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  • CAR-T细胞疗法成为多发性骨髓瘤治疗的新选择
    前沿研究
    CAR-T细胞疗法成为多发性骨髓瘤治疗的新选择
    “CAR-T细胞疗法目前已成为复发难治性 多发性骨髓瘤 患者治疗的一个新选择，希望能够改变骨髓瘤治疗‘有药难医，无药可用’的僵局。” 10月23日，浙江大学医学院第一附属医院血液科主任金洁对人民日报健康客户端记者说。 “这名72岁的患者，在出现骨痛情况后，来到医院就诊，当时甚至连路都走不稳。”
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-03
    多发性骨髓瘤 BCMA CAR-T细胞疗法 伊基奥仑赛 骨髓瘤
  • 只需15秒，可在家自己注射！阿尔茨海默病疗法在美国申报上市
    审批动态
    只需15秒，可在家自己注射！阿尔茨海默病疗法在美国申报上市
    卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，卫材已完成向美国FDA滚动递交Leqembi（ 仑卡奈单抗， lecanemab） 皮下自动注射器用于每周维持剂量治疗 的生物制品许可申请（BLA），此前该产品已获得FDA授予快速通道资格。 如果获得批准，Leqembi自动注射器可供 阿尔茨海默病（AD ） 患者在医疗机构或家中使用，整个注射过程平均仅需约15秒。 完成每两周一次静脉注射（IV）起始阶段治疗的患者，将接受每周有效剂量的维持治疗，以维持有效药物浓度，以持续清除具有高度毒性的原纤维。
    医药观澜
    2024-11-03
    老年性痴呆 Eisai Ltd Biogen Inc 适应障碍 仑卡奈单抗
  • 用于婴幼儿血管瘤，改良型新药申报上市！奥全生物申报
    审批动态
    用于婴幼儿血管瘤，改良型新药申报上市！奥全生物申报
    奥全生物近日宣布，该公司申报的 马来酸噻吗洛尔凝胶 上市申请已经获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 该产品本次申报上市的适应症为 用于治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤 。 然而 目前尚无治疗婴幼儿血管瘤的噻吗洛尔外用药物获批上市。
    医药观澜
    2024-11-03
    血管瘤 马来酸噻吗洛尔
  • 11款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、诺华、阿斯利康等
    审批动态
    11款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、诺华、阿斯利康等
    本文将根据公开资料介绍这些产品的基本信息。 作用机制：CAR-T细胞药物。 公开资料显示，这是阳光诺和与再妙生物合作开发的自体CAR-T药物。
    医药观澜
    2024-11-03
    AstraZeneca PLC Novartis AG 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Cell | RNA G四链体促进α-synuclein累积
    前沿研究
    Cell | RNA G四链体促进α-synuclein累积
    α-Synuclein ( αSyn ) 是一种天然无序蛋白，突触囊泡中存在相对高浓度的αSyn，它也可以在细胞质中以天然未折叠的单体形式存在，虽然αSyn的生理作用尚不明确，但它可能参与突触囊泡聚集、对接、融合和再循环。 在病理条件下，αSyn会聚集形成具有毒性的寡聚体、原纤维和淀粉样纤维。 αSyn蛋白病包括帕金森病、路易体痴呆和多发性系统退化症等，但是天然αSyn转化成病理性聚集体的机制仍不清楚。
    BioArt
    2024-11-03
    帕金森病 SNCA 路易体痴呆
  • ​Nat Commun丨李霞、赵斌、周智广揭示T细胞互作调控1型糖尿病进展与缓解的机制
    前沿研究
    ​Nat Commun丨李霞、赵斌、周智广揭示T细胞互作调控1型糖尿病进展与缓解的机制
    T1D （1型糖尿病） 是一种自身免疫性疾病，由T细胞介导胰岛β细胞破坏所致。 我国T1D患者的生存状态非常严峻，平均带病生存时间不超过30年 （国外多为50-60年） ，加之患病人数居世界第四，给社会和经济带来巨大的负担，已成为我国重大的公共卫生问题。 胰岛素是治疗T1D的唯一有效策略，但这不能从根本上解决T1D病因、恢复胰岛功能。
