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FORE Biotherapeutics 将在 2025 年美国癌症研究协会年会上展示两篇 Plixorafenib 摘要研发注册政策FORE生物治疗公司宣布，其两款关于plixorafenib的摘要被选为美国癌症研究协会（AACR）2025年年会壁报展示。第一篇壁报展示了ctDNA在监测疾病中的潜在作用，第二篇壁报介绍了正在进行的FORTE篮式研究设计。公司CEO表示，plixorafenib有望重新定义针对BRAF突变肿瘤患者的标准治疗方案。该药物在Phase 1/2a临床试验中表现出良好的疗效和安全性，目前正在进行全球注册性篮式试验。
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Aulos Bioscience 将在 AACR 年会上展示治疗黑色素瘤的新型 IL-2 治疗药物 AU-007 的有前景的 2 期数据研发注册政策Aulos™ Bioscience在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其Phase 1/2临床试验中AU-007的新数据，该数据展示了AU-007在黑色素瘤二线治疗中的积极结果。AU-007是一种利用人工智能设计的针对IL-2的人源IgG1单克隆抗体，旨在消除不可切除的局部晚期或转移性癌症患者的实体瘤。该抗体通过防止IL-2与调节性T细胞的受体结合，同时允许IL-2与效应T细胞和自然杀伤细胞结合，从而增强抗肿瘤免疫效果。此外，AU-007还能减少与高剂量IL-2治疗相关的血管渗漏综合征和肺水肿。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行，具体海报展示时间为4月29日9:00至12:00（中部时间）。
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Foghorn Therapeutics 在 2025 年 AACR 会议上宣布选择性 SMARCA2 抑制剂 FHD-909 和选择性 CBP 和 EP300 降解剂项目的新临床前数据研发注册政策Foghorn Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其新型药物FHD-909（LY4050784）的预临床数据，该药物是一种潜在的首次用于临床的SMARCA2选择性抑制剂，正在针对SMARCA4突变的癌症进行1期临床试验，主要针对非小细胞肺癌（NSCLC）。会议中将包括FHD-909与化疗、派姆单抗和KRAS抑制剂联合使用的预临床数据口头报告，以及选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂在血液恶性肿瘤中的预临床数据海报展示。FHD-909在SMARCA4突变肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性，公司总裁Adrian Gottschalk表示，他们期待在FHD-909项目上取得进一步进展，并强调选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂项目在临床前研究中表现出高度选择性和强大的抗肿瘤活性。
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Zymeworks 将在 AACR 年会上以六张海报展示 T 细胞接合器和抗体-药物偶联物平台的临床前数据研发注册政策Zymeworks公司宣布将在即将于2025年4月24日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示六篇摘要。这些摘要涉及该公司在癌症治疗领域的研究进展，包括新型三特异性T细胞激动剂ZW209和抗体-药物偶联物（ADC）候选药物ZW327。ZW209针对DLL3表达的肿瘤，显示出强大的临床前疗效和良好的安全性；ZW327则针对Ly6E表达的癌症，展现出抗肿瘤活性和有利的药代动力学特征。此外，Zymeworks还介绍了其T细胞激动剂和ADC候选药物的设计和开发，以及相关技术的应用。这些研究进展表明，Zymeworks的疗法有望改善目前治疗选择有限的癌症患者的预后。
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礼来宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上的演讲详情研发注册政策Eli Lilly公司宣布，将在美国癌症研究协会年度会议上展示针对SMARCA2（BRM）和多种KRAS突变的药物候选人的临床前数据。该公司与Foghorn Therapeutics合作，将展示LY4050784（一种选择性SMARCA2抑制剂）与化疗、pembrolizumab和KRAS抑制剂联合在SMARCA4突变癌症临床前模型中的新数据。同时，还将展示LY4066434（一种高度选择性HRAS和NRAS的泛KRAS抑制剂）的临床前数据。这两个项目目前正在进行1期临床试验。会议中将详细介绍这些研究的标题、摘要编号、日期和时间以及演讲者信息。Eli Lilly致力于通过生物技术、化学和遗传医学的力量，解决全球重大健康挑战，如重新定义糖尿病护理、治疗肥胖、对抗阿尔茨海默病、解决最具破坏性的免疫系统疾病以及将难以治疗的癌症转化为可控疾病。
