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  • 阿拉丁代谢物——解码生物体的代谢蓝图
    前沿研究
    阿拉丁代谢物——解码生物体的代谢蓝图
    阿拉丁 ® 代谢物 代谢物——生物体内外的化学“翻译官”。 代谢物 是生物体内外的化学物质，反映了生物在不同生理和病理状态下的代谢活动。 代谢组学——揭示生命的“翻译图谱”。
    阿拉丁生化科技
    2024-08-06
    代谢物
  • 魅丽纬叶，国产RDN首证！Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！
    审批动态
    魅丽纬叶，国产RDN首证！Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！
    转自：魅丽纬叶（来源请至底部“阅读原文”侵删）。 Netrod®网状肾动脉射频消融系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市！
    久有基金
    2024-08-06
    魅丽纬叶 NMPA 肾动脉射频消融系统
  • 首个现货型基因疗法 Ⅲ 期试验启动，治疗罕见呼吸道肿瘤
    临床研究
    首个现货型基因疗法 Ⅲ 期试验启动，治疗罕见呼吸道肿瘤
    8 月 5 日，据 ClinicalTrials.gov 显示， Precigen 公司在美国启动了其现货型基因疗法 PRGN-2012 治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（ RRP ）患者的 Ⅲ 期临床试验 （ 登记号：NCT06538480 ）。 据悉，这也是首个进入 Ⅲ 期临床的治疗 RRP 的基因疗法。 RRP 属于罕见的、难以治疗的呼吸道肿瘤，主要由 HPV 6 和/或 HPV 11 引起。
    Insight数据库
    2024-08-06
    罕见呼吸道肿瘤 基因疗法
  • 癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点
    临床研究
    癌症疫苗 UV1 新数据！头颈鳞癌 II 期临床结果末达终点
    8 月 6 日，Ultimovacs ASA（ 以下简称「Ultimovacs」 ）宣布其 UV1 治疗 头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ） 患者的 FOCUS II 期临床试验（ NCT05075122 ）的顶线结果。 数据显示，该研究未能达到其主要和次要终点。 UV1 是一款肿瘤疫苗，由三种长合成肽组成，表达人类端粒酶（ hTERT ）逆转录酶亚基的 60 个氨基酸，其作用机制是通过诱导针对 hTERT 的特异性 T 细胞反应。
    Insight数据库
    2024-08-06
    头颈部鳞状细胞癌 癌症疫苗 头颈鳞癌
  • 阳光诺和持续开拓海外业务，与PT Anvita pharma相互探索合作路径，达成深入合作！
    公司动态
    阳光诺和持续开拓海外业务，与PT Anvita pharma相互探索合作路径，达成深入合作！
    北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称"阳光诺和"）与PT Anvita Pharma的合作正是这一趋势的生动体现。 2024年7月12日，双方在达格列净制剂项目上签署了《合作协议》，标志着两家企业合作的进一步深化。 PT Anvita pharma是一家总部位于印度尼西亚的研究驱动型制药公司，旨在成为高质量活性药物成分（API）的开发商和生产商，满足印度尼西亚制药业的需求并出口到东盟市场，主要经营活性药物成分和最终药物制剂的开发和制造，持有符合印尼食品和药物管理局（BPOM）要求的药物制剂良好生产规范证书。
    阳光诺和
    2024-08-06
    Pharma PT
  • 近5%的肿瘤为“幻影癌症”，但三分之一的患者能用上靶向药！
    前沿研究
    近5%的肿瘤为“幻影癌症”，但三分之一的患者能用上靶向药！
    原发灶不明确的癌症（CUP）是一组异质性转移性的恶性肿瘤，尽管目前的医学进步很快，但是很多肿瘤患者确诊了癌症，但是不知道最初的病灶在那个器官。 根据统计， 原发灶不明确的癌症（CUP）占所有恶性肿瘤的2%-5%，其中绝大数患者的治疗预后不是很好，在接受现在的标准治疗（非特异性铂类化疗）时，中位总生存时间不到1年。 由于恶性肿瘤的本质是人体细胞基因突变导致的恶性增殖，而且现在的第二代基因测序技术进步很快，所以我们可以对原发灶不明确的癌症（CUP）测序，以寻找肿瘤的驱动基因，有研究表明多达三分之一的原发灶不明确的癌症（CUP）找到了有靶向药的基因突变，这也就是所谓的分子引导治疗（MGT），但是分子引导治疗一直存在一些争议，现在有一篇研究就报道了分子引导治疗相比非特异性铂类化疗，对于原发灶不明确的癌症（CUP）的治疗结果是否有差异。
    癌度
    2024-08-06
    恶性肿瘤 靶向药
  • 草酸艾司西酞普兰片获批上市
    审批动态
    草酸艾司西酞普兰片获批上市
    8月5日， 珍宝岛药业 参股公司安徽九洲方圆制药有限公司收到草酸艾司西酞普兰片药品注册证书（证书编号： 202 4S01781、2024S01782）。 据介绍， 草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，主要用于治疗抑郁症 以及 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 目前 该品种 已被《 2020年版精神障碍诊疗规范》、《2023年版抗抑郁药品临床综合评价专家共识》等权威指南推荐使用。
    珍宝岛药业
    2024-08-06
  • 治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等
    前沿研究
    治疗失眠症！6款新药正在中国研发，来自先声药业、翰森制药、扬子江药业等
    根据《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》数据，中国普通人群有临床意义的失眠患病率约为15%。 本文 根据公开资料整理 全球十多款正在进行失眠症临床开发的在研药物，其中6 款在中国已迈入临床开发阶段 。 先声药业、Idorsia公司：达利雷生。
    医药观澜
    2024-08-06
    失眠症
  • 海创药业又一款口服蛋白降解剂申报临床，针对乳腺癌
    审批动态
    海创药业又一款口服蛋白降解剂申报临床，针对乳腺癌
    今日（8月6日），中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网最新公示，海创药业1类新药HP568片的临床试验申请获得受理。根据海创药业公开资料，这是一款高效靶向雌激素受体（ER）的口服蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物，拟开发适应症为ER+乳腺癌。本次为该产品首次在中国申报临床。
    医药观澜
    2024-08-06
    乳腺癌 PROTAC 首次申报临床
  • 海思科1类创新药获批临床，针对这种复杂肺疾病
    审批动态
    海思科1类创新药获批临床，针对这种复杂肺疾病
