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  • 又一款基因治疗药物获批上市
    审批动态
    又一款基因治疗药物获批上市
    近日，Autolus Therapeutics（以下简称“ Autolus ”）公司宣布，公司开发的细胞基因治疗产品Aucatzyl（obecabtagene autoleucel，obe-cel）已获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者。 Aucatzyl是一款针对CD19的CAR-T细胞基因疗法。 此次的获批上市基于FELIX临床试验（NCT04404660）的有效性和安全性评估。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-10
    CD19 CAR-T细胞疗法 南京金斯瑞生物科技有限公司 Autolus Therapeutics Ltd obecabtagene autoleucel
  • 婴儿流感和RSV疫苗：安全性、免疫原性及有效性
    前沿研究
    婴儿流感和RSV疫苗：安全性、免疫原性及有效性
    摘要： 婴幼儿的呼吸道感染经常导致疾病，这些疾病容易迅速恶化，需要住院甚至可能导致死亡。 急性下呼吸道感染是全球婴儿死亡的最常见原因。 呼吸道合胞病毒（RSV）经常是导致婴儿住院的感染因子，尽管其他病毒如流感、副流感病毒1型、2型和3型、人类偏肺病毒、腺病毒、冠状病毒和鼻病毒也会导致上下呼吸道感染和死亡。
    生物制品圈
    2024-11-10
    RSV
  • 人巨细胞病毒诱导癌变的机制研究新进展
    前沿研究
    人巨细胞病毒诱导癌变的机制研究新进展
    对乳腺癌、胶质母细胞瘤和肌肉肉瘤等的研究结果报告为上述论断提供了重要证据。 此文就HCMV感染后诱导癌变的相关分子机制和临床研究成果进行综述，以期为HCMV感染的临床预防和治疗提供新思路与新靶点。 人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）全球阳性率为70%~90%，现有实验和临床证据表明，该病毒感染可引起病毒-宿主间复杂的相互作用，诱发细胞和组织转化为恶性肿瘤，如乳腺、肌肉、脑等组织器官的癌症。
    生物制品圈
    2024-11-10
    乳腺癌 胶质母细胞瘤
  • 老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆
    公司动态
    老牌药企高调入场，研发投入“上不封顶”，这一新兴赛道即将大爆
    鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。 资料显示，鼎成肽源目前已形成TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）和CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系。 东北制药始建于1946年，是我国“四大老牌制药企业”之一，素有“新中国民族制药工业摇篮”美誉。
    CPHI制药在线
    2024-11-10
    实体瘤 东北制药集团股份有限公司
  • 当mRNA遇到基因编辑
    前沿研究
    当mRNA遇到基因编辑
    摘要： 基因治疗的关键挑战在于传递基因编辑剂。 与DNA相比，虽然RNA的稳定性较差且更容易降解，但它的好处是较低的脱靶效应，因为不涉及永久性插入。 这篇综述聚焦于基于mRNA的基因编辑剂传递，突出了新型mRNA传递系统。
    药时空
    2024-11-10
    基因编辑
  • JAMA子刊：全球数据显示，全球癌症或将激增77%，癌症死亡将飙升90%
    前沿研究
    JAMA子刊：全球数据显示，全球癌症或将激增77%，癌症死亡将飙升90%
    癌症是全球主要的公共卫生问题，近年来，由于饮食、环境、人口的老龄化等因素，全球癌症发病率不断增长，癌症作为主要死因的情况日益突出。 作为世界上的人口大国，中国的癌症数据不容乐观，不论是新发人数还是死亡人数，中国都位居全球第一。 2024年11月5日，澳大利亚 查尔斯特大学 的研究人员在" JAMA Network Open "期刊上发表了一篇题为" Global Disparities of Cancer and Its Projected Burden in 2050 "的研究论文。
    药时空
    2024-11-10
    恶性肿瘤
  • mRNA：疫苗还是基因疗法？安全性监管问题
    研发注册政策
