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  • ORR 90%，百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果
    临床研究
    ORR 90%，百济神州 BTK 降解剂公布最新临床结果
    2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 百济神州将在本次会议上以 口头报告 的形式公布 BTK 降解剂 BGB-16673 的临床数据。 CaDAnCe-101 (BGB-16673-101; NCT05006716) 是一项正在 全球多个国家 进行的开放标签、首次人体试验的 I/II 期研究，旨在评估 BGB-16673 单药治疗一系列 B 细胞恶性肿瘤患者的效果。
    Insight数据库
    2024-11-08
    BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    审批动态
    迪哲医药向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请
    舒沃哲 ® 成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。 2024年11月8日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲 ® （通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 舒沃哲 ® 是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。
    迪哲Dizal
    2024-11-08
    EGFR 非小细胞肺癌 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 免疫系统疾病
  • 天津大学开发类器官-脑机接口技术，为脑损伤修复带来新希望
    前沿研究
    天津大学开发类器官-脑机接口技术，为脑损伤修复带来新希望
    大脑是人体最为复杂和精密的器官，脑损伤往往会给患者带来沉重的负担，严重影响生活质量。 传统的治疗方法如手术、药物和康复治疗，在恢复受损神经功能方面存在诸多局限。 对于脑损伤患者，传统的的脑机接口（BCIs）技术可以通过连接受损大脑与外部计算机，从而令患者能够完成拼写单词，移动光标，控制轮椅或机械手臂等基本的生活操作。
    生辉
    2024-11-08
    帕金森病 癫痫 天津大学 脑损伤
  • 基于结构预测序列，James Collins开发RNA适配体从头设计模型
    前沿研究
    基于结构预测序列，James Collins开发RNA适配体从头设计模型
    RNA 能够执行多种生物功能。 基于计算机技术和人工智能算法，包括 RhoFold、trRosettaRNA、DeepFoldRNA 和 AlphaFold3 等在内的几种基于深度学习的方法已经能够完全自动化地从序列预测 RNA 3D 结构。 近日，麻省理工学院 James Collins 团队开发了一个 基于结构预测序列的深度学习平台 RhoDesign ，用于 RNA 适配体的从头设计。
    生辉
    2024-11-08
    复旦大学 香港中文大学
  • 我院陈路川教授力作出版，开启胃癌精准手术新篇章
    专家观点
    我院陈路川教授力作出版，开启胃癌精准手术新篇章
    近日，由 福建省肿瘤医院陈路川教授主编的《基于血管导向的胃癌完整系膜切除术》在人民卫生出版社出版。 该书首次提出了“以血管为导向的胃癌完整系膜切除”的理念，并对胃周系膜的起止点做了准确界定和描述，为胃癌外科治疗开辟了新的路径。 胃癌是严重危害我国居民健康的最常见恶性肿瘤之一。
    福建省肿瘤医院
    2024-11-08
    胃癌 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识解读——神经生长因子作为新疗法被认可
    前沿研究
    中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识解读——神经生长因子作为新疗法被认可
    神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》，在此之前 临床对神经营养性角膜炎的认识有限，缺乏统一的诊疗规范，常规对 症治疗效果不佳。 为了改变这一现状，中华医学会眼科学分会角膜病学组经过充分讨论，制定《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》，发表在《中华眼科杂志》2021年第57卷第2期，以供眼科医师在临床工作中参考使用。 在 《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》新治疗方法一章中特别介绍了神经生长因子，原文如下： 神经生长因子是一种神经营养素，能促进感觉神经元和交感神经元生长和存活，并恢复受损神经元功能，可使患者的角膜损伤迅速愈合，角膜知觉和泪液生成量均得到改善。
    舒泰神
    2024-11-08
    国家药品监督管理局 神经系统疾病 中华医学会 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 神经营养性角膜炎
  • 行业研究 | 谁能取代司美格鲁肽？
    前沿研究
    行业研究 | 谁能取代司美格鲁肽？
    司美格鲁肽作为当前减肥药物市场的基石，当然会像PD-1里的K药一样被作为对照的“标准”。 对司美格鲁肽的“迭代”，不同研发者有不同的思路，可谓是八仙过海各显神通，最常见的思路当然是从卷双靶点开始。 在 再下一层的梯队中，礼来的三靶点药物Retatrutide刚刚开启头对头替尔泊肽的III期临床。
    中肽生化
    2024-11-08
    Eli Lilly & Co PD-1 司美格鲁肽 AstraZeneca PLC LY3437943注射液
  • 政策法规 | CDE发布「司美格鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则」
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布「司美格鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则」
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年10月31日， 国家药监局药审中心发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，自发布之日起施行。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