    根据海思科此前公告介绍，这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物，为一种 高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂 。 间质性肺疾病（ILD） 是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其病因复杂，主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管，具体类型超过200种。 值得一提的是，几天前，海思科 1类新药HSK39004吸入混悬液的两项 临床试验申请 获得批准，拟用于 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗 。
    医药观澜
    2024-08-06
    间质性肺病 PDE4B 1类新药
  • 针对晚期肝癌等，泽璟制药两款双抗创新药再获批临床
    审批动态
    针对晚期肝癌等，泽璟制药两款双抗创新药再获批临床
    今日（8月6日），泽璟制药发布公告称，该公司两项临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准，分别为：1）注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌；2）注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤。 公告显示，ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白，注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。
    医药观澜
    2024-08-06
    双抗 肝细胞癌 VEGF
  • 德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
    审批动态
    德琪医药抗癌药「塞利尼索」在马来西亚获批上市
    今日（8月6日），德琪医药宣布，马来西亚国家药品监督管理署已批准其希维奥（塞利尼索，英文商品名：XPOVIO）的新药上市申请，用于（1）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤（MM）成人患者；（2）联合地塞米松用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体药物难治，并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的MM成人患者。 塞利尼索 是一款口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，通过抑制核输出蛋白XPO1，可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。 此外， 德琪医药 已在泰国和印度尼西亚等地提交了该产品 的NDA申请 ， 预计将于2024年下半年获批。
    医药观澜
    2024-08-06
    XPO1 多发性骨髓瘤 抗癌药
  • 每周一次！博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床
    审批动态
    每周一次！博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床
    BA5101为Trulicity的生物类似药， 拟用于2型糖尿病患者的血糖控制 。 博安生物新闻稿表示，BA5101是首个在美获准开展临床试验的由中国公司研发的度拉糖肽注射液。 此前，BA5101在中国的上市申请已于今年5月获得NMPA受理。
    医药观澜
    2024-08-06
    II型糖尿病 GLP-1/GLP-1 receptor 2型糖尿病
  • Abivax 宣布 ABTECT 3 期试验实现关键的入组里程碑
    研发注册政策
    Abivax 宣布 ABTECT 3 期试验实现关键的入组里程碑
    Abivax公司宣布，其针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的Phase 3 ABTECT临床试验已超过600名患者入组的关键里程碑，预计将在2025年第一季度初完成全部入组。目前，参与者的基线特征和试验趋势与Phase 2b试验的观察结果一致。Abivax的领先候选药物Obefazimod是一种口服的小分子药物，可增强miR-124微RNA的表达，其在UC患者的Phase 2临床试验中产生了积极数据，推动了ABTECT全球Phase 3临床试验计划的启动。此外，预计将在2024年第三季度开始克罗恩病的Phase 2b临床试验，并正在探索UC的潜在联合治疗机会。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    Abivax SA
  • Circulation丨张瑞岩/闫小响团队阐明心肌细胞中DDX5调节可变剪接维持心脏功能的关键新机制
    前沿研究
    Circulation丨张瑞岩/闫小响团队阐明心肌细胞中DDX5调节可变剪接维持心脏功能的关键新机制
    在综合应用新五联心衰药物、心脏再同步化治疗和左室辅助装置等治疗策略的情况下，心力衰竭患的入院率、死亡率仍然居高不下，患者的临床结局仍亟需改善。 因此，深入阐明心力衰竭发生发展的分子机制，挖掘新的潜在干预靶点，具有极其重要的科学意义和广阔的临床应用前景。 RNA结合蛋白 （RNAbinding protein, RBP） 结构和功能异常在心衰的发生发展中起到关键作用，干预RBP及其下游的靶分子可显著延缓心衰进展。
    BioArtMED
    2024-08-06
    DDX5 RBP 心力衰竭
  • Nat Commun丨万里玲团队通过单细胞组学揭示肾母细胞瘤的基因突变如何破坏肾脏发育
    前沿研究
    Nat Commun丨万里玲团队通过单细胞组学揭示肾母细胞瘤的基因突变如何破坏肾脏发育
    正常的细胞分化依赖精确的表观遗传和转录调控。 破坏这些调控机制的基因突变会导致发育障碍和恶性肿瘤，尤其是儿童肿瘤。 然而，在大多数组织类型中，细胞命运的决定过程及其异常如何影响正常发育并导致疾病，仍不清楚。
    BioArtMED
    2024-08-06
    肾母细胞瘤 Nat Commun
  • Adv Sci丨郑宏庭/郑怡/瞿华揭示胰高血糖素受体激动剂的肝脏作用新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨郑宏庭/郑怡/瞿华揭示胰高血糖素受体激动剂的肝脏作用新机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） 是以肝细胞内脂质过度积聚为特征的最常见的慢性肝病之一。 据估计，MASLD的总患病率高达25-32.4%，与肥胖和2型糖尿病的患病率相当。 因此，GCGR激动剂有望成为治疗MASLD的药物选择，但其机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2024-08-06
    GCGR 肝病 肝脏
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