    mRNA：疫苗还是基因疗法？安全性监管问题
    摘要 ：COVID-19疫苗是为了应对大流行病所创造的紧迫性而迅速开发并获得批准的。 当时市场上没有特定的法规。 COVID-19 mRNA疫苗的作用模式应该将它们归类为基因疗法产品（GTPs），但它们已被监管机构排除在外。
    药时空
    2024-11-10
    COVID-19
  • Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？
    前沿研究
    Nature | EDIT-B血液检测能否颠覆双相情感障碍的传统诊断方式？
    近年来，研究人员们开发了一种基于生物标志物（biomarkers）的创新性血液检测方法，用于帮助诊断双相情感障碍（bipolar disorder） 。 这一开创性技术在医学领域引起了广泛关注，特别是因为其可能将确诊时间从数年缩短至数周。 然而，这种检测的有效性和可靠性也引发了部分研究人员的质疑。
    生物探索
    2024-11-10
    双相 I 型障碍
  • Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前？新研究能否带来突破？
    前沿研究
    Nature | 为什么子宫内膜异位症的疼痛治疗一直停滞不前？新研究能否带来突破？
    子宫内膜异位症 (Endometriosis) 是一种影响约1.9亿育龄女性的常见疾病，其特征是类似于子宫内膜的组织在子宫腔外的异位生长，导致严重的慢性疼痛、不孕以及经量异常。 这种疾病因其对生活质量的显著影响而备受关注，但相较于其他具有类似影响力的疾病，研究投入却严重不足。 这种投入不足导致疾病的基础研究和新治疗方法的开发都面临着巨大的挑战，尤其是在理解其复杂的病理机制和探索创新疗法方面受到了严重限制。
    生物探索
    2024-11-10
    子宫内膜异位症
  • Cell Rep丨黄昊课题组揭示RAS家族首个去泛素化酶，为治疗耐药性非小细胞肺癌提供新策略
    前沿研究
    Cell Rep丨黄昊课题组揭示RAS家族首个去泛素化酶，为治疗耐药性非小细胞肺癌提供新策略
    RAS （KRAS、NRAS和HRAS） 家族蛋白是一类小分子GTP酶。 RAS突变会将RAS锁定在活化的GTP结合状态，持续激活下游信号通路，促进细胞生长增殖，从而引发细胞癌变 【1】 。 KRAS突变是非小细胞肺癌 （NSCLC） 中最常见的致癌驱动事件之一 【2】 。
    BioArtMED
    2024-11-10
    非小细胞肺癌 KRAS Ras NRAS HRAS
  • Cancer Discovery 中国专刊丨赫捷团队呼吁开展转化与临床研究以应对中国独特癌症挑战
    前沿研究
    Cancer Discovery 中国专刊丨赫捷团队呼吁开展转化与临床研究以应对中国独特癌症挑战
    近年来，中国恶性肿瘤疾病负担持续上升，已经成为威胁居民健康的主要原因之一。 中国政府推出的一系列利好政策有效加速了抗肿瘤药物创新研发的进程，助力了众多原研与创新药物成功上市，但仍面临独特的癌症谱系和庞大的患病人群带来的挑战，而这些挑战往往被国际制药公司所忽略。 如何应对日益严峻且独特的癌症挑战是当下中国医疗卫生体系必须面对并解决的重大课题。
    BioArtMED
    2024-11-10
    恶性肿瘤
  • JCI | 吴学锋课题组、李斌课题组及合作团队揭示内质网应激反应通过活性氧调控Treg细胞抑制功能的新机制
    前沿研究
    JCI | 吴学锋课题组、李斌课题组及合作团队揭示内质网应激反应通过活性氧调控Treg细胞抑制功能的新机制
    近日，上海交通大学医学院上海市免疫学研究所 吴学锋 课题组联合 李斌 课题组在 The Journal of Clinical Investigation 杂志在线 （In-Press Preview） 发表了题为 TMED4 facilitates Treg suppressive function via ROS homeostasis in tumor and autoimmune mouse models 的研究论文。 通过IRE1α-XBP1信号通路和NRF2相关的抗氧化反应，TMED4促进Treg细胞ROS稳态，从而维持细胞Foxp3的表达及抑制功能。 缺失TMED4的Treg细胞在小鼠肿瘤模型和自身免疫疾病模型中均促进了效应性T细胞的活化，进而提高抗肿瘤免疫力或加重自身免疫疾病症状。
    BioArtMED
    2024-11-10
    肿瘤 NRF2 自身免疫疾病 FOXP3
  • Cell Rep丨唐海东课题组揭示PD-L1在癌症免疫原性化疗中的新机制
