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  • Electra Therapeutics 将在 ASH 2024 上以口头方式展示 ELA026 在继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 中的临床结果
    研发注册政策
    Electra Therapeutics 将在 ASH 2024 上以口头方式展示 ELA026 在继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 （sHLH） 中的临床结果
    Electra Therapeutics公司宣布，其主导药物候选产品ELA026的临床数据被选在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会（ASH）年会上进行口头报告。ELA026是一种针对信号调节蛋白（SIRP）-α/β1/γ的单克隆抗体，用于治疗罕见且危及生命的继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（sHLH）。该报告将介绍一项已完成的一期b临床试验数据，该试验评估了ELA026在治疗mHLH（sHLH中最致命的类型）中的安全性和有效性。该研究旨在评估ELA026的安全性、疗效、生物标志物，并为后续的二期/三期临床试验确定剂量方案。Electra Therapeutics的首席医疗官Kim-Hien Dao表示，ELA026有潜力满足sHLH患者未满足的医疗需求，并有望改善这种高度致命疾病患者的生存率。口头报告的详细信息包括标题、演讲者、会议名称、日期和时间、地点以及出版物编号。sHLH是一种罕见且危及生命的超炎症疾病，目前尚无批准的治疗方法。Electra Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对免疫性疾病和癌症的新型靶点疗法。
    Biospace
    2024-11-05
    恶性肿瘤 免疫系统疾病
  • Protagonist Therapeutics 在第 66 届 ASH 年会上宣布与 Rusfertide 合作的 REVIVE 2 期研究最终数据壁报
    研发注册政策
    Protagonist Therapeutics 在第 66 届 ASH 年会上宣布与 Rusfertide 合作的 REVIVE 2 期研究最终数据壁报
    Protagonist Therapeutics宣布，将在2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上，以海报形式展示其关于polycythemia vera（真性红细胞增多症）治疗药物rusfertide的Phase 2 REVIVE研究的最终数据。该研究的展示由Cleveland Clinic的Aaron Gerds博士主持，展示时间定于12月9日下午6点至8点。Protagonist Therapeutics是一家处于后期开发阶段的生物制药公司，目前有两个新型肽类药物正在高级Phase 3临床试验中，预计2025年向FDA提交新药申请。此外，公司还与Takeda Pharmaceuticals合作开发rusfertide，用于治疗罕见血液病polycythemia vera。
    Biospace
    2024-11-05
    真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
  • Cytokinetics 宣布即将在 2024 年美国心脏协会科学会议上发表六场演讲
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布即将在 2024 年美国心脏协会科学会议上发表六场演讲
    Cytokinetics公司将在2024年11月16日至18日在芝加哥举行的美国心脏协会科学会议上进行六场关于其产品候选人的报告。这些报告涉及aficamten和omecamtiv mecarbil两种药物在治疗肥厚型心肌病和心力衰竭方面的疗效和安全性，以及相关临床试验的结果。此外，公司还将探讨社会人口统计学特征与肥厚型心肌病患者护理成本之间的关系。Cytokinetics是一家专注于开发针对肌肉生物学的小分子药物，以治疗心脏肌肉功能受损的疾病。
    Biospace
    2024-11-05
    心力衰竭 阿夫凯泰 Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics Inc
  • Merus 获得 FDA 对 zenocutuzumab 的 PDUFA 延期
    研发注册政策
    Merus 获得 FDA 对 zenocutuzumab 的 PDUFA 延期
