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项目资讯 | 获奖项目神济昌华的针对渐冻症基因治疗药物获美国FDA临床研究许可审批动态此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。 神济昌华成立于 2021 年底，以清华大学医学院 JiaLab 十多年的神经科学研究为基础，曾凭借神经系统疾病基因治疗方案于一众项目中脱颖而出， 荣获2023第十一届“东升杯”国际创业大赛最具创意奖。 ALS是一种累及上、下运动神经元的进行性、致死性神经退行性疾病，患者逐渐丧失运动、吞咽及呼吸等功能，中位生存期仅为3-5年。
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20亿美元！诺和诺德引进联邦制药GLP-1/GIP/GCG激动剂交易并购3月24日，联邦制药与Novo Nordisk A/S（「诺和诺德」）宣布，诺和诺德与联邦制药之全资附属公司——联邦生物科技（珠海横琴）有限公司（「联邦生物」）达成UBT251的独家许可协议。 根据许可协议，诺和诺德将获得UBT251除中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家授权许可，联邦生物将保留UBT251在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区的权利。 联邦生物将获得诺和诺德支付的2亿美元的首付款，最高达18亿美元的潜在里程碑付款，以及在中国内地（大陆）、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区外基于净销售额的分级特许权使用费。
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25亿美元！近年来中国医疗领域单笔最大外商投资为何落户北京？医药投融资未来5年，国际医药巨头阿斯利康将继续加码中国，在北京亦庄设立全球战略研发中心，与合作方在京成立合资企业并引入全球创新疫苗。 刚刚签订了重磅协议的阿斯利康全球CEO苏博科一脸轻松：“北京的春天太热了，下飞机时还穿着羽绒服，现在就能穿衬衫了！”。 为何阿斯利康坚定选择中国，落子北京？
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上海：2025年药品质量安全检查开始了研发注册政策检查对象： 本市辖区内药品上市许可持有人、药用辅料和直接接触药品的包装材料和容器生产企业。 麻醉药品、药品类易制毒化学品生产企业 每季度检查不少于一次 ，对第二类精神药品生产企业每半年检查不少于一次；。 对疫苗、血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等高风险药品生产企业， 每年不少于一次 GMP符合性检查；对疫苗和细胞治疗药品生产企业开展一次GMP符合性检查和一次日常监督检查；。蒲公英Ouryao2025-03-24药用辅料 药品质量安全
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江西省药品抽检年报（2024）发布招标采购重点品种： 本省药品上市许可持有人在产品种开展全覆盖抽检，对其中的国家集中采购中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、国家基本药物制剂品种、2年内新批准上市品种、委托生产品种等开展重点抽检， 对上一年度抽检发现不符合规定的药品开展跟踪抽检。 抽检药品剂型分布： 片剂占比最高，其次为颗粒剂、胶囊剂、中药饮片/中药材、丸剂等。 探索性研究： 遴选了12个探索性研究品种，指定市级药品检验机构在按照现行法定标准检验的基础上，围绕抽检品种可能存在的问题，对651批次样品开展有针对性的探索性研究。蒲公英Ouryao2025-03-24江西 药品抽检
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普利制药被强制退市，实控人遭重罚！招标采购自 3月24日起停牌， 退市已成定局。 2021年至2022年，普利制药通过虚构药品销售业务，虚假确认收入：。 2022年： 虚增收入4.56亿元（占营收25.23%），虚增利润3.79亿元（占利润86.36%）。
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多肽技术：破解药物研发困局的全新引擎前沿研究在精准医疗与生物医药领域不断拓展的今天，多肽药物正凭借其高特异性和优良生物相容性成为研究热点。 然而，如何提升多肽的稳定性、克服其易降解和难以穿膜的固有限制，始终是药物研发的一大难题。 多肽是一类生物活性分子，由氨基酸通过肽键连接而成的生物活性分子，广泛参与细胞信号传导、免疫调节等关键生理过程。蒲公英Ouryao2025-03-24多肽技术
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AZ与和铂医药达成45.75亿美元合作，罗氏、武田等MNC深度融入中国市场交易并购3月21日晚间，和铂医药宣布与阿斯利康（AZ）达成全球战略合作，双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。 此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。 通过此次合作，阿斯利康将获得两项临床前免疫学项目的授权许可选择权，并将提名更多靶点由和铂医药开发新一代多特异性抗体疗法。
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ADC再生波折，映恩递表、吉利德获新适应症、Elevation折戟……前沿研究ADC明星药企映恩生物将上市。 12项管线+60亿美元BD金额。 3月23日，港交所显示，映恩生物（Duality Biotherapeutics）已通过聆讯，即将在港交所挂牌上市。
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豪赌新冠疫苗无果，国产疫苗公司陷2.24亿美元纠纷交易并购当一家市值仅有4亿多港元的小型Biotech公司，面临客户高达2.24亿美元的退款要求，这无论如何都是一个不小的麻烦。 2025年3月24日，港股上市的Biotech公司三叶草生物，就遇到了这样的麻烦。 根据当日三叶草生物发布的公告，其 与全球疫苗免疫联盟之间的预购协议，发生了重大变动。
