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  • 强强联手！金达威×元一生物，合作虾青素产品及其它合成生物学、微生物发酵产品
    公司动态
    强强联手！金达威×元一生物，合作虾青素产品及其它合成生物学、微生物发酵产品
    双方确定的合作产品为虾青素产品，以及双方同意的其它合成生物学产品及微生物发酵产品。 据了解，金元生物科技（内蒙古）有限公司， 注册资本 为500万元， 经营范围 包括技术开发、转让、咨询、推广及相关服务；生物发酵产品（酶制剂及延伸品）及医药、保健品原料的研发、销售；技术检测；技术进出口、货物进出口、代理进出口。 在金达威看来，合资公司的建立，有助于双方深度合作，有效延伸双方的优势， 加速打通 微生物细胞工厂新产品 的研发、生产、销售及应用产业链，推动 合成生物学 核心技术成果的产业应用和迭代升级 ， 符合公司中长期的发展战略。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-03
    金达威 微生物发酵
  • 京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓 行业支持政策连发
    研发注册政策
    京沪获批！创新药临床试验新规首批试点揭晓 行业支持政策连发
    8月2日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。 这也是自优化创新药临床试验审评审批试点工作方案印发以来首批过审的试点区域。 日前，国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。
    张江发布
    2024-08-03
    创新药
  • Matrix-M™ 佐剂：21世纪疫苗的关键组成部分
    前沿研究
    Matrix-M™ 佐剂：21世纪疫苗的关键组成部分
    摘要： Matrix-M™ 辅助剂是几种新型疫苗候选物的关键组成部分。 Matrix-M 辅助剂由从莫拉树皮（Quillaja saponaria Molina）树中提取的两种不同的皂苷组分组成，与胆固醇和磷脂结合形成40纳米开放式笼状纳米粒子，具有强大的辅助活性和良好的安全性。 Matrix-M 辅助疫苗具有有利的安全性概况，并且在临床试验中耐受性良好。
    生物制品圈
    2024-08-03
    佐剂
  • 默克公司股价下跌，因为在中国的加德西疫苗销售下降
    财报业绩
    默克公司股价下跌，因为在中国的加德西疫苗销售下降
    默克公司股价在周二（7月30号）下跌了近10%，此前该公司披露了其二季度向中国供应商发货的Gardasil疫苗“显著减少”。 Gardasil旨在预防人类乳头瘤病毒(HPV)感染，是默克公司的第二大畅销药物，仅次于重磅炸弹级抗癌药物Keytruda。 中国市场对Gardasil至关重要，占美国以外所有销售额的60%至70%。
    生物制品圈
    2024-08-03
    HPV 默克公司 加德西疫苗
  • 已支付2.45亿美元：百时美施贵宝退回Agenus的TIGIT/CD96双抗
    交易并购
    已支付2.45亿美元：百时美施贵宝退回Agenus的TIGIT/CD96双抗
    Agenus提到百时美施贵宝退回的原因是“策略调整”。 AGEN1777为一款TIGIT/CD96双抗。 去年研发日活动上，百时美施贵宝宣布放弃自研的TIGIT单抗BMS-986207，但继续推进AGEN1777。
    医药笔记
    2024-08-03
    TIGIT 百时美施贵宝 CD96
  • 《自然》重磅！科学家找到逆转红斑狼疮的全新靶点
    前沿研究
    《自然》重磅！科学家找到逆转红斑狼疮的全新靶点
    超过50%的SLE患者会出现由疾病或现有治疗引起的永久性器官损伤，这会加剧疾病相关症状并增加死亡风险。 全世界至少有500万人患有某种形式的狼疮。 今日顶尖科学杂志《自然》发表的一项研究中，西北大学（Northwestern University）医学院和布莱根妇女医院（Brigham and Women’s Hospital）科学家领衔的研究团队发现了治疗SLE的全新靶点， 针对这一靶点开发的疗法有望在逆转SLE症状的同时，避免全面抑制免疫系统产生的潜在副作用。
    药精通Bio
    2024-08-03
    红斑狼疮
  • 海王生物“混改”方案出炉；老牌中药企或易主；百奥赛图ADC作价4亿美元再出海...
    公司动态
    海王生物“混改”方案出炉；老牌中药企或易主；百奥赛图ADC作价4亿美元再出海...
