洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 悦康药业PCSK9靶向siRNA注射液在美获批临床，用于长效降脂
    审批动态
    悦康药业PCSK9靶向siRNA注射液在美获批临床，用于长效降脂
    8月6日，悦康药业发布关于子公司杭州天龙药业有限公司（以下简称“杭州天龙”）YKYY015注射液于近日获得美国FDA临床试验批准的公告。 据介绍， YKYY015是杭州天龙自主开发的 靶向 PCSK9 基因的小干扰核糖核酸（siRNA）候选药物 ，拟 用于治疗以LDL-C升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症。 该系统已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了PCT国际申请，能够实现高效的肝靶向递送。
    医麦客News
    2024-08-06
    PCSK9 长效降脂 siRNA注射液
  • 总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
    审批动态
    总价值近185亿元！翰森EGFR/c-Met双抗+B7-H3靶向ADC组合疗法获批临床
    8月6日， 国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药旗下上海翰森生物医药科技有限公司申报的注射用HS-20093和HS-20117注射液获临床默示许可，用于 HS-20117 联合HS-20093或 HS-20117 联合HS-20093及化疗 治疗 晚期实体瘤患者。 2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）共同宣布，双方就翰森制药自主研发的ADC新药HS-20093达成 总金额超17亿美元 （当前约121亿元人民币） 的独家许可协议。 根据协议，翰森制药将授予 GSK 开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利（不含大中华地区）。
    医麦客News
    2024-08-06
    GSK B7-H3 ADC
  • 免于临床评价医疗器械目录或将新增和修订23个产品
    研发注册政策
    免于临床评价医疗器械目录或将新增和修订23个产品
    近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2024年征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），涉及23个医疗器械产品。 公开征求意见至8月30日。 《征求意见稿》列出医疗器械的分类编码、产品名称和管理类别，并介绍了产品描述。
    中国医药报
    2024-08-06
    临床评价医疗器械
  • 一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
    审批动态
    一品红1类创新药APH01727片完成首批受试者入组给药
    8月6日，一品红自主研发拟用于2型糖尿病治疗和超重/肥胖患者体重管理的1类新药APH01727片成功在上海中医药大学附属曙光医院完成首批受试者入组给药，这是继今年7月收到国家药品监督管理局的《药物试验批准通知书》后，该项目迎来的又一里程碑节点。 本次试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次及多次给药研究，旨在初步探索药物在人体内的安全性和耐受性、药代动力学、食物影响和剂量效应关系等。 GLP-1RA类药物以优异的控糖减重效果、可靠的安全性及明确的心、脑、肾脏保护等多重额外获益，成为当今临床药物研发的热点，临床应用及市场前景广阔。
    一品红药业股份有限公司
    2024-08-06
    2型糖尿病 肥胖
  • 中睿医药商学院与仁熙基金达成战略合作，共同促进国产创新药全球商业化发展
    公司动态
    中睿医药商学院与仁熙基金达成战略合作，共同促进国产创新药全球商业化发展
    近日，中睿医药商学院 与 仁熙基金 达成战略合作，在促进国产创新药全球商业化发展等方面紧密合作，共同为医药行业发展贡献力量。 最近几年，中国创新药蓬勃发展，在多个适应症领域取得重大突破，某些产品已顺利进入欧美日等发达国家市场，成绩卓著；2023年，共有27个国产一类创新药获批，而仅在2024年上半年即有17个国产一类创新药获批。 双方将在以下几个方面推进工作：。
    医药行业EMBA
    2024-08-06
    仁熙基金 中睿医药
  • 世界500强最赚钱的50家企业公布了，这两家药企上榜
    财报业绩
    世界500强最赚钱的50家企业公布了，这两家药企上榜
    随着2024年《财富》世界500强排行榜8月5日公布，答案揭晓。 据显示，世界500强企业2023年利润总额接近3万亿美元，相较上一年增长2.3%。 其中，最赚钱的50家公司中，制药企业就占了两个席位，分别是美国的强生以及瑞士的诺华公司，这两家公司2023年的利润分别达到351.53亿美元、148.50亿美元。
    思齐俱乐部
    2024-08-06
  • 喜报！亚宝药业地氯雷他定口服溶液获得药品注册证书
    审批动态
    喜报！亚宝药业地氯雷他定口服溶液获得药品注册证书
    近日，亚宝药业集团四川制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的地氯雷他定口服溶液（60ml：30mg）《药品注册证书》。 批准文号为国药准字H20244538。 地氯雷他定口服溶液（60ml：30mg）是亚宝药业四川制药与亚宝药业北京药物研究院共同研制开发的3类仿制药。
    亚宝药业集团
    2024-08-06
    四川制药 口服溶液
  • 企业资讯丨诺灵生物入板北京股权交易中心“专精特新”专板
    公司动态
    企业资讯丨诺灵生物入板北京股权交易中心“专精特新”专板
    近日，中关村生命科学园内企业 诺灵生物 获得北京股权交易中心接纳， 入板“专精特新”专板规范层 。 预计阅读时间：2分钟。 今年年初，诺灵生物宣布 已完成数千万元人民币的 B1轮融资 与 新型Her2-ADC产品 NC18 在 中美 两国IND申报两大里程碑。
    中关村生命科学园
    2024-08-06
  • 美国放量可期，瞄准这条没有淡季的高成长赛道
    财报业绩
    美国放量可期，瞄准这条没有淡季的高成长赛道
