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  • 第一三共与默克公司签订 MK-6070 全球开发和商业化协议
    交易并购
    日本大塚制药和美国默克公司签署全球开发和商业化协议,共同推进默克公司研发的DLL3靶向T细胞激动剂MK-6070。该药物针对小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤,目前处于1/2期临床试验阶段。双方将共同开发MK-6070,除日本外全球市场,默克公司将负责生产供应。此外,双方还将探讨MK-6070与ifinatamab deruxtecan等药物的联合应用。根据协议,默克公司将获得1.7亿美元的预付款,并满足原合作协议中的或有义务。
    Businesswire
    2024-08-06
    Daiichi Sankyo Co Lt Merck & Co Inc Harpoon Therapeutics
  • Equillium 宣布 Itolizumab 治疗急性移植物抗宿主病的 3 期 EQUATOR 研究取得阳性中期分析
    研发注册政策
    Equillium公司宣布,其三期EQUATOR研究中评估itoizumab治疗急性移植物抗宿主病(aGVHD)的初步分析结果积极。独立数据监测委员会(IDMC)审查了超过100名患者的治疗29天内的未揭盲数据,建议继续进行该研究,无需修改。Equillium首席执行官Bruce Steel表示,他们很高兴IDMC没有提出任何安全或无效的担忧,并建议按计划继续进行三期研究。该研究旨在评估itoizumab作为一线治疗在约200名患有III-IV级aGVHD或II级aGVHD伴有下消化道受累的成年和青少年患者中的疗效和安全性。itoizumab是一种针对CD6-ALCAM信号通路的临床阶段、首创抗CD6单克隆抗体,旨在选择性下调病理性T效应细胞,同时保留维持平衡免疫反应的T调节细胞。该通路在调节驱动多种免疫炎症疾病的T细胞活性和迁移中起关键作用。Equillium与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.(Ono)达成战略合作伙伴关系,共同开发和商业化itoizumab。如果Ono行使期权,Equillium将有可能获得高达1.014亿美元的款项。
    Businesswire
    2024-08-06
    Equillium Inc Ono Pharmaceutical C
  • Levicept 宣布新型神经营养因子-3 抑制剂 LEVI-04 治疗中度至重度骨关节炎患者的 II 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Levicept公司宣布其新型神经生长因子-3抑制剂LEVI-04在治疗中度至重度骨关节炎患者的II期临床试验中取得积极成果。该试验在包括香港在内的多个欧洲中心进行,共招募了超过510名受试者。结果显示,LEVI-04在所有剂量下均显著优于安慰剂,主要和次要疗效终点均达到预期。LEVI-04具有良好的耐受性,且未增加快速进展性骨关节炎的发病率。该研究结果表明,LEVI-04有望成为治疗骨关节炎的新选择,并具有巨大的市场潜力。
    雅虎财经
    2024-08-06
    Levicept Ltd National Institute f University of Leeds
  • InfuSystem 宣布与 Smith+Nephew 达成负压伤口治疗系统分销协议,并首次发货 NPWT 系统
    交易并购
    InfuSystem Holdings, Inc.与Smith+Nephew达成三年分销协议,将提供Smith+Nephew的创新负压伤口治疗(NPWT)系统和相关用品。InfuSystem将提供Smith+Nephew的RENASYS EDGE NPWT系统,该系统轻便紧凑,便于携带或穿戴,操作安静,不影响患者日常生活。此合作将利用InfuSystem的Patient Services平台提供定制化解决方案,增加患者对RENASYS EDGE技术的访问。Smith+Nephew是一家专注于软硬组织修复、再生和替换的医疗技术公司,致力于通过技术恢复人们的身体和自信。InfuSystem Holdings, Inc.是一家领先的全国性医疗保健服务提供商,为耐用医疗设备制造商和医疗保健提供者提供门诊护理服务。
    Businesswire
    2024-08-06
    InfuSystem Holdings Smith & Nephew PLC
  • Daxor Corporation 获得美国空军的 $1.9M 合同,用于在其床旁血容量分析仪中开发其下一代示踪系统
