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省药监局药品审核查验中心专家组赴龙津药业开展帮扶指导工作研发注册政策
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3.55亿美元！太阳制药收购Checkpoint Therapeutics交易并购3月9日，太阳制药（ Sun Pharma ） 和Checkpoint Therapeutics（纳斯达克：CKPT）宣布已达成协议，太阳制药将以3.55亿美元首付款收购Checkpoint，一家免疫疗法和靶向肿瘤公司。 Checkpoint是一家在纳斯达克上市的商业阶段公司，专注于为实体瘤患者开发新的治疗方法。 Checkpoint开发的 PD-L1抗体 UNLOXCIT™（cosibelimab ipdl） 已获得美国FDA的批准，用于治疗成人不适合治疗性手术或治疗性放疗的转移性皮肤鳞状细胞癌（cSCC）或局部晚期cSCC。
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JMC：李校堃院士团队王坤/刘志国课题组发现能够克服FGFR门控氨基酸（Gatekeeper）突变耐药的小分子抑制剂前沿研究成纤维细胞生长因子受体（FGFR）信号通路的异常激活在多种恶性肿瘤的发生发展中起关键作用，其通过调控肿瘤细胞的增殖、分化和迁移等生物学过程促进癌症进展。 尽管目前 FGFR 小分子抑制剂在临床抗肿瘤治疗中已经取得了一定的成效，但大约60% 的肿瘤患者在治疗过程中会出现继发性耐药现象，其中约40%的耐药机制与门控氨基酸（Gatekeeper）突变存在着密切关联，这一问题已成为当前亟待解决的瓶颈。 该研究借助合理药物设计与结构优化的方法路径，成功发现了一系列新型 2,4,5- 三取代嘧啶类 FGFR小分子抑制剂。
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山东泉港药业有限公司再度与中南大学湘雅二医院研究团队签订临床科研项目合作协议公司动态近日，山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”或“公司”）与中南大学湘雅二医院眼科团队，正式达成临床科研项目合作。 本项目由中南大学湘雅二医院高玲教授团队牵头两个中心和山东泉港药业有限公司共同参与，以致力于白介素-2（Ⅰ）治疗葡萄膜炎的临床研究。 葡萄膜炎的治疗一直是眼科领域研究的热点和难点。
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国科投资持股企业讯飞医疗科技发布讯飞星火医疗大模型X1，引领AI医疗迈进“深度思考”时代公司动态在通用人工智能技术快速迭代的浪潮中，科大讯飞于近日完成了星火深度推理模型X1的全面升级，讯飞医疗科技基于星火X1首发星火医疗大模型X1。 作为当前唯一采用全国产算力训练的医疗深度推理大模型，星火医疗大模型X1在诊断推荐、健康咨询等医学任务上效果均超过了GPT-4o以及DeepSeek R1。 此外，讯飞医疗科技携手华为，首次推出针对医疗应用场景的 讯飞星火医疗一体机 ，为客户提供安全可控、高效智能的一体化解决方案，加速AI技术在医疗健康领域的深度赋能。
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国科投资持股企业讯飞医疗科技大涨超22%创上市新高，获纳入港股通今日生效医药投融资据报道，讯飞医疗科技(2506.HK)盘初拉升涨超22%，报181.7港元，股价创上市以来新高。 消息面上，上交所和深交所纷纷发布港股通标的证券名单调整公告显示，讯飞医疗科技获纳入港股通，调整自2025年03月10日起生效。 市场人士指出，纳入港股通后，讯飞医疗科技有望吸引更多内地投资者，或将提高流动性和估值水平。国科投资2025-03-10讯飞医疗
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希格生科荣获生物谷「类器官技术突破奖」审批动态近日，生物谷2025（第五届）类器官大会在上海盛大开幕，希格生科凭借其在类器官技术领域的突破性创新成果，荣获「类器官技术突破奖」。 希格生科依托其独特的类器官疾病模型平台，利用3D类器官疾病模型在体外精准模拟患者肿瘤特性，为药物研发提供了全新的解决方案。 类器官是通过干细胞或器官细胞在体外进行3D培养形成的细胞群，能够高度还原真实器官的结构与功能。
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鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资医药投融资在充满机遇与挑战的2025年伊始，鲲石生物成功完成了数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。 本轮融资资金将有利于进一步加快公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强大的动力。 鲲石生物成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。
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找钢最早、最大机构投资方险峰：B2B概念在今天仍不过时、甚至更具想象空间医药投融资险峰长青管理合伙人赵阳（左）与找钢集团创始人、董事长兼CEO王东（右）在上市仪式现场。 在过去13年的发展历程中，找钢获得了险峰、真格基金、经纬创投、红杉中国、和玉资本、华兴新经济基金、IDG资本、东方富海、普华资本、云启资本等一众知名机构的投资。 其中， 险峰在2 012 年就完成了对找钢的天使轮投资，并在之后持续加码，是找钢IPO前最大的单一机构投资方 。
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辉瑞公布JAK1抑制剂中国真实世界研究数据临床研究第83届美国皮肤病学会年会（ AAD）于3月7-11日在美国召开，多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。 在会上， JAK1抑制剂 阿布昔替尼 真实世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）阶段性研究成果（以下简称“AHEAD“）国际首发，为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据。 特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。
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诺诚健华公布银屑病新药2期临床数据临床研究3月9日，诺诚健华宣布，该公司自主研发的 新型T YK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病 2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。 银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，严重影响患者生活质量。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验，评估了 高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