    BioArt
    2024-11-03
    1型糖尿病 T细胞
  • JCB丨艾庆辉团队揭示Tip60介导Rheb乙酰化，引发胰岛素抵抗的机制
    前沿研究
    JCB丨艾庆辉团队揭示Tip60介导Rheb乙酰化，引发胰岛素抵抗的机制
    饮食方式会影响机体的代谢稳态，并且与多种代谢性疾病的发生发展密切相关。 近期的一项研究表明，用 富含饱和脂肪酸 （Saturated fatty acid， SFA ） 的饮食替代富含 单不饱和脂肪酸 （Monounsaturated fatty acid， MUFA ） 的饮食会降低健康人群的胰岛素敏感性。 同样，另一项研究也发现膳食富含 棕榈酸 （Palmitic acid， PA ，SFA的一种） 的饮食比膳食富含油酸 （Oleic acid，OA，MUFA的一种） 的饮食更容易引起人源骨骼肌产生胰岛素抵抗。
    BioArt
    2024-11-03
    胰岛素抵抗综合征
  • Cell Metab | 李褒曼/Maiken Nedergaard揭示去甲肾上腺素促进自由脂肪酸释放抑制神经兴奋性活动的机制
    前沿研究
    Cell Metab | 李褒曼/Maiken Nedergaard揭示去甲肾上腺素促进自由脂肪酸释放抑制神经兴奋性活动的机制
    大脑能够在睡眠、安静清醒和高度警惕状态之间转换，具有快速切换的能力。 大脑去甲肾上腺素 （norepinephrine；NE） 是觉醒的关键驱动因素，脑干蓝斑 (locus coeruleus；LC) 是中枢神经系统 (central nervous system；CNS) 中 NE 的主要来源，NE能激活肝脏的β-肾上腺素能受体，启动糖原分解，使血浆葡萄糖升高，同时激活荷尔蒙敏感脂肪酸 (hormone-sensitive lipase；HSL) ，导致血浆自由脂肪酸 (free fatty acids；FFA) 增加，加强战斗或逃跑反应。 目前相关机制仍未有明确报道。
    BioArt
    2024-11-03
    脂肪酸 神经兴奋性
  • 既能减肥，又可改善关节炎！NEJM重磅：司美格鲁肽再添新证
    审批动态
    既能减肥，又可改善关节炎！NEJM重磅：司美格鲁肽再添新证
    肥胖是膝骨关节炎发生和发展的重要因素 ，既往研究显示，体重每减轻1%，疼痛、身体机能和硬度评分可改善2%[基于 西安大略和麦克马斯特大学膝骨关节炎指数（WOMAC）] ，并降低结构性关节损伤进展风险。 司美格鲁肽是常见的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，已在全球多个国家获批用于治疗肥胖，但尚不明确其在肥胖相关膝骨关节炎患者中的作用。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表STEP9的研究结果，表明 在肥胖相关膝骨关节炎伴有中重度疼痛的患者中，相比于安慰剂，每周一次 司美格鲁肽 ，治疗15.6周可减重10.5%， WOMAC的疼痛评分降低14.1分 （评分范围0~50分，分数越高，疼痛越严重） 。
    学术经纬
    2024-11-03
    GLP-1 司美格鲁肽 肥胖 关节炎
  • 10月10个品种获批新适应症，12个品种首家过评，这4家企业仿制申报最多
    审批动态
    10月10个品种获批新适应症，12个品种首家过评，这4家企业仿制申报最多
    2024年10月，4个1类新药、10个改良型新药申报上市；241个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片有7家企业提交仿制申请，有4家企业仿制申报品种数最多，各有4个；28个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；5个1类新药、1个新复方制剂获批上市，10个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中5个为首仿。 2024年10月，133个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年10月，50个改良型新药品种获CDE承办。
    米内网
    2024-11-03
    沃诺拉赞
  • 企业资讯丨同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
    审批动态
    企业资讯丨同昕生物第三代鼻咽癌辅助诊断试剂盒获批上市