    医药投融资
    Daxor Corporation获得美国空军价值190万美元的两年合同,以支持其新型荧光示踪和光学传感技术在下一代即时护理血容量分析仪中的开发,该技术适用于军事和民用领域。Daxor总裁兼首席执行官Michael Feldschuh强调,这是与美军第三次连续签订合同,将加速其创新技术的开发,使精确的血容量测量更快、更易于在战场伤员救治和民用中得到应用。Daxor的BVA(血容量分析)诊断技术正在革新现有实践,帮助医疗团队在液体复苏和输血方面做出更明智的选择,提高患者生存率和整体治疗效果。这笔资金是通过美国空军的战术资金增加(TACFI)计划,AFWERX团队资助的,旨在鼓励和促进行业、学术界和军事之间的联系,以创造满足关键医疗需求的技术和解决方案。Daxor是全球血容量测量技术的领导者,专注于血容量测试创新,其BVA-100(血容量分析仪)是唯一获得FDA批准的,可提供安全、准确、客观量化血容量状态和组成的诊断测试。Daxor在美国的领先医院中心已进行了超过65,000次测试,提高了医院在多种手术和医疗条件下的性能指标,包括显著降低心力衰竭和重症监护的死亡率和再入院率。Daxor正在与NIH合作进行心力衰竭
    晨星公司
    2024-08-06
    Daxor Corp United States Air Fo
  • BioXcel Therapeutics 公布 2024 年第二季度财务业绩
    医投速递
    BioXcel Therapeutics于2024年第二季度宣布了其财务报告,并更新了其关键药物BXCL501的SERENITY和TRANQUILITY临床试验进展。公司专注于将BXCL501带给更多需要治疗的患者,并报告了IGALMI(地美托咪定)下舌贴片用于治疗双相情感障碍或精神分裂症相关激动的市场后研究积极结果。IGALMI净收入在第二季度同比增长90%,主要得益于与精神健康诊所和行为健康设施的合作增加。此外,公司还获得了BXCL501和KEYTRUDA在胰腺导管腺癌治疗中初步研究结果的积极反馈。
    CityBiz
    2024-08-06
    BioXcel Therapeutics Lombardi Comprehensi
  • SEED Therapeutics (SEED) 与 Eisai Co., Ltd. 达成战略研究合作,以发现和开发用于神经退行性疾病和肿瘤适应症的新型分子胶降解剂
    交易并购
    SEED Therapeutics与Eisai公司达成战略研究合作,共同开发针对神经退行性疾病和肿瘤的新分子胶降解剂。SEED同时进行A-3轮融资,Eisai领投,首轮融资达2400万美元。合作将利用Eisai在神经退行性疾病和癌症领域的领先专业知识,SEED将获得高达15亿美元的里程碑付款和版税。此外,SEED将推进其内部RBM39降解剂和Tau降解剂项目,并扩展其TPD平台和管线。
    纳斯达克证券交易所
    2024-08-06
    BeyondSpring Pharmac Eisai Co Ltd Eli Lilly & Co
  • 脑博制药宣布与 Dong-A ST 和 ImmunoForge 达成联合研究协议,开发一种每月一次的长效 DA-1726 制剂,用于治疗肥胖症
    交易并购
    NeuroBo Pharmaceuticals与韩国的Dong-A ST公司和ImmunoForge达成合作协议,共同研发DA-1726长效每月一次的制剂,用于治疗肥胖症。DA-1726是一种新型的双氧烯托莫德(OXM)类似物激动剂,同时作用于胰高血糖素样肽-1受体(GLP1R)和胰高血糖素受体(GCGR),有望通过ImmunoForge的ELP平台技术显著延长药物半衰期。此次合作旨在提高患者依从性和给药便利性,同时将DA-1726从每周一次的皮下注射转变为每月一次的注射,克服现有肽类药物转变为长效形式的局限性。ImmunoForge的ELP平台技术具有将药物半衰期延长200倍的能力,目前正在进行2期临床试验的Froniglutide已证明其稳定性,并针对多种疾病如Duchenne肌营养不良症等进行治疗。DA-1726在临床前小鼠模型中显示出优于其他GLP1R激动剂的减肥效果,并显示出改善脂质降低的效果。NeuroBo Pharmaceuticals是一家专注于治疗心血管代谢疾病的临床阶段生物技术公司,目前正开发DA-1241用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASH)和DA-1726用于治疗肥胖症。
    美通社
    2024-08-06
    Dong-A ST Co Ltd Immunoforge Co Ltd
