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中国甲状腺眼病开启70年治疗新纪元：替妥尤单抗亮相中华预防医学会甲状腺疾病防治专业委员会学术大会，即将上市审批动态在专题发布会上，中国医科大学附属第一医院单忠艳教授主持并指出， Ⅲ期临床试验显示该药疗效与安全性可比肩美国同类产品，对改善患者突眼、复视具有独特优势。 作为具有明确临床优势的生物制剂，替妥尤单抗的即将上市，标志着我国内分泌领域自主创新药物研发取得重要突破。 替妥尤单抗是全球首个申报上市的改良型IGF-1R单抗，其独特分子设计可阻断致病信号通路。
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因罕而聚 医药同行 | 《儿童罕见病超说明书用药目录（2025版）》正式发布医保动态北海康成制药有限公司（以下简称“北海康成”，股票代码“1228.HK”），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 2025年3月1日，由广东省药学会、广东省药学会罕见病专家委员会（以下简称“罕见病专委会”）主办，南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学孙逸仙纪念医院联合承办的“广东省药学会罕见病专家委员会2025年学术年会”在广州顺利召开。 省卫健委医政处处长陈永嘉受邀出席大会并致辞，他肯定并感谢了罕见病专委会及众多罕见病专家对广东罕见病诊疗工作所做出的努力，尤其是专家组在广东诊疗协作网搭建、培训等方面的工作。
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“OptiLight点睛之笔”北京茗视光全国首发，助力完美屈光手术审批动态3月8日， OptiLight全国首发仪式暨干眼治疗新进展学术交流会在北京茗视光眼科隆重举行 。 全国各地眼科同仁齐聚一堂，共同见证了创新一代 眼科专研 优化 脉冲光—— OptiLight点睛之笔 ，在屈光围手术期干眼管理、儿童及老年人干眼治疗等全新临床应用，翻开了干眼精准治疗新篇章。 茗视光眼科专门设立了干眼中心，为患者提供全面、精准、个性化的干眼诊疗服务。
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如何利用单细胞转录组进行疾病研究？前沿研究近期，新格元助力的多项研究通过单细胞转录组学技术，在癌症、神经退行性疾病和免疫治疗等领域取得了突破性进展。 以下是 2025年2月的部分项目文章精彩集锦 ，让我们一探究竟。 FBXO31介导的OGT泛素化维持O-GlcNAc酰化稳态以抑制子宫内膜恶性肿瘤。
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愈方生物完成超亿元PreA轮融资，国方创新领投医药投融资上海愈方生物医药科技有限公司宣布完成超亿元PreA轮融资，由国方创新领投，宏科百世、飞镖夏焱、江北科投及生物医药领域资深人士吴昱共同跟投。本轮融资将用于推进愈方生物的心脏基因治疗核心管线JV101的临床研发及多项心衰适应症的拓展研究。愈方生物是一家衰老药物研发生物技术公司，利用自主开发的新一代端粒精准调控技术平台，从衰老的角度开发针对于心血管、神经及肾脏等大适应症领域的基因治疗药物。公司首个适应症聚焦标准药物治疗无效的心力衰竭，开发出靶向心肌细胞端粒的“全球新”原创基因治疗药物JV101，经过临床研究初步验证了该药物在人体的安全性与有效性。愈方生物创始人兼首席执行官许效博士表示，此次融资将助力公司推进核心管线JV101的临床研究及相关适应症的拓展。
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德立福瑞完成数千万元天使轮融资，合盈资本独家投资医药投融资北京德立福瑞医药科技有限公司完成数千万元天使轮融资，由合盈资本独家投资，资金将用于研发产品的生产申报、临床研究、团队扩充及上市产品生产。公司专注于创新药物递送系统研发，研发管线涵盖抗肿瘤、心脑血管等领域。德立福瑞拥有全球首创的注射和口服难溶性药物递送技术平台，填补了技术空白，为临床需求提供解决方案。公司技术源于北京大学张强院士团队，该团队在学术研究和产业转化方面具有全链条能力。合盈资本看重德立福瑞的技术创新和商业模式，将助力其成为全球药物递送领域标杆企业。
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百奥赛图董事长/CEO沈月雷｜百奥赛图千鼠万抗计划与AI驱动的抗体药物研发专家观点随着生物技术的飞速发展，抗体药物已成为现代医学中不可或缺的一部分。 抗体药物具有高度的特异性和有效性，能够精准地靶向疾病相关的分子，因此在癌症、自身免疫性疾病、感染性疾病等领域展现出巨大的治疗潜力。 近年来，百奥赛图推出的“千鼠万抗”计划，结合全人抗体人源化小鼠技术，开发了大量的全人抗体分子，为抗体药物研发开辟了新的道路。
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商保扛旗，创新药支付迎来新机遇医保动态这一次，创新药支付的主角变成了商保。 去年底，丙类药品目录放出风声，引发药企、保司热切关注，业内热议丙类目录制定方案。 今年2月，一份重磅文件《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》传出，写明将由“医保部门、商业保险公司等相关方共同制定丙类目录”，保司将坐上谈判桌，与药企共同磋商丙类药品的支付协议。健闻咨询2025-03-10创新药
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好风凭借力 | 鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资医药投融资在充满机遇与挑战的2025年伊始，鲲石生物成功完成了数千万元人民币的Pre A+轮融资，由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。 本轮融资资金将有利于进一步加快公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强大的动力。 鲲石生物成立于2021年，是一家处于临床阶段的专注于肿瘤和慢性病的巨噬细胞药物研发企业，是全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司。
