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  • 【新品发布】“基因2.0”IDT基因合成产品再升级上新,助力加速合成生物学发展
    前沿研究
    扩展的新品将为合成生物学领域带来 更长 、 更快捷 、 更高性价比 的解决方案,以满足不同客户对高效基因合成解决方案的需求。 近日,丹纳赫集团 (Danaher Corporation,纽约证交所代码:DHR) 生命科学平台旗下子公司,全球基因组学解决方案供应商 Integrated DNA Technologies (IDT) 公司 (中文简称“IDT埃德特”) 宣布推出基因合成产品线的升级新品——快速基因合成服务 (Rapid Genes) ,助力制药领域的研究人员加速开展高通量筛选实验。 全新升级的IDT 快速基因产品长度可达125-2000bp,且是经过NGS严格验证的即用型基因克隆,以平板样式交付,适用于自动化工作流程 ,将帮助研究人员降低研究成本并提高实验效率。
    丹纳赫生命科学
    2024-08-15
    基因合成
  • 医药:ESMO 2024&WCLC 2024亮点梳理
    前沿研究
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-08-15
  • 欧洲药品管理局确认接受 AVT06 的上市申请,AVT06 是一种拟议的 Eylea® 生物仿制药(阿柏西普)
    研发注册政策
    Alvotech和Advanz Pharma宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受AVT06的上市许可申请,AVT06是Alvotech针对Eylea(aflibercept)的拟议生物类似物。预计上市许可流程将在2025年第三季度完成。这一进展将使AVT06在欧洲的可用性更近一步,对病人和护理者来说是个好消息。Alvotech负责AVT06的开发和商业供应,而Advanz Pharma负责注册,并在欧洲拥有独家商业化权利(法国和德国除外,那里是半独家)。法国制药公司Biogaran在法国拥有半独家注册和商业化权利。Alvotech还在开发AVT29,这是针对Eylea高剂量(8 mg)的生物类似物。Advanz Pharma和Biogaran将在与AVT06相同的国家商业化AVT29。Eylea是一种广泛用于治疗眼病的生物制剂,包括可能导致失明或视力丧失的疾病,如湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。2023年,Eylea在欧洲的销售额为29亿美元,全球累计销售额为59亿美元。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
  • 国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告。 (2024年第101号)。 2.非处方药说明书范本。
    中国药闻
    2024-08-15
    感冒 参苏感冒 国家药监局
  • CV6 Therapeutics 宣布在 1a 期临床试验中开始患者给药,以评估在研的同类首创特异性 dUTP 酶抑制剂 CV6-168
    研发注册政策
    CV6 Therapeutics公司宣布,其创新药物CV6-168已成功完成第二位患者的给药,该药物是一种针对Uracil-DNA代谢的dUTPase特异性DNA尿嘧啶化剂,旨在治疗多种实体瘤,包括结肠、胃、乳腺、卵巢、肺等。正在进行的是一项多中心、开放标签的剂量递增研究,旨在评估CV6-168在晚期转移性固体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学特征以及抗肿瘤活性。CV6-168通过诱导尿嘧啶错误掺入癌细胞DNA,导致尿嘧啶修复介导的DNA损伤、免疫调节和细胞死亡,具有新颖的作用机制。该药物在细胞系和动物模型中显示出强大的抗肿瘤活性,且无额外毒性。CV6 Therapeutics致力于开发针对癌症和炎症性疾病的新型治疗药物,其投资者包括QUBIS、Invest Northern Ireland、CoFund NI、Techstart Ventures以及美国、英国、欧洲和澳大利亚的私人投资者。
    GlobeNewswire
    2024-08-15
  • 超2600万吨/年!绿醇供应紧张将缓解
    招标采购
    8月8日,广东建工发布公告称,其下属子公司广东粤水电能源投资集团有限公司拟在桦南县共同开发风电制氢合成绿甲醇一体化项目, 项目总投资约 140 亿元, 规划建设集中式风电项目和 年产 50 万吨绿色甲醇项目 。 据统计, 自 2023 年 7 月至 2024 年 7 月,全国累计已有 47 个绿色甲醇项目签约、备案、开工、投产,累计计划产能已超过 2600 万吨 / 年。 根据甲醇的生产原料来源,国际可再生能源署(IRENA)建议将其分为绿色甲醇、蓝醇、灰醇和棕醇。
    兴园化工园区研究院
    2024-08-15
    绿醇
  • 巴斯夫!再签约!