    中肽生化
    2024-11-08
    司美格鲁肽
  • MEK抑制剂研究进展
    前沿研究
    MEK抑制剂研究进展
    MEK（丝裂原活化蛋白激酶激酶）作为MAPK（丝裂原活化蛋白激酶）信号通路中的关键激酶，其抑制剂的研究取得了显著的进展，为肿瘤治疗带来了新的希望。 MEK处于 RAS-RAF-MEK-ERK通路的中间环节，该通路在细胞增殖、分化和存活中发挥着重要作用。 当这一通路发生异常激活时，会导致细胞的异常生长和癌症的发生发展。
    CPHI制药在线
    2024-11-08
    恶性肿瘤 肿瘤 MEK MAPK
  • 生命科学前沿对话：探索免疫分析技术与单克隆抗体发现的创新突破
    前沿研究
    生命科学前沿对话：探索免疫分析技术与单克隆抗体发现的创新突破
    2024年全球IVD(in vitro diagnostic products)市场将超过1000亿美元，POCT(point-of-care testing)呈现高速增长和广泛应用。 智能化、数字化、便民化的快速医学精准检测方法和技术，对于助力健康中国以及生命科学行业的发展十分重要。 本次直播邀请到了 广东工业大学 以及 暨南大学 的两位研究学者作为主讲嘉宾。
    CPHI制药在线
    2024-11-08
    暨南大学
  • 【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）研究数据持续更新
    临床研究
    【ASH 2024】麓鹏制药新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼）研究数据持续更新
    第66届美国血液学会年会（ASH2024）将于2024年12月7-10日在美国加利福尼亚州的圣迭戈举办。 麓鹏制药自主研发的新一代BTK抑制剂Rocbrutinib（洛布替尼），继2023 ASH年会第一次公布研究数据后，本次以壁报形式持续更新中美临床研究和非临床研究的最新数据，完整版摘要内容均已上线ASH官网。 【原文标题】Safety and Efficacy of Rocbrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Marginal Zone Lymphoma。
    麓鹏制药
    2024-11-08
    BTK BCL2 广州麓鹏制药有限公司 Bcl-xl HS-10561胶囊
  • 从2024“进博宝宝”看全球创新药研发趋势
    公司动态
    从2024“进博宝宝”看全球创新药研发趋势
    作为世界上首个以进口为主题的国家级展会， 进博会 从2018年以来已连续举办七届，已经成为全球企业展示创新成果、加强国际经贸合作的关键舞台。 药品板块作为本届进博会最引人注目的展区之一，吸引了全球医药巨头参展，展示了创新药研发、生物医药技术等医药领域新质生产力。 MNC对中国市场的态度发生了什么变化。
    CPHI制药在线
    2024-11-08
    进博宝宝
  • 出海沙特再“扬帆”！复宏汉霖开启全球布局新篇章
    公司动态
    出海沙特再“扬帆”！复宏汉霖开启全球布局新篇章
    11月7日，在第七届进博会上，复宏汉霖与沙特阿拉伯知名的Fakeeh家族旗下专注于医疗保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company（下称“SVAX”）公司达成战略合作。 根据协议，双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司，并在MENAT地区就复宏汉霖的一系列产品，包括阿达木单抗汉达远®（HLX03）、贝伐珠单抗汉贝泰®（HLX04），进行合作开发，开展本地注册、生产及商业化。 作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。
    浦东发布
    2024-11-08
    肿瘤 乳腺癌 胃癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 自身免疫疾病
  • 莫德纳Q3营收超预期，RSV疫苗表现不佳
    财报业绩
    莫德纳Q3营收超预期，RSV疫苗表现不佳
    据Zacks投资报告称，莫德纳Q3营收为19亿美元，较去年同期增长 3.5%，高于市场预期的12.5亿美元，每股摊薄收益为0.03美元，市场曾分析其每股亏损1.91美元。 远高于市场预期的13.8亿美元。 Spikevax疫苗在美国的销售额尤其高，达到12亿美元。
    一度医药
    2024-11-08
    RSV 莫德纳
  • Med-Fine Family | 橙帆医药连续三年荣登“中国潜在独角兽企业榜单”
    公司动态
    Med-Fine Family | 橙帆医药连续三年荣登“中国潜在独角兽企业榜单”
    近日，长城战略咨询发布了《中国潜在独角兽企业研究报告》，揭示了中国潜在独角兽企业的最新发展动态。 橙帆医药再次荣登“2023年中国潜在独角兽企业”榜单，自2021年成立以来已连续三年获得这一殊荣，充分展示了行业和市场对橙帆医药持续创新能力的高度认可。 橙帆医药荣获“2023年中国潜在独角兽企业”证书。
    幂方健康基金
    2024-11-08
    AstraZeneca PLC HER2 免疫系统疾病 上海诚益生物科技有限公司 上海橙帆医药有限公司
  • Adv Sci丨铁硫簇合成障碍诱导糖尿病心肌病中线粒体相关PARthanatos
    前沿研究
    Adv Sci丨铁硫簇合成障碍诱导糖尿病心肌病中线粒体相关PARthanatos
    糖尿病心肌病 （DCM） 是2型糖尿病的严重并发症，其病理机制涉及多个相互关联的因素。 DCM患者的心肌细胞出现线粒体发能障碍和活性氧 （ROS） 水平升高，导致持续的氧化应激状态 【1-3】 。 研究发现，半胱氨酸脱硫酶（NFS1）的巯基硫化修饰减少是导致线粒体功能障碍和PARthanatos的新机制。
    BioArtMED
    2024-11-08
    糖尿病性心肌病
  • Cell Metab | 交感神经系统在肥胖引发的胰岛素抵抗中发挥关键作用
    前沿研究
    Cell Metab | 交感神经系统在肥胖引发的胰岛素抵抗中发挥关键作用
    肥胖通过引发胰岛素抵抗，成为2型糖尿病和代谢疾病的主要致病因素。 与正常体重的人相比，超重和肥胖者患糖尿病的风险分别增加3倍和10倍以上 【1】 。 脂肪组织中的胰岛素抵抗表现为脂肪细胞肥大、脂解失控、脂肪生成能力下降，以及炎症和纤维化增加；肝脏中的胰岛素抵抗则导致不受抑制的肝糖生成，这是糖尿病患者空腹高血糖的主要原因。
    BioArtMED
    2024-11-08
    糖尿病 肥胖 胰岛素抵抗综合征
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