    近日，中关村生命科学园内企业 同昕生物 自主研发的 鼻咽癌诊断系列试剂盒EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）成功获得国家药监局批准上市 。 该产品为同昕生物自主研发的第三代鼻咽癌辅助诊断试剂，基于全自动磁微粒化学发光平台，结果更稳定，可满足更多元的临床诊断需求。 2009年，同昕生物自主研发的首款Rta-IgG产品获批上市，该产品拥有7项国家专利，开创了鼻咽癌辅助诊断新路径。
    中关村生命科学园
    2024-11-03
    鼻咽癌 中山大学肿瘤防治中心 百洋医药集团有限公司
  • 即将爆发！国产脉冲消融产品走到批量拿证的前夜
    审批动态
    即将爆发！国产脉冲消融产品走到批量拿证的前夜
    脉冲电场消融（PFA）技术，是一种利用高强度脉冲电场在极短时间内（毫秒、微妙、纳秒级）对生物组织产生不可逆电穿孔的技术。 PFA一经推出，因其拥有具备组织选择性、并发症少，消融速度快、手术效率高以及术式简单、术者学习周期短等优势，能有效解决现有心脏电生理术式的临床痛点，而备受市场关注。 动脉网此前在《 全球36款PFA产品扫描：商业化进展迅速、3大产品迭代趋势显现 》梳理了全球30家企业共36款PFA产品的发展情况，发现PFA在扩大适应症、消融导管/标测技术/脉冲技术升级上都有诸多优秀表现。
    动脉网
    2024-11-03
    北京蛋黄科技有限公司
  • 一款植入式神经刺激仪B轮融了6600万美元，面向10.4亿偏头痛患者
    医药投融资
    一款植入式神经刺激仪B轮融了6600万美元，面向10.4亿偏头痛患者
    偏头痛是一种常见的慢性发作性脑功能障碍性疾病，长期反复发作会导致严重的健康损失、生活质量下降和生产力的损耗，现已成为全球公共卫生的主要问题之一。 根据《中国偏头痛诊断与治疗指南》的数据，全球大约有10.4亿人受到偏头痛的困扰，男性的终身患病率约为10%，而女性的患病率则高达22%。 在中国，偏头痛的年患病率约为9%，这给患者及其家庭，乃至整个社会都带来了巨大的负面影响。
    动脉网
    2024-11-03
    偏头痛
  • 人民日报报道普利制药： “出海”业务出色，三季度国际业务销售收入较去年同期增长 73.22%
    财报业绩
    人民日报报道普利制药： “出海”业务出色，三季度国际业务销售收入较去年同期增长 73.22%
    2024年11月2日，人民日报健康客户端发表名为"业绩最高增长73.22%，多家药企靠“出海”获得新增长"文章，其中对普利制药出色的“出海”业务进行报道。 普利制药今年三季度“出海”业务出色。 以下来自人民日报健康客户端。
    普利制药300630
    2024-11-03
    海南普利制药股份有限公司
  • 荷兰皇家菲仕兰官宣张展红担任专业营养品中国总裁
    人事变动
    荷兰皇家菲仕兰官宣张展红担任专业营养品中国总裁
    美通社消息：11月1日，荷兰皇家菲仕兰官宣张展红正式加入公司，担任专业营养品中国总裁，向菲仕兰专业营养品全球总裁林万鹏(Harvey Uong)汇报。 这一官宣意味着林万鹏正式完成自今年8月中旬开始对中国专业营养品业务的代管工作，"交棒"给张展红。 张展红拥有资深的商业领导和总经理职位的管理经验，曾在多个行业和不同地区工作。
    美通社头条
    2024-11-03
  • 小细胞癌攻坚50年：起风，加速，再加速
    前沿研究
    小细胞癌攻坚50年：起风，加速，再加速
    氨基观察-创新药组原创出品。 小细胞癌（SCLC）治疗药物的发展，就是如此。 约在100年前，SCLC被首次发现，但直到1968年，医学界才发现其神经内分泌起源，最终与其它肺癌有明确区分。
    药渡
    2024-11-03
    肺癌 小细胞肺癌
  • 11月6款创新药有望获FDA批准
    审批动态
    11月6款创新药有望获FDA批准
    根据PDUFA的预期目标日期，预计11月，美国FDA将对6款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Zenocutuzumab。 临床前研究表明，zenocutuzumab能强有力地抑制HER2/HER3异源二聚体的形成，从而抑制致癌信号通路，阻止肿瘤细胞增殖并阻断肿瘤细胞存活。
    药明康德
    2024-11-03
    肿瘤 HER2 HER3 Zenocutuzumab注射液
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