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针对这类癌症治疗后遗症，环形RNA新药研究完成首例患者给药！转录本生物研发前沿研究放射性口干症是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 环形RNA作为新一代RNA疗法，是一种共价闭合的单链RNA结构。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且 效果可持续长达四周 。
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Sun Pharma 将收购 Checkpoint Therapeutics交易并购印度制药巨头Sun Pharma宣布收购纳斯达克上市的免疫疗法和靶向肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics。此次收购将使Sun Pharma获得FDA批准的UNLOXCYT™（cosibelimab-ipdl），这是首个也是唯一一个针对转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）的PD-L1抑制剂。交易包括每股4.10美元的现金支付，总额高达3.55亿美元，以及根据特定里程碑达成的每股0.70美元的或有价值权。收购需获得Checkpoint股东和其他常规交割条件的批准，预计将在2025年第二季度完成。
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《自然》：斯坦福科学家发现天然高效减肥分子！不知不觉食量减半前沿研究截至2022年， 全球超过10亿人患有肥胖症 。 由于肥胖会提高心血管疾病、糖尿病、代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）等多种慢性病的风险，它已经成为 全球重大健康问题之一 。 约60%的使用者会在用药期间持续产生恶心、反胃、呕吐的症状，在面对食物的时候尤其强烈 。
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《自然》子刊：新研究发现乙肝病毒相关肝癌免疫逃逸新机制前沿研究有研究表明，乙型肝炎病毒感染过程中，病毒编码的HBx等抗原可诱导TGF-β信号高度活化，激活肿瘤细胞发生间充质转化或者作用于免疫细胞引起免疫耐受以促进肿瘤的发生发展，但其调控机制有待阐明。 相关研究成果以 HBV-associated hepatocellular carcinomas inhibit antitumor CD8+ T cell via the long noncoding RNA HDAC2-AS2 为题，发表在《自然-通讯》（ Nature Communications ）上。 免疫功能研究发现，外泌体中的HDAC2-AS2可被CD8+ T细胞摄取，通过结合胞内的细胞周期蛋白依赖激酶9（CDK9），导致胞内CDK9蛋白水平下降从而诱导CD8+ T细胞的耗竭及凋亡，并抑制CD8+ T细胞杀伤功能。
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入选重磅口头报告！诺诚健华公布 TYK2 抑制剂银屑病 Ⅱ 期数据临床研究3 月 9 日，诺诚健华宣布，在正在召开的 2025 年美国皮肤病学会年会 （2025 AAD Annual Meeting） 上，该公司以 重磅口头报告 （late-breaking oral presentation） 形式发布了其自主研发的 新型 TYK2 抑制剂 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病 II 期临床数据。 该药目前 正在国内开展治疗斑块状银屑病的 Ⅲ 期临床 。 本次公布的是一项随机双盲安慰剂对照 II 期临床试验，旨在评估 ICP-488 治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。
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凡恩世制药双抗spevatamig（PT886）II期联合治疗临床试验申请获CDE批准临床研究Spevatamig（PT886）是一款全球首创的新型双抗，可以同时靶向肿瘤细胞表面的claudin 18.2和CD47，用于治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌。 Spevatamig（PT886）已于2022年获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于治疗胰腺癌的孤儿药资格认定，并于2024年获得FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌患者。 Spevatamig（PT886）在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05482893），即TWINPEAK研究，旨在评估spevatamig（PT886）在局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，正在进行spevatamig（PT886）单药、与默沙东PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合、与化疗联合（联合或不联合帕博利珠单抗）的临床研究。
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思路迪医药布局“AI+mRNA” 肿瘤疫苗取得突破公司动态3月7日，北京，思路迪医药 （ 1244.HK） 宣布自主研发 的用于核酸药物递送的 脂质纳米颗粒（LNP） 中 关键组分可电离阳离子脂质 近期 已 申报PCT专利。 通过 利用 人工智能（ AI ） 设计 并 筛选了 数百个 脂质 化合物，针对不同的 细胞 种类 和器官 靶向 建立 了 可电离阳离子脂质研发平台, 高效协同 自研mRNA肿瘤疫苗项目的开发，突破递送技术壁垒、 提高药物 靶向性 ， 解决 非特异性 组织分布 等 难题 ， 提升 药物开发效率并构建 产品 差异化竞争优势。 肿瘤疫苗旨在 诱导 患者的 细胞 免疫系统， 特异性地 针对 肿瘤细胞 进行攻击， 从而 实现肿瘤生长的控制和 肿瘤的 清除。
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从研发到获批，诺康达连续交付10个批件的硬核实力审批动态
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Nat Commun | 赵兴明/李笑天/杨禹丞合作构建人类视网膜发育细胞时空图谱专家观点视网膜作为大脑的延伸，其发育研究为揭示中枢神经系统的构建规律提供了独特的研究窗口。 视网膜发育过程中高度特化的细胞类型分化机制——如视杆细胞、视锥细胞及多种中间神经元的发生，不仅揭示了神经细胞命运决定的普遍规律，更因其明确的层状结构和可追踪的发育轨迹，成为解析神经元亚型特异性分化调控的理想系统。 近期的研究借助单细胞测序及荧光免疫染色技术揭示，不同类型的中间神经元由多种中间前体细胞分化而来，其发育启动时间及空间分布呈现显著的异质性。BioArt2025-03-10视网膜发育细胞
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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