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张锋团队发现全新基因编辑系统，比CRISPR-Cas更灵活；30年来首款！创新中风疗法获批审批动态突破性基因疗法获FDA优先审评资格。 复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP） 是一种由人乳头瘤病毒（HPV）6或11型感染引起的罕见且可能致命的呼吸道肿瘤。 目前尚无有效治愈方法， 临床主要依靠反复手术切除肿瘤 ，患者可能需经历数百次手术，导致喉部累积性损伤。
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学术引领 | 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康临床研究近日，由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会主办的 《中西医联合防治婴幼儿功能性消化不良综合征临床应用指南》工作会暨津药达仁堂胃肠安丸儿童消化领域临床价值论证专家会 在津举行。 除常规治疗外，拟将中医外治疗法纳入指南推荐。 胃肠安丸临床价值获权威论证 助力儿童消化健康。
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强势发声！NDC2025见证天勤生物ADC药物评价实力审批动态3月6-7日，NDC2025 · 上海（长三角）新药创新者峰会在上海盛大召开。 作为国内新药研发领域的顶级盛会，本届峰会吸引了多名行业专家、跨国药企及创新药企代表共探技术前沿，围绕创新药研发趋势、非临床评价技术等议题展开深度对话。 科学剖析ADC药物研究痛点。
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奥赛康亮相两会，新华社《瞭望》聚焦生物医药新质生产力公司动态全国两会大幕开启，时代发展的全新篇章正在激昂铺展，聚焦着全社会的目光。 在这关乎国计民生走向的重要时刻，奥赛康作为生物医药领域的创新代表，登上新华社《瞭望》新质生产力实践成果专题，展现中国生物医药发展的前沿力量。 奥赛康始终以科技创新为驱动，致力于推动生物医药领域的高质量发展。
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“做药的” 跟 “做机器人的” 合资开了家新公司......公司动态其中，安斯泰来是我们相对熟悉的。 安川电机则是一家日本老牌机电一体化、自动化、机器人企业。 据安斯泰来， 合资公司主要关注双臂机器人在细胞治疗产品生产、研发中的应用 ，解决细胞疗法目前在生产中面临的诸多问题，比如操作的准确性、可重复性，对熟练劳动力的需求以及将技术转移至制造设施所需的时间和资金成本。药时代2025-03-08
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Nature Medicine | 改写抗癌史：免疫联合疗法为晚期子宫内膜癌治疗开启新纪元前沿研究当医学界还在为"精准医疗"的边界争论不休时，3月5日刊登于 《Nature Medicine》 的里程碑研究“ Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced or recurrent endometrial cancer: overall survival and exploratory analyses of the NRG GY018 phase 3 randomized trial ”，正以雷霆之势改写晚期子宫内膜癌的治疗规则。 这项横跨四大洲、纳入810名患者的III期临床试验（NRG GY018）揭示： 将免疫治疗"明星药物"帕博利珠单抗（Pembrolizumab）嵌入传统化疗方案，竟能让不同基因特征的肿瘤集体"缴械投降"——无论错配修复正常（pMMR）还是缺陷（dMMR），患者的无进展生存期均实现历史性突破，死亡风险最高直降45%。 在这场人类与癌细胞的世纪博弈中，科学再次证明：创新，永远是最锋利的破局之刃。
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北京大学最新Nature论文：发现动脉粥样硬化全新治疗靶点前沿研究
