付款和选择权行使费、额外的开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款以及净销售额分成，总额达4.065亿美元，其中包括最多1亿美元的临床开发和监管里程碑付款。 IDE034具有作为单药或与IDEAYA的PARG抑制剂IDE161联合开发的潜力。
    Pharma CMC
    2024-11-12
    CD276 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 PTK7
  • 政策丨NMPA:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药
    前沿研究
    政策丨NMPA:芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药
    11月12日，国家药监局官网称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定， 经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。 品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
    国药致君
    2024-11-12
    国家药品监督管理局
  • 地方丨湖南：开展2024年省际药品价格联动挂网工作
    招标采购
    地方丨湖南：开展2024年省际药品价格联动挂网工作
    11月08日，湖南医保局发布《关于开展2024年省际药品价格联动挂网工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确联动挂网规则，其中集采非中选药品，按不高于该药品全国省级采购平台现行最低有效挂网（交易）价、同通用名同招标剂型同质量层次非中选药品我省招采管理系统最低挂网价的低值联动挂网，纳入监测目录管理。 同质量层次没有非中选药品挂网时，以我省参与集采批次同组最高中选价和我省中选产品（主供）价格1.5倍的低值挂网。
    国药致君
    2024-11-12
    湖南
  • 政策丨国家医保局：关于做好医保基金预付工作的通知
    医保动态
    政策丨国家医保局：关于做好医保基金预付工作的通知
    11月11日，国家医保局发布《关于做好医保基金预付工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》明确基本医疗保险基金预付金，是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金， 用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。 《通知》要求各省级医保部门要指导统筹地区组织开展医保基金预付工作。
    国药致君
    2024-11-12
    医保基金
  • 36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    医保动态
    36个项目纳入《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
    编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项，下一步将指导各省医保局做好对接落实，整合规范综合诊查类医疗服务价格项目，制定全省统一的价格基准，指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 综合诊查类立项指南着眼于提高兼容性、加强规范性、贴近临床实际，具体呈现以下主要特点：。 更加突出服务产出导向。
    重庆药品交易所
    2024-11-12
    综合诊查类医疗
  • 刚刚，4款药物拟优先审评，2款为罕见病药物
    审批动态
    刚刚，4款药物拟优先审评，2款为罕见病药物
    11 月 12 日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，共有来自5家企业的4款药物纳入优先审评，分别是荣昌生物的注射用泰它西普，强生制药的尼卡利单抗注射液，奥全生物、梅尔森医药的马来酸噻吗洛尔凝胶、诺华制药的盐酸阿曲生坦片，其中 泰它西普、 尼卡利单抗 2款药物为罕见病用药。 本次拟纳入优先审评的马来酸噻吗洛尔凝胶来自上海奥全生物医药科技有限公司、北京梅尔森医药技术开发有限公司两家企业，适用于增殖期浅表性婴儿血管瘤的治疗。 婴儿血管瘤是婴幼儿最常见的先天性良性血管肿瘤，在新生儿中的发病率约为4%～5%，其中浅表型约占72%。
    医药时间
    2024-11-12
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 尼卡利单抗 阿曲生坦 马来酸噻吗洛尔
  • 【综述】靶向表观基因组的癌症绿色预防组合疗法（一）
    前沿研究
    【综述】靶向表观基因组的癌症绿色预防组合疗法（一）
    表观遗传学是指DNA甲基化和染色质结构的变化，而DNA序列没有改变，引起基因可遗传的表达修饰，但可能是可逆的。 主要的表观遗传机制，包括DNA高甲基化和低甲基化、染色质的重塑、组蛋白乙酰化和甲基化（除其他对组蛋白的修饰外），和非编码RNA。 考虑到一个有机体的所有细胞都有相同的基因组信息，DNA甲基化的一个重要特征是它以细胞特定方式调节基因转录。
    菜博士说癌
    2024-11-12
    恶性肿瘤
  • Cell Stem Cell | 隋鹏飞组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控机制
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 隋鹏飞组揭示肺基底干细胞线粒体代谢调控机制
    北京时间10月18日，国际学术期刊 Cell Stem Cell 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）隋鹏飞研究组的最新研究成果“ Mitochondrial pyruvate carriers control airway basal progenitor cell function through glycolytic-epigenetic reprogramming”。 基底细胞是气道中的干细胞群体，具有增殖和分化为其他上皮细胞的能力，在呼吸道上皮稳态维持和损伤修复中发挥着重要作用。 同时，研究表明COPD患者的气道基底细胞中线粒体结构异常，提示线粒体代谢紊乱可能是导致气道基底细胞功能异常并引发呼吸道疾病的重要原因。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2024-11-12
    慢性阻塞性肺疾病 呼吸道疾病 上海市第六人民医院 YAP
  • 上海生物医药产业全球布局提速：2024-2027行动方案推动创新药械国际化
    研发注册政策
    上海生物医药产业全球布局提速：2024-2027行动方案推动创新药械国际化
    随着我国生物医药产业创新能力的不断提升，涌现出一批具有国际先进水平的创新药械产品，众多生物医药企业纷纷选择开拓国际市场。 上海生物医药科技创新与产业发展居于国内前列，集聚了一批生物医药领域的跨国企业、龙头企业、专业服务机构。 近日，上海市人民政府办公厅印发《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024—2027年）》。
    TopCel拓弘生科
    2024-11-12
    上海生物医药产业
  • 【关注】28亿大品种，葫芦娃药业获批了
    审批动态
    【关注】28亿大品种，葫芦娃药业获批了
    近日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业申报的4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊获批生产并视同过评。 该药为选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过28亿元。 磷酸奥司他韦胶囊是一款选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散，起到预防流感和缓解流感症状的作用，主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防。
    米内网
    2024-11-12
    奥司他韦 海南葫芦娃药业集团股份有限公司
  • 【瞩目】科伦拿下超10亿大品种
    审批动态
    【瞩目】科伦拿下超10亿大品种
    近日，国家药监局官网显示，科伦药业申报的4类仿制药马来酸阿伐曲泊帕片获批生产并视同过评。 该药是一种口服TPO受体激动剂，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元。 今年以来，科伦药业有22个品种获批生产并视同过评，9个品种以补充申请方式过评。
    米内网
    2024-11-12
    阿伐曲泊帕
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