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竞逐新兴靶点FGFR2b！中国生物制药抢占全球临床重要席位临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的 1类创新药TQB2210注射液 ，首次获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准， 拟用于治疗晚期恶性肿瘤 。 作为《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，该药临床审评周期缩短至30个工作日。 TQB2210是一款靶向FGFR2b的人源化单克隆抗体， 通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其Fc介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）杀伤肿瘤细胞。
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Science子刊：抑制DNMT1，给T细胞（CAR-T）增加NK细胞功能，显著增强抗肿瘤活性前沿研究
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癌症纤维炎症反应：肿瘤微环境的隐形推手前沿研究
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BET 溴结构域抑制剂研发现状与挑战前沿研究ω-氮赖氨酸残基的乙酰化是染色质结构的关键调节因子，该过程的失调与多种疾病的发展有关。 HDAC 已成为主要的药物靶点，凸显了控制异常转录作为治疗策略的重要性。 乙酰化标记 由溴结构域家族的表观遗传读取结构域特异性识别，该家族构成了人类蛋白质组中 61 个不同的结构保守的蛋白质相互作用结构域。精准药物2025-03-26HDAC 溴结构域 BET
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寒冬中的 "断臂求生"：Alector 裁员 13%，能否换来下一张船票？公司动态导语： 在阿尔茨海默病治疗领域折戟沉沙后，生物科技公司 Alector 正经历一场痛苦的战略收缩。 2025 年 3 月，这家总部位于旧金山的公司宣布将在第三季度裁员 13%（约 25 人），这是其半年内第二次大规模裁员。 随着现金储备逐渐耗尽，Alector 的 “阿尔茨海默病救赎计划” 正面临严峻考验。
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Hillstar Bio 获 6700 万美元融资 直击强直性脊柱炎治疗痛点医药投融资导语： 在自身免疫疾病治疗领域，一家由跨国药企高管与顶级风投联手打造的新锐公司正以“细胞清除革命”掀起技术革新。 2025年3月， 波士顿生物技术公司 Hillstar Bio 宣布完成 6700 万美元 A 轮融资 ，聚焦开发靶向致病性免疫细胞的创新疗法，旨在打破传统免疫抑制药物的局限，为强直性脊柱炎等疾病患者提供更安全、更持久的治疗选择。 Hillstar 的突破性在于其 “精准免疫” 平台，可选择性清除特定致病性免疫细胞，保留健康细胞功能。
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【突发】GSK 疫苗意外发现抗痴呆潜力！现实世界实验引爆学界震动前沿研究这场看似偶然的研究，或将重塑全球疫苗与神经退行性疾病治疗的产业格局。 一、“自然随机化” 实验：源于政策调整的科学机遇。 2023 年 9 月，英国 NHS 调整带状疱疹疫苗接种资格，仅允许 65 岁及以上人群接种 Shingrix，而 66 岁人群需等到 70 岁。
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Nuvalent将在AACR 2025年年会上呈报ALK选择性抑制剂Neladalkib和ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib的新临床前数据研发注册政策Nuvalent公司宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型ALK选择性抑制剂neladalkib和新型ROS1选择性抑制剂zidesamtinib的预临床研究数据。neladalkib旨在克服现有ALK抑制剂的局限性，zidesamtinib旨在克服现有ROS1抑制剂的局限性。两项研究均显示，这两种抑制剂具有穿透大脑的能力，并能够避免与TRK家族相关的副作用，有望为ROS1和ALK阳性的非小细胞肺癌患者提供更有效的治疗选择。Nuvalent公司致力于开发针对癌症的精准靶向疗法，其研究进展备受关注。
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Blueberries Medical 宣布进行 100 万加元的非经纪人私募配售医药投融资Blueberries Medical Corp.宣布了一项非经纪私人配售，以每股0.011加元的价格出售96064935股普通股，总收益约105万加元。资金将用于扩大运营和一般公司及营运资金。此次配售由Terraflos Inc.领导，该公司由Facundo Garreton控制，Garreton同时担任Blueberries的董事长、CEO和董事。Terraflos正在探索阿根廷、墨西哥和巴西的市场，并计划短期内扩张。Blueberries的目标是利用非传统方法满足食品和医药需求，不剥削自然资源。Guillermo Rodriguez，Blueberries的董事，也将参与此次配售。Garreton在配售前直接和通过Terraflos拥有242346666股普通股和5,049,500股可转换期权，如果全部行权，将使他在配售后持有313461101股普通股，约占配售前流通股本的62.67%。Garreton表示，他通过Terraflos购买股份是为了投资目的，并可能根据市场和其他条件增加或减少其持有股份。Blueberries是一家拉丁美洲获许可的药用大麻和衍生产品生产商，主要运营位于哥伦比亚中部的波哥大萨GlobeNewswire2025-03-26
