摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
CervoMed 宣布其 Neflamapimod 治疗路易体痴呆患者的 2b 期临床研究的扩展阶段取得积极结果研发注册政策CervoMed公司宣布，其新批次的neflamapimod胶囊在治疗路易体痴呆症（DLB）的Phase 2b RewinD-LB研究中取得了积极结果。新胶囊提高了血浆药物浓度，并在主要结果指标——临床痴呆评定量表（CDR-SB）的变化上显示出显著改善。此外，新胶囊组在降低跌倒发生率方面也优于旧胶囊组或安慰剂组。CervoMed计划在3月10日举办投资者网络研讨会，讨论这些结果，并期待与监管机构合作推进neflamapimod的Phase 3研究和审批流程。
-
Agomab 宣布 AGMB-129 治疗纤维化性克罗恩病的 2a 期中期结果呈阳性研发注册政策Agomab Therapeutics NV宣布了正在进行中的STENOVA1 Phase 2a临床试验的积极中期结果，该试验针对AGMB-129，一种口服的小分子ALK5抑制剂，用于治疗纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，共纳入90名患有症状性FSCD的患者，他们被随机分配接受AGMB-129的两个剂量之一或安慰剂，持续12周，同时接受标准治疗，包括生物制剂。研究在全球范围内进行，包括美国、加拿大和欧洲的研究中心。主要终点是评估AGMB-129在FSCD患者中的安全性和耐受性，次要终点包括通过转录组学测量的药代动力学和靶点结合。所有主要和次要终点均得到满足。公司还启动了STENOVA研究的开放标签治疗延长阶段，已完成双盲12周治疗期的参与者有资格参与，并可以接受长达额外的48周的治疗。AGMB-129是一种研究性药物，尚未获得任何监管机构的批准。Biospace2025-03-10
-
Shaperon 的美国子公司 Hudson Therapeutics 宣布启动 NuGel 的 2b 期第 2 部分临床试验研发注册政策Hudson Therapeutics宣布，其母公司Shaperon将启动NuGel药物的Phase 2b Part 2临床试验，NuGel是一种新型炎症小体抑制剂，旨在治疗轻至中度特应性皮炎。该临床试验将在美国和韩国的12个临床中心进行，招募177名不同族裔背景的患者。此研究旨在评估NuGel的安全性和有效性，继Phase 2b Part 1成功完成后进行。患者招募于2025年3月开始，预计到2025年12月完成给药。最终临床数据预计在2026年上半年可用。NuGel作为一种局部给药药物，通过炎症小体抑制机制减少炎症，可能改善特应性皮炎患者的长期安全性。在Phase 2b Part 1中，NuGel表现出优异的安全性和比现有治疗更好的疗效。Shaperon与多家美国临床研究机构合作，包括Cahaba Dermatology Skin Health Center和L.A. Universal Research Center，以及美国其他八个临床试验中心，并在韩国进行试验。Hudson Therapeutics正积极寻求全球制药合作伙伴，以进行NuGel的潜在许可和商业化。
-
BMS 的 Sotyktu 在银屑病关节炎中取得 III 期胜利研发注册政策Bristol Myers Squibb计划扩大Sotyktu的适应症，该药在POETYK PsA-2研究中显示出其在银屑病关节炎治疗中的潜力。研究结果显示，54.2%的患者在16周内症状至少改善20%，而安慰剂组仅为39.4%，差异具有统计学意义。Sotyktu在降低疾病活动方面也达到了关键次要终点，且整体安全性良好，不良事件发生率与先前试验相似。Sotyktu作为口服TYK2抑制剂，其安全性优于其他JAK抑制剂，但面临来自Amgen的Otezla和Alumis的ESK-001等竞争者。Alumis与Acelyrin合并，共同推进ESK-001的研发，旨在治疗银屑病和系统性红斑狼疮。
-
Mineralys 的高血压药物在 II/III 期降血压，引发市场冲突研发注册政策Mineralys Therapeutics的降压药lorundrostat在III期临床试验中降低了血压，使公司股价上涨超过50%。lorundrostat是一种醛固酮合成酶抑制剂，与高血压相关。试验中，接受lorundrostat治疗的1000名患者血压显著下降，主要终点指标达到预期。尽管存在一些副作用，但总体安全性良好。Mineralys计划在接下来的会议上公布更多详细信息，并继续推进lorundrostat的监管审批进程。与此同时，高血压领域竞争激烈，Idorsia等公司也在积极研发新药。
-
