Imbrium Therapeutics，Purdue Pharma的子公司，向美国食品药品监督管理局提交了新药研究申请，以评估sunobinop治疗中度至重度酒精使用障碍的潜力。sunobinop是一种新型口服化合物，旨在激活中枢和周围神经系统中的nociceptin/orphanin-FQ肽受体（NOP），该受体在多种生物功能中发挥作用。Imbrium正在评估sunobinop作为治疗酒精使用障碍、过度活跃的膀胱综合征和间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的潜在药物。研究显示NOP激动剂如sunobinop可能对治疗酒精使用障碍有效，并计划进行一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，以评估睡前服用sunobinop对酒精消耗和酒精渴望的影响。

Antennova公司宣布，其口服CD73小分子抑制剂ATN-037（也称为ATG-037）获准在2024年欧洲医学肿瘤学会大会（EMSO Congress 2024）上进行Mini Oral展示。该大会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那的Fira Barcelona Gran Via举行。ATN-037是一款针对晚期实体瘤患者的一期/二期临床试验药物，旨在评估其单药治疗和联合Pembrolizumab治疗的疗效。Antennova是一家专注于肿瘤学领域的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对癌症逃避和抵抗现有药物的关键生物机制的创新疗法。该公司目前拥有四个处于临床阶段的研发项目，包括ATN-031、ATN-037、ATN-022和ATN-101。其中，ATN-022和ATN-101已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。

近日， 华大智造（MGI） 与位于秘鲁的拉莫利纳国立农业大学和Inca Tops达成合作， 通过对羊驼进行基因研究以优化羊驼毛纤维产品的性能。 拉莫利纳国立农业大学 是秘鲁顶尖的公立大学之一，也是该国在农业、林业和生命科学领域最好的大学。 Inca Tops则是一家成立于1965年的老牌羊驼毛制品厂商。

Annexon公司宣布，其新型补体疗法药物ANX007在治疗地理性黄斑变性（GA）的全球关键性3期ARCHER II临床试验中已开始对患者进行给药。该试验是全球首个将视觉保护作为全球监管一致的主要终点的研究项目。此外，Annexon还公布了来自2期ARCHER试验的新数据，这些数据表明ANX007在GA治疗中具有改变疾病进程的潜力。这些数据在2024年7月18日的美国视网膜学会（ASRS）年度科学会议上公布。GA是一种慢性、进行性神经退行性疾病，是全球超过800万老年人失明的首要原因。目前，虽然有两种FDA批准的治疗方法可以减缓GA的疾病进展，但尚无批准的治疗方法旨在保护GA患者的视力。ANX007是迄今为止唯一在随机临床试验中显示出对视觉敏锐度和关键视觉结构的显著保护的GA研究药物。这些数据强调了ANX007作为同类最佳药物潜力的可能性，并使得ARCHER II全球关键性3期研究的启动变得更加令人兴奋。如果ARCHER II试验成功，ANX007有可能成为首个获得批准以保护视力的GA疗法。ARCHER II是一项全球性、随机、安慰剂对照的3期试验，预计将在2026年下半年公布主要数据。ANX007注册计划已

MBX Biosciences完成了一轮由Deep Track Capital领投的6350万美元C轮融资，参与投资者包括Driehaus Capital Management和T. Rowe Price Associates, Inc.等。这笔资金将支持公司进行二期临床试验，加速推进包括MBX-2109（治疗低血钙症）和MBX-1416（治疗术后低血糖）在内的早期项目。MBX Biosciences是一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的创新精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，其产品线还包括针对肥胖和代谢疾病的MBX-4291等候选药物。

Lantern Pharma宣布，其HARMONIC™二期临床试验初步结果显示，其新药LP-300与化疗药物联合使用在未吸烟的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和初步疗效。LP-300是基于Lantern的AI平台RADR®开发的，用于癌症治疗发现、开发和挽救。试验中，7名患者接受了LP-300与化疗药物的联合治疗，结果显示患者未出现剂量限制性毒性，最常见的副作用为白细胞计数减少和血小板减少。Lantern计划进一步推进LP-300的三联治疗方案，并考虑申请突破性疗法认定。此外，Lantern还计划利用RADR®平台确定LP-300与其他药物联合使用的可能性。