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iTeos 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上呈报潜在同类最佳抗 TREM2 抗体 EOS-215 和新型 PTPN1/2 抑制剂的临床前数据研发注册政策iTeos Therapeutics在2025年3月25日宣布，将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新药EOS-215和PTPN1/2抑制剂的预临床数据。EOS-215是一种针对TREM2的潜在最佳抗体，旨在重新编程肿瘤微环境并克服耐药性；PTPN1/2抑制剂则是一种新型小分子，具有高口服生物利用度，可增强抗肿瘤反应。iTeos Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发新一代免疫肿瘤治疗药物。
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Rgenta Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上发表演讲研发注册政策Rgenta Therapeutics，一家专注于开发针对RNA和RNA调控的口服小分子新药，用于治疗肿瘤和神经疾病的临床阶段生物技术公司，宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）2025年年度会议上展示其领先项目RGT-61159的预临床数据。RGT-61159是一种口服小分子，旨在特异性调节转录因子MYB的剪接，从而抑制致癌的MYB蛋白，并可能导致过度表达MYB蛋白的癌细胞死亡。MYB作为细胞增殖、自我更新和分化过程的调控者，其异常表达已在多种人类癌症中证实，包括腺样囊性癌（ACC）、急性髓系白血病（AML）、T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）、结直肠癌（CRC）、小细胞肺癌（SCLC）和乳腺癌。Rgenta正在对RGT-61159进行多中心、开放标签的1a/1b期临床试验，以评估其在晚期复发或难治性ACC或CRC患者中的安全性、耐受性、药代动力学、靶点结合和临床疗效。
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Elevation Oncology 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示 EO-1022 的临床前数据研发注册政策Elevation Oncology公司宣布，其新型HER3抗体药物偶联物（ADC）EO-1022将在美国癌症研究协会（AACR）2025年年会上进行展示。EO-1022是一种含有seribantumab的ADC，seribantumab是一种针对HER3的人源化IgG2单克隆抗体，与MMAE有效载荷在糖基上进行位点特异性偶联，药物与抗体比率（DAR）为4。Elevation Oncology计划在2026年提交IND申请，用于治疗表达HER3的实体瘤，包括乳腺癌和非小细胞肺癌。该研究将在AACR 2025年年会上以海报形式展示。
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Rakovina Therapeutics 在世界首屈一指的癌症研究论坛 AACR 上公布临床前数据研发注册政策Rakovina Therapeutics Inc.宣布，其两项关于利用人工智能进行癌症药物研发的摘要被2025年美国癌症研究协会（AACR）年会接受，该会议将于4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行。这两项研究分别探讨了利用人工智能开发针对脑肿瘤的新型PARP1选择性抑制剂和CNS穿透性ATR抑制剂。Rakovina的AI技术能够以传统方法100倍的速度评估数亿种潜在化合物，并从6000倍增加可行候选物的数量。公司预计其创新将在2030年达到180亿美元的癌症治疗市场。
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VisiQuate 收购 Rotera 以推进 AI 驱动的收入周期自动化医药投融资VisiQuate，一家AI驱动的营收周期管理（RCM）的领导者，宣布收购了Rotera，以加强医疗保健中的AI自动化。这次战略收购增强了VisiQuate的Machina Automation Studio，提供了下一代智能AI，帮助医疗保健组织优化财务运营并减少人工干预。VisiQuate创始人兼首席执行官Brian Robertson表示，收购Rotera扩展了VisiQuate在营收周期自动化方面的优势，并以一种从根本上重塑AI驱动营收周期管理未来的方式。Rotera的深度自动化专业知识和下一代智能AI技术将加速智能、自学习工作流程的演变，消除低效，优化现金流，大规模减少行政负担。此次整合的关键部分是将Rotera的深度自动化专业知识融入VisiQuate的智能套件Ana中，提升其驱动效率、简化工作流程和提升员工生产力的能力。通过结合VisiQuate的行业领先分析和Rotera的先进AI框架，Ana变得更加强大，增强实时数据交互，自动化高摩擦流程，并最小化人工干预地主动管理营收周期任务。随着技术的快速发展，最具影响力的医疗保健解决方案将无缝融合自动化、AI和大数据，以推动成本、效率和整体满意度的指数PRNewswire2025-03-26