    荷兰乌得勒支和马萨诸塞州剑桥，2024年11月5日——临床阶段肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将zenocutuzumab（Zeno）生物制品许可申请（BLA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期延长至2025年2月4日，以便有足够的时间审查公司最近提交的针对CMC信息请求的信息。FDA没有要求提供额外的临床数据。Merus认为，如果Zeno获得批准，与NRG1+癌症患者达成商业化合作伙伴关系协议是重要的一步。Merus是一家临床阶段的肿瘤学公司，致力于开发创新的完整长度人源双特异性抗体和三特异性抗体疗法，称为Multiclonics®。这些抗体在临床前和临床研究中显示出与常规人源单克隆抗体相似的特征，如长半衰期和低免疫原性。
    Biospace
    2024-11-05
    Zenocutuzumab注射液 Merus NV
  • KalVista Pharmaceuticals 与 DRI Healthcare Trust 达成非稀释性合成特许权使用费融资
    医药投融资
    KalVista Pharmaceuticals 与 DRI Healthcare Trust 达成非稀释性合成特许权使用费融资
    KalVista Pharmaceuticals与DRI Healthcare Trust达成至多1.84亿美元的投资协议，用于支持sebetralstat的商业化。sebetralstat是一款针对遗传性血管性水肿（HAE）的口服按需疗法，若获得批准，将成为全球首个此类药物。该协议包括1000万美元的预付款、2200万美元的美国产品批准一次性付款和至多5700万美元的销售里程碑付款。这笔资金将用于sebetralstat的商业化，预计2025年6月在美国上市。DRI还表示有兴趣在私募交易中投资至多500万美元的KalVista普通股，但这一表示非约束性协议或承诺购买股票。KalVista首席执行官Ben Palleiko表示，这笔融资是KalVista的关键一步，有助于在sebetralstat潜在的美国上市前建立全球商业组织。DRI首席投资官Navin Jacob表示，DRI对sebetralstat的潜力有信心，并支持KalVista团队在这一重要阶段的转型。KalVista的sebetralstat是一款新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于HAE的按需治疗，已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格。
    Biospace
    2024-11-05
    sebetralstat KLK 遗传性血管性水肿 Kalvista Pharmaceuticals Inc
  • 微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    微流控生产型芯片企业毫厘科技完成Pre-A轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    2024年11月5日，微流控生产型芯片企业杭州毫厘科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由得时资本领投、金沙江联合资本跟投。凯乘资本担任独家财务顾问，并持续负责后续融资。本轮融资募集资金将主要用于万升级别琼脂糖基球生产基地的建设，进一步推进公司在研产品开发，深化在生命科学领域的布局，加快公司产品量产及商业化推广。
    动脉网
    2024-11-05
    得时资本 金沙江联合资本 凯乘资本 杭州毫厘科技有限公司
  • CARGO Therapeutics 宣布 ASH 2024 关于三特异性 CARG-T CRG-023 的摘要，突出创新的构建设计和持久的抗 B 细胞淋巴瘤活性
    研发注册政策
    CARGO Therapeutics 宣布 ASH 2024 关于三特异性 CARG-T CRG-023 的摘要，突出创新的构建设计和持久的抗 B 细胞淋巴瘤活性
    CARGO Therapeutics公司宣布，其创新的三特异性CAR T细胞疗法CRG-023将在2024年12月7日举行的美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。CRG-023是一种针对B细胞恶性肿瘤的CAR T细胞疗法，旨在通过解决现有CAR T细胞疗法中已知的复发原因，为更多患者提供持久的疗效。该疗法通过单一载体表达三个独立的CAR，每个CAR具有独特的共刺激域，能够持续抗肿瘤活性，并在低剂量下表现出强大的体内抗淋巴瘤活性。CRG-023的设计目标是解决肿瘤抗原丢失、共刺激丢失和T细胞耗竭等问题，以提供更持久的疗效。该疗法在动物模型中表现出优越的肿瘤控制效果，并正在积极准备IND提交。
    Biospace
    2024-11-05
    B 细胞淋巴瘤
  • Endologix 在 2024 年 VIVA 最新临床试验会议上宣布DETOUR2 36 个月研究结果