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ImCheck 将在 2025 年 AACR 年会上展示更新的 ICT01 数据，该数据具有前所未有的高 AML 完全缓解率研发注册政策ImCheck Therapeutics将于2025年3月25日在美国芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布其正在进行中的开放标签、随机化I/II期研究EVICTION的最新结果。该研究主要针对新诊断的急性髓系白血病（AML）患者，评估新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉联合使用的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择。研究的主要作者是Abhishek Maiti，来自德克萨斯大学MD安德森癌症中心。该研究旨在为老年或不适合接受治疗的新诊断AML患者提供一种新的治疗选择，并有望在2025年4月28日的AACR年会上展示初步的疗效、安全性、药代动力学和剂量选择数据。ICT01是一种针对BTN3A（也称为CD277）的人源化单克隆抗体，能够选择性地激活γ9δ2 T细胞，这些细胞负责对恶性肿瘤和感染的免疫监视。ImCheck Therapeutics正在开发新一代针对酪蛋白的免疫治疗抗体，旨在通过激活γ9δ2 T细胞，改变肿瘤学、自身免疫和感染性疾病的治疗方式。
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MAIA Biotechnology 宣布在 2025 年 ESMO 欧洲肺癌大会上展示壁报研发注册政策MAIA生物技术公司宣布，其关于THIO治疗潜在预测生物标志物的摘要被选为在欧洲肺癌大会2025年会上进行海报展示。该摘要探讨了细胞因子IL-6作为THIO联合检查点抑制剂预测免疫反应生物标志物的可能性。研究显示，THIO在二期临床试验中表现出卓越的疗效。欧洲肺癌大会由欧洲医学肿瘤学会主办，旨在推动胸腺肿瘤科学的发展。THIO是一种新型抗癌药物，正在临床试验中评估其治疗非小细胞肺癌的活性。MAIA生物技术公司专注于开发具有新颖作用机制的潜在首创药物，旨在改善和延长癌症患者的生命。
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Coherus 将在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CHS-114（一种靶向趋化因子受体 8 （CCR8） 的溶细胞抗体）的 1 期剂量扩展研究数据研发注册政策Coherus BioSciences宣布，其正在进行的一项关于CHS-114（一种选择性、细胞毒性的抗CCR8抗体）的1期临床试验的摘要已被选为2025年AACR年度会议的壁报展示。该研究评估了CHS-114作为单药治疗以及与toripalimab联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的疗效。会议将于2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥的McCormick Place Convention Center举行。CHS-114是一种去糖基化、细胞毒性的CCR8单克隆抗体，旨在选择性地靶向人类CCR8，优先杀伤肿瘤微环境中的CCR8+调节性T细胞（Tregs），同时保护正常组织中的CD8+效应T细胞和Tregs。该抗体在临床试验中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性。
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FDA 授予生物制品许可申请 （BLA） 优先审评，EMA 接受 Apitegromab 用于治疗脊髓性肌萎缩症的上市许可申请 （MAA）研发注册政策Scholar Rock公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物apitegromab的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。该药物旨在为接受SMN靶向治疗的SMA患者提供临床意义上的运动功能改善。同时，欧洲药品管理局（EMA）也接受了该公司针对apitegromab的上市许可申请（MAA）。apitegromab的监管提交基于SAPPHIRE 3期临床试验的积极疗效和安全性数据，该试验显示apitegromab在SMA患者中能够显著改善运动功能。Scholar Rock计划在2025年获得批准后在美国进行商业推广，预计2026年在欧洲推出。
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Hillstar Bio 获得 $67M A 轮融资，以推进自身免疫和关节炎管道医药投融资Hillstar Bio，一家位于波士顿的新兴生物技术公司，周二宣布成立，并获得了6700万美元的A轮融资。公司由前Orna Therapeutics首席科学官、前Takeda全球生物制品部门负责人Robert Mabry担任CEO，首席开发官为前Boston Pharmaceutical临床开发高级副总裁Mitchell Keegan，首席运营官为Frazier Life Sciences公司创建负责人Lauren Mifflin。公司利用这笔资金推进针对TRBV9+细胞的治疗项目，旨在治疗胸、脊柱和骨盆的关节炎AxSpA。Hillstar计划在2026年启动HSB-101的临床试验。公司创始人表示，该疗法有望提供比现有治疗更持久、更有效的结果，改善患者预后并可能减少长期免疫抑制疗法的需求。此外，A轮融资还将支持公司未来扩展产品组合，包括针对其他与特定免疫细胞类型相关的自身免疫性疾病的新疗法。投资方包括Frazier Life Sciences、Droia Ventures、Novo Holdings A/S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。Novo HoldBiospace2025-03-25