    前沿研究
    Cell Rep丨唐海东课题组揭示PD-L1在癌症免疫原性化疗中的新机制
    近日，清华大学药学院 唐海东 课题组在 Cell Reports 杂志上发表了题为 PD-L1 protects tumor-associated dendritic cells from ferroptosis during immunogenic chemotherapy 的研究论文。 癌症治疗中的化疗和免疫疗法一直是两种主要手段。 化疗通过杀死快速分裂的癌细胞来抑制肿瘤，而免疫疗法则通过激活机体的免疫系统，增强其识别并攻击癌细胞的能力。
    BioArtMED
    2024-11-10
    恶性肿瘤 PD-L1
  • Cancer Discovery丨胶质母细胞瘤皮质类器官重现细胞状态异质性和细胞间转移
    前沿研究
    Cancer Discovery丨胶质母细胞瘤皮质类器官重现细胞状态异质性和细胞间转移
    胶质母细胞瘤是一种侵袭性强且无法治愈的恶性肿瘤。 单细胞基因组研究强调了胶质母细胞瘤中具有广泛的肿瘤内异质性，这对临床发起了挑战。 恶性胶质母细胞瘤至少有四种主要细胞状态：神经祖细胞样 （NPC样） 、少突胶质祖细胞样 （OPC样） 、星形胶质细胞样 （AC样） 和间充质样 （MES样） 。
    BioArtMED
    2024-11-10
    胶质母细胞瘤
  • 王海杰课题组联合谭玉珍课题组发现GDF11通过激活自噬降低氧化应激引起的内皮祖细胞衰老
    前沿研究
    王海杰课题组联合谭玉珍课题组发现GDF11通过激活自噬降低氧化应激引起的内皮祖细胞衰老
    近日，复旦大学基础医学院人体解剖与组织胚胎学系 王海杰 教授课题组联合 谭玉珍 教授课题组在 Stem Cell Research & Therapy 发表了 Growth differentiation factor 11 alleviates oxidative stress-induced senescence of endothelial progenitor cells via activating autophagy 的文章， 提出在梗死心肌内移植的内皮祖细胞可发生氧化应激性衰老，而通过自组装肽缓释GDF11能够有效地降低内皮祖细胞氧化应激性衰老，显著促进缺血组织的血管新生和梗死心肌修复 。 心肌梗死是心血管疾病的主要死因之一，严重威胁着人们的生命和健康。 然而，干细胞移植后在缺血缺氧微环境内难以存活，干细胞移植治疗心肌梗死面临严峻挑战。
    BioArtMED
    2024-11-10
    心血管疾病 心肌梗死 GDF11
  • 新船东再下单，+5艘
    公司动态
    新船东再下单，+5艘
    近日，中国船舶集团有限公司旗下沪东中华造船（集团）有限公司联合中国船舶工业贸易有限公司与太平船务有限公司（Pacific International Lines (Private) Ltd.）在上海签订5艘9000TEU液化天然气（LNG）双燃料动力集装箱船建造合同。 这是继今年8月16日太平船务首次与沪东中华签订5艘13000TEU LNG双燃料动力集装箱船新船建造合同，在不到3个月里，双方再次握手，达成新的合作，充分体现了这家新船东对全球箱船建造领域领军企业沪东中华雄厚研发实力、卓越品质品牌和良好市场口碑的高度认可。 该型船是沪东中华自主研发设计且针对太平船务运营特点特别量身打造的一款绿色环保型集装箱船，总长约274米，型宽45.6米，型深24.8米，最大载箱量可达9040TEU，可装载1308个冷藏集装箱。
    浦东发布
    2024-11-10
    中国船舶
  • 国产第2款：正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市
    审批动态
    国产第2款：正大天晴KRAS G12C抑制剂获批上市
    11月8日，国家药监局官网显示，益方生物与正大天晴合作开发的 格索雷塞片（曾用名：格舒瑞昔片，商品名：安方宁） 获批上市，用于 治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 格索雷塞可通过共价结合不可逆地抑制KRAS G12C，使之处于无活性的GDP结合状态。 目前，该产品正在开展针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症的临床试验。
    求实药社
    2024-11-10
    大肠癌 非小细胞肺癌 KRAS 格索雷塞 益方生物科技（上海）股份有限公司
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