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  • 嘉和生物与TRC 2004, INC.订立GB261许可协议
    交易并购
    嘉和生物与TRC 2004, INC.订立GB261许可协议
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    巨潮资讯
    2024-08-05
  • InspireMD 祝贺 CREST-2 研究人员完成试验招募
    研发注册政策
    InspireMD 祝贺 CREST-2 研究人员完成试验招募
    InspireMD公司宣布，其研发的CGuard颈动脉支架系统在CREST-2临床试验中完成患者招募。该支架系统利用独家MicroNet网状结构，于2022年2月获得FDA批准，作为CREST-2试验中支架植入的设备选项。CREST-2试验包括23例植入CGuard的病例。公司CEO表示，感谢所有参与这一里程碑式试验的研究人员，并自豪地表示CGuard是唯一获得FDA批准的第二代研究性设备，用于试验的支架部分。CREST-2是一项针对无症状重度颈动脉狭窄患者的随机对照试验，旨在确定最佳治疗方案。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    University of Maryla
  • SK pharmteco 和 Rznomics 探索基于 RNA 的基因疗法开发和制造的合作
    交易并购
    SK pharmteco 和 Rznomics 探索基于 RNA 的基因疗法开发和制造的合作
    SK pharmteco与Rznomics签署了关于RNA基基因治疗开发与生产的合作协议，旨在共同推进多个基因治疗产品的研发和商业化。SK pharmteco将提供技术专长和资源，包括设施和人员，以支持Rznomics的RNA基生物制药从临床试验到大规模商业生产的顺利过渡。此次合作将标志着Rznomics基因治疗产品管线的后期开发和生产，为后续的II期临床试验和可能的商业化铺平道路。SK pharmteco是全球合同研发、制造和分析测试组织，服务于小分子和细胞与基因治疗行业；Rznomics是一家专注于RNA基基因治疗开发的韩国生物制药公司。
    美通社
    2024-08-05
    Rznomics
  • 3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资
    医药投融资
    3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资
    2024年8月5日，3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资，以支持其持续增长。Outcome Capital在NanoHive的融资中担任战略和财务顾问。在获得融资的同时，该公司还聘请了格雷格·霍夫曼和大卫·斯科特为董事会成员。Hoffman是Hoffco Holdings的管理合伙人，Scott是Xator Corporation的联合创始人兼首席执行官。这两家公司都参与了NanoHive Medical的A、B和C轮融资。 ​
    MASSDEVICE
    2024-08-05
    Outcome Capital NanoHive Medical
  • Onco360（R） 已被选为 crovalimab-akkz 的国家专业药房
    交易并购
    Onco360（R） 已被选为 crovalimab-akkz 的国家专业药房
    Onco360被选为Genentech旗下药物PIASKY（crovalimab）的国家专科药房，该药物用于治疗13岁以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这一批准基于Phase III COMMODORE-2试验，该试验比较了crovalimab与未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的eculizumab。crovalimab的上市是基于Phase III COMMODORE-2临床试验的结果，该试验评估了补体C5抑制剂crovalimab与eculizumab在未经C5抑制剂治疗的PNH患者中的非劣效性。Onco360表示，他们很高兴能成为crovalimab的专科药房提供商，并希望为PNH患者提供更多治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    Genentech Inc Onco360 Oncology Pha Roche Holding AG
  • Senti Bio 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助，用于 SENTI-202 的临床开发
    医药投融资
    Senti Bio 宣布获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助，用于 SENTI-202 的临床开发
