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新一代抗血小板新药苯磺酸CG-0255在中国一期临床给药已全部完成临床研究近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布， 其自主研发的新一代抗血小板药物苯磺酸CG-0255注射剂和口服胶囊两个剂型在 中国的一期临床试验给药已全部完成，安全性良好，各项指标均符合预 期 。 苯磺酸CG-0255是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射 和口服 两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。 CG-0255 是创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，开发了经静脉注射和口服两种剂型。
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Sun Pharma豪掷数亿美金收购Checkpoint，全球皮肤癌治疗赛道迎来“破局者”交易并购2025年3月9日，全球仿制药龙头企业印度太阳制药（Sun Pharma）宣布以每股4.10美元现金（总对价3.55亿美元）+0.70美元或有价值权（CVR）的收购方案，全资收购美国肿瘤免疫疗法公司Checkpoint Therapeutics。 此举标志着Sun Pharma正式切入实体瘤创新药赛道，并握紧全球首个PD-L1皮肤癌疗法UNLOXCYT™的钥匙。 FDA首款皮肤鳞癌PD-L1疗法。
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师从诺奖得主，中国博后一作Cell论文：揭开人类基因组中的潜伏病毒对癌症免疫治疗的影响前沿研究内源性逆转录病毒 （Endogenous Retrovirus，ERV） 是数百万年前远古逆转录病毒入侵整合到人类基因组的遗迹——“古病毒化石”。 这些在人类基因组中潜伏的 ERV 通常是沉默的，但在某些情况下，它们中的一些可会被重新激活并产生病毒蛋白。 2025 年 2 月 28 日，诺奖得主、哈佛大学医学院 Dana-Farber 癌症研究所 William Kaelin ；免疫疗法和癌症疫苗先驱 Catherine Wu 及 Broad 研究所 Steven Carr 团队合作 （ 蒋沁沁 博士等人为第一作者） 在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为： HIF regulates multiple translated endogenous retroviruses: Implications for cancer immunotherapy 的研究论文。
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首个！碱基编辑疗法获得临床概念验证临床研究Beam Therapeutics今日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
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百时美施贵宝TYK2抑制剂最新3期结果公布；超3.5亿美元助力PD-L1抑制剂全球性推广临床研究过半患者产生应答，百时美施贵宝TYK2抑制剂3期临床结果公布。 百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）日前在2025美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键3期临床试验POETYK PsA-2的积极结果。 该试验旨在评估 酪氨酸激酶2（ TYK2）抑制剂颂狄多（氘可来昔替尼，deucravacitinib）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。
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获持久缓解患者提高5倍！重磅抗炎药年中有望再添新适应症临床研究日前，再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanofi）在2025年美国皮肤科学会（AAD）年会上，公布了关键性2/3期临床试验ADEPT的积极结果。 ADEPT试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受Dupixent治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 Dupixent治疗BP的补充生物制品许可申请（sBLA）已经获得FDA授予的 优先审评资格 ，有望在今年年中获批。