FDA 行动警报：GSK、Alnylam、Sanofi 等研发注册政策3月份，FDA将面临繁忙的审批日程，涉及多种疾病领域，包括下一代抗生素、RNA干扰疗法等。Scienture推进的洛沙坦液体制剂SCN-102，用于治疗高血压和降低血压，预计3月17日有审批结果。Elevar Therapeutics的VEGF酪氨酸激酶抑制剂rivoceranib，用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌，预计3月20日有审批结果。Alnylam寻求扩大其RNAi疗法vutrisiran的标签，用于治疗ATTR伴心肌病，预计3月23日有审批结果。Theratechnologies的肽疗法tesamorelin F8配方，用于减少HIV和脂肪萎缩患者的腹部脂肪，预计3月25日有审批结果。GSK的抗生素gepotidacin，用于治疗成年女性和12岁以上青少年女性简单尿路感染，预计3月26日有审批结果。Milestone的etripamil鼻喷剂Cardamyst，用于治疗阵发性室上性心动过速，预计3月27日有审批结果。Soleno Therapeutics的Prader-Willi综合征药物diazoxide choline，预计3月27日有审批结果。Alnylam的siRNA疗法fitusiran，
-
AAVantgarde在ARVO 2025年会上宣布了两项展示：来自Usher 1B项目的LUCE-1临床试验数据和来自Stargardt疾病项目的NHP GLP数据研发注册政策AAVantgarde Bio公司宣布将在2025年5月4日至8日在美国盐湖城举行的ARVO年会上发表两篇摘要。其中一篇关于LUCE-1临床试验，该试验针对Usher 1B综合症，由公司首席研究员Francesca Simonelli教授在会议上进行口头报告；另一篇关于Stargardt疾病的NHP GLP研究，将展示双重AAV8.ABCA4的安全性和药代动力学数据，为启动首个人体临床试验提供支持。公司CEO Natalia Misciattelli表示，这些数据展示了治疗潜力，为Usher 1B和Stargardt患者带来希望。AAVantgarde Bio是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗遗传性视网膜疾病的基因治疗平台。
-
NiKang Therapeutics® 完成 NKT3964 1 期研究的第一个队列给药， 是一种同类首创、高效和选择性、口服生物可利用的 CDK2 降解剂研发注册政策尼康疗法公司宣布其创新小分子抗癌药物NKT3964在Phase 1剂量递增研究中成功完成首批患者给药。NKT3964是一种口服生物利用度高的CDK2降解剂，具有高活性和选择性，能够持续抑制CDK2通路，对卵巢癌、子宫内膜癌、胃癌和HR+HER2-乳腺癌等CDK2/细胞周期E通路异常激活的癌症患者具有潜在治疗价值。该Phase 1试验旨在评估NKT3964的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性，以确定其推荐剂量。尼康疗法公司对NKT3964的临床开发进展表示兴奋，并致力于推动创新疗法，帮助患者对抗癌症并改善生活质量。尼康疗法公司专注于发现和开发小分子抗癌药物，目前已有三个项目进入临床试验阶段。
-
Ventus Therapeutics 宣布 2a 期临床试验中首例患者给药，该试验评估口服、脑渗透性 NLRP3 抑制剂 VENT-02 治疗帕金森病研发注册政策Ventus Therapeutics公司宣布，其新型小分子药物VENT-02在治疗轻度至中度帕金森病患者的Phase 2a临床试验中已开始给药。VENT-02是一种口服的、能够穿过血脑屏障的NLRP3抑制剂，NLRP3是炎症和先天免疫系统的关键驱动因素。该药物有望不仅缓解症状，还能减缓疾病进展。Phase 2a试验是一个随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估VENT-02在约30名轻度至中度帕金森病患者中的安全性和耐受性、药代动力学和药效学。试验还采用数字健康技术来衡量VENT-02对症状和一系列炎症相关生物标志物的影响。VENT-02有望成为首个针对帕金森病的症状缓解和疾病修饰药物。此外，Ventus Therapeutics还计划开展针对骨关节炎和肥胖患者的Phase 2试验，进一步拓展NLRP3抑制剂的应用前景。
-
SciSparc-Clearmind 合作导致可卡因成瘾迷幻药联合治疗的专利申请在韩国公布交易并购SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，共同开发治疗可卡因成瘾的新疗法。韩国知识产权局（KIPO）已批准一项关于使用Clearmind的5-甲氧基-2-氨基吲哚（MEAI）和SciSparc的棕榈酰乙二胺（PEA）组合治疗的专利申请。该专利基于以色列巴伊兰大学Gonda多学科脑研究中心Gal Yadid教授领导的临床试验结果，结果显示MEAI可显著降低动物对可卡因的渴望。进一步研究显示MEAI对药物寻求行为的影响不损害动物对自然奖励的反应，如蔗糖，表明MEAI对药物渴望的影响与一般奖励系统无关，而是专门针对药物相关强迫行为。这一最新发布增加了SciSparc-Clearmind合作中已在美国和其他全球地区提交的多个专利申请。SciSparc Ltd.专注于开发基于大麻素药物的疗法，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目。Clearmind Medicine Inc.是一家专注于发现和开发新型迷幻药物衍生物的生物技术公司，旨在解决广泛的健康问题。
