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2024年中国医疗健康行业投融资全景洞察报告医药投融资请注明：姓名+研究方向。 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系()，我们将立即进行删除处理。 所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。抗体圈2025-03-10医疗健康行业
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EMA急性呼吸窘迫综合征（ARDS）药品临床指南征求意见研发注册政策2025年2月28日，欧洲药品管理局（EMA）发布了修订版 《急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗药物临床研究指南》 征求意见稿，征求意见截至2025年5月31日。 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种严重的肺部疾病，通常由系统性炎症反应综合征（SIRS）引发，表现为急性呼吸衰竭和双肺非心源性渗出。 EMA早在2006年就发布了ARDS的临床指南，但多年过去，市场上仍缺乏直接针对ARDS病理生理机制的特效药物。
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0310 II 69个品规新获批准（含生3.1类、化3类等）！审批动态2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（3月10日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计78个）： 96个 品规 新获批准 （5个治疗用生物制品3.1类、 45个化药3类、45 个化药4类 、1 个 化药5.2类 ）、2个品规过评、4个新增适应症获批、1个增规获批 。 我们一起看看都是 哪些 品规 获批 吧！药品圈2025-03-10化3类
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Emergent BioSolutions 宣布将 Baltimore-Bayview 生产基地出售给 Syngene International交易并购Emergent BioSolutions宣布以36.5亿美元的价格将其位于巴尔的摩的Bayview制药厂出售给全球领先的合同研究、开发和制造组织Syngene International。Bayview厂区包括生产、实验室、仓储和办公空间，配备多条单克隆抗体（mAbs）生产线。Emergent将保留在Syngene的协助下，为未来增长和应对疫情生产获取制造服务和产能的权利。Emergent将继续运营精简的制造网络，包括位于密歇根州兰辛和加拿大曼尼托巴省温尼伯的设施。Emergent总裁兼首席执行官Joe Papa表示，Bayview的出售是公司多年转型计划的一部分，旨在创建一个以客户为中心、更精简、更灵活的组织，以满足当前和未来的产品需求。Emergent在2024年3月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对Bayview设施的“无行动指示”或NAI状态分类，并承诺继续遵守CGMP要求，为全球社区提供高质量的产品。交易预计将在2025年第一季度完成，前提是满足通常的交割条件。
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外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”，3月1日深圳已率先执行！招标采购“医院外配处方上的药名和药店的药是一样的，为什么买不了？” 3月1日，深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规， 在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转，并上线社康外配处方流转服务， 这些曾经困扰广大群众的难题正在得到解决。 “双通道”药品是指临床价值高、患者急需、替代性不强的国家医保谈判药品，目前深圳有600余种。医药云端工作室2025-03-10外配处方
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去年大涨的潜力抗菌药，5家药企抢首仿！公司动态随着全球气候变化和环境污染的加剧，真菌感染的发生率逐渐增加。 在世界各地的医疗机构中，许多患者被诊断出患有真菌感染疾病，如念珠菌病、肺曲菌病等。 这些疾病带来了不可忽视的健康风险，同时也催生了对抗真菌药需求的增长。药春秋2025-03-10念珠菌病 抗菌药
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全球首个！这款TROP2 ADC药物获批肺癌适应症审批动态这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。 与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显著延长此类患者的总生存获益。 此前，NMPA已批准芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；并已受理一项芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT) 单药治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的补充新药申请 (sNDA) 。