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铜死亡再登顶刊：我国学者揭示HIF-1α驱动癌症的铜死亡抵抗前沿研究众所周知，多细胞生物在发育过程中，存在着多种预定的、受到精确控制的细胞程序性死亡，例如 细胞凋亡 （Apoptosis） 、 坏死性凋亡 （Necroptosis） 、 细胞焦亡 （Pyroptosis） ，以及 铁死亡 （Ferroptosis） 等。 和 铁 一样， 铜 也是从细菌和真菌到植物、动物以及人类生命活动的基本元素，作为必须酶的辅助因子，在生命活动中发挥着必不可少的作用。 发现并证实铜依赖性受控细胞死亡方式是一种不同于已知细胞死亡机制的新型细胞死亡方式—— 铜死亡 （ Cuprotosis ） 。
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离诺奖最近的中国科学家，“无创产前检测之父”卢煜明最新论文：血液检测精准预测未来癌症风险前沿研究卢煜明 教授，是国际公认的 液体活检 领域全球奠基者、开拓者及领导者，尤其是 无创产前检测 领域的先驱，被誉为“ 无创产前检测之父 ”。 早在 1997 年， 卢煜明 发现 母体血液中存在着胎儿的游离 DNA 。 如今，该技术已被广泛应用于 科学研究及临床诊断，被全世界超过 100 个国家广泛采用，全世界每年大约 1000 万名孕妇因此受益。
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集采一刀砍掉230亿，IVD行业裁员25%公司动态这个裁员比例的企业比比皆是，直接裁了发赔偿还是好的，怕的是那种通知放10个月假的。 由于IVD的盘子到底多大这个问题有太多的答案，我就不去一个个扒资料了，反正有 Deepseek 。 2015-2020年：中国IVD市场规模从2015年的366亿元人民币增长至2020年的1075亿元人民币，年均复合增长率（CAGR）约为24%。体外诊断原料网2025-03-08集采
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IVD大企多位股东套现超百亿公司动态值得注意的是2024年前三季度，公司净利润还有0.94亿元。 对于业绩预亏的主要原因，金域医学在公告中表示，报告期内， 公司业务收入不及预期，且固定成本较大，导致经营杠杆效率下降。 然而，在业绩预亏的情况下，金域医学却进行了较大规模的分红。
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Lancet学术通讯｜柴人杰/曾凡钢/徐磊/齐洁玉报道OTOF基因疗法在成年DFNB9耳聋患者中的临床试验结果临床研究OTOF基因突变是导致常染色体隐性遗传性耳聋9型 （DFNB9） 的核心病因，患者因内耳毛细胞突触囊泡功能缺陷而丧失听力。 OTOF基因疗法则直击疾病根源——通过腺相关病毒 （AAV） 载体将功能性OTOF基因精准递送至耳蜗内毛细胞，修复突触传递功能。 2023年6月，柴人杰教授团队发表了全球首篇DFNB9基因治疗临床前小动物有效性和大动物安全性的研究论文 （Adv Sci (Weinh)，2023） 。
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Neuro Oncol｜尹金龙团队发现胶质母细胞瘤类神经元分化治疗新进展前沿研究胶质母细胞瘤 （Glioblastoma，GBM） 是最具侵袭性和最难治的脑部肿瘤之一，其治疗一直面临巨大挑战 【1】 。 目前，针对GSCs的分化治疗被认为是一种具有潜力的新策略，这种策略通过诱导GSCs向更成熟、致瘤性较低的细胞类型转化，从而限制其自我更新能力，并有效减少肿瘤的恶性特征。 该研究首次揭示了SYN3，作为突触素家族中的独特成员，能够通过诱导GSCs向类神经元细胞转分化，从而显著抑制肿瘤的发生发展。
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Adv Sci丨涂召旭团队开发针对损伤相关分子的多靶点干预技术可显著改善严重的气道炎症前沿研究慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP） 和哮喘 （Asthma） 等难治性气道炎症疾病在全球范围内影响广泛，患者数量庞大。 本研究揭示，在气道炎症部位，细胞外游离DNA （cfDNA） 水平显著增多，且与气道炎症的严重程度呈正相关，与肺功能呈负相关。 cfDNA可通过激活中性/嗜酸性粒细胞使其脱颗粒形成胞外诱捕网 （NETs/EETs） ，NETs/EETs是由染色质纤维 （主要成分为dsDNA） 和多种蛋白质构成的网状结构。