-
开创性研究证实了 HER2DX® 基因组检测对早期 HER2 阳性乳腺癌的临床决策影响研发注册政策REVEAL GENOMICS公司发布了一项开创性研究，该研究展示了其针对早期HER2阳性乳腺癌的基因组诊断测试HER2DX的临床影响。这项发表在ESMO Real World Data and Digital Oncology上的研究是首个前瞻性真实世界调查，评估HER2DX结果对临床实践中治疗决策的影响。研究结果表明，HER2DX在48.1%的病例中导致了治疗计划的修改，其中大多数变化（75.5%）导致了治疗强度的降低，减少了化疗和/或抗HER2治疗，而不影响结果。此外，HER2DX还显示出强大的预测能力，准确识别出有更高可能性达到病理完全缓解（pCR）的患者，进一步巩固了其在治疗选择中的关键作用。研究还强调了将HER2DX纳入临床实践的经济效益，考虑药物成本和静脉通路类型时，可以节省医疗保健成本。研究的主要负责人和参与者在评价HER2DX时强调了其在个性化肿瘤学中的重要性，以及其对提高患者护理质量的贡献。
-
Valo Therapeutics 宣布提供 19m 欧元的投资资金并扩大临床试验医药投融资芬兰生物技术公司Valo Therapeutics Oy成功筹集了1900万欧元融资，用于其创新癌症免疫疗法的临床试验。这笔资金由Indaco Venture Partners和CDP Venture Capital SGR共同领导，并得到了Fondazione ENEA Tech e Biomedical的支持。此外，澳大利亚投资者也参与了600万欧元的投资，使总融资额达到1900万欧元。Valo Therapeutics Oy将利用这笔资金在意大利、澳大利亚和德国进行临床试验，并计划在意大利那不勒斯设立新的运营公司。公司开发的PeptiCRAd免疫疗法平台旨在增强实体瘤患者的抗肿瘤免疫反应。
-
IGC Pharma 宣布 Alliance Global Partners （AGP） 的股票分析师更新，内容涉及“推进阿尔茨海默病靶向工作，取得显着的 2 期 CALMA 中期结果”研发注册政策IGC Pharma宣布，其合作伙伴Alliance Global Partners发布了一份分析师更新研究报告，标题为“通过显著的2期CALMA临床试验结果推进针对阿尔茨海默病的努力”。IGC Pharma是一家专注于开发阿尔茨海默病创新疗法的AI驱动型临床阶段生物技术公司，其产品组合包括TGR家族，如TGR-63，针对阿尔茨海默病的标志性症状——淀粉样斑块。IGC Pharma的领先治疗候选药物IGC-AD1是一种基于大麻素的疗法，目前正在进行2期临床试验，用于治疗与阿尔茨海默病相关的痴呆症（CALMA）。IGC Pharma还致力于通过其AI模型预测阿尔茨海默病的潜在生物标志物，优化临床试验，并预测受体亲和力。公司拥有32项专利申请，致力于推进药物治疗并改善受阿尔茨海默病及相关条件影响者的生活。
-
Hoth Therapeutics 宣布计划提交 HT-001 的扩展准入申请，以支持有需要的癌症患者研发注册政策Hoth Therapeutics公司正在开发新型药物HT-001，旨在缓解接受表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂治疗的癌症患者所经历的皮肤不良反应。随着正在进行中的临床试验取得积极进展，Hoth Therapeutics计划通过扩大访问计划（EAP），即通常所说的“同情使用”，让患者在不参加传统临床试验的情况下也能获得HT-001。公司CEO Robb Knie表示，提交扩大访问申请是确保可能从HT-001中受益的患者有机会接受这种有希望的治疗的重要一步。Hoth Therapeutics致力于提供创新的解决方案，以满足关键未满足的医疗需求，并改善接受癌症治疗患者的生命质量。扩大访问计划旨在为患有严重或危及生命的条件且缺乏类似治疗选项的患者提供实验性治疗。通过该计划，Hoth Therapeutics寻求向符合条件的患者提供HT-001，同时继续收集有关其安全性和有效性的宝贵数据。
-
FDA 接受杜氏肌营养不良症心肌病治疗的生物制品许可申请研发注册政策NS Pharma子公司宣布，其研发的细胞疗法deramiocel获得美国FDA接受用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的心肌病申请，并获得优先审评，预计2025年8月31日作出决定。Nippon Shinyaku与Capricor Therapeutics于2022年1月达成独家分销协议，NS Pharma将负责deramiocel在美国的商业化和分销。deramiocel由同种异体心脏祖细胞组成，在临床前和临床研究中显示出对肌营养不良症和心力衰竭的免疫调节、抗纤维化和再生作用。Biospace2025-03-10
