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  • 莱芒生物完成超亿元A轮融资首关，加速推进代谢增强型免疫疗法临床转化
    医药投融资
    莱芒生物完成超亿元A轮融资首关，加速推进代谢增强型免疫疗法临床转化
    2024 年11月12日，深圳莱芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.，以下简称“莱芒生物”）宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。 本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。 本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。
    莱芒生物
    2024-11-12
    恶性肿瘤 实体瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 2024-2030年蛋白降解剂行业深度调研及发展前景趋势预测报告
    前沿研究
    2024-2030年蛋白降解剂行业深度调研及发展前景趋势预测报告
    在当今全球医药健康产业高速发展的背景下，蛋白降解剂作为一种新兴的药物类别，以其独特的作用机制和广泛的应用前景，受到了业界和市场的广泛关注。 蛋白降解剂技术的发展，为难以成药的靶点提供了新的解决方案，克服了传统小分子抑制剂面临的耐药突变和难成药靶点两大挑战。 随着科技的不断进步和创新能力的提升蛋白降解剂技术有望进一步完善和优化，推动更多蛋白降解剂物的研发和生产。
    美柏医健
    2024-11-12
    蛋白降解剂
  • “狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨
    前沿研究
    “狂飙”的核药：重磅BD不断、产能扩张、研发热情空前高涨
    巨大的研发资金、尖端技术的突破，以及全球范围内的合作与竞争，正推动着放射性药物的开发进入全新高度。 放射性药物将成为各大制药巨头竞相投资、加速推进的核心赛道。 放射性药物CDMO积极扩展产能。
    药渡
    2024-11-12
    发热 核药
  • 突发！又一家CXO公司，终止创业板IPO
    医药投融资
    突发！又一家CXO公司，终止创业板IPO
    2024年末，医药类企业的IPO终止潮继续。 根据深交所网站披露的信息，江西施美药业股份有限公司（简称：“施美药业”）日前IPO被终止，施美药业此前向深交所提交了创业板上市的申请。 招股书显示，施美药业注册地为江西抚州，是一家以研发为核心驱动力的创新型医药企业，核心业务主要包括医药研发与定制化生产业务（CRO）和化学药制剂生产销售业务。
    药渡
    2024-11-12
    江西施美药业股份有限公司
  • GSK退出BIO
    公司动态
    GSK退出BIO
    2024年10月8日，知名行业媒体EndpointsNews报道称，GSK将 退出 BIO （生物技术创新组织）。 该消息经GSK的一位发言人证实，并表示GSK仍是 代表大型制药公司的行业协会PhRMA的成员。 自去年12月开始，已有多家大型药企宣布退出BIO，具体而言包括 辉瑞、UCB、武田等。
    药渡
    2024-11-12
    GSK PLC Pfizer Inc UCB SA
  • 特朗普当选，药明康德能转危为安吗？
    人事变动
    特朗普当选，药明康德能转危为安吗？
    文 l Sofia 随着最新一届美国大选结果出炉，共和党总统候选人特朗普即将重任美国总统，其所奉行的“美国优先”原则让部分医药产业人士对《生物安全法案》草案前景和其中提及的公司又担忧了起来。 作为拜登政府的政策遗产，共和党人特朗普对这项法案能有多“上心”，目前还是个未知数。 当然，未来仍有不确定性，而在当下，“确定”的积极信号已经纷至沓来。
    生物药知识云享
    2024-11-12
    Eli Lilly & Co GLP-1 Johnson & Johnson 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减
    审批动态
    新一代靶向CD19 CAR-T 疗法获FDA批准上市，国内CAR-T治疗领域热度不减
    Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞疗法。 其独特之处在于所设计的 嵌合抗原受体与CD19结合后能迅速解离（具有快解离速率，fast off-rate） ，这样的设计有助于减少T细胞的过度激活，不仅可能 降低副作用，还能减缓T细胞的耗竭速度 ，进而可能增强CAR-T疗法的持久性。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-11-12
    CD19
  • NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布
    研发注册政策
    NMPA：加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）发布
    请于2024年12月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“受托生产监管公告意见反馈”。 关于加强药品受托生产监督管理工作的公告。 为进一步督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，不断提升药品质量，推动产业深度转型升级，鼓励发展新质生产力， 现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。
    医麦客
    2024-11-12
    药品受托生产监督 NMPA
  • NEXGEL 宣布 2,000,000 美元注册直接发行
    医药投融资
    NEXGEL 宣布 2,000,000 美元注册直接发行
    NEXGEL公司宣布，通过注册直接发行，以每股2.75美元的价格发行727,272股普通股和363,636股普通股的认股权证，总购买价格为2.75美元。认股权证的行权价格为4.25美元，自发行之日起即可行使，有效期为五年。公司内部人士，包括管理层和董事会成员，参与了此次发行。发行所得的净收益预计约为200万美元。此次融资将加强公司资产负债表，增加库存和营销支出，支持应收账款的增长，并为其他收购机会提供资金。
    GlobeNewswire
    2024-11-12
