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  • 「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    临床研究
    「DIFF+」｜针对国内临床株的hMPV中和抗体检测
    「DIFF+」抗hMPV。 hMPV疫苗开发之路。 hMPV(人类偏肺病毒)于2001年被荷兰研究人员发现，属于肺病毒科偏肺病毒属，与RSV（呼吸道合胞病毒）非常相似。
    迪福润丝科技
    2024-08-05
    hMPV RSV
  • 支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    研发注册政策
    支持性政策发布，创新药械上市，来看7月张江生物医药行业动态
    一批又一批怀揣创新药械梦想的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国生物医药创新市场的“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药械梦想照进现实。 一起来回顾7月生物医药行业动态，见证生命健康产业发展。
    你好张江
    2024-08-05
    张江药谷 生物医药
  • 未遵守GMP，一家药企被罚
    研发注册政策
    未遵守GMP，一家药企被罚
    近日， 贵州省药品监督管理局进行行政处罚案件信息公开（第一百二十四期）。 行政处罚决定书（黔药监行罚〔2024〕18号、18-1号、18-2号）显示， 贵州万胜药业有限责任公司 因未遵守药品生产质量管理规范 。 2024年7月23日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条，贵州省药品监督管理局对贵州万胜药业有限责任公司做出处罚： 罚款 。
    医药健康资讯
    2024-08-05
    贵州万胜药业有限责任公司 GMP
  • 被围猎的“药王”，不止一个
    专家观点
    被围猎的“药王”，不止一个
    本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 全球“药王”地位不保。 2023年，K药以250亿美元销售额击败蝉联10年“药王”桂冠的修美乐 （144亿美元） ， 夺下全球“药王”宝座， 且仅用修美乐一半的时间，销售额就突破了两百亿美元大关。
    同写意
    2024-08-05
    修美乐 药王
  • Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    前沿研究
    Nature Medicine | 揭开人类大脑之谜：全新细胞图谱揭示脑细胞异质性
    人脑是极其复杂的器官，包含数千亿个细胞，其功能和结构多样性至今仍未完全理解。 通过整合不同来源的单细胞数据，可以揭示稀有细胞类型和跨区域的细胞异质性。 8月2日 Nature Medicine 的研究报道“ A brain cell atlas integrating single-cell transcriptomes across human brain regions ”，介绍了一个全面的大脑细胞图谱——脑细胞图谱(Brain Cell Atlas)，它 结合了70个人类和103个小鼠研究中的单细胞数据，覆盖了主要发育阶段和大脑区域，总共涉及超过2630万个细胞或细胞核 。
    生物探索
    2024-08-05
    脑细胞异质性
  • 首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    审批动态
    首个有源脊柱机器人获批，强生入局！
    8月2日，强生旗下子公司DePuy Synthes宣布，与eCential Robotics合作开发的 VELYS SPINE主动机器人辅助系统 ，已获得FDA的510（k）许可。 VELYS SPINE主要用于规划和测量颈椎、胸腰椎和骶髂脊柱的脊柱融合手术。 医生还可根据自身喜好，定制手术指导，实现个性化医疗辅导。
    动脉橙果局
    2024-08-05
    脊柱机器人
  • 仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件
    审批动态
    仁合益康集团卡络磺钠注射液获药品注册批件
    近日，我司开发的卡络磺钠注射液（药品规格为5ml:25mg，按C 10 H 11 N 4 NaO 5 S•3H 2 O计）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20244489。 卡络磺钠注射液用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。 对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
    仁合益康集团官微
    2024-08-05
    出血
  • 新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD
    前沿研究
    新发现！病原体也能诱发阿尔茨海默病？未来接种疫苗或能预防AD
    阿尔茨海默症的治疗困难重重，对它的研究从未停滞。 目前研究者以全新视角研究AD，他们聚焦于病原体在AD发病中的潜在作用。 病原体也可引起阿尔茨海默症。
    药时代
    2024-08-05
    阿尔茨海默病
  • ​成立九年的Biotech，悄然倒闭！
    公司动态
    ​成立九年的Biotech，悄然倒闭！
    目前，Ribon的官网已不可见，Endpoints News的记者联系公司电话无果。 公告中指出，Ribon已停止所有重大运营，并将于美东时间2024年5月9日，以线上视频的方式进行拍卖。 拍卖资产主要由Ribon名下的知识产权、候选产品权益，以及部分合作相关的权益组成。
    药时代
    2024-08-05
    Biotech
  • GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？
    前沿研究
    GEN｜药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了？