  • Entos Pharmaceuticals 宣布 COVID-19 疫苗加强剂临床试验中首例参与者给药
    研发注册政策
    Entos Pharmaceuticals宣布其COVID-19疫苗加强针Covigenix VAX-002的临床试验已开始,首个受试者已接受给药。该试验为1/2期临床试验,旨在评估Covigenix VAX-002的安全性和免疫原性,并确定最佳剂量。试验由Entos赞助,在加拿大12个地点进行,包括阿尔伯塔省、安大略省、魁北克省和新斯科舍省。Covigenix VAX-002使用Entos的Fusogenix PLV递送平台和质粒DNA表达关键的SARS-CoV-2抗原,以保护针对目前流行的omicron变种。Entos的合作伙伴Aegis Life拥有该疫苗候选人在加拿大以外的全球权利,并继续作为Entos Fusogenix PLV平台的全球商业化合作伙伴支持疫苗试验。
    Businesswire
    2024-08-06
    Aegis Life Inc DIEX Research Inc
  • Compugen 公布 2024 年第二季度业绩
    医投速递
    Compugen公司发布2024年第二季度财报,宣布FDA批准COM503IND,获得Gilead的3000万美元里程碑付款;预计将在2024年第四季度公布COM701 + COM902 + pembrolizumab在铂类耐药卵巢癌中的研究数据;合作伙伴AstraZeneca正在推进rilvegostomig的开发,并设定了超过50亿美元的峰值年收入目标;Compugen拥有未来里程碑和单位数分级版税支付资格,有望成为公司重要的收入来源;公司资产负债表稳健,预计现金储备足以支持到2027年的运营;第二季度营收约670万美元,研发费用约620万美元,一般和行政费用约220万美元,净亏损约210万美元。
    美通社
    2024-08-06
    Compugen Ltd AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc
  • Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA Enter into Global Development and Commercialization Agreement for MK-6070
    交易并购
    Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA Enter into Global Development and Commercialization Agreement for MK-6070
    2024-08-06
    Merck & Co Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • 数据协调和工作流程平台提供商Sejera宣布收购Tinybio,人工智能驱动的生物信息学民主化
    医药投融资
    2024年8月6日,数据协调和工作流程平台提供商Sejera宣布收购Tinybio,此次收购加强了Seqera的承诺,即建立一个强大的在线平台,为科学家提供尖端资源。此次收购的财务细节未披露。Tinybio是一家新兴的生物初创公司,专门研究人工智能驱动的生物信息学工具。
    HIT
    2024-08-06
    Seqera Labs Tinybio
  • 食物过敏基金宣布首届食物过敏再调整创新者研究资助的获得者
    医药投融资
    食品过敏基金宣布了首个食品过敏再利用创新研究奖的获得者,包括来自纽约西奈山医院的Nicole Ramsey博士和Maria Lafaille博士,以及来自西北大学的Stephanie Eisenbarth博士和Adam Williams博士。他们因将现有FDA批准的药物重新用于预防和治疗过敏的创新方法而被选中。食品过敏基金创始人兼首席执行官Ilana Golant表示,该基金专注于研究、改进和利用FDA批准的药物,以加速创新,终结过敏性疾病。美国疾病控制与预防中心的数据显示,近三分之一的美国成年人和超过四分之一的美国儿童报告患有季节性过敏、湿疹或食物过敏,约6%的美国成年人和儿童有食物过敏,突显了突破性解决方案的必要性。食品过敏基金的科学顾问委员会由来自哥伦比亚大学、哈佛大学、约翰霍普金斯大学、麻省理工学院、西奈山医院、纽约大学朗格尼医学中心、斯坦福大学和耶鲁大学的免疫学家、临床医生、微生物学家、胃肠病学家和化学工程师组成,为研究提供了全面的视角。食品过敏基金致力于资助食品过敏研究,旨在确定潜在原因、发现新的治疗方法并改善所有患有食物过敏的人的生活。
    Businesswire
    2024-08-06