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PANS｜教育部抗体中心成功应用AI实现临床试验候选药物活性精准优化临床研究2020年爆发的新冠疫情对全球的人类生活、经济活动造成了巨大的冲击，针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2），上海交通大学细胞工程与抗体药物教育部工程研究中心朱建伟团队，前期联合杰科（天津）生物、中国疾控中心病毒病预防控制所、河南省人民医院、武汉病毒所、美国德州大学西南医学中心、美国JECHO实验室和上海杰科研究院等单位成功开发了二款新冠中和抗体，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行人体试验。 相关的研究学术论文发表在Cell Discovery 2022, Virologica Sinica 2022, Pharmaceuticals 2022, Acta Pharmacologica Sinica 2023,Acta Pharmaceutica Sinica B 2023, Gene & Diseases 2024等期刊上。 然而，病毒的不断突变使原本针对特定病毒株设计的抗体失去了应有的效果。
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【案例报道】结直肠癌免疫治疗，血液动态监测MSI敲响预警信号前沿研究对于肠癌患者来说如何提前预警。 今天分享的案例是一例MSI-H的结直肠癌患者，接受PD-1抗体治疗后出现快速进展。 通过NGS动态监测血液MSI变化，发现血液MSI动态变化可提前预警疾病进展。
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2025中国生物药行业“破局时刻”：政策、技术与资本的全球竞速公司动态两会释放的政策红利，能否推动生物药行业迎来“ 中国时刻 ”。 一、 政策红利：全链条创新生态构建。 创新药目录与定价机制突破性改革。生物药知识云享2025-03-10
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降低肝纤维化！MASH创新疗法2期临床结果发布临床研究NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研疗法icosabutate用于治疗经活检确认的代谢相关性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期临床试验ICONA的结果已发表于 Journal of Hepatology 。 Icosabutate在纤维化改善方面显示出极为鼓舞人心的结果 ，该结果由人工智能（AI）辅助数字病理学工具（DP/AI）以及传统组织学评估均予以确认。 经人工智能辅助数字病理学评估， 在600 mg治疗组中，49.2%患者实现了肝纤维化改善≥1级，安慰剂组这一数值为25.7%（p=0.02） 。
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深度解析：FDA十年新药批准全景图审批动态在过去十年（2015-2024年）中，FDA批准了462种新药，比上一个十年（2005-2014年）的273次批准增长了69% （图1）。 然而在这十年间的后五年，FDA批准新药数量的增长率已大幅放缓。 2005年至2014年间，批准的复合年增长率（CAGR）为8.3%，从2015年到2024年下降到仅1.2%。药渡2025-03-10FDA 新药
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用“糖衣”保护大脑！斯坦福发现修复大脑的新方法！前沿研究如今，借助先进的标记和成像技术我们早已知道， 这层血-脑屏障由大脑毛细血管的内皮细胞和脑组织中的星形胶质细胞组成，是保护大脑免受循环炎症因子、病原体等伤害的关键壁垒 。 他们还通过动物实验发现，修复老年小鼠的血-脑屏障，阻挡衰老血液对大脑的影响，可以让衰老的大脑“重返青春”。 多年来，研究者发现有许多带糖链的分子（包括糖蛋白、糖脂，甚至糖RNA）分布在细胞表面，影响各种生物学过程。药明康德2025-03-10衰老 大脑 斯坦福
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细菌也能治疗癌症！《细胞》揭示关键机制前沿研究细菌免疫治疗因其独特的肿瘤靶向性和免疫调节潜力，成为癌症治疗的另一个新兴策略。 对于细菌肿瘤疗法，一个看似矛盾的双重挑战是： 如何让细菌在逃避先天免疫系统攻击的同时，只在肿瘤内激发抗肿瘤免疫？ 该问题成为细菌疗法迈向临床应用的瓶颈。
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快速持久降解目标蛋白超80%的小分子疗法；有望使患者停止激素替代治疗的创新生物器官疗法…… | 一周盘点前沿研究
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FIC新药研究成果获国际血液顶刊重磅发布，中国生物制药持续加码创新突破临床研究近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的首创新药（First-in-class）罗伐昔替尼研究成果在国际血液学领域顶级期刊《Blood》（IF:21.0）重磅发布，这是国产原研创新药在国际舞台的又一突破。 创新慢性排异疗法，受试者BOR达86.4%。 异基因造血干细胞移植（HSCT）是治疗恶性血液病的有效方法。
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双抗ADC药物：抗癌治疗的下一次革命？前沿研究
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Kymera的STAT6 PROTAC专利终于公开了审批动态两篇专利其实是同一个优先权的两个分案。 专利内容上，是相当丰富的。 至于为何这么多内容，除了近2000个实施例、反应路线和多维度生物学评价外，剩下的都是反反复复的保护范围了。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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