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  • 安进在小细胞肺癌领域布局
    公司动态
    安进在小细胞肺癌领域布局
    Tarlatamab是Amgen基于其HLE BiTE（Bispecific T-cell Engager）平台研发的一款DLL3/CD3双抗，非对称地融合了IgG1 Fc片段以延长药物半衰期（SCLC患者中中位t1/2约为11.2天），减少给药频率（Q2W给药）。 Tarlatamab通过同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3和细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）表面的CD3，导致T细胞活化，释放炎症细胞因子和CTL介导的肿瘤细胞死亡。 Tarlatamab作用机制。
    抗体圈
    2024-11-09
    DLL3 CD3 小细胞肺癌 IgG1 Amgen Inc
  • 为什么减肥药物可能治疗如此多其他疾病?
    前沿研究
    为什么减肥药物可能治疗如此多其他疾病?
    在美国国立卫生研究院（ NIH ）的一个小房间里，科学家们正在利用酒吧氛围 研究热门减肥药物是否能抑制人们对酒精的渴望 。 越来越多的动物研究和电子健康记录分析表明，最新一波的减肥药物——即胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂 ，能够减少人们对多种物质的渴望或成瘾，从酒精到烟草。 减肥药物的关键特性是，它们 模仿天然 GLP-1 激素并激活靶向受体 。
    生物制品圈
    2024-11-09
    GLP-1
  • 药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导
    公司动态
    药品出海新兴市场注册策略（巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西）全流程指导
    巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸引着全球制药企业的广泛关注与深入布局。 这些地区不仅为医药产业提供了广阔的发展空间，也对药品的质量、安全性和有效性提出了更为严格且全面的要求。 对于致力于药品出海战略的制药企业而言，深入理解并严格遵循这些国际标准与法规，不仅是获取目标市场准入资格的必要条件，更是提升企业品牌形象、增强国际竞争力的重要基石。
    生物制品圈
    2024-11-09
    巴基斯坦
  • 无人接盘，连续裁员
    人事变动
    无人接盘，连续裁员
    近日，加拿大制药公司Aurinia Pharmaceuticals宣布将裁员45%，这是继该公司今年2月25%裁员后的第二波裁员。 虽然这家公司确有产品上市，但是现金流状况并不健康，因此，一直以来这家公司想要将自己卖出去，但很显然Aurinia给自己的标价贴高了。 在摩根大通的帮助下，该公司在去年接触了60位买家，但只收到了一份非约束性的意向书，结果最终并没能达成收购。
    生物制药小编
    2024-11-09
    Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • 「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！
    审批动态
    「鼎升生物」微米纤维细胞外基质完成CDE药用辅料及FDA/DMF备案！
    近日，鼎升生物的 AccuraMatrix ® 微米纤维细胞外基质 成功完成： 中国药品监督管理局CDE的药用辅料登记（登记号：F20240000494）及美国FDA的DMF（Drug Master File）备案（备案编号：039942） 。 未来，鼎升生物将继续全力加强完善新产品技术研发、生产，以更好适应客户不断发展的需求，为客户提供更为优质的服务及解决方案。 AccuraMatrix ® 是一种新型人工合成的有机共聚大分子生物架构，对细胞亲和力高且无毒性；可在合成时调节孔径大小、结构刚性等指标，以满足各类哺乳动物细胞体外培养的需要；能有效提供适合细胞生长所需的稳定微环境，保证营养元素有效交换及细胞代谢废物渗出。
    中南创投基金
    2024-11-09
    鼎升生物 药用辅料 微米纤维细胞外基质
  • Pharma的资本运作时代
    公司动态
    Pharma的资本运作时代
    氨基观察-创新药组原创出品。 1998年，石药集团在港股融资路演，国外基金经理为压低估值，直言“你们根本不能叫做制药企业，你们就是生产一些简单的化学品，撑死了也就是个大宗商品制造商！”。 2023年，石药集团仅成药业务收入就已经达到256亿，并不输恒瑞医药、正大天晴等老牌药企。
    商图药讯
    2024-11-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司
  • 新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    审批动态
    新一代 CAR-T 疗法获美国 FDA 批准上市，治疗白血病
    当地时间 11 月 8 日，Autolus Therapeutics 宣布，其新一代 CAR-T 疗法 Aucatzyl （ Obecabtagene autoleucel，obe cel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国 FDA 批准，用于治疗复发/难治（r/r） 成人 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ALL） 患者。 新闻稿指出， Aucatzyl 是 FDA 批准的 首个无需 REMS 计划（风险评估缓解策略）的 CAR-T 疗法。 Aucatzyl 是一种靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法， 旨在克服当前 CD19 CAR-T 疗法在临床活性和安全性方面的局限性 。
    Insight数据库
    2024-11-09
    CD19 白血病 急性淋巴母细胞白血病 Autolus Therapeutics Ltd
  • 辉瑞 Ignite 计划与本土 Biotech 达成首次合作；东北制药、康缘药业买公司，扩管线......
