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  • Tourmaline Bio 在 2024 年美国预防心脏病学会 (ASPC) 大会上展示 2 期 TRANQUILITY 研究设计
    研发注册政策
    Tourmaline Bio公司正在进行的Phase 2 TRANQUILITY试验旨在评估其候选药物TOUR006在降低慢性肾病(CKD)患者中升高的高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平方面的效果、安全性、耐受性和药代动力学。该试验的设计基于之前在健康志愿者和患有炎症性自身免疫疾病的患者中进行的六项Phase 1和Phase 2临床试验,以及药代动力学/药效学建模。预计2025年上半年将公布初步数据。该试验的数据有望使TOUR006向Phase 3临床试验推进,用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和其他心血管疾病。试验的主要目标是评估TOUR006在CKD和hs-CRP升高的患者中的hs-CRP降低效果、安全性和耐受性,并计划在约120名CKD 3或4期患者中进行随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。
    GlobeNewswire
    2024-08-03
    Tourmaline Bio Inc
  • 17省辅助生殖进医保,辅助生殖检测项目汇总
    医保动态
    辅助生殖医保报销,又一省托起“生育的希望”。 今天,陕西省医保局官方发布指出:。 陕西省医疗保障局、省人力资源和社会保障厅、省卫生健康委员会,三部门于2024年7月31日印发《关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知》(陕医保发〔2024〕23号),自9月1日起将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付。
    独立医学实验室资讯
    2024-08-02
    辅助生殖检测项目
  • 尹芝南教授科研团队|我国科学家首次发布《中国人免疫力数据蓝皮书》
    专家观点
    8月1日,暨南大学生物医学转化研究院院长、广东省免疫学会理事长、暨德康民创始人尹芝南教授科研团队在广州隆重发布了《中国人免疫力数据蓝皮书》(以下简称《蓝皮书》),这是我国科学家首次对中国人群免疫状况进行的全面研究报告,其发布将对建立中国人群免疫健康参数和标准、推动免疫大数据建设产生深远影响,并为公共卫生政策的制定和个人健康管理提供坚实的科学依据 。 基于去年发布的我国首个“免疫年龄”计算模型,免疫年龄2.0研究将利用人工智能算法在更多维度进行免疫数据的分析,研究成果已成功应用于临床,服务于大众健康。 研究发现,我国健康人群中,无论男女,免疫力轻度低下人群过半数,人群免疫力大多数处于亚健康状态;女性群体中,免疫力正常人群比例较男性群体高;男性群体中,免疫力中度或重度低下的人群比例较女性群体高。
    暨德康民
    2024-08-02
    尹芝南 免疫力
  • 荣昌生物:新适应症持续拓展,逐步向 Biopharma 迈进
    前沿研究
    公司自 2008 年 7 月 创立以来,致力于发现、开发和商业化同类首创和同类最佳的生物药, 用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病。 核心产品泰它西普( RC18 )、维迪 西妥单抗( RC48 )分别于 2021 年 3 月和 6 月获得国家药监局批准在国 内上市销售,并于同年底双双进入国家医保药品目录,实现快速放量。 2020 年、2022 年,公司先后在 香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市,成为“ A+H ”两地上市公司。
    E药经理人
    2024-08-02
    肿瘤
  • 传言成真!一跨国药企“退出”中国市场,官宣了……
    公司动态
    8月1日,日本药企协和麒麟发布了关于重组亚太地区业务及变更的公告。 公告显示, 协和麒麟(中国)制药有限公司股份将转让给新成立的一家特殊目的公司(“新公司”),并随后将新公司的所有股份转让给香港维健医药集团有限公司,转让价格为7.2亿人民币。 维健医药是一家专注罕见病、专科疾病及其他临床药物商业化开发和运营的创新型生物医药公司,2006年创立于杭州,总部位于中国香港,与协和麒麟有过很多年的合作基础。
    E药经理人
    2024-08-02
    跨国药企
