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免疫组给药 IM-1021 1 期试验的首位患者，IM-1021 是一种靶向 ROR1 的 ADC研发注册政策Immunome公司宣布，其ROR1靶向ADC药物IM-1021的Phase 1临床试验已开始给药，这是首个接受治疗的受试者。IM-1021是一种结合了公司专有TOP1抑制剂的优化型ADC，旨在为B细胞淋巴瘤和实体瘤患者提供新的治疗选择。该研究旨在评估IM-1021的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Immunome致力于开发创新的治疗方案，其产品线包括varegacestat、IM-1021和IM-3050等，这些药物分别处于不同阶段的临床试验中。
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美国 FDA 批准 Celltrion 的 OMLYCLO® （omalizumab-igec） 为第一个也是唯一一个具有参考 XOLAIR® 的互换性名称的生物仿制药研发注册政策Celltrion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其生物类似药OMLYCLO（omalizumab-igec），作为首个且唯一被指定与XOLAIR（omalizumab）可互换的生物类似药，用于治疗中度至重度持续性哮喘、慢性鼻炎伴鼻息肉（CRSwNP）、IgE介导的食物过敏和慢性自发性荨麻疹（CSU）。这一批准将有助于扩大患者对重要药物的可及性，包括过敏和呼吸系统疾病患者，以及医生、支付者和提供者。FDA的批准和可互换性指定基于全面的临床证据，包括涉及619名CSU成年患者的全球III期临床试验结果。结果表明，OMLYCLO在治疗和停药期间与参照产品的疗效和安全性相当。OMLYCLO的批准可能对医疗界和患者产生重大影响，提供高质量且负担得起的治疗方案，同时降低医疗保健成本。Celltrion致力于减轻治疗成本，为美国过敏性疾病患者提供改变生活的药物。
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Natera 宣布转移性 HER2+ 乳腺癌 HEROES 临床试验招募首批患者研发注册政策Natera公司宣布启动HEROES临床试验，旨在探索对HER2+乳腺癌患者停止或降低抗HER2靶向治疗的可能性。该试验由法国卫生部和Unicancer赞助，旨在评估ctDNA动态和患者生活质量，以深入了解ctDNA引导的治疗降低的潜力。HEROES试验将招募约170名已停止抗HER2维持治疗的患者，主要终点是Signatera阴性队列的1年无进展生存期。该研究有望改变肿瘤学家治疗转移性HER2+乳腺癌的方式，并为ctDNA引导的治疗降低在乳腺癌中的未来研究铺平道路。
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Arrakis Therapeutics 宣布在 2025 年 MDA 大会上发表口头报告，描述靶向 RNA 的小分子治疗强直性肌营养不良研发注册政策Arrakis Therapeutics宣布将在MDA 2025临床和科学会议上展示其针对肌强直性营养不良1型（DM1）的RNA靶向小分子（rSM）药物程序的预临床数据。该药物程序是一种理性设计的小分子遗传药物，旨在针对致病RNA以逆转DM1动物模型中的肌强直。利用公司的多模态rSM药物平台，这一方法扩大了遗传药物在治疗疾病根本原因方面的潜力，通过口服小分子药物实现全身生物分布、方便的口服给药、成本效益高的制造和成熟的供应链。肌强直性营养不良1型（DM1）是一种影响全球至少1/8000人的肌肉萎缩症，在美国约有45,000人受影响。该疾病由编码肌强直蛋白激酶（DMPK）的RNA中的三核苷酸（CUG）重复扩张引起，导致形成与细胞功能重要的剪接因子结合并隔离的核聚集体。Arrakis的rSM选择性地结合到CUG重复上，破坏细胞中的聚集体形成，释放剪接因子，并纠正驱动DM1病理的基因中的剪接缺陷，包括肌强直。Arrakis Therapeutics是一家开创性发现直接针对RNA的新类别药物的生物制药公司，正在构建一个专有的RNA靶向小分子（rSM）药物管线，专注于经过遗传验证的靶点和多个疾病领域。
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眼科器械研发商BVI Medical获得10亿美元战略融资，资助新产品的发布和扩大业务规模医药投融资2025年3月10日，眼科器械研发商BVI Medical获得10亿美元战略融资，由TPG投资。BVI Medical将利用这笔投资为新产品发布提供资金并扩大其运营规模。BVI提供一系列眼科设备，从冷冻手术和白内障手术系统到人工晶状体和视网膜手术器械。该公司的主要制造工厂位于美国，但计划根据TPG的巨额投资扩大其全球足迹。Medical Device Network2025-03-10德太投资 BVI Medical
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鲲石生物成功完成数千万元Pre-A+轮融资，先导管线取得重大突破医药投融资2025年3月10日，鲲石生物成功完成了由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独家投资的数千万元人民币Pre A+轮融资。本轮资金将加速推动公司多款产品的临床试验和商业化进程，为公司未来的发展注入强劲动力。
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霖晏医疗获新一轮融资，携手华医资本共建AR、AI数智化骨科生态圈医药投融资2025年3月10日，上海霖晏医疗科技有限公司成功完成新一轮融资，投资方为专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的华医资本。本轮融资后，霖晏医疗将加速推进AR脊柱外科手术导航系统的商业化进程，并加大在AR、AI数智化骨科领域的研发和产品布局力度，以为医生、医院及医疗市场提供更高效、更安全、更具性价比的创新产品。动脉网2025-03-10华医资本 上海霖晏医疗科技有限公司
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被冒充了！国药控股紧急发布声明公司动态“国药系”下又一家企业发布被冒充声明。 3 月 7 日，国药控股于官网发布“严正声明”，表示发现有公司冒充国控下属公司。 河南云同医药有限公司的投资方“香港千源華古方醫藥有限公司”系不法分子冒充国药控股宁国公司的名义在港设立。
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礼来Baricitinib在青少年重度斑秃治疗中取得显著疗效临床研究2025年3月8日，礼来和Incyte公司宣布，在针对青少年重度斑秃（Alopecia Areata, AA）患者的3期临床试验BRAVE-AA-PEDS中，baricitinib取得了显著的毛发再生效果。 在治疗36周后，接受baricitinib4 mg治疗的青少年患者中，有42.4%的人实现了80%或以上的头皮毛发覆盖率，这一成果在美国皮肤病学会（AAD）年会上作为最新突破性研究结果进行了展示。 斑秃是一种免疫系统疾病，会导致头皮、面部甚至身体其他部位出现斑片状脱发，并且病情可能会随着时间推移而加重。
