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  • 以终为始，国产创新药“独角兽”信诺维的进化之路
    公司动态
    以终为始，国产创新药“独角兽”信诺维的进化之路
    自主研发二十多个创新药管线、License out（对外授权合作）总金额超十亿美元...... 成立仅 7 年的信诺维医药科技股份有限公司，在创新药赛道势如破竹。 基于自主创新的技术平台，信诺维已形成β-内酰胺酶（BLI）抑制剂、组蛋白甲基转移酶（EZH2）抑制剂、人体尿酸盐转运体 1（hURAT1）抑制剂以及新一代 ADC 等全球领先的创新药管线，覆盖肿瘤精准治疗、多重耐药菌感染和代谢性疾病等重要领域。
    信诺维
    2024-11-11
    肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 拜耳（中国）有限公司 云顶新耀医药科技有限公司 EZH2
  • 公司创新性RSV mRNA疫苗合作项目获盖茨基金会资助
    公司动态
    公司创新性RSV mRNA疫苗合作项目获盖茨基金会资助
    近日， 海昶生物全资子公司 The WhiteOak Group, Inc. （ WGI ） 与 浙江大学联合申报的 项目《 基于 CpG-LNPs 融合体系的高效安全 RSV mRNA 疫苗设计的研究 》 成功 获得 “ 2024 年度国家自然科学基金委员会与比尔及 梅琳达 · 盖茨基金会全球健康合作研究项目 ” 资助 。 该项目旨在解决目前RSV疫苗在细胞免疫不足以及体液免疫Th1/Th2失衡方面的关键问题。 研究团队将采用创新的 QTsome TM 核酸递送平台技术，将CpG、mRNA与LNPs相融合，使其具有pH响应和淋巴结靶向的特性，从而构建全新的高效RSV mRNA疫苗。
    海昶生物
    2024-11-11
    肿瘤 浙江大学 浙江海昶生物医药技术有限公司 国家自然科学基金委员会
  • 学术引领 | 清咽滴丸治疗急慢性喉痹真实世界研究获专家认可
    临床研究
    学术引领 | 清咽滴丸治疗急慢性喉痹真实世界研究获专家认可
    中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会第二十次学术年会 于2024年11月1日-3日在上海市盛大召开。 会议由中国中西医结合学会主办，中国中西医结合学会耳鼻咽喉科专业委员会承办。 津药达仁堂 亮相本次会议， 独家品种 清咽滴丸 在会议上展出。
    津药达仁堂
    2024-11-11
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 估值超300亿！宁德时代旗下公司即将上市
    医药投融资
    估值超300亿！宁德时代旗下公司即将上市
    11月6日晚间，上海联合产权交易所在官微发布了题为《增资项目｜阿维塔科技（重庆）有限公司增资项目》的文章。 公开资料显示，阿维塔成立于2018年，是由长安汽车、华为、宁德时代三方联合打造的高端智能电动品牌。 2021年8月，阿维塔在重庆产权交易所以公开挂牌方式增资扩股，引入包括宁德时代在内的多名股东。
    锂电前沿
    2024-11-11
    宁德时代
  • 世界首例！科学家利用干细胞治疗恢复视力，将于明年3月启动临床试验
    临床研究
    世界首例！科学家利用干细胞治疗恢复视力，将于明年3月启动临床试验
    如果说眼睛是心灵的窗户，那么角膜就是眼睛的“窗户玻璃”，在我们的视力形成中起着至关重要的作用。 这种疾病会导致患者的角膜缘干细胞受损或缺失，角膜上皮无法正常更新，最终，角膜表面会被纤维化组织覆盖，导致患者的视力逐渐丧失。 对于这些视力受损的患者，传统的治疗方法，如自体移植和异体移植，虽各有优势，但也面临着供体有限、效果不稳定以及免疫排斥等诸多难题。
    生辉
    2024-11-11
    RPE65
  • 基因泰克终止一款癌症疫苗的合作
    公司动态
    基因泰克终止一款癌症疫苗的合作
    近日， 基因泰克 宣布即将终止与 Nykode Therapeutics 之间以临床阶段癌症疫苗项目为中心的合作关系。 双方于 2020 年签订合作协议，以研究后者针对晚期肿瘤的个性化新抗原疫苗 VB10.NEO。 根据最新发布的通稿，双方于 2020 年 9 月签署的现有合作和许可协议 将于 2025 年 1 月 6 日终止 ，Nykode 将重新获得 VB10.NEO 及其知识产权组合的控制权，以及授权该计划的权利。
    生辉
    2024-11-11
    恶性肿瘤 BioNTech SE 胰腺导管腺癌 Genentech Inc autogene cevumeran
  • 5年投10亿美金！辉瑞加码中国创新药研发
    医药投融资
