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  • PainReform Ltd. 宣布 PRF-110 人体临床试验中有利的伤口愈合数据
    研发注册政策
    PainReform公司宣布其主打产品PRF-110在人体临床试验中表现出促进伤口愈合和防止疤痕形成的积极效果。PRF-110是一种旨在提供长效、非阿片类药物术后疼痛缓解的药物。临床前研究表明,PRF-110可促进手术切口正常愈合,与纳洛酮和盐水相当,且对软组织或骨骼组织无不良影响。近期的人体临床试验显示,接受PRF-110治疗的硬组织(如足部手术)和软组织(如疝气手术)手术患者伤口愈合正常,无疤痕形成。PRF-110的配方中约含55%卵磷脂,这种成分在接触体液时形成类似脂质体的结构,可能通过体外抗氧化活性和体内伤口愈合模型促进伤口愈合。PainReform公司预计将在2024年下半年报告PRF-110的III期临床试验的主要结果,这些结果将有助于监管提交过程和潜在的商业化计划。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    PainReform Ltd
  • NeuroOne® 宣布 265 万美元股权融资和 300 万美元信贷融资
    医药投融资
    NeuroOne Medical Technologies Corporation完成了一笔265万美元的私募融资,并获得了300万美元的信贷额度。公司计划利用这笔资金支持业务运营、工作资本和一般企业用途,包括OneRF消融系统的商业化、新产品开发以及与潜在战略合作伙伴的尽职调查。此外,公司还与一家未公开的全球医疗科技公司签署了非约束性条款清单,以分销其OneRF消融系统,该合作尚需谈判、尽职调查等常规条件。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
  • 140个新批文,总有一款适合你 | 新产品
    招标采购
    今天的NMPA新批文够豪放,一口气放出140个新文号,有多个特色品种值得关注。 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液获批,国产首家,打破进口独家身份。 人福普克ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊国产第3家获批,预计后面几家也会很快获批。
    药筛
    2024-08-05
  • 男科古今 | 六旬阿伯疑得前列腺癌?“症病同治”显威力
    前沿研究
    【男科古今】是广东省中医院男科团队开办的科普专刊,主要针对男性的“难(男)言之隐”,宗上工之旨,博古采今,奉上专业指导与建议,为男性健康保驾护航。 住院10次,手术3次,当地医院建议他继续手术治疗,“医怕了”的谢伯来到广东省中医院男科陈志强教授门诊,3剂见效6次复诊中药恢复健康。 谢伯,64岁,因“反复排尿困难、尿频尿急尿痛5月,加重2周”等症状来到广东省中医院就诊。
    广东省中医院
    2024-08-05
    广东省中医院 尿频 阿伯
  • 按病种分值(DIP)付费病种库2.0版的调整机制与逻辑分析
    医保动态
    按病种分值付费(Diagnosis-InterventionPacket,DIP)是我国原创的、利用大数据优势所建立的医保支付管理体系,适用于医保对定点医疗机构一般住院费用的支付结算。 目前已经形成了大数据全方位应用、区域总额预算管理、病种组合、分值测定、点值计算、结算清算和监管考核等一整套技术规范。 DIP病种组合基于“随机”与“均值”的经济学原理和大数据理论,使用真实世界的海量病案和医保结算清单数据,按照“主要诊断+主要操作”的规则将住院病例聚类成组。
    中国医疗保险
    2024-08-05
    病种分值 DIP
  • 国办发文,城乡居民医保迎来哪些政策利好?
    医保动态
    目前,我国城乡居民医保覆盖9亿多人,其中包括无法参加职工医保的农村居民、老年人、儿童等群体。 “在制度运行过程中,我们还存在一些问题,比如(城乡)居民医保筹资机制还不够完善,参保群众连续参保还缺乏激励,中断参保也缺乏制约。” 连续参保激励和零报销激励,原则上每次提高限额均不低于1000元,累计提高总额不超过所在统筹地区大病保险原封顶线的20%。
    中国医疗保险
    2024-08-05
    医保
  • DRG/DIP付费2.0版如何落地?国家医保局3场解读会提出6条建议
    医保动态
    2014年7月23日,国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案,8月3日-4日,国家医保局充分践行“开门办医保”理念,连续举办三场按病组和病种分值付费2.0版分组方案解读活动,并进行了网络直播。 DRG/DIP 2.0版解读会六大核心速览。 DRG/DIP付费后会不会导致患者15天被出院。
    中国医疗保险
    2024-08-05
    DRG/DIP
  • 0805 II NMPA:140个品规获批(含化5.1、3、5.2类等)
    审批动态
    2022年11月1日起, 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。 今日(8月5日),NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 (共计140个): 140个 品规 新获批准 (2 个治疗用生物制品3.3类、 2个治疗用生物制品3.1类 、 25个化药3类、97 个化药4类、9个化药5.1类、 5个化药5.2类 ) 。 (1)氢溴酸吡西替尼片(化药5.1类,安斯泰来(中国)投资有限公司)。
    药品圈
    2024-08-05
    NMPA 含化
  • ​FDA 批准创新 T 细胞受体免疫疗法治疗罕见软组织癌
    审批动态
    美国 FDA 于 8 月 2 日宣布 批准一款突破性的 T 细胞受体免疫疗法 Tecelra(afami-cel) ,用于治疗人体软组织中的罕见癌症。 这一批准决定标志着免疫疗法在实体瘤治疗领域的新篇章。 Tecelra 由 Adaptimmune Therapeutics 研发,是 FDA 批准的首个 T 细胞受体(TCR)基因疗法。
    药品圈
    2024-08-05
    T细胞受体 TCR FDA
  • 武田重组血管性血友病因子产品、安斯泰来JAK3抑制剂吡西替尼获批上市;嘉和生物CD3/CD20双抗出海
    审批动态
    武田重组血管性血友病因子产品获批上市。 8月5日,NMPA官网公示,武田递交的注射用伏尼凝血素α( Vonicogalfa )的上市申请(JXSS2300001/2)已获得批准,用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。 根据Insight数据库,这是首个在国内获批的重组血管性血友病因子产品。
    医药经济报
    2024-08-05
    血管性血友病因子 JAK3 CD20
  • 天士力易主背后:华润、国药两大国字号巨头竞逐中药资产,聚焦“大品种战略”?