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Promus 股权支持的 Quest Products， LLC. 收购了宾夕法尼亚州 Beyond Health，后者是领先的痔疮品牌 Doctor Butler's® 的所有者交易并购Quest Products, LLC. 宣布收购 Beyond Health, P.A. 的 Doctor Butler's® 品牌痔疮和其他自护理产品，以增强其消化健康平台并巩固其在医疗和消费包装商品行业的领导地位。此次战略收购将扩大 Quest Products 的产品组合，并有望使其年度收入超过1亿美元。Dr. Robert Cutler，Beyond Health 的创始人，产品开发者，拥有30多年的肛门直肠学经验，致力于提供优于其他同类OTC产品的护理方案。Quest Products CEO Michael Brennan 表示，此次收购是推动消化健康平台和巩固公司在医疗和OTC CPG行业的领导地位的关键一步。
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Psy Therapeutics将在虚拟生命科学投资者论坛上直播介绍医投速递Psy Therapeutics，一家位于马萨诸塞州波士顿的生物制药公司，专注于发现和开发治疗神经心理和神经退行性疾病的药物，宣布其董事长兼首席执行官David Barlow和首席科学官Alan Cross将于2025年3月13日参加由VirtualInvestorConferences.com主办的虚拟生命科学投资者论坛并做现场直播演讲。该公司将在此次活动中介绍其最新进展，包括PSY-05、PSY-01和PSY-02等新药研发项目。PSY-05是一种口服的潜在首创类药物，用于治疗慢性疼痛和创伤后应激障碍（PTSD），目前正在进行IND（新药申请）启用研究。PSY-01是一种口服的潜在最佳类药物，用于治疗帕金森病和抑郁症，目前正在进行主要候选药物优化，预计将在3月公布体内生物标志物数据。PSY-02是一种口服的Tau寡聚化抑制剂项目，针对神经退行性疾病，已在细胞系统中证实了其抗聚集特性。Psy Therapeutics致力于开发创新药物，改善受神经心理和神经退行性疾病影响的个人和家庭的生活。GlobeNewswire2025-03-10
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全球首个！RiboX Therapeutics环形RNA新药完成首例患者给药！附circRNA产业图谱整理临床研究RXRG001是全球首个获FDA许可进入临床试验的环形RNA疗法，同时也是全球唯一获批用于放射性口干症临床研究的环形RNA药物。 本次患者给药实验结果标志着环形RNA药物离临床应用更近一 步。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。药时空2025-03-10环形RNA
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6亿高端吸入制剂，四川药企拿下国产第2家！审批动态3月10日，据NMPA官网最新显示， 四川普锐特药业 提交的4类仿制药 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 获批并视同通过一致性评价，成为该产品国产第2家过评的药企。 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 原研来自 葛兰素史克 （GSK）公司的舒利迭，为全球首款支气管扩张剂和皮质激素联用复方吸入制剂，是沙美特罗与丙酸氟替卡松的复方吸入粉雾剂，上市后快速成为治疗哮喘与慢性阻塞性肺疾病的重要产品。 长期以来，国内吸入制剂市场的大部分份额一直被进口厂商所垄断。
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最新批件！62个品种过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、仁合益康集团等多家药企。审批动态此外， 法莫替丁注射液、注射用尼可地尔 均有3家药企迎来过评， 据摩熵医药数据库显示， 注射用尼可地尔 在 2024年 （Q1至Q3季度） 全国院内市场的销售总额超5亿元。 首家过评方面，本次有 阿昔洛韦钠注射用浓溶液、多索茶碱片、硝酸甘油舌下片、盐酸依匹斯汀滴眼液 4款品种。 2025年3月10日过评品种（标红为首家过评）。
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Science immunology：综述疫苗佐剂前沿研究疫苗在公共卫生领域至关重要，能够产生记忆 T 细胞、 B 细胞以及产生抗体的浆细胞。 佐剂是疫苗中的关键成分，但其作用机制尚未完全明晰。 储库型佐剂，如铝盐，能够缓慢释放抗原，将免疫细胞募集到注射部位，并增强抗原呈递细胞（ APC ）对抗原的摄取。药时空2025-03-10APC immunology 疫苗佐剂