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奥希替尼遇劲敌！TY-9591头对头碾压，将递交上市申请审批动态2025年3月9日，同源康医药-B（02410）发布重磅公告 ，其自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591（商品名：卡达沙®）在对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中，达到了研究预期，显示出显著的统计学差异和重大临床获益。 这一消息不仅标志着同源康医药在肺癌治疗领域的重大突破，也为广大肺癌患者带来了新的希望。 同源康成立于2017年11月，位于浙江省湖州市，是一家专注于国际前沿新药研发的创新型生物医药高科技公司。
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大学老师下海，造出抗癌新药，一单卖了600亿公司动态本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 而肺癌更是长期占据我国癌症死亡病例的榜首。
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跨国制药巨头裁员近7000人！人事变动恐怖如斯，跨国制药巨头拜耳去年裁员超7000人。 3月5日，拜耳发布财报，财报显示，2024年营收466.06亿欧元（折合人民币3629.63亿元），同比下滑2.2%，中国区收入36亿欧元，与2023年（36.24 亿欧元）同比下滑0.7%。 2024年，拜耳的制药业务收入181.31 亿欧元，同比增长 0.3%，制药业务的研发投入 33.66 亿欧元，同比增长 1.2%。
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港股通标的调整，创新药公司1进6出公司动态3月7日，上交所发布公告称，因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股调整，沪港通下港股通（以下简称港股通）标的名单发生调整，并自下一港股通交易日起生效。 也就是说，3月10日也即下周一，港股通标的将正式调整。 此次调整，涉及多家创新药公司。医药投资部落2025-03-09创新药
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又一款国产创新药，头对头击败跨国巨头竞品审批动态2025年3月9日，港股上市的同源康医药宣布，公司自主研发的TY-9591（商品名：卡达沙®）在一项关键II期临床试验中，对比奥希替尼（商品名：泰瑞沙®）作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的药物，显示出统计学显著意义和重大临床获益。 根据研究者数据，主要研究终点颅内客观缓解率（iORR）达到预期目标，TY-9591在统计学和临床意义上均显著优于奥希替尼。 同源康医药的TY-9591，是一款奥西替尼的氘代药物，其能够不可逆地结合某些EGFR突变体（包括L858R突变、19外显子缺失、L858R/T790M突变和19外显子缺失/T790M突变），从而抑制下游信号级联反应（如Ras/Raf/MEK/ERK或PI3K/AKT通路），最终抑制癌细胞的增殖和转移。
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2024年抗VEGF药物竞争格局：全球5款，国内3款已获批上市！审批动态新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）是导致老年人视力丧失的主要原因之一，严重影响患者的生活质量。 相关性黄斑变性诊疗指南。 对于新生血管性AMD患者，抗 VEGF 药物玻璃体腔注射给药能够改善视功能，恢复黄斑区解剖结构，是累及中心凹或中心凹旁MNV的一线治疗方法。
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从医改“药事服务费”到医保“药学服务费”，怎补偿药师？医保动态从医改“药事服务费”到医保“药学服务费”，。 医疗机构药学服务收费政策落地。 推进收费与DRG/DIP支付的协同发展，。健康国策20502025-03-09医保
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优化集采政策，关注创仿药企招标采购2025年初以来至今，医药行业上涨2.19%，跑赢沪深300指数1.60个百分点，行业涨跌幅排名第14。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.69倍，相对全部A股溢价率为73.86% (-2.05pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为30.37%(-1.89pp)，相对沪深300溢价率为122.17%(-0.51pp)。 2025年仍是医药集采的大年。
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同源康医药：TY-9591头对头击败奥希替尼，将递交上市申请审批动态iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。 同源康医药将在近期递交上市申请。 TY-9591为同源康医药的核心管线，也是首个在关键临床试验中头对头击败奥希替尼的EGFR抑制剂，期待其早日上市造福广大肺癌患者。
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迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗获批开展临床 进一步巩固在全球狂苗领域的领先地位审批动态本集团研发的人二倍体狂犬疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。 该产品是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦发病，致死率接近100%。
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当“宇宙药厂”拉开ADC药物的下半场公司动态4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 如今，当开创赛道的ADC“创世神”辉瑞，携手单挑药王K药的“双抗新星”，这一合作对于ADC药物这条黄金赛道的下半场有何启示。 人类与癌症的抗争史，也是抗癌药物们的诞生史。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