    公司动态
    华润医药正在加速布局“中药”资产,持续推进“大品种战略”落实。 8月5日,天士力复牌后以涨停开盘,开盘价为15.49元/股,涨幅为10.01%;收盘报14.88元/股,涨5.68%,总市值为222.3亿元。 天士力股价异军突起的背后,是其控股股东天士力集团及其一致行动人分别以62亿元和11.09亿元的对价,将手握的部分股权卖给华润医药和国新投资。
    医药经济报
    2024-08-05
    国药
  • Delcath Systems 宣布 CMS 批准用于 HEPZATO KIT™ 的 NTAP
    研发注册政策
    Delcath Systems公司宣布,其HEPZATO KIT™(美法仑/肝内递送系统)获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的新技术附加支付(NTAP)资格,该资格将从2024年10月1日起生效。这一批准旨在支持创新医疗技术的采用,这些技术相较于现有治疗方法提供了实质性的临床改善。HEPZATO KIT™主要用于门诊环境,但有时也用于住院环境。这项额外支付将帮助覆盖符合资格的医疗保险住院患者的HEPZATO KIT费用,确保更多患者能够从这种先进的肝脏定向治疗中受益。Delcath Systems公司首席执行官Gerard Michel表示,NTAP批准对于HEPZATO KIT是一个重要里程碑,强调了该疗法的临床价值,将促进符合资格的患者更广泛地获得HEPZATO KIT,并支持肿瘤学界提供这一重要治疗。HEPZATO KIT是一种结合产品,使用Delcath专有的肝内递送系统(HDS)将化疗药物美法仑直接递送到肝脏,该系统能够在输注过程中隔离肝脏,允许进行高剂量化疗,同时最小化全身暴露。该产品主要用于治疗成人不可切除的肝性为主的转移性脉络膜黑色素瘤患者。
    Businesswire
    2024-08-05
    Delcath Systems Inc
  • 绿叶制药1类新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020获批开展临床试验
    审批动态
    绿叶制药集团宣布,其自主开发的 1类新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ,拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。 LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发,是全球首个痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C受体(5-HT 2C R)双靶点激动剂,为新一代抗精神病药物。 绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示:。
    绿叶制药
    2024-08-05
    ADP TAAR1 精神分裂症
  • 4个国家集采品种,被列入药价监管
    招标采购
    近日,一份《关于开展药品价格风险处置(第三批)的函》在医药圈广为流传。 文件 要求对五款药品进行价格管控 , 各省有关医保局可通过价格约谈、公开问询、信用评价等措施,敦促相关企业主动规范价格行为,并视整改情况采取价格低风险提示或处置措施,直至暂停挂网。 除了最后一款中成药之外,其他四款都是国家集采品种。
    健识局
    2024-08-05
    集采
  • 华润系掌控天士力,国资“中药旗舰”浮现
    公司动态
    本次交易完成后,天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九, 天士力的实际控制人将变更为中国华润有限公司。 天士力原本由闫希军、闫凯境等人实际控股,变更之后成为央企控股公司。 2015年以来到新冠前,天士力的营收基本在百亿以上,净利润也在10亿元以上。
    健识局
    2024-08-05
    华润系
  • Iridex 宣布进行可转换票据融资
    医药投融资
    IRIDEX公司宣布与Lind Global Asset Management IX LLC(由The Lind Partners管理)达成一项私人融资协议,涉及一项高级可转换债券,预计将带来约350万美元的净收入。根据条件,公司可能再发行一项债券,预计带来约150万美元的净收入,总计潜在净收入约500万美元。融资协议的条款包括债券期限、转换价格和还款方式。此融资将帮助公司实现战略进程和持续增长,同时降低风险和稀释。Lind Partners是一家管理机构基金,专注于投资小型和中等市值公司。IRIDEX公司是全球激光医疗系统、交付设备和程序探针的领导者,其产品用于治疗青光眼和视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
  • PDS Biotech 宣布摘要被接受在 2024 年 ESMO 年会上展示
    研发注册政策
    PDS Biotechnology Corporation宣布,其关于Versamune® HPV(原名PDS0101)与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用于治疗HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者的首线治疗的最新数据摘要已被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会2024接受,将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。该研究由北卡罗来纳大学胸科和头颈肿瘤学主任、医学教授Jared Weiss博士主持。PDS Biotechnology是一家专注于免疫疗法和传染病疫苗开发的晚期阶段公司,计划在2024年启动一项关键性临床试验,以推进其在晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的领先项目。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    PDS Biotechnology Co PDS Biotechnology Co
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