    近年来，得益于分级诊疗体系的推进、检测技术的创新以及早诊早治理念的普及，我国呼吸道病原体检测市场呈现出迅猛增长的态势。 试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，实现了39.24%的复合年增长率。 尽管如此，与全球14.77%的平均水平相比，我国2019年的呼吸道检测渗透率仅为1.81%，仍具有巨大的增长潜力。
    bioSeedin柏思荟
    2024-08-06
    美国
  • 人体“出厂自带”的“癌细胞杀手”你了解吗？深度解析NK细胞疗法
    前沿研究
    人体“出厂自带”的“癌细胞杀手”你了解吗？深度解析NK细胞疗法
    不知道大家是否有这个感觉，身边“年轻人患癌”的消息好像越来越多，40岁、30岁，甚至刚刚迈入职场的年轻人都不断冒出患癌的报道。 年轻人的患癌风险确实在不断升高 。 布莱根妇女医院的一项研究显示 ：近几十年来早发性癌症（即在50岁前被诊断出的癌症）在全世界范围内的发病率都在上升，而从1990年左右开始，多种癌症的发病率开始急剧上升，包括乳腺癌、结直肠癌、食道癌、肾癌、肝癌和胰腺癌等。
    康景干细胞
    2024-08-06
    NK细胞疗法
  • 心血管疾病才是糖尿病的最大死因！《Nature》：干细胞可再生修复受损血管
    前沿研究
    心血管疾病才是糖尿病的最大死因！《Nature》：干细胞可再生修复受损血管
    糖尿病最常见的死因其实是血管并发症。 对于糖尿病患者来说，最严重的就是并发症了。 据相关资料统计，糖尿病并发症多达 80多种 ，大约 3/4 的糖尿病患者最终死于心血管并发症，可以说， 心血管疾病才是糖尿病死亡的主要原因。
    康景干细胞
    2024-08-06
    心血管疾病 干细胞可再生
  • AML微环境新视角：炎症如何引起造血干细胞参与白血病发展？
    前沿研究
    AML微环境新视角：炎症如何引起造血干细胞参与白血病发展？
    美国费城儿童医院在 Leukemia 上发表 “Inflammatory recruitment of healthy hematopoietic stem and progenitor cells in the acute myeloid leukemia niche” ——急性髓系白血病(AML)微环境中正常造血干细胞和祖细胞的炎症募集的研究论文。 通过对各个HSPC亚群中所表达的选定炎症相关基因的表达情况分析，首次证明在急性髓系白血病骨髓中，造血干细胞和多能祖细胞呈现活跃的炎症状态。 本研究首次表明，在急性髓系白血病微环境中，健康的造血干细胞和祖细胞(HSPC)会促进局部炎症的发生。
    新格元
    2024-08-06
    急性髓系白血病 造血干细胞 AML
  • 突破性进展！云舟生物助力蓝图生物新药获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    突破性进展！云舟生物助力蓝图生物新药获得美国FDA孤儿药资格认定
    2024年7月31日， 蓝图生物宣布， 公司自主开发的在研创新基因药物LTGT06已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定 （Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗由ATP7A基因突变的先天性铜代谢异常疾病Menkes综合征（Menkes Disease）。 云舟生物为该药物提供了基因递送方案的CRO（合同研发）服务和基因药物的CDMO（合同生产）服务 。 临床前研究显示，LTGT06在疾病模型小鼠实验中能够实现外源ATP7A的蛋白质表达，且在小鼠和非人灵长类动物进行的安全性评价中未观察到明显的毒性。
    云舟生物
    2024-08-06
    ATP7A 新基 云舟生物
  • 企业动态 | 华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”获NMPA批准上市
    审批动态
    企业动态 | 华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”获NMPA批准上市
    7 月31日，据国家药品监督管理局官网信息显示，园区企业 华熙生物科技 股份有限公司申报的“注射用透明质酸钠复合溶液”于2024年7月30日正式获批，注册证编号：20243131359，产品主要适用于纠正颈部中重度 皱纹 。 2007年开始，华熙生物逐渐发展成为全球最大的玻尿酸研发、生产和销售企业，中国也由此成为全球最大的玻尿酸原料生产国，中国的玻尿酸产业成崛起之势。 透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和 功能性食品 领域有着广泛的应用。
    CBP药谷
    2024-08-06
    玻尿酸 华熙生物
  • Levicept：前辉瑞药物在2期研究中成功减轻骨关节炎疼痛
    临床研究
    Levicept：前辉瑞药物在2期研究中成功减轻骨关节炎疼痛
    Levicept，这家脱胎于辉瑞英国研发中心的生物技术公司，在8月6日公布了其在研的一种治疗骨关节炎患者慢性疼痛的药物 LEVI-04达到了2期临床试验终点。 LEVI-04是一种新型神经营养因子调节生物制剂。 LEVI-04调节神经营养因子通路，经临床证明，该通路可在一系列适应症中提供有效的镇痛，并旨在最大限度地减少抗ngf抗体的使用限制副作用，包括骨关节炎的快速进展。
    一度医药
    2024-08-06
    骨关节炎疼痛
  • 普利制药董事长范敏华携企业向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料药标准！
    公司动态
    普利制药董事长范敏华携企业向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料药标准！
    近日，普利制药向美国药典委员会（USP）捐赠了钆特酸葡胺原料药标准，USP中华区总部总经理岑国山博士一行特地前往普利制药，授予感谢信、证书与奖杯。 美国药典委员会授予普利制药的捐赠奖杯。 美国药典委员会授予普利制药的捐赠证书。
    普利制药300630
    2024-08-06
    USP 美国药典委员会 范敏华
  • 国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。 为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反馈”。
    中国药闻
    2024-08-06
    国家药监局综合司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多