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Verastem Oncology 在 AACR 2025 年年会上宣布多篇专注于 RAS/MAPK 通路抑制的报告研发注册政策Verastem Oncology在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了其研发的抗癌药物VS-7375和avutometinib的临床前和临床数据。VS-7375是一种口服的KRAS G12D抑制剂，在预临床模型中表现出比其他KRAS G12D抑制剂更强的活性。与cetuximab联合使用时，VS-7375在KRAS G12D模型中显示出显著的肿瘤消退效果。avutometinib作为一种口服的RAF/MEK clamp，与泛RAF抑制剂联合使用，在多个NRAS和BRAF驱动的肿瘤模型中实现了强效的肿瘤消退，几乎完全抑制了RAS/MAPK通路信号。此外，Verastem Oncology还宣布了其RAMP 301（GOG-3097/ENGOT-ov81/NCRI）国际III期确认试验的启动，该试验评估avutometinib和defactinib组合与标准化疗或激素疗法相比，在复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）治疗中的疗效。
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Erasca 在 2025 年 AACR 年会上宣布三场壁报展示研发注册政策Erasca公司将在2025年4月25日至30日举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示三项研究成果，包括针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的潜在最佳分子胶ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001，以及直接SMP复合物抑制剂的潜在首次分类抑制剂。这些研究代表了阻断RAS/MAPK通路的新方法。Erasca是一家专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动的癌症疗法的临床阶段精准肿瘤学公司，其研究成果将在AACR年会上通过海报展示，并将在Erasca官方网站上提供详细信息。
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Secretome Therapeutics 宣布 STM-01 射血分数保留的心力衰竭 1 期研究中出现首例患者给药研发注册政策Secretome Therapeutics公司宣布，其新型疗法STM-01已开始在一项针对HFpEF（心衰保留射血分数）的1期临床试验中用于治疗心衰。该疗法是基于新生儿心脏祖细胞（nCPC）开发的，这是首个针对HFpEF的异体、现成干细胞疗法。全球约有670万成年人患有心衰，其中HFpEF占一半以上。尽管近年来HFpEF的治疗取得了进展，但残余风险仍然很高。STM-01在临床试验中旨在评估其安全性、耐受性和探索性疗效。该试验由Northwestern University Feinberg School of Medicine的Sanjiv Shah博士领导，并在The University of Texas, Southwestern Medical Center进行。STM-01有望改善心衰患者的纤维化和线粒体功能，同时具有抗炎作用。Secretome Therapeutics是一家专注于开发基于nCPC的再生医学的生物技术公司，其目标是通过利用细胞分泌的生物活性因子激活人体自然修复机制。
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Agenus 将在 AACR 2025 上通过两场演示展示新的 BOT/BAL 数据研发注册政策Agenus Inc.宣布将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年度会议上发表两项即将进行的报告。这两项报告继续推动Agenus的neoadjuvant免疫疗法项目，包括botensilimab和balstilimab（BOT/BAL），其中一项是关于NEOASIS试验在实体瘤中的初步结果，另一项是关于在晚期肝细胞癌（HCC）患者中评估BOT/BAL的1期研究的新数据。此外，今年早些时候在ASCO-GI上展示了关于BOT/BAL在结直肠癌中进行的两项独立研究的neoadjuvant治疗数据。botensilimab是一种增强的Fc型CTLA-4阻断抗体，旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应。balstilimab是一种新型的人源化IgG4单克隆抗体，旨在阻断PD-1与PD-L1和PD-L2配体的相互作用。Agenus是一家领先的免疫肿瘤公司，致力于通过组合方法，使用广泛的抗体治疗药物、嵌合细胞疗法和佐剂，扩大从癌症免疫疗法中受益的患者群体。
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Bolt Biotherapeutics将在AACR 2025年年会上呈报BDC-3042的1期剂量递增临床研究数据研发注册政策Bolt Biotherapeutics宣布将在2025年4月25日至30日在芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其新型免疫疗法BDC-3042的临床研究数据。BDC-3042是一种针对肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）上的免疫激活受体dectin-2的专利激动剂抗体，用于治疗晚期癌症。此外，Bolt还将展示其两个管线项目的临床前数据，包括针对CEA和PD-L1的Boltbody™ ISACs。Bolt Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对癌症的免疫疗法，其管线候选药物基于对髓系生物学和癌症药物开发的深入专业知识。