    5年投10亿美金！辉瑞加码中国创新药研发
    辉瑞将在加速创新、提升诊断能力和治疗标准，以及促进本土生物技术产业发展三个方面持续投入，助力“健康中国2030”。 该战略基于三个支柱： 第一是加速创新药物的上市，更快引进突破创新产品；第二是继续提高诊断能力和治疗标准，特别是在农村地区，推动一流医院和农村地区的连接；第三则是促进本土生物技术产业发展，作为该战略的重要组成部分，辉瑞与中国北京天广实生物技术股份有限公司现场签署合作备忘录，双方将共同致力于多发性骨髓瘤患者的创新治疗方案的临床开发，这是辉瑞Ignite在中国大陆启动以来的 首个本土生物技术合作项目。 辉瑞承诺与本土生物制药公司合作开展I期、II期和III期临床试验，不仅加速开发，还能将其带向美国、欧洲、日本以及世界各地。
    17Talk易企说
    2024-11-11
    Pfizer Inc 多发性骨髓瘤
  • CRISPR基因编辑工具可能导致染色体缺失
    前沿研究
    CRISPR基因编辑工具可能导致染色体缺失
    CRISPR分子剪刀有可能彻底改变遗传疾病的治疗。 The CRISPR molecular scissors have the potential to revolutionize the treatment of genetic diseases.。 这是因为它们可以用来纠正基因组中特定的缺陷部分。
    TopCel拓弘生科
    2024-11-11
    白血病 遗传疾病 慢性肉芽肿病
  • 仿制药企业的其他出路？
    公司动态
    仿制药企业的其他出路？
    12月3-4日 【2024MAH&DDS制剂合作大会】 特邀 【 千金药业研究院院长- 陈洪老师】 出席 “仿制药/改良新药论坛” ；并发表主题演讲：集采下仿制药的立项策略。 曾带领国内一上市公司化药团队在4年半内实现了3个零的突破：第一个国际化批文，第一个一致性批件，第一个BD转让。 现任某上市生物制药股份有限公司副总经理，研究院院长，负责小分子创新药、大分子生物药、改良型新药、高端仿制药研发和国际制剂注册申报，有着丰富的团队建设、项目管理、国际认证、研发质量体系建立、制剂注册申报的经验。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    仿制药企业
  • 研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床
    审批动态
    研发投入超8000万！康缘药业新药获FDA批准临床
    11月8日，康缘药业发布公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于同意KYS202004A注射液治疗银屑病的临床试验的函。 KYS202004A注射液是康缘药业自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑病（一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 截止目前，该新药累计研发投入约8,810万元。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    银屑病
  • 绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床
    审批动态
    绿叶制药：抗抑郁1类新药获批临床
    今日（ 11 月 11 日），绿叶制药发布公告， 集团的1类创新药LY03021已获得国家药监局药品审评中心批准开展临床试验，拟用于治疗抑郁症。 Y03021为去甲肾上腺素转运体（NET）/多巴胺转运体（DAT）抑制剂、g－氨基丁酸A受体正向变构调节剂（ GABAA RPAM ）， 是全新的三靶点作用机制抗抑郁药物，具有同类首创(First-in-Class)的潜质 。 LY03021同时针对NET、DAT和GABAAR三 个靶点发挥作用。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    抑郁 山东绿叶制药有限公司 EPHB1
  • 刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    审批动态
    刚刚，83个最新批件公布！超40款产品获批，正大天晴、再鼎医药……
    刚刚，NMPA发布2024年11月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有83个受理号获批，其中：。 格索雷塞（D-1553）是一款新型、高效的KRAS G12C抑制剂，用于治疗带有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。 据 上周NMPA发布的公告显示，本次为附条件批准， 在 今年 6 月， 格索雷塞已有两个新适应症被 CDE 纳入突破性治疗药 物程序， 分别为胰腺导管腺癌方向和结直肠癌方向。