    7月31日，天士力医药集团发布公告称，因公司的控股股东天士力生物医药产业集团有限公司（以下简称天士力产业集团） 正在筹划股份转让事宜，且可能导致公司控制权发生变更，公司股票因此自8月1日起停牌 ，预计停牌时间不超过两个交易日。 资料显示，目前 天士力集团持有天士力医药45.75%的股份 ，7月31日即停牌前最后一个交易日收盘， 天士力股价为14.08元/股，总市值约210亿元 ，据此，天士力集团所持天士力的股份市值约为96亿元。 据业内流传的企业内部邮件消息，近日刚宣布离职的原辉瑞中国血液与罕见病事业部总经理 宋发贤，将于2024年8月1日正式加入默克，担任其中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人 。
    新康界
    2024-08-03
    ADC
  • 大冢制药11亿美元收购自免药企；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    交易并购
    大冢制药11亿美元收购自免药企；全球首款TCR-T细胞疗法获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，国内来说，多个创新药获批临床，分别来自艾伯维、赛诺菲、信达等。 国外而言，最值得关注的就是全球首款TCR-T细胞疗法获批上市；其次是研发方面，多个药物取得重要进展，比如IL-12基因疗法卵巢癌Ⅱ期研究结果积极，OS延长11.1个月；再次是交易及投融资方面，大冢制药11亿美元收购一家自身免疫创新药公司Jnana；最后是政策方面，最值得一提的就是中国国家药监局正式发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为7.29-8.2，包含31条信息。
    CPHI制药在线
    2024-08-03
    大冢制药 TCR TCR-T细胞疗法
  • Cell Stem Cell | 汤楠实验室揭示肺纤维化疾病的新靶点
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 汤楠实验室揭示肺纤维化疾病的新靶点
    迄今为止，FDA仅批准上市了吡非尼酮和尼达尼布两个IPF的治疗药物，这两个药物虽可减缓疾病引起的肺功能下降，但副作用严重，患者经常因为副作用而降低用量甚至停药。 因此，IPF仍然是一个重大的健康挑战，迫切需要发现新的治疗靶点和开发新的更安全有效的治疗方法。 临床研究显示，IPF疾病进展过程中，纤维化病变是由肺组织边缘起始并向中心不断蔓延，进而引起肺功能发生进行性和不可逆的下降，最终导致呼吸衰竭和死亡。
    北京生命科学研究所
    2024-08-03
    肺纤维化疾病
  • 眼睛装“阀门” ，难治性青光眼不“难治”！
    前沿研究
    眼睛装“阀门” ，难治性青光眼不“难治”！
    青光眼是目前严重威胁人类视力的一种眼科疾病。 青光眼（glaucoma）是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视功能降低为共同特征的疾病，是一种常见的致盲性疾病。 青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，总人群发病率为1%，45岁以后为2%。
    上海瑞金医院
    2024-08-03
    glaucoma 青光眼
  • 新型佐剂--AS37从实验室到临床的科学之旅
    临床研究
    新型佐剂--AS37从实验室到临床的科学之旅
    摘要： 十年前，我们描述了一种发现下一代佐剂的新方法，鉴定了小分子免疫增强剂（SMIPs）作为Toll样受体（TLR）7激动剂。 我们还通过吸附到铝盐（明矾）上，对这些药物进行了最佳配方，使它们能够与一系列已建立的和早期阶段的疫苗一起评估。 现在，佐剂配方（命名为AS37）已经推进到临床评估中。
    药时空
    2024-08-03
    TLR AS37 新型佐剂
  • DNA疫苗：配方、工程构建和递送方式
    招标采购
    DNA疫苗：配方、工程构建和递送方式
    摘要： DNA疫苗的概念在20世纪90年代初被提出。 自那以后，增强DNA疫苗免疫原性的进步已经将这项技术带入市场，特别是在兽医学中，用于预防多种疾病。 2021年，印度针对SARS-CoV-2的ZyCovD疫苗获批，标志着COVID mRNA疫苗成为首个成功用于人类的DNA疫苗。
    药时空
    2024-08-03
    SARS-CoV-2 DNA疫苗
  • 和黄医药：24中报喜盈2580万美元，股价却下跌
    财报业绩
    和黄医药：24中报喜盈2580万美元，股价却下跌
    若按照半年报来算，这是和黄医药自2021年港股IPO以来，第二个获得盈利的半年报，上一次是2023年上半年。 这次的盈利与第一次盈利不一样，第一次主要是靠一次性收入的首付款，第二次主要是靠可持续性收入的销售分成。 从费用端来看，和黄医药的控费依旧给力。
    药时空
    2024-08-03
  • 裁员45%后，“伟哥之父”创办的AI制药迎来转机
    人事变动
    裁员45%后，“伟哥之父”创办的AI制药迎来转机
    Healx是一家英国初创公司，利用人工智能研发治疗罕见疾病的新药。 近日，Healx宣布获得 4700万美元C轮 融资。 今年公司终于迎来转机拿下C轮融资。
    药时空
    2024-08-03
    Heal AI制药
  • 喜报 | 悦康药业头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价！
    审批动态
    喜报 | 悦康药业头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价！
    近日，悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢拉定胶囊（规格： 0.25g ）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号： 2024B03474 ），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药准字H11020106。 悦康药业集团股份有限公司。
    悦康药业YOUCARE
    2024-08-03
    仿制药 拉定胶囊
  • 悦康药业启动直营团队建设 强化创新药物市场布局
    公司动态
    悦康药业启动直营团队建设 强化创新药物市场布局
    8月1日， 建军节之际， 悦康药业 举行了 主题为 “一切变革是为了胜利”的直营团队成立大会 。 悦康药业集团 于伟仕董事长、 集团高管、各业务负责人及 职能板块中高层管理 人员出席了活动。 他回顾了悦康药业自 20 01年建厂以来的发展历程，强调了公司在坚持“药品质量只有 一百 分， 九十九 分等于零 ”的高标准下，如何从一片白地成长为上市企业。
    悦康药业YOUCARE
    2024-08-03
  • Nat. Synth.：利用磷叶立德的光催化卡拜活性实现三组分形式环加成反应
    前沿研究
    Nat. Synth.：利用磷叶立德的光催化卡拜活性实现三组分形式环加成反应
    近日， 日本名古屋大学（ Nagoya University ） Kohsuke Ohmatsu 和 Takashi Ooi 课题组 报道了光催化磷叶立德的单电子氧化过程，实现了其与富电子烯烃和α，β-不饱和羰基化合物的连续组装，形成了一系列官能团化的六元碳环。 这种三组分形式环加成过程包括连续的C-H官能团化和磷叶立德的Wittig反应，实现了一种卡拜类型的转化，包括将惰性的C-H和C=P键分别转化为C-C和C=C键。 该反应可以作为一种强大的工具，实现从简单易得的底物快速构建多功能的合成砌块。
    医药速览
    2024-08-03
    Nat 磷叶立德
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