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Immunity | 唾液酸化IgG的富集可预防严重流感对肺部的炎性损伤前沿研究据估计，季节性流感病毒每年在全球范围内引发可高达650000人死亡，急需制定新的预防和治疗策略来对抗流感。 接种疫苗或感染流感病毒后体内可产生具有中和活性的免疫球蛋白G （IgG） ，抗体Fc段糖基化影响与I型或II型FcγR的结合及IgG活性，例如核心岩藻糖的缺失赋予了与与活化Fc受体CD16a的特异性高亲和力相互作用，以增强效应功能，如细胞毒性和促炎细胞因子和趋化因子的产生 【1-3】 。 严重的流感是由不受控的病毒复制和破坏肺组织的异常宿主炎症反应共同驱动的 【4】 ，之前的工作已表明活化IgG-FcγR相互作用在限制感染过程中病毒复制方面发挥重要作用 【5】 ，但目前尚不清楚是否可以利用FcγR途径来预防有害的炎症反应。
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Schizophrenia Bulletin | 李洁团队揭示迟发性运动障碍患者的潜在血浆代谢生物标志物前沿研究迟发性运动障碍（TD） 是一种由于长期使用抗精神病药物 （APs） 而引发的运动障碍疾病，主要表现为不自主、重复且刻板性运动，通常影响口面部、躯干及四肢等部位。 精神分裂症 （SZ） 患者是该病症的高风险群体，发生率约为20%-30%，且TD通常具有不可逆性，严重影响患者的生活质量和疾病预后，并造成巨大的社会和经济负担。 该研究基于Schooler-Kane标准进行TD诊断，共收集了84例伴TD的SZ患者和160例不伴TD的SZ患者临床数据和生物样本，开展了病例对照研究和非靶向代谢组学检测。
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Trends in Analytical Chemistry丨基于化学衍生化的代谢组学方法前沿研究基于色谱质谱联用 （LC-MS） 的代谢组学方法可分为靶向和非靶向两类。 靶向代谢组学针对特定代谢物，通过预设母离子及其碎裂模式，在串联质谱中采用多重反应监测 （MRM） 模式进行特异性分析，显著提升目标代谢物的检测灵敏度和特异性。 稳定同位素内标的使用进一步提高了定量准确性和检测灵敏度，但代谢物覆盖率有限。BioArtMED2025-03-08代谢组学
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【“医”线救治】“给我破！”哪吒敖丙再次联手，这次破的是肿瘤前沿研究
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翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床；罕见眼科疾病药物Encelto获FDA批准 | 制药在线一周药闻复盘临床研究首先看审评审批方面，本周国内并没有重磅药获批，但是国外的话，Encelto获FDA批准上市，成为首个且唯一获得FDA批准的MacTel治疗药物；其次是研发方面，本周多个药临床试验取得积极进展，值得重点关注的就是，翰森制药B7-H4 ADC启动Ⅲ期临床，同时成为首个进入Ⅲ期临床的B7-H4 ADC药物；最后是交易及投融资方面，值得关注的交易不多，但是值得一提的是， 艾伯维 超22亿美元引进胰淀素类似物，正式进入肥胖领域。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为3.3-3.7，包含31条信息。 1、3月4日，CDE官网显示， 由 Horizon Therapeutics 、 阿斯利康 （AstraZeneca）和 翰森制药 共同申报 伊奈利珠单抗 注射液一项新适应症申报上市，推测用于 免疫球蛋白 G4相关疾病（IgG4-RD）成人患者 的治疗。
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国产「渐冻症」新药在美国申报上市，有望今年获批审批动态FDA 预计将于 2025 年 10 月 23 日 （PDUFA 日期） 前对该项申请做出决定。 TTYP01 是全球首款 、且迄今唯一的依达拉奉口服片剂。 去年 7 月， 华东医药已通过一项超 12 亿元的合作，获得了该药 在中国的独家许可 。
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靶点
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企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