-
J&J 的口服 IL-23R 阻滞剂在斑块状银屑病中树立了新标准，击败了 BMS 的 Sotyktu研发注册政策强生公司正在挑战百时美施贵宝在银屑病领域的地位，其研究中的IL-23受体阻断剂icotrokinra在最新三期临床试验中显示出优异的治疗效果，有望成为该疾病治疗的新标准。J&J宣布，Phase III ICONIC-ADVANCE 1 & 2试验结果显示，icotrokinra在皮肤清除率和症状严重程度改善方面优于安慰剂，甚至优于百时美施贵宝的口服TYK2阻断剂Sotyktu。此外，J&J还公布了Phase III ICONIC-LEAD研究数据，65%的接受icotrokinra治疗的患者在16周时皮肤达到清除或几乎清除，而安慰剂组仅为8%。J&J计划进行Phase III ICONIC-ASCEND试验，直接将icotrokinra与其 blockbuster抗体Stelara进行对比。
-
Alterome 在新型 Pan-KRAS 双 ON/OFF 抑制剂 ALTA3263 治疗晚期实体瘤的 1 期研究中为首位患者给药研发注册政策Alterome Therapeutics公司宣布，其研发的针对KRAS突变实体瘤的口服小分子靶向药物ALTA3263的1/1b期临床试验已开始给药。ALTA3263能够有效抑制90%以上的KRAS突变，并覆盖肿瘤中的所有靶点，具有潜在的安全性和疗效。KRAS驱动突变在20%以上的转移性癌症患者中发现，主要见于非小细胞肺癌、胰腺导管癌和结直肠癌。该公司首席医疗官Andrew Chi表示，希望这项试验能为KRAS驱动癌症患者带来突破性疗法。该试验是一项开放标签、剂量递增的多队列研究，旨在评估ALTA3263在KRAS突变晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性。ALTA3263是一种非共价、口服生物利用度高的强效KRAS同种型选择性双态（ON/OFF）抑制剂，旨在针对90%以上的所有KRAS驱动突变。
-
Arrowhead Pharmaceuticals 宣布 ARO-C3 治疗 IgA 肾病患者的 1/2 期研究第 2 部分的顶线结果研发注册政策Arrowhead Pharmaceuticals宣布了其研究性RNA干扰疗法ARO-C3在1/2期临床试验中的初步结果，该疗法旨在降低肝脏产生补体成分3（C3），以治疗多种补体介导的疾病。研究显示，ARO-C3在健康志愿者和IgA肾病患者的治疗中表现出强大的效果，C3水平平均降低89%，AH50和Wieslab AP两种标志物分别降低了85%和100%。此外，蛋白尿这一IgA肾病的肾损伤指标也有所改善，spot UPCR降低了41%。公司计划在2025年的医学会议上分享更多数据。ARO-C3旨在通过调节补体级联反应的激活来治疗补体介导的肾病。Arrowhead Pharmaceuticals专注于开发通过基因沉默治疗难以治疗的疾病。
-
Genmab宣布强生公司关于HexaBody-CD38®的决定研发注册政策Genmab宣布，尽管HexaBody-CD38（GEN3014）的初步临床试验数据显示出良好的临床疗效，但经过对数据、市场格局和Genmab严格的投资组合优先级评估后，公司决定不继续推进HexaBody-CD38的临床开发。尽管对此结果感到失望，Genmab CEO Jan van de Winkel表示，这些数据证实了HexaBody平台的临床潜力，并强调了其在未来应用中的价值。Genmab将继续专注于其后期自有资产的开发，包括rinatabart sesutecan（Rina-S™）和acasunlimab，并保持对创新抗体疗法的投资。Genmab还将维持对现有后期自有临床开发管道的专注，并继续执行其资本分配框架，以确保未来的增长。
-
OKYO Pharma 向 FDA 申请 Urcosimod 治疗神经性角膜疼痛的快速通道指定研发注册政策OKYO Pharma Limited宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了urcosimod（原名OK-101）的快速通道申请，用于治疗神经性角膜疼痛，这是一种严重眼科疾病，目前没有FDA批准的治疗方法。神经性角膜疼痛是一种影响数十万人的疾病，其特征是慢性、严重的眼部不适。urcosimod是一种脂质连接的趋化素肽激动剂，能够减少炎症和疼痛，已在治疗干眼症和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出良好效果。此外，OKYO Pharma Limited还计划在NASDAQ资本市场上进行交易，并正在评估urcosimod在治疗神经性角膜疼痛患者中的效果。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