    Pharma CMC
    2024-11-11
    恶性肿瘤 大肠癌 非小细胞肺癌 KRAS G12C 胰腺导管腺癌
  • MNC布局双抗剑指千亿赛道！
    公司动态
    MNC布局双抗剑指千亿赛道！
    根据IQVIA的报告，2021年全球制药市场收入达到14,235亿美元，较2020年增长12.34%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。 这一增长趋势表明全球医药市场对创新药物的需求日益增长。 近三年已有13款双抗药物获批上市，而之前十几年总共只有4款。
    艾美达医药咨询
    2024-11-11
    PD-L1 CTLA4 贝林妥欧单抗 IQVIA Ltd F-star Biotechnology Ltd
  • 康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程
    医药投融资
    康霖生物完成1.5亿元A轮融资,加速基因治疗药物研发及商业化进程
    本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司 共同投资，融资金额将用于助力公司各类在研管线的加速推进。 康霖生物成立于2015年，专注于 基因治疗创新药 的研发和商业化，针对的领域多为严重影响人类健康的疾病，如地中海贫血症、艾滋病、血友病和帕金森病等。 其中， KL003细胞注射液 是康霖生物的核心候选药物，为一款 基因修饰自体造血干细胞药物 ，拟开发用于治疗 成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血症 。
    医麦客News
    2024-11-11
    帕金森病 血友病 艾滋病 地中海贫血症 康霖生物科技（杭州）有限公司
  • 北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病
    医保动态
    北京医保局新政：扩大干细胞移植报销范围，可覆盖这12类疾病
    市内医保参保人如果符合这些适应症，进行造血干细胞移植的费用可纳入 医保报销 。 政策明确指出，进行造血干细胞移植的参保人员，应符合以下12类适应症，包括 急性白血病；慢性白血病；淋巴瘤；多发性骨髓瘤；骨髓增生异常综合征；再生障碍性贫血；嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征；阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症；重型地中海贫血；重度骨髓型放射病；部分恶性肿瘤；部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病 。 由于 具备自我更新和分化为多种细胞类型的能力 ，干细胞有着治疗多种疾病的巨大潜力。
    医麦客News
    2024-11-11
    淋巴瘤 多发性骨髓瘤 再生障碍性贫血 嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症 慢性白血病
  • 世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力
    前沿研究
    世界首次！《柳叶刀》：iPSC干细胞疗法可恢复人类视力
    该临床研究在 世界上首次 使用人诱导多能干细胞（iPSC）来源的角膜上皮细胞片（iCEPS）修复角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）视力障碍患者角膜 。 结果显示， 三名严重视力受损患者，在接受干细胞移植后的视力显著改善 ，且效果已持续一年多。 第四名严重视力受损患者也在接受移植后视力有所提升，但未能长期保持。
    医麦客News
    2024-11-11
    iPSC干细胞疗法
  • 华东医药自免大跃进
    公司动态
    华东医药自免大跃进
    作为全球仅次于肿瘤的用药市场，自免领域一直蕴藏着巨大机遇，阿达木单抗、度普利尤单抗等这些超级大药的出现，更让诸多后来者蠢蠢欲动。 近年来，华东医药不断围绕自身免疫领域进行深入布局，自免已成为华东医药医药板块中内分泌、肿瘤之外的重点发展领域。 当下已在自免领域布局多年的华东医药，也正在迎来大显身手的时刻。
    贝壳社
    2024-11-11
    肿瘤 度普利尤单抗 华东医药股份有限公司 阿达木单抗
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