    公司动态
    8月14日,巴斯夫与联成化学科技股份有限公司(以下简称“联成化科”)签署谅解备忘录, 聚焦于增塑剂原料醇类、苯酐催化剂与顺酐催化剂的产品供应 。 联成化科表示,未来将充分利用巴斯夫在羰基醇和催化剂方面的专业知识,以提升公司生产高性能产品的能力。 联成化科是联华神通集团旗下的领先化工企业,专注于生产增塑剂和酸酐产品。
    兴园化工园区研究院
    2024-08-15
    巴斯夫
  • 同源康医药:“氘代”大癌种市场,Me-better也能大作为
    公司动态
    又见主打氘代药物的Biotech上市。 在创新药阶段性下行周期中,资本寒冬似乎还要持续很长一段时间,这种境况下,同源康医药能够顺利登陆资本市场,就已经是重大胜利。 浙江同源康医药股份有限公司(同源康医药)是一家成立于2017年的临床阶段的生物制药公司,主要专注于小分子药物开发,致力于发现、收购、开发差异化靶向治疗并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。
    药渡Daily
    2024-08-15
    同源康 癌种
  • 喜报!百诚医药助力合作伙伴重酒石酸利斯的明口服溶液、拉考沙胺口服溶液获批!
    审批动态
    重酒石酸利斯的明口服溶液。 重酒石酸利斯的明口服溶液。 重酒石酸利斯的明口服溶液适用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,在一定程度上改善患者的认知水平,提高患者的生活质量。
    百诚医药
    2024-08-15
    阿尔茨海默病 口服溶液
  • 百济神州盈利在即?尚有两个问题待解
    财报业绩
    投资者对百济神州的期待,扭亏为盈只是第一步,人们需要它做出更多重磅药,证明中国企业也能成为有国际影响力的大药企。 百济神州终于回答了那个投资者在2024年最关心的问题—— 到底什么时候能盈利。 2024年8月7日百济神州宣布,二季度单季扭亏为盈,利润4846.4万美元。
    财经大健康
    2024-08-15
  • 鑫康合First-in-Class的XKH001项目新适应症提交IND申请:用于特应性皮炎(AD)
    审批动态
    经中美监管机构批准后,XKH001将可以在中美开展II期临床试验。 这是该产品继哮喘适应症中美IND获批后,进入临床开发阶段的第二个适应症。 IL-25是2型免疫反应信号通路的一个主要的上游调控细胞因子,对调控包括哮喘和特应性皮炎等多个2型炎症疾病中起到重要作用,提供了通路上和目前市场上和在研靶点产品差异化的治疗药物,具有极大的开发潜力。
    鑫康合生物医药
    2024-08-15
    IL-25 特应性皮炎 哮喘
  • 年龄与免疫治疗的疗效相关吗?75岁以上肿瘤患者使用PD-1疗效会打折扣吗?
