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昭衍新药助力神济昌华全球首创针对渐冻症基因治疗药物通过FDA临床试验许可审批动态2025年3月24日，神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称"神济昌华"）自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01，已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，且在非临床审批过程中“零问询”。 该药物的适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。 此次获批标志着该药物将进入I/IIa期国际多中心注册临床试验阶段，系统评估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步疗效，实现从基础研究向临床转化的关键跨越。
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“昭衍临床检测”基于DeepSeek开发生物分析数据处理软件，代码开源助力行业效率提升前沿研究“昭衍临床检测”基于DeepSeek及Python开发了生物分析数据处理软件 “样本生命周期分析器 V3.0” ，作为Watson LIMS系统数据导出后的补充处理模块，对于生物样本的实际储存时间及样本在检测机构的冻融次数，进行智能解析、自动计算与一键报告生成，突破传统手工统计模式，助力报告书写 效率提升50%以上 。 这款以“昭衍+AI” 为理念开发的软件，蕴含昭衍在生物分析和药物代谢领域二十余年的深厚积淀，将以代码开源和软件共享的形式，发放社会免费使用，希望助力行业提升智能化水平。 01 智能时空计算引擎。昭衍JOINN2025-03-24DeepSeek 昭衍临床检测
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新版医保药品目录在这里及时落地，让少数民族群众用上更多新药好药医保动态
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基于CRISPR的细胞产品的临床应用及监管挑战临床研究基因编辑技术可以通过改造免疫细胞的生物学功能来克服上述技术瓶颈。 其中，规律间隔成簇短回文重复序列（CRISPR）技术由于具备成本低、准确度高等特点而成为目前最常用的基因编辑工 具。 因此，CRISPR也被认为是开发下一代细胞治疗产品的关键。蒲公英Biopharma2025-03-24细胞
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远·伴 | 唯迈ETcath介入手术机器人获证！"眼手脑"终补齐，重构介入手术生态！审批动态2025年3月21日，由唯迈医疗自主研发，且是国内唯一一款通过国家药监局三类创新医疗器械特别审批程序（绿色通道）审批的冠状动脉介入手术控制系统正式获国家药监局（NMPA）批准上市，不仅标志着我国高端医疗装备从技术跟随到技术引领的质变，更意味着唯迈医疗以“DSA+介入机器人+AI影像处理平台”三位一体的“眼手脑”创新拼图正式完成，开启介入新时代。 “ 眼手脑 ” 引领介入手术革命。 ETcath® 首次实现三大系统数据闭环：。远毅资本MVP2025-03-24唯迈医疗 眼手脑 ETcath
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Nature丨双链断裂处DNA复制受到抑制的机制前沿研究DNA双链断裂 （ DSBs ） 是基因组稳定性的重大威胁，可能导致基因突变、染色体畸变甚至细胞恶性转化。 在正常细胞中，大量DNA损伤通常会激活细胞周期检查点，抑制细胞增殖，以防止突变的积累。 近日，美国国家癌症研究所 Mirit I. Aladjem 团队在 Nature 期刊上发表题为 Mechanism for local attenuation of DNA replication at double-strand breaks 的研究论文， 展示了DSBs诱导了一种局部基因组维护机制，其抑制了含DSB的拓扑关联域（ TADs ）中的复制起始，而不影响其他基因组位置的DNA合成。BioArt2025-03-24DNA
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解密：肺炎克雷伯菌EVs如何引发血管内皮功能障碍前沿研究近年来大量研究发现肺炎克雷伯菌（ K.pn ）与高血压的发生发展密切相关，但其具体机制尚未明确。 革兰氏阴性菌释放的细菌细胞外囊泡（BEVs）通过向宿主细胞传递细菌成分来调节宿主细胞功能。 内皮依赖的血管舒张功能障碍是高血压发生发展中的关键病理机制之一，然而 K.pn 分泌的细胞外囊泡（ K.pn EVs）对内皮功能的影响尚不清楚。
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Immunity争鸣 | 组织驻留记忆性NK来源于NK且不依赖组织持续感染前沿研究自然杀伤细胞 （Natural kill cell， NK ） 是主要的固有淋巴细胞，通过直接杀伤感染细胞或分泌细胞因子 （如IFN-γ） 参与病原体抵抗和免疫调节。 NK可以分为 经典NK （conventional NK， cNK ） 和 组织驻留NK （tissue resident NK， trNK ） 。 cNK细胞主要存在于外周血液和淋巴组织，trNK则分布于非淋巴组织，如肝脏、皮肤、子宫、唾液腺和脂肪等。BioArt2025-03-24感染 NK
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Sci Adv丨开发免疫工程化线粒体（nMITO），调节急性器官损伤前沿研究急性器官损伤 （Acute organ injuries, AOIs ） 是严重危害人类健康的重大疾病，由炎症反应与线粒体功能障碍驱动，最终导致器官功能衰竭甚至死亡。 近年来，线粒体移植作为一种新兴的细胞修复策略，通过补充健康线粒体，快速修复受损细胞的线粒体功能，恢复细胞活力，在多种脏器损伤性疾病中展现出良好的细胞保护和修复效果。 因此，构建具有炎症调控能力的线粒体，是提高其对AOIs治疗效果的重要途径。BioArt2025-03-24
