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以英飞凡®为基础的可切除非小细胞肺癌围术期治疗方案在中国获批研发注册政策阿斯利康的度伐利尤单抗在中国获得国家药品监督管理局批准，用于治疗可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小细胞肺癌患者。该批准基于AEGEAN III期临床试验结果，显示度伐利尤单抗联合化疗可降低复发、进展或死亡风险32%。临床试验还显示，术前接受度伐利尤单抗联合新辅助化疗的患者，其pCR率为17.2%，而单独接受新辅助化疗的患者其pCR率为4.3%。阿斯利康表示，这一批准标志着公司在早期肺癌治疗领域的重要里程碑，并致力于为肺癌患者提供更多治疗选择。
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科伦生物的TROP2 ADC Sacituzumab Tirumotecan （sac-TMT） 获NMPA批准用于EGFRm NSCLC的第二个适应症研发注册政策四川凯伦生物医药科技有限公司宣布，其TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac-TMT，原名SKB264/MK-2870）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展，并接受了铂类化疗。这是全球首个获批用于肺癌治疗的TROP2 ADC药物。sac-TMT在多中心、随机、对照的关键性研究中显示出与多西他赛相比，在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面的显著和临床意义的改善。sac-TMT也是首个在EGFR突变NSCLC患者中，在EGFR-TKI和铂类化疗失败后，与标准治疗相比显示出显著和临床意义的总生存期改善的ADC药物。目前，sac-TMT已在NSCLC领域全面部署，并与默克公司合作在全球和中国进行10项注册性III期临床试验，涵盖从晚期后线到早期术后辅助治疗，包括单药和联合研究。
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【技术·瘤】告别两期手术！天肿专家7小时“精准拆弹”让复发脊索瘤患者免造瘘、零并发症前沿研究近日，天津医科大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科骨肿瘤组王国文团队成功为一位骶骨复发性脊索瘤患者实施一期经后路全骶骨切除+3D打印全骶骨假体置换术。 该手术具备一期单纯后路手术的高难度特点，同时采用三维建模定制型假体实现精准重建， 在7小时内完成既往常需分两期进行的骨盆复杂手术，在多学科协作紧密配合下，实现肿瘤完成切除、精准功能重建、无造瘘、术后零并发症的“精准根治” 。 该手术的顺利开展，不仅为复发难治性脊索瘤患者带来新的治疗希望，也推动了天津医科大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤学科在精准医学、个性化治疗和术后功能恢复方面的进一步发展。
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百济之后，难局未破公司动态若以百济神州港股3月3日、3月4日的平均收盘价计算， 高瓴资本套现金额约为50亿港元。 资本伸向“下一个百济神州”。 作为中国生物医药领域的 顶级投资者，高瓴资本选择在百济神州股价年内涨幅超42%、市值突破3200亿元时抽身， 首先 可以归因于盈利兑现的需求。
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首尔医疗集团 （SMG） 和韩美医疗集团 （KAMG） 合并，成立领先的全国独立医师协会交易并购首尔医疗集团（SMG）和韩国美国医疗集团（KAMG）宣布合并，成为美国领先的亚裔美国人医疗集团和医生网络。合并由专注于改善弱势和未得到充分服务人群的医疗可及性、可负担性和质量的私人股权公司Ascend Capital Partners（Ascend）赞助。SMG和KAMG的合并将形成一个领先的医生领导网络，致力于提供高质量的医疗和非医疗保健服务。合并后，SMG和KAMG将在加利福尼亚、乔治亚、夏威夷、新泽西、纽约、弗吉尼亚和华盛顿七个州为近10万名患者和5000多名初级保健和专科医生提供服务。此次合并进一步巩固了SMG作为最大的亚裔美国人医疗集团和医生网络的地位。Ascend将为合并后的公司提供额外的资本，用于投资基础设施、技术和运营流程。首尔医疗集团和韩国美国医疗集团均致力于为亚裔美国社区提供优质的医疗服务。Businesswire2025-03-10
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时评：诺和诺德索赔60亿背后，是药物转让的不确定性交易并购但时隔一年多后，把转让方推向了被告席。 近日诺和诺德表示KBP涉嫌欺诈，隐瞒了负面临床试验数据，导致被误导，目前研发失败，要求索赔8.3亿美元，约合人民币60亿元。 诺和诺德当初收购时花了13亿美元，可能是看中了其与甾体类药物相比，具有高选择性，副作用小，而且能抗炎抗纤维化，保护心脏肾脏。
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肺癌靶向药TY-9591 头对头击败奥希替尼，即将递交上市申请！审批动态2025年3月9日，同源康医药发布公告，TY-9591在关键二期临床中头对头对比奥希替尼一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC显示统计学显著意义和重大临床获益。 同源康医药即将递交上市申请 。 肺癌，这个隐匿的健康杀手，长期盘踞在全球癌症发病率和死亡率榜首。
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BTK抑制剂领域生变，诺华、赛诺菲携自免适应症将入局前沿研究而BCR信号失调和多种疾病相关，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、华氏巨球蛋白血症（WM）等恶性B细胞淋巴瘤和系统性红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病。 这几款BTK抑制剂均被批准用于治疗B细胞淋巴瘤。 第三代BTK抑制剂通过形成氢键与BTK非共价结合抑制BTK通路，从而抑制BTK的活性。
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今天批133个产品，洛索洛芬凝胶贴膏批了一家，过评已六家审批动态2025年03月10日药品批准证明文件送达信息。 洛索洛芬凝胶贴膏---已经批了五家，满六家了 。 原研+乐明、泰德、海纳、 湖南金圃、 湖南普道。风云药谈2025-03-10