    Mount Sinai Health S Northwestern Univers
  • Materna Medical 宣布发表 EASE 试点研究
    研发注册政策
    Materna Medical公司宣布,其研发的盆腔扩张器(Maternas Prep Device)在预防初产妇阴道分娩时盆底肌肉损伤方面取得显著成效,相关研究成果已发表在《国际盆底医学杂志》8月刊。该研究表明,使用Materna Prep Device可显著降低初产妇分娩过程中盆底肌肉完全撕裂(LAM)的发生率。目前,该设备正在进行一项大型随机对照试验,以支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的市场申请。Materna Medical致力于通过创新技术改善女性盆底健康,其产品Milli已获得FDA批准,用于治疗阴道痉挛和相关疼痛性性交。
    Businesswire
    2024-08-06
    Materna Medical Inc Columbia University
  • Sangamo Therapeutics 宣布与 Genentech 达成全球表观遗传调控和衣壳递送许可协议,以开发用于治疗神经退行性疾病的新型基因组药物
    交易并购
    Sangamo Therapeutics与Genentech达成全球许可协议,共同开发治疗神经退行性疾病的基因药物。Sangamo授权Genentech使用其专有的锌指抑制因子和神经趋性腺相关病毒(AAV)衣壳STAC-BBB,用于治疗阿尔茨海默病等tauopathies。Sangamo将负责技术转移和某些临床前活动,而Genentech将负责所有临床开发、监管互动、生产和全球商业化。Genentech将支付Sangamo 5000万美元的前期许可费和里程碑付款,Sangamo还有资格获得高达19亿美元的多个潜在产品的开发和商业化里程碑付款以及净销售额的分级版税。Sangamo还在与潜在合作伙伴进行业务发展讨论,以探索其STAC-BBB衣壳递送平台、表观遗传调控能力和其他资产。
    Businesswire
    2024-08-06
    Genentech Inc Sangamo Therapeutics
  • ImmunityBio 宣布研究 ANKTIVA(R) 与 AdHER2DC 癌症疫苗联合作为控制子宫内膜癌的潜在疗法
    研发注册政策
    免疫疗法公司ImmunityBio宣布开展一项临床试验,研究其IL-15超级激动剂免疫增强剂ANKTIVA与AdHER2DC癌症疫苗联合使用,作为控制子宫内膜癌的潜在疗法。该研究旨在评估ANKTIVA与AdHER2DC疫苗、pembrolizumab(检查点抑制剂)和lenvatinib(激酶抑制剂)联合使用的安全性及初步疗效。该试验是ImmunityBio最新的一项研究,旨在评估ANKTIVA作为替代检查点抑制剂免疫疗法短期活动、实现长期有效性的药物。AdHER2DC疫苗针对HER2蛋白,该蛋白在30%的子宫内膜癌患者中升高,在超过50%的高风险亚型中升高。该研究预计将在2026年完成,旨在为HER2阳性子宫内膜癌患者提供新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-08-06
    ImmunityBio Inc National Cancer Inst National Institutes
  • Apple Tree Partners 推出 Red Queen Therapeutics,为病毒感染风险最大的人群提供可能挽救生命的治疗方法
    医投速递
    Apple Tree Partners推出Red Queen Therapeutics,专注于开发针对冠状病毒、流感、RSV等严重病毒疾病的创新抗病毒治疗药物。该公司由Apple Tree Partners和洛伦·沃尔恩斯基博士共同创立,拥有5500万美元的A轮融资,并获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究和发展局(BARDA)的资助,用于开发广谱流感治疗药物。Red Queen Therapeutics采用新型 stapled lipopeptide平台技术,快速设计并开发新型抗病毒疗法,其融合抑制机制可针对多种病毒变种,对免疫受损患者尤其有效。该公司已完成SARS-CoV-2治疗药物的I期临床试验,并正在讨论II期临床试验。
    美通社
    2024-08-06
    Red Queen Therapeuti Biomedical Advanced
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