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  • 【过评快报】百余药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】百余药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,其中盐酸普拉克索缓释片、注射用硼替佐米等124个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价,包含5个进口药品，共涉及86家药企。 盐酸普拉克索缓释片，用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 截止目前，该药过评企业已超过16家。
    易联招采
    2024-08-05
    过评
  • 价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)
    招标采购
    价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-08-05
    挂网
  • 多地医保局，约谈定点药店！
    医保动态
    多地医保局，约谈定点药店！
    多省医保局集中约谈属地定点零售药店，谈话内容重点涉及医保基金问题，提前为定点零售药店打上了一剂“预防针”。 目前已有云南、吉林、贵州、海南、新疆等多省医保局迅速跟进，对属地定点零售药店展开合规经营谈话提醒。 云南省医疗保障局对定点零售药店开展约谈，通报近年来医保部门查处的定点零售药店违法违规使用医保基金情况，解读相关法律法规和政策文件，进一步强化定点零售药店诚信守法合规经营的理念。
    医药行业EMBA
    2024-08-05
    医保局
  • 华润为何接手天士力？
    公司动态
    华润为何接手天士力？
    闫凯境从父亲闫希军手中接任天士力董事长之位，至今正好十年。 上市20余年的老牌中药企业天士力（600535.SH）即将转变身份，从民企变为国资控股企业。 2024年8月4日晚间，天士力披露了股份转让计划，在本次变动完成后，华润三九（000999.SZ）将直接持有天士力28%的股份及对应的表决权，因此，天士力的控股股东将由天士力生物医药产业集团有限公司（下称“天士力集团”）变更为华润三九，而华润三九将为此斥资62.12亿元。
    财经大健康
    2024-08-05
  • 京新药业阿卡波糖片获药品注册证书
    审批动态
    京新药业阿卡波糖片获药品注册证书
    京新药业
    2024-08-05
  • 甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    临床研究
    甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    中国北京/ 美国新泽西州布里奇沃特，2024年8月5日 —— 甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND 143212）。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示 ，全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病；预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿 1 。 该报告显示，未来全球糖尿病相关的卫生总支出将继续增长，到2030年预计达到1.03万亿美元，到2045年预计达到1.05万亿美元。
    甘李药业
    2024-08-05
    糖尿病
  • 世界首次人工合成蛋白质——牛胰岛素“攻关记”
    前沿研究
    世界首次人工合成蛋白质——牛胰岛素“攻关记”
    把产物放在显微镜下，只见相互独立的六面体晶体如钻石般闪闪发光、晶莹透明——和天然牛胰岛素结晶一模一样。 在人们紧张的注视下，小白鼠跳了起来——这是体内胰岛素过量导致血糖过低而引发的惊厥反应，证明人工合成牛胰岛素具备与天然牛胰岛素同样的生物活性。 这意味着，历时近7年的牛胰岛素人工合成研究工作终于获得成功。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2024-08-05
  • 13家创新药公司获融资；CAR-T细胞疗法新锐获超1亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    13家创新药公司获融资；CAR-T细胞疗法新锐获超1亿美元支持 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共13家公司获融资，涉及药物类型包括CAR-T细胞疗法、寡核苷酸疗法、蛋白降解疗法等。 Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资。
    创鉴汇
    2024-08-05
    细胞疗法 CAR-T
  • 武田注射用伏尼凝血素α正式获批 填补中国血管性血友病临床治疗空白
    研发注册政策
    武田注射用伏尼凝血素α正式获批 填补中国血管性血友病临床治疗空白
    武田中国宣布其创新药物重组血管性血友病因子注射用伏尼凝血素α获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗血管性血友病成人患者。这是全球首个且目前唯一一个重组血管性血友病因子产品，填补了中国血管性血友病领域的治疗空白。武田制药全球高级副总裁单国洪表示，这一批准将满足中国血管性血友病患者的治疗需求，改善其生活质量。血管性血友病是一种遗传性出血性疾病，患者常于皮肤和黏膜发生出血事件，严重时危及生命。中华医学会血液学分会专家表示，注射用伏尼凝血素α的获批将有助于加强血管性血友病的临床规范化诊疗。