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肿瘤免疫新动态：中国首款实体瘤CIK细胞疗法获得重要审批进展审批动态在探索肿瘤免疫治疗的征途中，细胞因子诱导的杀伤细胞（Cytokine-Induced Killer Cells，简称CIK）正以其独特的优势和潜力，成为医学界关注的焦点。 近日，国内首款针对实体瘤的CIK细胞疗法产品EAL（扩增活化的淋巴细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的附条件批准申请认可， 标志着中国首款针对实体瘤的CIK疗法即将进入上市审批阶段。 CIK细胞是一群T细胞——自然杀伤细胞样表型的适应免疫细胞混合体，因此也有一些资料称它为 “类似T细胞的自然杀伤细胞”。
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从22亿美元市值到“伪装”成猪器官，溶瘤病毒疗法或将改写癌症治疗格局公司动态在资本热捧的同时，科研领域也传来捷报。 这一突破，让溶瘤疗法再度成为行业焦点。 事实上， 过去十年间，溶瘤病毒实现了从“实验室冷门课题”到“肿瘤免疫治疗热门赛道”的华丽转身。
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四川六省联盟集采，66个药品，双向选择+带量联动确定拟中选……招标采购
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国内多款AAV基因疗法迈入3期临床，百万天价疗法如何更快打通商业化之路？临床研究其中，以 腺相关病毒（AAV）为载体 的基因治疗，凭借其安全性高、免疫原性低、组织特异性好等优势逐渐成为最炙手可热的研究方向之一。 截至目前，全球已有 8款 获批上市的AAV基因药物（包含两款退市产品）。 然而，目前AAV基因疗法的商业化之路仍面临诸多挑战，尤其是 生产工艺的复杂性导致的高昂研发成本，以及严格的质量控制要求 等，成为制约其快速发展的关键因素。医麦客2025-03-10AAV
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【过评快报】90余个药品今日过评审批动态
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1.5到23.9岁均可能获益！AAV基因疗法有望开启耳聋治疗新时代前沿研究OTOF 突变破坏了耳蜗内毛细胞中的突触传递，导致严重的先天性耳聋，是常染色体隐性耳聋9型（DFNB9）的主要原因。 对于受影响的个体而言，人工耳蜗可以恢复部分听力，但与自然听力仍有较大差距，其音质和语音识别方面受到限制。 而基因疗法则有望从根本上治疗疾病。
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中药学院发现紫苏醛诱导G3BP相变与应激颗粒形成改善帕金森病作用机制前沿研究近日，中药学院范圣洁、黄诚课题组联合上海市生物医药技术研究院（原上海市计划生育科学研究所）张玉、浙江师范大学金志刚课题组在 Advanced Science 发表了题为 Perillaldehyde improves Parkinson-like deficits by targeting G3BP mediated stress granule assembly in preclinical models 的研究论文，揭示紫苏醛诱导G3BP相变与应激颗粒形成改善帕金森病作用机制。 紫苏醛为紫苏中的天然单环萜类化合物。 课题组通过筛选研究发现，紫苏醛能够与应激颗粒（stress granule）核心蛋白G3BP结合，并诱导其发生液-液相分离，促进应激颗粒的组装。
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药企自建首营平台，正走向南辕北辙的路！公司动态数字化浪潮席卷各行各业的今天，不少药企 纷纷动起了自建平台的念头，特别是在首营资料交换这一关键流通环节上。 药企自建首营资料平台，表面上看起来具备企业私有化属性，仿佛为自身打造了一个“专属王国”，能够实现对平台的完全掌控。 同样，当药企自建首营资料交换平台时，也面临着类似的问题。医药健康资讯2025-03-10
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185家企业申请降价！附清单招标采购近日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行灯盏花素注射液等395个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 395个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 其中，安徽丰原药业股份有限公司合计有氯化钠注射液等 14个 产品降价，是本次降价产品数量最多的企业。医药健康资讯2025-03-10降价
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9个标识为红色！涉及4批次挂网药品招标采购近日， 广东省药品交易中心发布《 关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （20250220等批次） 》（下称《通知》）。 根据梳理， 包含 20250220批次 、 20250227批次 等4个批次 ，《通知》公布 的新增报名挂网药品共计 191个 ， 涉及妇乐片 、麝香接骨胶囊等 165个 品种和南京同仁堂药业有限责任公司、吉林紫鑫药业股份有限公司等 133家 生产企业。 值得注意的是，上述药品中有 9个药品 申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格 ，将标识为 红色 ，涉及壮腰健肾片等 9个 品种和广西圣特药业有限公司等 8家 生产企业。
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门诊量明显增加，超100万人次受益——辅助生殖纳入医保破局之路医保动态2023年7月，北京市率先将辅助生殖技术纳入医保报销范围，开启了我国生育支持政策的新篇章。 至2025年1月，国家医保局宣布全国31个省份及新疆生产建设兵团已全面将辅助生殖技术纳入医保，累计惠及超过100万人次。 31省份医保覆盖辅助生殖，门诊量攀升。中国医疗保险2025-03-10辅助生殖技术 辅助生殖
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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靶点
企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