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Cyted Health 扩大了美国业务，首批患者参加了 DETECT-ME 临床验证研究研发注册政策Cyted Health公司宣布其胃肠分子诊断技术首次在DETECT-ME临床验证研究中使用，该研究旨在评估其通过FDA批准的EndoSign细胞采集设备收集的食管细胞进行高级分子检测，以诊断Barrett食管和食管腺癌。该研究由两位知名医学专家共同领导，将在美国18个地点招募患者。Cyted Health的技术在英国已被广泛采用，并已证明能够更早地发现癌症并改善患者预后。此次研究旨在通过提供更有效的早期检测方法，帮助识别高风险患者，支持更有效的临床决策。
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Hillstar Bio 获得 6700 万美元 A 轮融资，以开发下一波精准免疫疗法，以改变自身免疫治疗医药投融资Hillstar Bio，一家专注于开发针对自身免疫性疾病的下一代精准免疫疗法生物技术公司，成功完成了一轮67百万美元的A轮融资。此轮融资由来自美国、欧洲和亚洲的资深投资者和股东联合领投，包括Droia Ventures、Frazier Life Sciences、Novo Holdings A/S、LifeArc Ventures和Hummingbird Bioscience。公司利用精准驱动的策略，选择性地清除致病细胞同时保护健康细胞，有望提供比传统免疫抑制疗法更持久的缓解和改善患者预后。新资金将推动公司针对TRBV9+T细胞的领先项目在2026年进入临床试验，主要针对治疗脊柱关节炎（AxSpA）和与HLA-B27相关的其他免疫和炎症性疾病。公司领导层由在抗体工程、免疫学和临床开发方面拥有深厚专业知识的全球顶级团队组成，结合尖端科学知识和稳健的风险缓解策略，利用验证技术疾病特异性生物标志物，以确定最有可能从其治疗中受益的患者群体。
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Evaxion 将在 AACR 年会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的新 2 期数据研发注册政策Evaxion Biotech将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其领先资产EVX-01的新生物标志物和免疫数据。EVX-01是一款基于AI-Immunology™平台的个性化癌症疫苗，正在评估用于治疗晚期黑色素瘤。这些新数据将补充EVX-01已有的强大临床数据包。该试验预计将在2025年下半年公布两年的临床疗效数据，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。EVX-01与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®联合使用，针对每位患者的个体生物学设计并制造独特的疫苗。
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NMD Pharma 呈报临床前数据，强调在神经肌肉疾病模型中，ClC-1 离子通道抑制治疗增加骨骼肌的神经支配研发注册政策NMD Pharma公司在MDA临床和科学会议上展示了其新型口服生物利用度骨骼肌特异性氯离子通道（ClC-1）抑制剂的临床前和临床数据。口头报告和海报展示中，包括MuSK肌无力（MG）大鼠模型中肌肉功能增强和神经肌肉接头结构完整性改善的数据，以及2a期临床试验和三项正在进行中的2期临床试验的最新进展。研究显示，NMD Pharma的小分子ClC-1抑制剂对肌电图（EMG）有积极影响，提高了体重、存活率和肌肉及呼吸功能。此外，神经肌肉接头的结构完整性得到改善，接受ClC-1抑制剂治疗的动物中，完全神经支配的肌纤维数量从21%增加到46%。这一意外发现突出了ClC-1抑制在神经肌肉疾病中的潜在疾病修饰机制，可能涉及促进再支配或减轻去神经过程。NMD Pharma计划在额外的临床前模型中进一步表征这些效果，并将这些机制见解整合到未来评估ClC-1抑制剂的临床试验设计中。
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Nuvation Bio 将在 2025 年欧洲肺癌大会上呈报 taletrectinib 与克唑替尼的匹配调整间接比较数据研发注册政策Nuvation Bio Inc.宣布，将在2025年3月26日至29日在法国巴黎举行的欧洲肺癌大会上报告一项关于taletrectinib与crizotinib在ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中比较的新数据。该研究将由Misako Nagasaka博士在3月27日下午进行口头报告。taletrectinib是一种口服、强效、中枢神经系统活性的ROS1抑制剂，专为治疗ROS1阳性晚期NSCLC患者设计。Nuvation Bio正在对中国和全球的ROS1阳性晚期NSCLC患者进行两项2期单臂关键研究，并已获得美国FDA的优先审评和突破性疗法指定。此外，中国NMPA已批准taletrectinib用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。Nuvation Bio致力于开发针对肿瘤学未满足需求的差异化创新药物。
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