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难治性高血压患者血压显著降低！创新小分子疗法两项关键性临床试验结果积极临床研究Mineralys Therapeutics今日宣布，在研疗法lorundrostat，在治疗无法控制高血压（uHTN）和难治性高血压（rHTN）的关键性3期临床试验Launch-HTN和关键性2期临床试验Advance-HTN中均达到预先设定的主要疗效终点，并展现出良好的安全性和耐受性。 Launch-HTN试验是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期试验，招募的成年受试者在使用2至5种抗高血压药物后仍未达到血压目标。 试验达到了主要终点， lorundrostat（50 mg）组在第6周采用自动血压检测评估时，收缩压降低16.9 mm Hg，安慰剂校正后下降9.1 mm Hg（p
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2.2亿元！药企携手“机器人专家”成立合资公司，专注细胞疗法公司动态提及 安斯泰来 ，我们或许并不陌生。 在过去的一年里，该公司研发的Claudin18.2单抗和Nectin 4 ADC等药物吸引了众多关注的目光。 据安斯泰来透露， 这家合资企业的主要关注点将放在双臂机器人在细胞治疗产品生产及研发中的应用上 。
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荣灿生物LNP递送技术获美国专利授权，加速商业化及国际合作公司动态这是继中国大陆和香港地区14项专利授权后，荣灿生物在知识产权领域的又一突破，标志着公司在mRNA相关技术领域的创新成果获得国际认可，进一步巩固了其在核酸药物递送领域的技术储备，为后续创新药物研发提供了关键的技术支持。 突破技术壁垒，实现自主知识产权。 LNP递送技术是mRNA药物研发和商业化过程的关键环节，其核心技术主要被Arbutus等少数国际医药企业掌握，形成了较高的技术壁垒。
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星耀榜入选企业！鲲石生物完成数千万元融资，推进自体CAR-M治疗实体瘤临床试验项目医药投融资鲲石生物成立于2021年，是 全球唯一串联活细胞因子并具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台的公司 。 该公司专注于巨噬细胞治疗 肿瘤和慢性病 疾病领域的开发和临床应用，积极推进嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）的研发及其产业化。 ● HER2靶点实体瘤管线：2023年于徐州医科大学附属医院启动临床研究，同年12月完成首例患者入组，截至2024年底累计入组7例。
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又一款！辉瑞TCE抗体在国内获批上市，治疗多发性骨髓瘤审批动态埃纳妥单抗是一款同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体 ，它能与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合，从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。 2023年8月，埃纳妥单抗 获美国FDA加速批准用于复发/难治性MM患者的治疗。 此前，2024年6月，强生公司的特立妥单抗（teclistamab）在国内获批上市，同样用于单药后线治疗RRMM。
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再获FDA上市批件！乳腺癌产品3个月内中美双批审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的甲磺酸艾立布林注射液上市许可批件。 本品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件。 乳腺癌是一种女性常见的恶性肿瘤，发病率呈逐年上升的趋势，全球每年新发乳腺癌人数高达130万，死亡率高达35％ ，严重威胁现代女性的健康和生命。
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CKPT合并警报：寻求资金的Checkpoint股东应联系Julie & Holleman关于出售给Sun Pharma的问题。交易并购股东律师事务所Julie & Holleman LLP正在调查Check Point Therapeutics公司（纳斯达克：CKPT）以每股4.10美元的价格出售给Sun Pharmaceutical Industries Inc.的提议。该事务所对与Checkpoint的控股股东Fortress Biotech Inc.（纳斯达克：FBIO）相关的利益冲突表示担忧，Fortress Biotech在交易中获得了特殊利益。Checkpoint是一家专注于开发针对实体瘤癌症患者的创新疗法的制药公司，其创始人Fortress Biotech控制着公司。Checkpoint最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准使用cosibelimab-ipdl（品牌名为UNLOXCYT）治疗某些癌症的成人患者的批准，但尚未获得欧盟批准。美国cosibelimab市场估计每年价值超过10亿美元，全球市场可能更大。2023年3月9日，Checkpoint宣布与Sun Pharma达成交易，股东将获得每股4.10美元的现金（总计3.55亿美元），如果cosibelimab在规定时间内获得欧盟批准，股东还可以通过“或有价值权”