    研发注册政策
    Endologix 在 2024 年 VIVA 最新临床试验会议上宣布DETOUR2 36 个月研究结果
    Endologix公司宣布了DETOUR2研究的36个月最终结果，该研究评估了DETOUR系统在治疗复杂外周动脉疾病（PAD）中的效果。DETOUR系统通过经皮途径使用支架绕过股浅动脉的病变，恢复腿部血流。研究结果显示，该系统在耐用性和安全性方面表现出色，与开放性搭桥手术相当，但无需全身麻醉。36个月的数据显示，该系统在减少并发症和深静脉血栓（DVT）方面具有优势，临床成功率达到96.7%。该研究在2024年VIVA会议的紧急临床试验环节中展出，得到了医学界的高度关注。
    Businesswire
    2024-11-05
    Endologix Inc The Cleveland Clinic
  • Taiho Oncology 将在第 66 届美国血液学会年会上呈报数据
    研发注册政策
    Taiho Oncology 将在第 66 届美国血液学会年会上呈报数据
    Taiho Oncology Inc.宣布将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行多项展示，其中包括一项关于口服阿扎胞苷加西达祖啶（ASTX030）在骨髓增生异常综合征（MDS）和MDS/骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者中进行的1期开放标签剂量递增和扩展试验的口头报告。 Taiho Oncology的首席医疗官Harold Keer博士表示，他们期待分享口服阿扎胞苷加西达祖啶（ASTX030）组合1期开放标签剂量递增试验的结果，以及一项研究的数据，该研究考察了接受口服地西他滨和西达祖啶治疗与接受静脉/皮下低甲基化药物治疗的MDS患者的临床结果。这些数据增加了Taiho Oncology在血液学领域的证据，并展示了他们继续致力于为癌症患者带来创新疗法的承诺。 Taiho Oncology是一家专注于开发口服抗癌药物的公司，其使命是改善癌症患者、他们的家人和护理者的生活。该公司在固体肿瘤和血液恶性肿瘤领域拥有强大的临床候选药物管线，并在临床前开发中拥有更多候选药物。 Taiho Oncology是美国Otsuka Holdings Co., Ltd.的子公司，总部位
    Biospace
    2024-11-05
    地西他滨 骨髓发育异常综合征 骨髓增殖性肿瘤 Taiho Oncology Inc
  • 丽纳芯完成数千万元A轮融资，扩大生产基地以及产品市场开拓等
    医药投融资
    丽纳芯完成数千万元A轮融资，扩大生产基地以及产品市场开拓等
    2024年11月5日，苏州丽纳芯生物科技有限公司完成数千万元A轮融资，本轮融资由四川正和祥集团领投，临沂市沂南县财金投资集团跟投，本轮融资主要用于固态纳米孔（第四代）基因检测仪中试量产，防癌早筛产品的注册报证、扩大生产基地以及产品市场开拓等。
    小桔灯网
    2024-11-05
    四川正和祥 沂南县财金投资 苏州丽纳芯生物科技有限公司
  • 动物研究所合作揭示免疫球蛋白驱动炎性衰老的机制
    前沿研究
    动物研究所合作揭示免疫球蛋白驱动炎性衰老的机制
    目前，我们对衰老如何在空间层面引发组织和细胞退变的理解仍然有限，而在复杂时空背景下揭示衰老的核心驱动力，是衰老科学研究面临的重要挑战。 研究不仅精确定位了多个器官中衰老的核心区域，还发现免疫球蛋白的积累是衰老的一个关键特征和驱动因素。 该研究通过对数百万空间位点的精细解析，构建了小鼠九种组织器官——海马、脊髓、心脏、肺、肝脏、小肠、脾脏、淋巴结和睾丸——的高精度衰老空间地图，揭示了超过70种细胞类型的分布特征。
    中国科学院动物研究所
    2024-11-04
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 衰老 IgG 首都医科大学宣武医院 Immunoglobulin
  • 郑钦文拿下关键一战，两个“首胜”！
    前沿研究
    郑钦文拿下关键一战，两个“首胜”！
    北京时间11月4日，2024WTA（女子网球协会）年终总决赛小组赛，中国“金花”郑钦文以7-6（4）、3-6、6-1击败前温网冠军、哈萨克斯坦名将莱巴金娜。 郑钦文在这场比赛中 创造了两个个人“首次” ——首次战胜世界第五的莱巴金娜；首次在年终总决赛中拿到胜利。 根据规则，在总决赛小组赛阶段，每组四名球员经过单循环赛后，前两名获得出线资格。
    北京日报
    2024-11-04
    郑钦文
  • Biotia 首次获得纽约州监管部门批准，用于由基因组学和 AI 提供支持的尿液传染病检测
    研发注册政策
    Biotia 首次获得纽约州监管部门批准，用于由基因组学和 AI 提供支持的尿液传染病检测
