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  • 商业化进展缓慢，君实PD-1 Q2在美卖了380万美元
    交易并购
    商业化进展缓慢，君实PD-1 Q2在美卖了380万美元
    近期，君实生物的美国合作伙伴Coherus BioSciences, Inc. 发布了2024年第二季度业绩报告。 相较其Q1 200万美元 的净销售额 放量增长90%。 Loqtorzi Q1销售额。
    药研网
    2024-08-16
    PD-1 Q2
  • 阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    审批动态
    阿斯利康重磅PD-L1抑制剂新适应症在华申报上市
    今日（8月16日） ，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅 PD-L1抑制剂 度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。 公开资料显示，度伐利尤单抗 （durvalu mab） 此前已经在中国获批治疗 非小细胞肺癌 、 广泛期小细胞肺癌、胆道癌适应症 。 值得一提的是，就在同日（8月16日）， 美国FDA已接受 度伐利尤单抗 补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其 优先审评 资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的 局限期小细胞肺癌（LS-SCLC） 患者。
    医药观澜
    2024-08-16
    PDL1 小细胞肺癌 PD-L1
  • 针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    临床研究
    针对重症斑秃，石药集团双靶点创新药启动2期临床
    8月14日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，石药集团启动了一项2期临床研究，旨在评价SYHX1901片在 重度斑秃患者 中的有效性和安全性。 公开资料显示，SYHX1901片是石药集团开发的 JAK/SyK双靶点抑制剂，拟开发治疗多种自身免疫相关性疾病。 斑秃是一种自身免疫性疾病，由免疫系统攻击毛囊，而头皮是最常受影响的部位。
    医药观澜
    2024-08-16
    斑秃 重症斑秃 双靶点创新药
  • 患者高达7亿！输注间充质干细胞能够帮助治疗胃肠炎吗？
    前沿研究
    患者高达7亿！输注间充质干细胞能够帮助治疗胃肠炎吗？
    每年全国约有7.5亿人次发生 急性胃肠炎 。 这一数据反映了全国范围内急性胃肠炎的发生频率，其中约三分之一是由食物引起的。 炎症性肠病 (IBD) 是一种影响胃肠道的慢性炎症性疾病，主要包括 克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-08-16
    间充质干细胞
  • 凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌
    审批动态
    凡恩世DLL3/CD47双抗PT217获FDA第二个孤儿药认定，用于治疗神经内分泌癌
    PT217是一种全球首创的靶向DLL3和CD47的双特异性抗体，用于治疗神经内分泌癌症。 神经内分泌癌是神经内分泌肿瘤中最具侵袭性的亚组，其特征为分化程度差和增殖率高。 其他类型的神经内分泌癌则可能发生在消化道、前列腺和胰腺中。
    凡恩世生物
    2024-08-16
    CD47 DLL3 神经内分泌癌
  • Nat Methods｜通过人工智能实现可编程生物学：从核酸到蛋白质再到细胞
    前沿研究
    Nat Methods｜通过人工智能实现可编程生物学：从核酸到蛋白质再到细胞
    2024年8月9日， Nature Methods推出特刊《Focus on advanced AI in biology》 ，介绍了基于人工智能的先进方法如何正在对生物学研究产生变革性影响。 在特刊中，哈佛大学医学院的Omar O. Abudayyeh和Jonathan S. Gootenberg发表了题为“Programmable biology through artificial intelligence: from nucleic acids to proteins to cells”的评论文章。 当下，我们迎来了另一场革命的契机： 运用全新的人工智能方法来开启从核酸至蛋白质再到细胞的编程生物学的全新能力。
    智药邦
    2024-08-16
    蛋白质 Nat
  • 医药前沿│nature：新抗原特异性细胞毒性 Tr1 CD4 T 细胞抑制癌症免疫疗法
    前沿研究
    医药前沿│nature：新抗原特异性细胞毒性 Tr1 CD4 T 细胞抑制癌症免疫疗法
    尽管人们早已知道调节性 T 细胞会阻碍抗肿瘤反应 ，但最近有研究表明其他 CD4 + T 细胞会抑制这种反应。 HDVax 诱导的 CD4 + T 细胞可抑制肿瘤排斥。 为了正式测试抑制是否归因于免疫抑制性 CD4 + T 细胞的诱导，研究者们在Rag2 −/− 小鼠中建立了过继性 T 细胞转移 (ACT) 系统。
    百诚医药
    2024-08-16
    CD4 癌症 细胞抑制癌症免疫疗法
  • Nat Mach Intell｜分子集合表征学习
    前沿研究
    Nat Mach Intell｜分子集合表征学习
    2024年7月5日，Daniel Probst团队在 Nature Machine Intelligence发表论文Molecular set representation learning。 作者提出了一种基于集合表征学习的分子机器学习框架 。 作者展示了仅使用原子不变量集合进行学习即可在常用的化学基准数据集上达到最先进的基于图神经网络的模型的性能，并且在图神经网络中引入集合表征层可以在化学、生物和材料科学领域超过现有方法的性能。
    智药邦
    2024-08-16
    Nat Mach 分子集合表征
  • SINOVAC科兴投资的兴盟生物顺利通过ISO 9001质量管理体系认证
    医药投融资
    SINOVAC科兴投资的兴盟生物顺利通过ISO 9001质量管理体系认证