    以英矽智能为例，2016年，我们发表了第一篇“将生成式人工智能用于小分子生成”的同行评审论文。 如今，人工智能驱动的药物研发（AIDD）领域正在经历重大整合，有些投资者甚至为此损失了数十亿美元。 过去十年间，我们看到了数百家旨在颠覆制药业的人工智能初创公司不断涌现。
    英矽智能
    2024-08-05
    药物
  • 细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用
    前沿研究
    细胞小新说Vlog7 | 单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用
    在人类与血液肿瘤之间旷日持久的斗争中，不断发展的新技术，为我们理解疾病提供了不同理解层次，新兴的单细胞技术将从哪几个方面为理解血液病提供新的可能呢。 本期视频将和大家了解【单细胞测序在血液肿瘤研究中的应用】。 血液肿瘤细胞既有实体肿瘤细胞的一般特征，如细胞增殖、损伤修复、免疫抑制等，也有血液肿瘤独有的特点：。
    新格元
    2024-08-05
    血液病 Vlog7 细胞小新
  • 科兴制药收行政监管措施决定书
    招标采购
    科兴制药收行政监管措施决定书
    科兴制药信披不准确收行政监管措施决定书，董事长邓学勤等责任人被警示。 中国网财经8月5日报道，近日，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司及相关人员于收到山东证监局下达的《行政监管措施决定书》。 决定书显示，2024年1月31日，科兴制药披露《2023年年度业绩预告》，预计2023年度实现归属于母公司所有者的净利润为-11000万元到-8500万元，扣除非经常性损益后的净利润为-12000万元到-9500万元。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
  • 药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速
    公司动态
    药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速
    8月2日，艺妙神州宣布与华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 根据协议条款， 艺妙神州将获得 1.25亿元 人民币首付款，并有权获得最高不超过 9.5亿 人民币的注册及销售里程碑付款 。 艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。
    CBP药谷
    2024-08-05
    CAR-T 药谷
  • 企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产
    公司动态
    企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产
    2024年8月1日，北京联馨药业有限公司沧州分公司SAR107375E原料药车间作为一个全自动化、数字化、安全化的环保型、智能型车间正式投产，SAR107375E原料药车间的投产保障了SAR107375E注射液和口服制剂的临床试验用药，未来可满足每年约2000万人份患者的临床用药需求。 据悉， 北京联馨药业有限公司1.1类原创化学新药SAR107375E为 国内外首创 以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂 ，SAR107375E注射液将开启II期临床试验、SAR107375E口服制剂也将启动I期临床试验。 为了严格控制临床试验用药的药品质量，公司在该品种临床伊始，就开始着手于原料药车间和生产线的设计与建设工作。
    CBP药谷
    2024-08-05
    北京联馨药业有限公司 抗凝新药 双靶点
  • 业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务
    财报业绩
    业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务
    近期，维康药业发布公告称，拟转让两家全资孙公司浙江维康医药零售有限公司（以下简称“维康零售”）、浙江维康大药房有限公司（以下简称“维康大药房”）100%股权。 此次交易完成后，维康药业将不再持有维康零售、维康大药房股份。 《中国经营报》记者注意到，维康药业此次出售其两家孙公司股权，标志着其将完全退出医药零售业务，而这一业务曾占公司总收入的近40%。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
    浙江维康 维康药业
  • 欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题
    交易并购
    欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题
    药明康德上半年新增客户 500余家。 药明康德 2024年上半年业绩报告显示，公司营业收入172.41亿元，剔除新冠商业化项目同比下降0.7%。 公司新增客户超过500家，在手订单431亿元，同比增长33.2%。
    承树投资
    2024-08-05
    高德美
  • 上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？
    交易并购
    上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？
    跨境BD（业务发展）交易的热潮还在中国医药行业持续。 8月1日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（宜明昂科，1541.HK）宣布，与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL)达成协议，Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。 根据协议条款，Instil全资子公司SynBioTx将获得两款产品在大中华地区以外的全球开发和商业化权利。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
    创新药企
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