  • 董事长被查;控股权易主;高层更迭;大裁员。多家药企剧烈调整中… | E周药闻
    人事变动
    动荡与变化,是本周的关键词。 “人”的变化堪称高频。 更关键的是,从“人”的变化,已逐渐演变成不同药企命运走向的不确定性。
    E药经理人
    2024-08-02
    E周药闻
  • Molecular Cell发文!邦耀生物团队开发出一种高活性、体积更小的新型基因编辑工具
    前沿研究
    2024年8月2日, 聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)与华东师范大学刘明耀、李大力团队合作在国际著名学术期刊 Molecular Cell 上发表题为: “Engineering IscBto develop highly efficient miniature editing tools in mammalian cells and embryos” 的研究论文,报道开发出了一种全新的基于IscB的超高活性、且体积更小的基因编辑工具,该项研究成果为多元化的基因治疗策略提供了新的工具。 一种体积更小的基因编辑系统:极大临床应用潜力。 以CRISPR/Cas9为代表的技术自被发现的十年来屡屡获奖,已成为当前炙手可热的基因编辑工具,为基础生物学和疾病治疗带来了重大变革。
    邦耀实验室
    2024-08-02
    基因编辑
  • 【隆门Family】圣诺医药与Gore Range Capital合作成立Sagesse Bio,将RNAi疗法推向美容医学领域
    公司动态
    Sagesse Bio, 一家 注 册于美国特拉华州的公司,通过优化组合 圣诺医药 基 于 RNAi科技和产品开发方面的领导地位以及 Gore Range Capital 在皮肤健康行业世界领先的专业知识和财务资源,得以加快本公司创新药 产 品的临床开发,来应对和布局快速增长的美容医学市场。 Sagesse Bio将迅速开发圣诺医药已经在临床阶段(通过IND)的先导化合物。 该药物已经处 于 并完成其他适应症的II期临床试验。
    隆门资本
    2024-08-02
    圣诺医药 美容 Gore Range Capital
  • 雷米普利:亿元级别品种,国内“1+1”竞争格局
    审批动态
    雷米普利(Ramipril) 为前体药物,经胃肠道吸收后,在肝脏水解成有活性的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂雷米普利拉,产生有益的血流动力学效应。 临床 用于高血压、充血性心力衰竭及降低急性心肌梗死后死亡率。 来自国家药监局的数据,截至目前, 国内只有原研药与昆山龙灯瑞迪制药的雷米普利片获批上市。
    药春秋
    2024-08-02
  • bioAffinity Technologies 宣布完成注册直接发行、同步私募和认股权证诱导,总收益为 175 万美元
    医药投融资
    bioAffinity Technologies, Inc.近日宣布,根据2024年8月2日的认股权证行使协议,三名现有合格投资者行使了1041,667股普通股的认股权证,以每股1.25美元的价格购买,总现金收入约1302,083美元。作为交易的一部分,行使者获得了新的未注册认股权证,以每股1.50美元的价格购买至多1302,083股普通股。公司还宣布与一家机构投资者签订了证券购买协议,以每股1.25美元的价格在注册直接发行中购买了360,000股普通股,并在同时的私募中获得了至多450,000股普通股的认股权证。WallachBeth Capital担任注册直接发行的独家承销商和认股权证诱导交易的财务顾问。CyPath® Lung是一种利用先进流式细胞术和人工智能识别患者痰液中细胞群体的非侵入性检测,以确定癌症的存在或患者是否无癌。
    Businesswire
    2024-08-02
  • FDA 批准首个用于治疗成人转移性滑膜肉瘤的基因疗法
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局批准了Tecelra(afamitresgene autoleucel)基因疗法,用于治疗既往接受过化疗的成年人,这些患者患有不可切除或转移性滑膜肉瘤,且HLA抗原为A*02:01P、-A*02:02P、-A*02:03P或-A*02:06P阳性,且肿瘤表达MAGE-A4抗原。Tecelra是首个获FDA批准的T细胞受体(TCR)基因疗法,由患者自身的T细胞组成,旨在靶向MAGE-A4抗原。该疗法通过加速审批途径获得批准,旨在为患者提供新的治疗选择,并验证其临床效益。临床试验显示,Tecelra在44名患者中的总缓解率为43.2%,中位缓解持续时间为六个月。然而,该疗法也存在一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳、感染等,以及可能危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。