    Senti Biosciences公司宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元赠款，用于支持其Logic Gated CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床开发。该疗法旨在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。SENTI-202是一种针对CD33和/或FLT3表达血液恶性肿瘤的细胞疗法，旨在杀死癌细胞同时保护健康骨髓细胞。目前，该疗法正在进行美国和澳大利亚多中心的1期临床试验，预计2024年底将公布初步疗效数据，2025年将公布初步持久性数据。Senti Bio利用其专有的Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法，以增强治疗精度和控制。CIRM致力于加速干细胞治疗，帮助满足未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    California Institute Senti Biosciences In
  • Delcath Systems 报告 2024 年第二季度业绩和业务亮点
    医投速递
    Delcath Systems 报告 2024 年第二季度业绩和业务亮点
    Delcath Systems于2024年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括HEPZATO KIT（美法仑/肝靶向系统）和CHEMOSAT的销售收入，以及在美国激活了三个HEPZATO KIT治疗中心。公司还获得了CMS的新技术附加支付状态，并发布了HEPZATO KIT在不可切除性转移性脉络膜黑色素瘤患者中的关键研究数据。此外，公司还与Synerx Pharma和Mylan Teoranta签订了延长美法仑供应期限的协议，并任命了新的董事会成员。第二季度总营收为780万美元，研发费用为340万美元，销售、一般和行政费用为680万美元。
    Businesswire
    2024-08-05
    Delcath Systems Inc Mylan Teoranta Universiteit Leiden
  • Axsome Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Axsome Therapeutics 报告 2024 年第二季度财务业绩并提供业务更新
    Axsome Therapeutics发布2024年第二季度财务报告，报告显示总净产品收入为8720万美元，同比增长87%。其中，Auvelity净销售额为6500万美元，同比增长135%；Sunosi净销售额为2210万美元，同比增长16%。公司提交了AXS-07用于治疗偏头痛的新药申请，并预计在2024年下半年公布AXS-05在阿尔茨海默病激越症状和solriamfetol在ADHD治疗中的关键III期临床试验的顶线结果。此外，公司还启动了solriamfetol在轮班工作障碍治疗中的III期临床试验，并预计在2026年公布顶线结果。
    Stock Titan
    2024-08-05
    Axsome Therapeutics Unichem Laboratories
  • 滴眼液临床品种中的《潜力股》
    临床研究
    滴眼液临床品种中的《潜力股》
    普瑞清 ® 马来酸噻吗洛尔滴眼液。 本品为无色至微黄色澄明液体。 本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
    药闻康策
    2024-08-05
    马来酸噻吗洛尔滴眼液 感染
  • 国家级“团购”为就医减负
    医保动态
    国家级“团购”为就医减负
    “阿托西班注射剂集采后价格降幅超过80%。” 广西壮族自治区妇幼保健院厢竹院区产一科主任宁思婷说，许多住院保胎的患者会用到这款药品，“千元一支”的高价曾让不少人负担很重，集采后价格大幅下降，惠及更多患者。 自2018年以来，国家医保局已开展9批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。
    药闻康策
    2024-08-05
  • Alzamend Neuro 与麻省总医院合作，开展下一代锂治疗候选药物 AL001 的 II 期临床试验，涉及阿尔茨海默病患者
    研发注册政策
    Alzamend Neuro 与麻省总医院合作，开展下一代锂治疗候选药物 AL001 的 II 期临床试验，涉及阿尔茨海默病患者
    Alzamend Neuro与麻省总医院合作开展AL001（下一代锂治疗药物候选品）的II期临床试验，旨在治疗阿尔茨海默病患者。该试验将比较阿尔茨海默病患者和健康受试者的脑内锂水平，以预测AL001的最低剂量，实现与现有锂盐等效的有效性和安全性。麻省总医院是哈佛大学医学院/哈佛大学的原始和最大临床教育和研究设施，拥有世界上最大的医院研究项目。Alzamend Neuro首席执行官Stephan Jackman表示，如果能够开发出具有改进的安全性和脑部生物分布的下一代锂产品（AL001），将构成对现有锂基治疗的重大改进，并积极影响数百万患有阿尔茨海默病的美国人。
    Businesswire
    2024-08-05
    Alzamend Neuro Inc Harvard Medical Scho Harvard University Massachusetts Genera
  • Galderma 将与欧莱雅建立新的科学合作伙伴关系，以进一步提升其在皮肤病学领域的领导地位
    交易并购
    Galderma 将与欧莱雅建立新的科学合作伙伴关系，以进一步提升其在皮肤病学领域的领导地位