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云顶新耀：现货治疗性肿瘤疫苗获批临床审批动态3月24日， 云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准 。 云顶新耀自主研发的通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14已成功获得美国FDA的IND批准，这标志着该企业首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球临床阶段。 - 它能够激发免疫记忆机制，从而有效降低肿瘤复发和转移的风险。
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三叶草生物：无佐剂RSV融合蛋白疫苗获批临床审批动态3月24日，三叶草生物制药有限公司宣布其 RSV候选疫苗SCB-1019 （未使用佐剂的二价RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗） 获美国FDA批准临床试验申请（IND），并且用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。 据企业公开信息， SCB-1019 是三叶草生物自研的一款未使用佐剂的二价重组蛋白RSV候选疫苗，包含 两个稳定融合前构象的F抗原（A和B亚型RSV F蛋白） ，应用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。 2024年10月，三叶草公布了SCB-1019的I期临床研究结果。
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地方丨江西：《江西省国家医保谈判药品“双通道”管理办法》医保动态3 月 21 日， 江西 医保局 发布 《江西省国家医保谈判药品 “双通道”管理办法》 （ 下称《管理办法》 ） 。 《管理办法》指出，各级医保经办机构要将“双通道”药品供应保障情况纳入“双通道”定点医药机构协议管理范围，将“双通道”药品的备药率、使用率等与“双通道”定点医药机构的基金支付挂钩。 “双通道”药品的冷链品种，需做到“进、销、存”全链条实时监控 。国药致君2025-03-24医保
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第十一批集采16个品种备战！3大超10亿品种亮眼，1300亿市场齐鲁、倍特发力招标采购第十一批集采在即， 消化系统及代谢 化药 为国采 第二大主力 。 米内网数据显示， 2024H1 中国公立医疗机构终端 消 化系统及代谢 化药 销售额超过 648 亿元，同比下滑 6.42 % 。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端消化系统及代谢化药销售额接近1300亿元，同比下滑0.76%；2024H1其销售额超过648亿元，同比下滑6.42%。米内网2025-03-24H1 集采
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【重磅】13亿大品种！扬子江获批了审批动态近日 ，NMPA官网显示，扬子江药业 以仿制4类报产的艾拉莫德片获批上市，为国内第2家仿制+第2家过评。 艾拉莫德片为风湿科常用药， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过13 亿元。 艾拉莫德是一种新型的改善病情抗风湿病药物，具有抗炎、抑制免疫球蛋白生成、抑制炎性因子产生、抗骨吸入和促骨形成等作用。
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【瞩目】片仔癀1类新药来袭，190亿市场波澜再起审批动态近日， CDE 官网显示，漳州 片仔癀 的中药 1.1 类新药 养巢颗粒 获得临床试验默示许可 ，用于 肾虚型卵巢储备功能下降 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 妇科 中成药销售额超过 190 亿元。 中药 1.1类新药养巢颗粒具有益肾填精、调和阴阳 之功效， 用于肾虚型卵巢储备功能下降。米内网2025-03-241类新药
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原研创新丨刘志博团队报道靶向共价放射性药物，有望改变甲状腺髓样癌诊疗方案前沿研究
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基石药业舒格利单抗向欧洲药品管理局递交新适应症上市申请审批动态3月24日，基石药业宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交舒格利单抗的新适应症申请，用于治疗同步或序贯放化疗（CRT）后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是继2024年该药物首次获EMA批准用于转移性鳞状和非鳞状NSCLC一线治疗后，基石药业在欧洲市场推进的第二项适应症。 若顺利获批，舒格利单抗将填补III期非小细胞肺癌这一疾病领域的关键需求，成为欧洲第二款治疗该适应症的PD-(L)1抗体，同时，舒格利单抗在III期和IV期非小细胞肺癌中的双重应用，将进一步巩固其作为肺癌核心免疫疗法的地位。
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科学岛团队研发新探针 高效诊断非酒精性脂肪肝早期肝纤维化前沿研究
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正在取得突破的干眼症治疗方案前沿研究
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“基因剪刀”加抗体，异种移植打破供应“次元壁”前沿研究器官移植作为一种有效的治疗手段，却受限于供体器官的严重短缺。 当传统同种移植难以突破供体桎梏，携带着“基因剪刀”与“免疫密码”的异种移植技术，正在实验室与手术室之间架起希望的桥梁。 异种移植的历史可追溯至17世纪末，当时法国医生首次尝试将羊血注入人体，开启了异种移植的探索。同写意2025-03-24器官移植 基因剪刀
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