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天津公布门特药品范围，4月1日起执行（归纳为两张表格）招标采购3月25日，天津市医保局发出《关于完善我市门诊特定疾病药品保障范围的通知》（津医保局发〔2025〕17号），对该市门诊特定疾病药品保障范围有关事项做出通知，自2025年4月1日执行。 此次政策覆盖肾透析、器官移植术后抗排异、癌症放化疗及镇痛治疗等十二类门诊特定疾病 ，其中脑出血后遗症等病种参照同类标准执行。 值得关注的是，药品保障范围采取" 分类管理+动态调整 "模式： 西药 主要参照解剖-治疗-化学分类（ATC）进行系统归类，例如肾透析患者可覆盖肝素类、腹膜透析液等8大类药品； 中成药 则需符合说明书适应症且经临床路径或权威指南验证； 中药饮片 强调辨证施治原则，要求处方遵循传统中医理论体系。医药云端工作室2025-03-26门特药品
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基因技术研发商Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，支持EPI-321的临床开发医药投融资2025年3月26日，基因技术研发商Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，由Ally Bridge Group领投，由Lululemon Athletica创始人兼FSHD患者Chip Wilson创立的风险慈善组织SOLVE FSHD以及其他新老投资者参与。这笔融资将支持Epicrispr即将进行的EPI-321临床试验，以及公司更广泛管道的持续发展。VC News Daily2025-03-26汇桥资本 Solve FSHD Epicrispr Biotechnol
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英国药品和保健品监管局确认接受拟议的 Xolair（R） 生物仿制药（奥马珠单抗）的上市许可申请研发注册政策英国药品和健康产品监管局（MHRA）已确认接受针对Xolair（omalizumab）生物类似物AVT23的市场授权申请。AVT23是一种用于治疗严重持续性过敏性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物类似物。该药物由全球生物技术公司Alvotech、美国生物制药公司Kashiv Biosciences LLC和英国全球制药公司Advanz Pharma共同开发。Xolair在全球2024年的销售额约为44亿美元。此次MHRA的接受标志着AVT23开发的重要一步，旨在增加患者对重要生物制剂的获取。Alvotech和Kashiv Biosciences LLC于2023年10月宣布了AVT23的许可协议，而Alvotech和Advanz Pharma则于2023年2月宣布了AVT23的商业化协议。
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Epicrispr Biotechnologies 获得 6800 万美元 B 轮融资，启动用于 FSHD 的同类首创疾病缓解表观遗传神经肌肉疗法的临床试验交易并购Epicrispr Biotechnologies获得6800万美元B轮融资，用于开展针对FSHD（面肩肱肌营养不良症）的创新疗法EPI-321的临床试验。EPI-321是一种针对DUX4基因异常表达的基因调节疗法，旨在抑制FSHD的病理进程。该轮融资由Ally Bridge Group领投，SOLVE FSHD等机构参与。Epicrispr还获得新西兰MedSafe的CTA批准，计划于2025年开始进行EPI-321的人体临床试验。EPI-321有望为FSHD患者提供一种一次性治疗，解决疾病的根本原因。
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Turn Biotechnologies 收购 ARMM 的 Vesicular Technology，以增加其表观遗传重编程疗法获得组织靶点的机会交易并购Turn Biotechnologies宣布收购ARMMs（ARRDC1介导的微囊）技术，以扩大其基因编辑、蛋白质和基于RNA的疗法等治疗产品的组织、器官和细胞治疗范围。这项技术通过精准的非病毒囊泡递送，与eTurna LNP平台结合，能够实现大规模、精确的表观遗传重编程，适用于眼科、皮肤科和免疫疗法等领域的候选药物。ARMMs技术由哈佛大学授权Vesigen Therapeutics开发，其囊泡能够高效地封装各种表观遗传调节剂，确保靶向递送至特定细胞类型，降低脱靶效应。此次收购将使Turn Bio加速其药物候选人的进展，包括用于皮肤再生的TRN-001疗法。美通社2025-03-26Harvard University
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Ionis 扩大与 Sobi 的合作伙伴关系，将 olezarsen 商业化纳入美国以外的市场。交易并购Ionis与Sobi扩大合作，将olezarsen在美国以外的商业化权利授予Sobi，用于治疗家族性胆固醇酯血症（FCS）和严重升高的甘油三酯。Ionis将继续在美国独立商业化olezarsen。olezarsen在美国已被FDA批准为FCS患者的辅助饮食疗法，降低甘油三酯水平。Sobi将负责除加拿大和中国外的未来监管提交和商业化。Ionis期待在2025年从其sHTG Phase 3项目中获得数据，以扩大olezarsen的潜在应用范围。Sobi拥有超过30个国家的商业化经验，承诺将olezarsen带给尽可能多的全球患者。此外，Ionis正在评估olezarsen治疗严重高甘油三酯血症（sHTG）的潜力。
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