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一文整理：7 种高钾血症抢救用药前沿研究高钾血症是临床上常见的电解质紊乱，是一种可能危及生命的状况。 目前国内外指南普遍将 血钾水平超过 5.0 mmol/L 视为高钾血症的标准 。 急性高钾血症「 紧急治疗 」。
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阿法骨化醇滴剂制造成本153，二羟丙茶碱注射液28，湖南公布药品成本构成招标采购不知道成本表怎么填，快来湖南湖南抄作业。 湖南医保局很开放，很open啊，直接公布企业的成本调查表。 你能看出这几个药品的成本吗？药筛2025-03-10湖南
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《Nature Medicine》|个体化mRNA疫苗联合免疫疗法展现突破潜力：晚期实体瘤治疗迎来新希望前沿研究2025年1月6日，国际顶级医学期刊《 Nature Medicine 》发布了一项由BioNTech与罗氏合作研发的个体mRNA新生抗原疫苗Autogene Cevumeran（iNeST）的I期临床研究进展，该疫苗通过激活患者特异性T细胞免疫应答，在晚期实体瘤治疗中展现出显著的安全性及初步抗肿瘤活性，为癌症免疫治疗领域注入新动能。 然而，临床数据表明，CPIs的长期缓解率仍存在局限性，因此迫切需要开发联合策略，以强化其抗癌免疫效应。 个体化mRNA疫苗Autogene Cevumeran（iNeST）由BioNTech与罗氏合作研发，其制备流程如下：首先取患者的肿瘤组织及外周血进行二代测序，借助生物信息学手段预测新生抗原，然后运用甘氨酸-丝氨酸连接子，将最多含有20种编码新生抗原的mRNA分子进行串联，最后将其构建好的mRNA分子封装于脂质复合物（RNA-LPX）中。
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13.86亿元！爱美客收购REGEN Biotech公司85%股权交易并购3月10日，爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司Imeik（HK）Limited （简称“爱美客香港”）与Aisheng Shourui (HK) Limited（简称“首瑞香港”） 共同设立Imeik International Limited（以下简称“爱美客国际”），拟通过爱美客国际收购注册地址位于韩国大田市的REGEN Biotech,Inc.公司（简称“标的公司”、“韩 国 REGEN Biotech, Inc.”）85%的股权， REGEN Biotech主要从事医用材料、医疗器械及医药等 相关产品的研发、生产与销售。 爱美客国际拟以现金方式支付对价以1.90亿美元（折合人民币约13.86亿元）收购Mount Beacon Holdings Ltd. （简称“Mount Beacon”）、 IRC Limited（简称“IRC”）、MR. KWANG SIK CHOI （简称“Mr.Choi”）持有的标的公司85%的股权。 REGEN Biotech是一家韩国领先的医美产品公司，2000年4月成立于韩国大田。
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【两会观察】创新药械如何突破瓶颈？顶层政策释放新信号研发注册政策扩大医疗等领域开放试点、实施健康优先发展战略、优化药品集采政策、制定创新药目录、深化医保支付方式改革…...。 这是3月5日，正式开幕的十四届全国人大三次会议中，国务院李强总理作政府工作报告，提到的2025年政府工作与医药相关的部分重点。 回顾2024，医药行业难言乐观：医药制造业营业收入同比无增长， 利润下降1.1% ；人均医疗保健消费支出增速也低于整体消费增速。MedTrend医趋势2025-03-10创新药械
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创新药龙头，充值杀疯了公司动态又见一个珍贵的创新药融资窗口期。 值得注意的是，ADC Biotech龙头百利天恒刚刚在2024年快报中创公司纪录，取得了35.55亿的扣非净利润，源于公司核心产品BL-B01D1与BMS基于协议的8亿美元首付款，如今据最新2024年三季报数据显示：百利天恒的货币资金有49.76亿（首付在2024年3月已收到）。 公司融资策略的一些猜想。
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生物制造，北京昌平拼了！又一创新联合体，涉及中科院、丹纳赫、巨子生物....公司动态最近第十四届全国人大三次会议开幕 ，《政府工作报告》再次点名生物制造。 各地也正在着力打造合成生物制造的创新策源地和产业引领区。 3月7日，2025生命谷合成生物制造创新研讨会在 北京昌平未来科学城 举办，会上， 胶原基生物材料创新联合体 正式启动。
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