    公司动态
    辉瑞 Ignite 计划与本土 Biotech 达成首次合作；东北制药、康缘药业买公司，扩管线......
    Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 21 项医药交易（ 截至 11 月 8 日 ），涉及诺和诺德、辉瑞、极目生物、维立志博、沙砾生物、天泽云泰等公司。 约一半数量的医药交易与中国生物医药公司有关 ，既有产品授权，如智擎生技、智达药业分别就紫杉醇产品达成合作，也有公司收购，如华润博雅、康缘药业、东北制药等宣布或完成公司收购；。 多家中国公司达成新合作。
    Insight数据库
    2024-11-09
    东北制药集团股份有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 北京沙砾生物医药有限公司 上海天泽云泰生物医药有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司
  • Science｜激活体内抗病“孙悟空”！中国科学院分子植物科学卓越创新中心联合团队揭示植物的免疫激活新机制
    前沿研究
    Science｜激活体内抗病“孙悟空”！中国科学院分子植物科学卓越创新中心联合团队揭示植物的免疫激活新机制
    抗病性强的植物如何激活体内的抗病“孙悟空”？ 中国科学院分子植物科学卓越创新中心近期联合复旦大学、浙江大学团队揭示了水稻等植物的免疫激活新机制，两篇相关成果8日在线发表于国际学术期刊《科学》。 “植物免疫系统由两道防线组成，第一道防线的‘主角’是细胞表面感受器，它们识别出病原菌后会产生基础抗病性，但容易被病原菌分泌的毒性蛋白突破；第二道防线则由细胞内的感受器主导，它们识别出毒性蛋白后激活免疫反应，会赋予植物强抗病性，就像激活了细胞内的抗病‘孙悟空’。”
    上海科技
    2024-11-09
    复旦大学 浙江大学 TIMP
  • Nature | 噬菌体与细菌的“军备竞赛”——噬菌体通过重新合成NAD+抵抗宿主防御
    前沿研究
    Nature | 噬菌体与细菌的“军备竞赛”——噬菌体通过重新合成NAD+抵抗宿主防御
    烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 （NAD + ） 及其还原形式NADH是所有生命核心代谢过程中所必需的代谢物。 在大多数细菌中，NAD + 是氧化还原反应中的关键辅因子，缺乏NAD + 会导致氧化磷酸化、氨基酸合成和脂肪酸合成等途径的活性丧失 【1】 。 最近的研究表明，NAD + 代谢对细菌响应噬菌体的防御机制至关重要， 某些细菌的防御系统在检测到噬菌体感染后，会通过消耗细胞中的 NAD + 导致NAD + 耗竭而阻止噬菌体的传播 【3】 。
    BioArt
    2024-11-09
    NAD+
  • Cell Stem Cell丨刘纯/ Joseph Wu团队鉴定出糖酵解激活为应对化疗心脏毒性的可成药靶点
    前沿研究
    Cell Stem Cell丨刘纯/ Joseph Wu团队鉴定出糖酵解激活为应对化疗心脏毒性的可成药靶点
    近年来，癌症治疗的重大进展显著延长了癌症患者的生存时间，预计到2040年，美国癌症幸存者人数将达2600万。 然而，心血管疾病风险已超越所有单一的致死原因，包括肿瘤复发，成为癌症幸存者的主要健康威胁。 接受阿霉素治疗的癌症患者几乎立即表现出累积剂量依赖的心脏毒性，包括心肌病、心律失常和充血性心力衰竭。
    BioArt
    2024-11-09
    心脏衰竭 心血管疾病 多柔比星 心肌病 心律失常
  • Nat Cell Biol | Elizabeth Chen/路悦揭示分叉丝状肌动蛋白形成入侵突刺的分子及细胞机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | Elizabeth Chen/路悦揭示分叉丝状肌动蛋白形成入侵突刺的分子及细胞机制
    入侵突刺在众多生理和病理过程中发挥着至关重要的作用，例如细胞-细胞融合 （cell-cell fusion） ， 免疫突触成熟 （immunological synapse maturation） ，白血球内皮细胞层穿越 （leukocyte transendothelial migration） 以及癌细胞转移 （cancer metastasis） 。 但是，结构松散的分叉丝状肌动蛋白如何形成手指状坚硬的入侵突刺仍是多年来的未解之谜。 2024年11月1日， 德克萨斯大学西南医学中心 （University of Texas Southwestern Medical Center） 的 Elizabeth Chen 课题组在 Nature Cell Biology 在线发表了题为“ Spatiotemporal coordination of actin regulators generates invasive protrusions in cell-cell fusion ”的研究论文。
    BioArt
    2024-11-09
    肌动蛋白 路悦
  • 实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院