  • 肿瘤免疫治疗中的新抗原
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗中的新抗原
    肿瘤免疫治疗的临床结果取决于肿瘤特异性抗原的存在，这是基于T淋巴细胞肿瘤免疫治疗的核心。 肿瘤抗原有三种主要来源：肿瘤相关抗原（ TAAs ）、致癌病毒衍生抗原和肿瘤特异性抗原（ TSA ）。 由于下一代测序技术的发展和机器学习算法的应用，通过描述肿瘤组织内的遗传改变、异常转录后mRNA处理和异常mRNA翻译事件来计算预测新抗原已成为可能。
    小药说药
    2024-11-12
    胰腺癌 肿瘤 大肠癌 KRAS GM-CSF
  • 【JMC】 利用大环化策略开发用于癌症治疗的新型非共价CDK7抑制剂
    前沿研究
    【JMC】 利用大环化策略开发用于癌症治疗的新型非共价CDK7抑制剂
    细胞周期蛋白依赖性激酶 7 （ CDK7 ）是一种丝氨酸 - 苏氨酸激酶，它与细胞周期蛋白 H 和 CDK 激活激酶的 MNAT1 成分（ MAT1 ）形成三聚体 CDK 激活激酶（ CAK ）复合物，使下游的细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK1 、 2 、 4 和 6 磷酸化。 CDK1/2/4/6 的激活直接促进细胞周期的进展。 此外， CAK 复合物作为转录因子 IIH （ TFIIH ）复合物的一部分发挥作用，并在 Ser5 和 Ser7 上磷酸化 RNA Pol II 的 C 端结构域（ CTD ），这是转录起始和延伸的重要步骤。
    精准药物
    2024-11-12
    恶性肿瘤 CDK7 CDK1
  • 创本年度之最：115个品种未被CDE批准！
    审批动态
    创本年度之最：115个品种未被CDE批准！
    药智数据显示，10月未被CDE批准的品种高达115个之多， 为本年度前10月中最多的一个月，同比增长64% 。 从ATC分类来看，主要集中于系统用抗感染药，消化道及代谢领域。 2024年10月份CDE完成审批960个品种（受理号1278个，包含体外诊断试剂），同比减少7%。
    精准药物
    2024-11-12
    CDE
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌5】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌5】
    一例老年男性患者，左肺腺鳞癌微波消融术后10月余入院，骨转移。 采用左侧股骨转移姑息性放疗+免疫治疗（信迪利单抗）联合参一胶囊治疗，效果较好。 既往无放化疗及靶向药物治疗史。
    亚泰制药
    2024-11-12
    糖尿病 高血压 肺癌 信迪利单抗 心脏病
  • 鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式
    公司动态
    鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式
    近日，鲁南制药集团与中华中医药学会举行战略合作签约仪式，中华中医药学会副秘书长陈俊峰，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席仪式。 会上，陈俊峰介绍了中华中医药学会为中医药事业产业发展提供学术支撑方面所做的工作以及今后的发展目标，对鲁南制药集团在中药领域的创新发展成果给予高度评价，表示鲁南制药集团始终坚持 党的领导、秉承沂蒙精神、提升核心竞争力、打造核心品牌以及弘扬中医药文化 的经验十分宝贵，希望双方在中医药科学研究、学术交流等方面展开深入合作，共同助力中医药事业产业高质量发展。 ➱ 鲁南制药与贵州医科大学举行战略合作签约仪式。
    鲁南制药集团
    2024-11-12
    鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 贵州医科大学
  • Innocan 将完全专注于关注 FDA 的积极参与和巨大的潜在市场需求
    研发注册政策
    Innocan 将完全专注于关注 FDA 的积极参与和巨大的潜在市场需求
    Innocan Pharma Corporation宣布将发展资源集中于其创新性的LPT-CBD平台，这是一种每月注射一次的慢性疼痛治疗产品，适用于动物和人类。这一战略决策基于美国食品药品监督管理局（FDA）的支持，包括通过505(b)(2)简化途径加速产品上市进程，并同意其非临床开发计划和I期临床试验设计。此外，Innocan还获得了FDA兽医药品中心（CVM）的认可，为其LPT-CBD产品颁发新动物药物研究（INAD）资格。近期美国宠物行业报告显示，LPT-CBD在兽医健康领域的市场潜力巨大，其独特技术通过脂质体加载CBD治疗慢性疼痛，已在动物模型测试中显示出良好的效果。Innocan决定将资源集中于LPT-CBD项目，并终止与特拉维夫大学Ramot的合作项目。CEO Iris Bincovich表示，公司致力于为动物慢性疼痛提供创新解决方案，以满足不断增长的宠物护理行业需求。
    PRNewswire
    2024-11-12
    Innocan Pharma Corp
  • EMBO J丨马仙珏/谢琦团队揭示核受体E75/NR1D2促进肿瘤恶性转化新机制
    前沿研究
    EMBO J丨马仙珏/谢琦团队揭示核受体E75/NR1D2促进肿瘤恶性转化新机制
    肿瘤的激素治疗抵抗及伴随的恶性转化是重要的临床挑战 。 然而，类固醇激素抑制引起的肿瘤恶性转化的潜在机制尚未充分研究。 果蝇易于进行遗传筛选，且与哺乳动物的肿瘤相关信号通路高度保守，因此成为肿瘤研究的重要模式生物。
    BioArt
    2024-11-12
    肿瘤
  • Nature | 利用CRISPR–Cas9筛选鉴定神经干细胞衰老的调节因子
    前沿研究
    Nature | 利用CRISPR–Cas9筛选鉴定神经干细胞衰老的调节因子
    成年哺乳动物大脑中存在多个 神经干细胞 （ NSC ） 高活性区域，这些区域能够生成新生神经元并修复因中风或脑损伤而受损的脑组织 【1】 。 研究发现，最活跃的NSC活性区域位于大脑侧脑室的室管膜下区 （SVZ） ，该区域的NSC每天可在年轻小鼠中产生数千个新生神经元。 然而，在衰老的大脑中，NSC的活化和生成新生神经元的能力显著受损，这可能导致感官和认知功能的缺陷 【3】 。
    BioArt
    2024-11-12
    缺血性卒中 脑损伤
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