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10大里程碑式药物，改变了世界前沿研究
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Nat Med｜杨胜勇/张康/李校堃/黄牛等：AI在药物研发的应用、挑战及未来专家观点传统药物研发过程复杂且耗时，平均需要投入约26亿美元、耗时12至15年，成功率却不足10%。 AI技术的出现为这一领域带来了变革性机遇，尤其在疾病靶点识别、药物发现、临床前和临床研究以及上市后监测等环节展现出巨大潜力。 当前，药物研发面临着诸多挑战，包括高成本、长周期和低成功率。精准药物2025-03-11李校堃 Nat Med 杨胜勇
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【JMC-】于丽芳团队报道基于结构的构象限制策略开发聚酮合酶13抑制剂前沿研究Pks13作为靶点的潜力。 Pks13是Mtb合成霉菌酸（mycolic acid）的关键酶，霉菌酸是细菌细胞壁的重要成分，对Mtb的生存和致病性至关重要。 抑制Pks13可阻断霉菌酸合成，导致细菌死亡，因此Pks13成为抗结核药物开发的重要靶点。精准药物2025-03-11M.tb Pks13 聚酮合酶
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突破传统！鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德改写鼻窦炎治疗格局前沿研究目前， 曲安奈德鼻喷雾剂 是常用治疗药物，能缓解症状、减轻炎症，短期内改善病情。 但临床实践发现，其恢复鼻黏膜纤毛传输功能效果欠佳，易导致炎症反复，影响治疗效果。 广州中医药大学的科研团队针对慢性鼻-鼻窦炎的治疗难题，展开了深入研究。
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HCRx 的特许权使用费融资：GENFIT 宣布批准修订其 2025 年 OCEANE 的条款和条件交易并购GENFIT公司近日宣布，在2025年3月10日举行的2025 OCEANEs债券持有人大会上，所有由公司提出的决议均获得通过。公司预计将很快完成与HCRx的特许权使用费融资，并收到首笔1.3亿欧元的款项。此外，公司计划回购2025年OCEANEs债券并支付同意费。回购和同意费的支付预计分别在3月26日和4月14日完成。GENFIT致力于开发针对罕见和危及生命的肝脏疾病的治疗方案，目前拥有一个多元化的研发项目组合。
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Syngene 收购其在美国的第一家制造工厂交易并购Syngene国际有限公司宣布收购其在美国的第一个生物制药生产基地，位于巴尔的摩，这将扩大其全球生物制药业务规模，更好地服务于人类和动物健康市场。新工厂将增加Syngene的单用生物反应器总容量至50,000升，提供从细胞系开发、工艺优化到临床试验和商业供应的一站式服务。此次投资标志着Syngene对美国市场的战略承诺，预计将创造就业机会，刺激当地经济活动，并加强国内生物制药制造能力。投资总额约为5000万美元，包括收购成本和运营费用，预计将于2025年第三季度开始为客户提供服务。PRNewswire2025-03-11Emergent BioSolution Syngene Internationa
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MSInsight 宣布筹集 160 万欧元种子轮融资，以彻底改变 MSI 癌症诊断医药投融资MSInsight，一家专注于肿瘤学精准医疗的创新型初创公司，宣布成功完成1600万欧元的种子轮融资。该公司旨在通过基于DNA测序数据的尖端诊断解决方案，改变癌症患者的护理方式。MSInsight开发的测试将能够指导患者接受最合适的短期治疗方案。公司开发的MSIcare软件解决方案，利用先进的生物信息学和人工智能算法，优化了关键生物标志物MSI的评估，提高了诊断的准确性，并指导临床医生做出治疗决策。这笔融资将使MSInsight完成MSIcare的技术开发，在各种类型的癌症中展示其性能，并启动必要的监管临床验证，以获得CE-IVD标记作为体外诊断医疗器械。MSInsight的目标是成为MSI诊断的领导者，涵盖从早期检测到预测治疗反应的整个患者旅程。公司开发的MSIcare软件能够显著提高不同情况下MSI生物标志物的检测，并通过优化的结果解释界面使访问民主化。此外，MSInsight还致力于识别有MSI相关癌症风险的人群，如林奇综合征患者，并实施适当的监测措施以预防或早期发现癌症。MSInsight成立于2022年，利用巴黎圣安东尼研究中心的研究成果，致力于为患者提供更准确的诊断，使免疫疗法等治疗途径变得可及。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