    微信公众号
    2024-08-05
    Takeda Pharmaceutica
  • 守正出奇，宜明昂科的进取与稳健
    公司动态
    守正出奇，宜明昂科的进取与稳健
    以上，是创新药投资领域的辩证法。 对于Biotech公司来说，最大的无人区显然是尚未成药的靶点，从全球创新药行业的发展规律来看，那些成功实现跨越式发展并写就资本回报神话的Biotech，十有八九是在未成药的靶点领域实现了实质性的突破。 作为近年来最热门的未成药靶点之一的CD47，虽然整个市场目前对该靶点抱有偏悲观的消极态度，但是一家中国Biotech仍然在砥砺前行——宜明昂科。
    医药投资部落
    2024-08-05
    CD47
  • 汇宇制药“羧基麦芽糖铁注射液”向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请
    审批动态
    汇宇制药“羧基麦芽糖铁注射液”向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请
    羧基麦芽糖铁注射液为静脉注射的治疗性铁剂。 其活性药物成分（羧基麦芽糖铁）是一种由碳水化合物外壳包裹胶体氢氧化铁核形成的新型铁复合物，该复合物旨在以可控的方式为体内的铁转运和贮存蛋白（分别为转铁蛋白和铁蛋白）提供可利用的铁，以治疗缺铁性贫血疾病。 羧基麦芽糖铁注射液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。
    汇宇制药
    2024-08-05
    欧盟
  • 迈威生物与 CRISTÁLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作
    公司动态
    迈威生物与 CRISTÁLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTÁLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia ® 生物类似药，国内商品名：迈利舒 ® ）和 9MW0321（Xgeva ® 生物类似药，国内商品名：迈卫健 ® ）达成许可协议 。 根据协议，CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。 巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。
    迈威生物
    2024-08-05
    CRISTÁLIA
  • 年内四“新”亮相｜ 安斯泰来赵萍：中国市场有望成为创新药“主创地”
    专家观点
    年内四“新”亮相｜ 安斯泰来赵萍：中国市场有望成为创新药“主创地”
    年内，安斯泰来中国“四箭齐发”，在胃癌、尿路上皮癌、前列腺癌及女性绝经相关疾病领域的四款创新产品均有新突破。 在年内的创新成果引入速度上，安斯泰来中国已有优势。 “这与国内创新药政策的推动及企业研发、商业化投入均息息相关。”
    安斯泰来中国
    2024-08-05
    胃癌 尿路上皮癌 前列腺癌
  • 全球乙烯市场面临重压
    公司动态
    全球乙烯市场面临重压
    在宏观经济疲软和地缘政治环境动荡的背景下，2024年下半年，全球乙烯仍将与持续低迷的市场状况作斗争。 从全球各地的市场情况看，下半年，全球乙烯需求持续结构性疲软，而供应仍然过剩，重压成为全球乙烯市场主旋律。 欧洲乙烯整合影响甚微。
    中国化工报
    2024-08-05
    乙烯
  • GLP-1类药物，下一站如何创新？减重领域竞争格局关注要点
    前沿研究
    GLP-1类药物，下一站如何创新？减重领域竞争格局关注要点
    喻志云： 经纬创投合伙人、BiG青委（主持）。 减重领域一直是大众关注的焦点！ 在 BiG 10周年 上，关于减重与代谢的讨论引起了广泛关注。
    BiG生物创新社
    2024-08-05
  • 政策丨国家医保局：《关于规范注射剂挂网工作的通知》
    医保动态
    政策丨国家医保局：《关于规范注射剂挂网工作的通知》
    8 月 4 日，国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》规定， 注射剂统一按最小制剂单位挂网 。 《通知》要求，做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。
    国药致君
    2024-08-05
    国家医保局
  • 刚刚！武田血友病新药「伏尼凝血素α」在中国获批上市
    审批动态
    刚刚！武田血友病新药「伏尼凝血素α」在中国获批上市
    今日（8月5日 ）， 中国国家药监局（NMPA）官网最新公示 ， 武田（Takeda）申报的注射用vonicog alfa（注射用伏尼凝血素α）上市申请已获得批准 。 根据 武田发布的公开资料， 注射用vonicog alfa是一款重组血管性血友病因子 ，本次在中国获批的适应症为 用于血管性血友病成人患者（18岁及以上）的按需治疗和出血事件控制，以及围手术期出血管理 。 作为人体重要的血浆成分之一，血管性血友病因子具有介导血小板黏附至血管损伤部位，以及作为凝血因子Ⅷ（FⅧ）的载体，具有稳定凝血因子Ⅷ的作用。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-08-05
    血管性血友病因子 凝血因子 伏尼凝血素α
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