    Galderma与L'Oréal达成合作协议，双方将开展一项新的研发合作，共同推进皮肤科学领域的研究项目，以开发先进的技术。L'Oréal将收购Galderma 10%的股份，以认可其在皮肤科领域的领导地位和长期增长潜力。此次合作旨在加速皮肤科领域的创新，共同开发新产品，以提升产品组合。此外，L'Oréal还与Sunshine SwissCo AG等机构达成协议，出售Galderma 10%的股份。Galderma表示，将继续致力于研发和创新，以推动皮肤科学领域的发展。
    Financial Post
    2024-08-05
    L'Oreal SA EQT Partners AB
  • 注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿 熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）
    审批动态
    注射用盐酸兰地洛尔不批准，江西科睿 熊去氧胆酸口服混悬液仿制申请 | 周仿制药动态（7.29-8.4）
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（7.29-8.4）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 鲑降钙素注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 CYHB2350839 吡拉西坦片 福建省福抗药业股份有限公司。
    药筛
    2024-08-04
    福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 口服混悬液仿 盐酸兰地洛尔
  • 科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段
    医药投融资
    科兴投资的兴盟生物引领狂犬病防治进入新阶段
    狂犬病是一种病死率接近100%的烈性人畜共患病，但通过规范的暴露后处置（PEP）可以100%避免发病。 全球狂犬病病例主要来自发展中国家和地区，其中亚洲是狂犬病发病最多的地区。 2024年6月12日，由兴盟生物研制的国内首个符合WHO推荐的抗狂犬病鸡尾酒单克隆抗体制剂泽美洛韦玛佐瑞韦单抗克瑞毕 ® 已在国内获批上市。
    SINOVAC科兴
    2024-08-04
    兴盟 科兴 狂犬病
  • 73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九
    公司动态
    73.2亿元！天士力医药实控人变为华润三九
    8月4日，华润医药旗下华润三九医药股份有限公司宣布以每股14.85元，总代价约62.11亿元收购天士力医药28%股权，并将成为天士力医药的最大股东。 此 外，天士力集团同意，天士力集团应出具书面承诺，承诺在转让给华润三九的股份登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%。 同时，天士力集团拟通过协议转让的方式向国新投资有限公司（简称“国新投资”）转让所持有的74,697,501股公司股份， 每股14.85元，总代价约11.09亿元， 占公司总股本的5%。
    Medaverse
    2024-08-04
  • 10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品
    交易并购
    10.75亿元！华东医药引进一款CD19自体CAR-T产品
    8月4日，华东医药股份有限公司（股票代码：000963.SZ，以下简称“华东医药”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司，宣布与北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”），一家主要专注于研发血液肿瘤和实体肿瘤的创新型CAR-T细胞药物的企业，就其靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 科济药业与华东医药就泽沃基奥仑赛达成商业化合作 ）。 IM19注射液作为艺妙神州领先的管线产品，正在中国开展弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和 急性B淋巴细胞白血病 三个适应症的临床研究。
    Medaverse
    2024-08-04
    CAR-T
  • 最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益
    交易并购
    最高9.5亿，首付1.25亿！华东医药获得艺妙神州IM19嵌合抗原受体T细胞注射液中国大陆的独家商业化权益
    今日（8月4日），华东医药发布公告称：8月2日，华东医药股份有限公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签订了产品独家商业化合作协议。 华东 医药（杭州）获得艺妙神州靶向CD19的自体 CAR-T候选产品IM19 嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“许可产品”或“标的产品”）于 中国大陆的独家商业化权益。 华东医药（杭 州）将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5 亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
    药品圈
    2024-08-04
    IM19 T细胞注射液
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