    审批动态
    实现零突破！厦门大学附属第一医院获批成为干细胞“双备案”医院
    厦门大学附属第一医院。 荣膺厦门市首家“双备案”医院。 开启干细胞临床研究新征程。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-09
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 南京金斯瑞生物科技有限公司 赛蕴生物科技（成都）有限公司
  • 国内一基因治疗公司完成1.5亿元A轮融资
    医药投融资
    国内一基因治疗公司完成1.5亿元A轮融资
    11月8日， 专注于基因治疗创新药的研发和商业化的 康霖生物科技（杭州）有限公司（以下简称“康霖生物”）宣布，公司于近日顺利完成A轮融资，本轮融资由 浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金与老股东浙江秘银投资管理有限公司共同投资 ，总融资额 1.5亿元 。 本轮融资将助力公司各类在研管线的加速推进，其中核心产品之一—KL003细胞注射液（治疗输血依赖性β-地中海贫血）于2024年1月获得中国药监局新药临床试验许可，开始临床试验。 关于浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-09
    石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 南京传奇生物科技有限公司 南京金斯瑞生物科技有限公司 康霖生物科技（杭州）有限公司
  • 全球首款TIL细胞疗法半年营收6.4亿，预计全年超11亿
    财报业绩
    全球首款TIL细胞疗法半年营收6.4亿，预计全年超11亿
    近日，TIL细胞疗法龙头Iovance Biotherapeutics 公司（以下简称“Iovance”）在2024年第三 季度财务报告中表示：其TIL细胞治疗产品Amtagvi™（Lifileucel）市场需求持续强劲，第三季度总产品收入为5860万美元，截至第三季度末其总收入累计9040万美元（折合人民币约6.4亿元）。 公司预计：2024财年的总收入为1.6亿至1.65亿美元（折合人民币约11.4~11.8亿元），以及2025财年的总收入为4.5亿至4.75亿美元。 值得一提的是，Amtagvi是全球首款获批上市的TIL细胞疗法，定价为51.5万美元（约等于人民币370万元）。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-09
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 南京金斯瑞生物科技有限公司 Iovance Biotherapeutics Inc
  • 疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率超96%！应世生物肺癌新药联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 。 公开资料显示，IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ，格索雷塞（garsorasib，D-1553）是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ，于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ，用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中，患者取得了显著获益数据， 客观缓解率（ORR）达到90.3%，疾病控制率（DCR）达到96.8% 。
    医药观澜
    2024-11-09
    非小细胞肺癌 KRAS G12C 格索雷塞 FAK 应世生物（香港）有限公司
  • 超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    超82%患者缓解，正大天晴PD-L1肿瘤联合疗法拟纳入突破性治疗品种
    11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 正大天晴 抗PD-L1单抗 1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450） 拟纳入突破性治疗品种，适应症为 与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗 。 软组织肉瘤（STS）是一种起源于脂肪、筋膜、肌肉、纤维、淋巴及血管等组织的恶性肿瘤，以局部侵袭性、浸润性或破坏性生长模式、易于局部复发及远处转移为特点，具有19种组织类型和超过50个不同的亚型。 腺泡状软组织肉瘤（ASPS）是一种极为罕见的软组织肉瘤，患者主要是青少年或年轻成人。
    医药观澜
    2024-11-09
    PD-L1 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼 软组织肉瘤 肉瘤
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