近年来，研究不断揭示带状疱疹疫苗在预防痴呆症方面的潜力，然而，先前的数据主要聚焦于已被许多国家停用的活病毒疫苗。 带状疱疹，一种对老年人健康构成威胁的严重疾病，由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒引发。 结果显示， Shingrix接种者罹患痴呆症的风险较Zostavax接种者低17%，与其他疫苗接种者相比，风险降低幅度在23%-27%之间。

B细胞是适应性免疫应答系统的重要组成部分，具有包括分泌病原体特异性抗体等多种免疫效应功能。 生发中心（GCs）中的体细胞超突变和B细胞选择可提高抗体对免疫抗原的亲和力和特异性。 因此，生发中心（GC）B 细胞对产生 GCs 和长效体液免疫至关重要。

一项发表于 Nature Communications 的研究 “A pilot study of neoadjuvant combination of anti-PD-1 camrelizumab and VEGFR2 inhibitorm apatinib for locally advanced resectable oral squamous cell carcinoma” 探讨了一种新辅助治疗方案—— 卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合阿帕替尼（一种VEGFR2抑制剂）用于局部晚期可切除OSCC患者的疗效及安全性。 口腔鳞状细胞癌（oral squamous cell carcinoma，OSCC）是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，特别是在亚洲地区，发病率相对较高。 因此，开发针对局部晚期可切除OSCC的有效新辅助治疗手段是一个迫切的临床需求。

其中，沃森生物的子公司泽润生物以2794.65万元的价格中标，获得101.62万支疫苗供应权。 据此计算，二价HPV疫苗的单支中标价格已降至27.5元。 民营医院继续面临争议。

2024年7月30日， 福建医科大学（以下简称：“福医大”）与华大智造宣布“福建医科大学-华大智造DCS Lab组学前沿实验室”正式落成。 双方将致力于在大人群基因组学领域打造超高通量、超低成本、智慧集成的前沿多组学实验室，从多组学视角加速大人群基因组学研究进展。 福建医科大学副校长叶为民、华大智造董事长汪建代表双方进行揭牌。

在创新药商业化的深层逻辑中，竞争的核心在于市场规模与支付意愿的双重考量：。 患者群体的基数决定了市场潜力的上限，而支付意愿则关联着药物的市场价值与商业成功。 更重要的是，经过海外进口药物的长期市场培育，加之国家政策的有力支持，国内自免市场发展进入快车道，同时也为本土药企的崛起带来了前所未有的挑战和机遇。

近日，微穹（MicroDome）实验室最新研发的VHP生物指示剂（BI）获得了澳大利亚药品管理局（TGA）的澳大利亚治疗用品注册（ARTG）证书。 这一重要认证不仅标志着微穹产品在国际市场上的质量和安全性得到了权威机构的认可，也为生物指示剂国产化替代奠定了坚实基础。 而生物指示剂（BI）的质量，又与孢子数、载体、抗力及包装等等因素相关。

转自：上海市药监局 编辑：水晶。 不合格药品（项目）： 射干、 山楂 （水分）、 薤白2批次 （水分）、 制何首乌（含量测定）、肿节风（含量测定）、炒酸枣仁 （水分）， 蜂房 （黄曲霉毒素） 、川牛膝（性状、浸出物）、蜜麸炒白芍 （二氧化硫残留量） ；。 复方酮康唑发用洗剂（微生物限度），氯化钠注射液（可见异物）。

省内各药品上市许可持有人、药品生产企业：。 为进一步夯实药品上市许可持有人（以下简称持有人）的质量安全主体责任，消除风险隐患，现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通知如下：。 一、各持有人要依据《药品管理法》第四十九条、《药品说明书和标签管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第24号）第十一条的有关规定，对本企业药品说明书、标签开展自查。

16家药企登榜2024年 《财富》世界500强。 中国共有133家公司上榜。 其中， 4家 中国药企上榜：。