    前沿研究
    肺癌是恶性肿瘤里发病率和死亡率都很高的癌症类型,肺癌每年发病率占所有癌症的12%到13%,死亡率为所有癌症中的21%。 非小细胞肺癌亚型占肺癌的80%。 根据最近几年的流行病学统计,确诊肺癌的中位年龄是71岁,其中大于75岁的肺癌患者占美国病例的36.4%,尽管化疗、放疗、靶向药用于治疗晚期非小细胞肺癌,但是生存率依然很低。
    癌度
    2024-08-15
    PD1 非小细胞肺癌 PD-1
  • 借助“绿通”审评服务,助力医药港企业特色药品审批跑出加速度
    研发注册政策
    2024年7月9日,时森海(杭州)医药科技有限公司(以下简称“时森海医药”)盐酸万古霉素胶囊顺利通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。 时森海医药成为国内万古霉素口服制剂通过一致性评价的首家单位,从注册受理到获批历时379天。 在研发盐酸万古霉素胶囊中,由于中国未有同品种上市,其分析方法未被中国药典收载,而作为含10多种组份的抗生素,其含量须用抗生素检定法(生物效价法)进行测试,而时森海医药作为初创型公司,缺乏相关仪器及有经验的研究人员,企业研发陷入困境中。
    杭州医药港
    2024-08-15
    绿通
  • “百步穿杨”,治服“天下第一痛”!
    前沿研究
    助力“百步穿杨”针法。 一招解决难治性三叉神经痛。 三叉神经痛,又称为“天下第一痛”。
    南京市第一医院
    2024-08-15
    三叉神经痛 百步穿杨
  • Adv Sci丨邹文斌/陈建敏/廖专团队发现慢性胰腺炎易感新基因SEC16A
    前沿研究
    慢性胰腺炎 (CP) 是一种遗传、环境等多因素导致的胰腺组织进行性破坏的不可逆性炎性疾病,以胰腺腺泡细胞萎缩、破坏和间质纤维化为特征病理表现。 近二十年来CP遗传学研究取得了重要进展,大多数对CP遗传因素的研究集中于编码消化酶或其抑制剂的相关基因,如阳离子胰蛋白酶原 ( PRSS1 ) ,羧肽酶A1 ( CPA1 ) ,羧基酯脂肪酶 ( CEL ) ,胰凝乳蛋白酶原B1和B2 ( CTRB1- CTRB2 ) ,胰腺脂肪酶 ( PNLIP ) ,丝氨酸蛋白酶抑制剂Kazal 1型 ( SPINK1 ) 和胰凝乳蛋白酶原C ( CTRC ) 等。 该成果以 SEC16AVariants Predispose to Chronic Pancreatitis by Impairing ER-to-Golgi Transport and Inducing ER Stress 为题发表在 Advanced Science 上。
    BioArtMED
    2024-08-15
    脂肪酶 慢性胰腺炎 廖专
  • 基于三态门逻辑的“基因软件”设计策略-BioArt与一作面对面(合成生物篇第三期)
    前沿研究
    主要研究方向为通过合成生物学手段,以哺乳动物细胞平台为基础,开发用于疾病治疗和诊断的基因电路。 现在苏黎世联邦理工学院继续从事博士后研究 。 在 Cell, Cell Research, Science Translational Medicine 、 PNAS 、 Cell Research 、 Science 、 Science Advances 、 Nature Communications 等国际学术期刊发表论文 10 余篇,获得 PCT 和中国授权专利 10 余项 。
    BioArtMED
    2024-08-15
    BioArt 基因软件
  • Adv Sci | 雄激素抑制剂保护孕前及孕期母体高雄激素对胎盘发育和胚胎健康的影响
    前沿研究
    当前,有5%~10% 左右的育龄女性患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 并在怀孕期间伴有更高几率并发 妊娠期糖尿病 、 早产 和 先兆子痫 的风险 【1】 。 目前研究表明引起多囊卵巢综合征主要原因之一是雄性激素生成和代谢通路功能失调,进而导致雄激素的水平增高。 在对孕期多囊卵巢综合症的患者的研究中,研究人员发现患者在孕期雄激素也有持续的高水平表达 【2】 ,但孕期高雄激素对胎儿和胎盘的具体影响特别是阻断雄激素通路是否能保护胚胎发育还尚不明确。
    BioArtMED
    2024-08-15
    雄激素 多囊卵巢综合征 胎盘发育
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