    PRNewswire
    2024-08-02
    Food and Drug Admini
  • 为何执迷首创新药,“先入关中”的药道玄机
    前沿研究
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”,热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 "First-in-class"药物是指在特定疾病领域中首次开发的全新药物,通常是新的治疗机制或靶标的药物。 "First-in-class"药物具有以下特点:。
    同写意
    2024-08-02
    创新药
  • 一连获得5款商业化产品,维健医药收购协和麒麟中国子公司 | 会员动态
    交易并购
    2024年8月1日,中国香港——香港维健医药集团有限公司 (以下简称“维健医药”) 宣布, 于2024年8月1日与日本协和麒麟株式会社(Kyowa Kirin Co., Ltd.)签署股权收购协议,将收购其子公司——协和麒麟(中国)制药有限公司(以下简称“协和麒麟中国”)的100%股份。 此次收购包括协和麒麟中国的全部权益转让,维健医药通过此次收购将获得协和麒麟在中国上市或正在商业化的五个原研品牌药品的永久商业化及生产权益。 此外,维健医药还与协和麒麟签订了全球产品麟平 ® 和惠尔金 ® 商业化许可协议,获得其在中国的商业化权益。
    同写意
    2024-08-02
    协和麒麟
  • 爱尔眼科两个月花22亿收购87家医院
    交易并购
    5月31日,爱尔眼科刚刚宣布将斥资13.44亿元,一口气收购重庆眼视光、周口爱尔等52家医疗机构部分股权。 短短两个月内, 爱尔眼科已先后将87家眼科医疗收入麾下。 爱尔眼科本次收购35家医院以自有资金支付,交易合计金额约为8.98亿元。
    健识局
    2024-08-02
    爱尔眼科
  • Amylyx Pharmaceuticals 获得欧洲委员会 AMX0035 治疗 Wolfram 综合征的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    欧洲委员会根据欧洲药品管理局孤儿药品委员会的积极意见,已授予Amylyx制药公司(纳斯达克:AMLX)的AMX0035孤儿药资格,用于治疗Wolfram综合症。Wolfram综合症是一种罕见的、进行性的、单基因疾病,以儿童期糖尿病、视神经萎缩、耳聋、尿崩症和神经退化为特征。目前没有批准用于治疗Wolfram综合症的药物。AMX0035是一种钠苯丁酸(PB)和牛磺酸尿苷醇(TURSO)的固定剂量组合,被认为可以同时针对内质网(ER)应激和线粒体功能障碍,从而减缓或减轻神经退行性变。该药物在Wolfram综合症患者的临床试验中显示出改善胰腺功能和血糖控制的效果。
    Businesswire
    2024-08-02
  • TerrAscend 完成 1.4 亿美元债务融资
    医药投融资
    TerrAscend公司完成了一笔1.4亿美元的优先级担保贷款,利率为12.75%,期限为四年,无提前还款罚金。这笔贷款由FocusGrowth Asset Management等机构提供,用于偿还公司现有债务和潜在的并购交易。贷款包括首次提取的1.14亿美元和预计2024年9月提取的2600万美元。公司表示,这笔融资加强了其资产负债表,提供了财务灵活性,且没有其他重大债务到期至2027年底。
    GlobeNewswire
    2024-08-02
    FocusGrowth Asset Ma
  • 生利健®(利妥昔单抗注射液)开出首张处方
    审批动态
    近日,中国生物上海生物制品研究所首款抗体药物生利健 ® (利妥昔单抗注射液)在江苏南京正式开出首张处方,标志着该款药物正式进入临床应用。 生利健 ® 可用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症治疗。 我国每年约有10万名新发淋巴瘤患者,每5分钟就有1人被诊断为淋巴瘤,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)最为常见。
    上海生物
    2024-08-02
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