    2024年8月5日，兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称“兴盟生物”） 顺利通过ISO 9001质量管理体系认证并获得认证证书 。 2024年7月24至26日，兴盟生物接受了来自中国质量认证中心（China Quality Certification Centre，CQC）审核组的现场核查。 审核组全面细致地审核了兴盟生物的质量管理体系初期设计和构建、运行维护及法规符合性等情况，最终判定兴盟生物质量管理体系的理念和实施完全符合ISO 9001质量管理体系标准要求，并且与所认证范围（泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液克瑞毕的生产）相适宜。
    SINOVAC科兴
    2024-08-16
  • 国产首款：三生国健申报BDCA2抗体
    审批动态
    国产首款：三生国健申报BDCA2抗体
    Biogen的BIIB059为全球首款BDCA2抗体，用于治疗系统性红斑狼疮，目前处于三期临床阶段。 上个月，映恩生物BDCA2 ADC专利公开，同样用于治疗自身免疫性疾病。 三生国健已经完全转型自免大分子药物，布局靶点包括TNFα、IL-4R、IL-5、IL-17、IL-1β、BDCA2等。
    医药笔记
    2024-08-16
    BDCA2 系统性红斑狼疮
  • 美国版医保谈判价格出炉：首批10款畅销药降价39%-78%
    医保动态
    美国版医保谈判价格出炉：首批10款畅销药降价39%-78%
    西格列汀（Januvia）降价79%、门冬胰岛素降价76%、达格列净降价68%、恩格列净降价66%，这4款药物均为长效降糖药。 Enbrel（依那西普）降价67%、Stelara降价66%，这2款为自免药物。 Imbruvica（伊布替尼）降价38%，为唯一一款肿瘤药。
    医药笔记
    2024-08-16
  • 阿尔茨海默病推手，不止神经元！研究首次发现，少突胶质细胞可生成毒性蛋白
    前沿研究
    阿尔茨海默病推手，不止神经元！研究首次发现，少突胶质细胞可生成毒性蛋白
    而在AD的发生过程中， β-淀粉样蛋白 起着核心作用。 现在，一项发表于《自然-神经科学》的研究证实， 生产β-淀粉样蛋白的不止神经元。 在神经元之外，少突胶质细胞也会产生β-淀粉样蛋白。
    学术经纬
    2024-08-16
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病
  • 抗体-药物偶联物在非肿瘤学应用中的开发与临床前评估概述
    临床研究
    抗体-药物偶联物在非肿瘤学应用中的开发与临床前评估概述
    摘要： 通常，抗体-药物偶联物（ADCs）由人源化抗体和小分子药物通过化学连接物连接而成。 迄今为止，已有十四种ADCs获得美国食品药品监督管理局的批准，大约297种ADCs处于肿瘤学领域的临床前/临床阶段。 抗体-药物偶联物（ADCs）通常用于治疗癌症，由单克隆抗体（mAb）通过合适的连接物与细胞毒性剂相连。
    生物制品圈
    2024-08-16
    抗体-药物偶联物 肿瘤学
  • 眼科新讯｜新研究探索葡萄膜黑色素瘤转移机制
    前沿研究
    眼科新讯｜新研究探索葡萄膜黑色素瘤转移机制
    根据埃迪斯科文大学（ECU）的最新研究，葡萄膜黑色素瘤（UM）作为最致命的眼部癌症形式之一，其转移至肝脏的高发性引起了广泛关注。 葡萄膜黑色素瘤概述与转移风险。 葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的癌症类型，在澳大利亚成年人中的发病率为每百万成人7.6例，约占所有黑色素瘤的5%。
    医信眼科
    2024-08-16
    葡萄膜黑色素瘤 新讯
  • 十五载春秋见证：这一干眼治疗利器安心高效疏通睑板腺
    前沿研究
    十五载春秋见证：这一干眼治疗利器安心高效疏通睑板腺
    近年来干眼发病率逐年攀升，而睑板腺功能障碍（MGD）是导致干眼的主要原因之一。 物理治疗是MGD的基础治疗方案，然而治疗过程中热度持续时间与疏通力度较有限，为此， LipiFlow™睑板腺热脉动治疗仪应运而生，以尽可能低的有效温度(42.5℃±0.5℃)直接作用于睑板腺，加热的同时通过多模式按压，促进睑脂排出，有效地解决了“温度和力度”不可兼得的难题。 近期，《Ophthalmology and Therapy》杂志上发表了一篇报告，报告汇总了来自55篇有效文章的研究数据，涉及2101名患者（3521只眼），以确定LipiFlow在改善MGD和干眼的体征或症状方面的有效性和安全性，结果显示：。
    医信眼科
    2024-08-16
    睑板腺功能障碍 干眼治疗利器
  • 【盟科医学速递】新研究揭示MRSA在中国的生物膜生成与耐药性挑战
    前沿研究
    【盟科医学速递】新研究揭示MRSA在中国的生物膜生成与耐药性挑战
    金黄色葡萄球菌是临床上 重要的致病性革兰阳性菌 。 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）菌株是医院细菌感染的常见病因，对现有的抗生素（如达托霉素、万古霉素和利奈唑胺）常具有耐药性，因而构成了重大威胁。 BMC Microbiology：中国临床分离的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的生物膜产生能力。
    盟科
    2024-08-16
    金黄色葡萄球菌 细菌感染 生物膜生成
  • 罗欣药业获批建设山东省消化系统疾病小分子靶向药物重点实验室
    审批动态
    罗欣药业获批建设山东省消化系统疾病小分子靶向药物重点实验室
    近日，山东省科学技术厅发布《关于批准山东省重点实验室（第一批）筹建的通知》， 罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）获批建设山东省消化系统疾病小分子靶向药物重点实验室（以下简称“省重点实验室”），成功跻身山东省“1313”实验室体系。 这是罗欣药业在统筹推进高层次科研平台建设、推动产学研深度融合的又一项重要阶段性成果。 未来，罗欣药业将以此次省重点实验室认定为契机，持续深化科技创新和成果转化，推动源头科技创新转化为新质生产力，赋能生物医药产业高质量发展。
    罗欣药业
    2024-08-16
    消化系统疾病
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