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君实生物：PD-1新获批一线治疗适应症审批动态君实生物3月21日宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合贝伐珠单抗，用于不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗新适应症的上市申请，于近日获得国家药监局(NMPA)批准。 这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。 此次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究(NCT04723004)的数据结果。
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20亿美元诺和诺德引进联邦制药GLP-1、GIP和胰高血糖素受体三重激动剂UBT251交易并购根据许可协议，诺和诺德将获得全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发、生产和商业化 UBT251 的独家权利。 联邦生物技术将保留在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权利。 联邦生物技术将有资格从诺和诺德获得 2 亿美元的首付款和高达 18 亿美元的潜在里程碑付款，以及中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
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19亿美元！赛诺菲押注髓系细胞衔接器交易并购根据协议，赛诺菲将通过收购Dren Bio附属公司Dren-0201获得DR-0201，预付款为6亿美元，后续在达成特定开发和商业化里程碑后，可能支付总计13亿美元的未来付款。 交易完成后，Dren Bio将继续保持独立运营。 DR-0201是一种双特异性髓系细胞接合器（MCE），其作用机制与TCE类似，但独特之处在于，这种双抗一端连接的是髓系细胞（包括单核细胞、巨噬细胞和树突状细胞），而非T细胞，另一端则连接其他目标细胞（如肿瘤细胞），通过这种机制，将髓系细胞与目标细胞连接起来，从而激活髓系细胞对目标细胞的杀伤作用。
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过去十年制药与生物技术并购案TOP10交易并购这些高额交易往往旨在解决未满足的医疗需求、推进治疗管线并开辟新的收入来源。 本文将回顾过去十年中最具影响力的十大制药与生物技术并购案，展示这些交易如何塑造行业未来。 从百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）对新基（Celgene）的巨额收购，到辉瑞（Pfizer）对西雅图基因（Seagen）的收购，这些交易体现了推动生命科学创新的战略与雄心。
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维昇药业上市背后，不止是“生长发育第一股”医药投融资事实上，无论是运营模式还是管线产品，维昇药业都有值得业界学习的地方。 维昇药业成立于2018年，由丹麦药企Ascendis Pharma A/S（下称Ascendis）、维梧资本和Sofinnova Ventures共同在上海创立。 其中Ascendis以产品入股，维梧资本和Sofinnova Ventures出资支持。
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20亿美元：联邦制药GLP-1/GIP/GCG授权给诺和诺德交易并购UBT251为联邦制药自主研发的GLP-1/GIP/GCG受体激动剂，目前处于糖尿病、减重二期临床试验阶段。 根据去年8月披露的一期临床数据，半衰期为136-170小时，支持每周一次给药，1.0-4.5mg剂量范围内，体重下降幅度为3.19-2.80kg，明显优于安慰剂对照组。 Armstrong技术全梳理系列。
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又获2证！浦光生物铁蛋白、胎盘生长因子2项试剂盒获批审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京浦光生物科技有限公司 （ 下称“浦光生物” ） 再传喜讯： 铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（苏械注准 20252400416）和胎盘生长因子（PlGF）测定试剂盒（苏械注准 20252400415）成功获得江苏省药品监督管理局颁发的产品注册证，进一步丰富其产品线，满足市场需求。 铁蛋白是 评估机体铁代谢的核心指标，胎盘生长因子则是 子痫前期早期筛查的核心生物标志物。 此次获批的 铁蛋白 测定试剂盒以及 胎盘生长因子 测定试剂盒，在技术上实现了重大突破。
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4级甲状腺结节就是癌？消融术比传统手术更好？如何保护“脆皮”甲状腺？前沿研究
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数千万元！肿瘤疫苗新锐安达生物完成A轮融资！医药投融资此次融资不仅彰显资本市场对安达生物技术创新能力的认可，更标志着我国在肿瘤个性化治疗领域迈出关键一步。 安达生物2018年成立于深圳，是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，公司作为全球AI驱动肿瘤新抗原疗法的先行者，通过"深度学习+多组学融合"技术创建了"AD-INN"技术分析平台，整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术，率先实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。 安达生物董事长、创始人兼CEO。
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24款生物创新药获IND进展，来自正大天晴、恒瑞医药...【CDE一周动态】审批动态以下我们将对部分公开信息较多的候选药物进行介绍。 易慕峰：IMC001 注射液。 根据易慕峰新闻稿，IMC001注射液是一款其自主研发的 靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液候选 药物，本次为新获批适应症拟用于治疗用于治疗上皮性晚期实体瘤。
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