    Biotia公司宣布，其基于基因组学的感染性疾病诊断产品BIOTIA-ID尿液NGS检测获得纽约州卫生部门临床实验室评估计划（CLEP）的批准，成为实验室自建检测（LDT）。这是首个在纽约州获得批准的利用人工智能（AI）的尿液基因检测。BIOTIA-ID测试针对泌尿道感染（UTI）提供快速、高准确率（97%灵敏度，99%特异性）和全面的解决方案，可识别包括传统培养方法常漏检的病原体。该测试利用AI和基因组学技术（如散弹式宏基因组测序）进行全面的病原体检测，减少假阳性，超越传统培养、PCR和靶向16S扩增子NGS测试的局限性。BIOTIA-ID测试在IDWeek 2024会议上展示的高性能，报告称该检测在60%的尿液样本中识别出传统培养技术失败的病原体。Biotia正在与领先医疗机构和实验室合作，将产品整合到临床工作流程中，并与保险公司合作，确保BIOTIA-ID对最广泛的病患群体可及。
    PRNewswire
    2024-11-04
    泌尿生殖道感染和炎症 泌尿道感染
  • OmniActive 收购 ENovate Biolife
    交易并购
    OmniActive 收购 ENovate Biolife
    OmniActive Health Technologies宣布收购ENovate Biolife，强化了对创新、临床验证的健康成分的承诺。ENovate由两位药剂师Latha和Jayesh Chaudhary于1994年创立，专注于开发植物和海洋成分的健康解决方案。2009年，ENovate在孟买成立，专注于开发专有、临床研究的植物成分。OmniActive创始人Sanjay Mariwala表示，ENovate的成分方法与OmniActive的使命完美契合，他们期待将新收购的成分带给更多品牌和配方合作伙伴。ENovate创始人Jayesh Chaudhary表示，他们为帮助客户提供含有临床支持成分的产品感到自豪，并相信OmniActive的能力将进一步提升这些成分。OmniActive于2019年开始与ENovate合作，通过美国许可协议推广enXtra，这是一种临床研究的精神能量成分，该合作已成功扩展至全球。
    PRNewswire
    2024-11-04
  • 眼科龙头风光不再：医疗纠纷频发，营收与利润开始下降
    公司动态
    眼科龙头风光不再：医疗纠纷频发，营收与利润开始下降
    近日，A股的眼科医疗龙头企业爱尔眼科，发布2024年三季报。 数据显示：公司前三季度实现营业收入163.02亿元，同比增长1.58%；归母净利润34.52亿元，同比增长8.50%。 其中，第三季度实现营业收入57.56亿元，同比下降0.68%；归母净利润14.02亿元，同比下降4.56%。
    医药投资部落
    2024-11-04
    爱尔眼科医院集团股份有限公司
  • BioAge Labs 将在 2024 年肥胖周上展示 APJ 激动剂 Azelaprag 的临床前数据
    研发注册政策
    BioAge Labs 将在 2024 年肥胖周上展示 APJ 激动剂 Azelaprag 的临床前数据
    BioAge Labs公司宣布将在2024年11月2日至6日举行的ObesityWeek 2024会议上展示其领先产品候选药物azelaprag的新临床前数据。azelaprag是一种口服的小分子apelin受体APJ激动剂，用于治疗代谢性疾病，如肥胖。公司CEO和联合创始人Kristen Fortney表示，azelaprag在提高体重减轻、防止体重增加和提供代谢益处方面具有潜力。BioAge的CMO和研发执行副总裁Paul Rubin博士以及转化衰老生物学副总裁Yan Wang博士将在会议上展示数据，证明azelaprag在结合多种口服食欲抑制机制时，能够增加体重减轻并改善身体成分。此外，azelaprag单药治疗能够防止体重增加、改善身体成分、增加身体活动和能量消耗，强化了apelin信号传导的代谢和运动模拟益处。
    GlobeNewswire
    2024-11-04
    肥胖 BioAge Labs Inc
  • Praia Health 获得 Labcorp 风险基金的战略投资，宣布开展新的合作以简化患者技工所订购体验
    医药投融资
    Praia Health 获得 Labcorp 风险基金的战略投资，宣布开展新的合作以简化患者技工所订购体验
    Praia Health，一家专注于提升医疗系统消费者体验的平台，宣布获得Labcorp风险投资基金的战略投资，并与全球领先的实验室服务提供商Labcorp合作，旨在优化和个性化实验室订单和测试的病人体验。此次合作将首先在普罗维登斯医疗系统旗下的Puget Sound地点启动，旨在简化实验室订单和测试流程，使医疗服务更加便捷。双方将利用Praia Health的创新技术，提升病人体验，并计划将服务扩展至全国其他医院和医疗系统。
    Businesswire
    2024-11-04
    Laboratory Corporation of America Holdings Inc
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