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  • 恒瑞医药加大海外攻势？
    公司动态
    恒瑞医药加大海外攻势？
    近日，恒瑞医药发布公告称，根据经营发展需要，提名聘任徐学健为副总经理，另据第一财经消息，徐学健还将担任恒瑞医药首席质量官，全面负责质量管理工作。 重塑生产质量国际化管理水平。 2024年7月，恒瑞医药连云港一处制剂生产场地收到美国FDA警告信，在此前的6月，该地已收到美国FDA 483表格。
    药渡数据
    2024-08-02
  • 10%层析静丙进一步降低FXIa
    前沿研究
    10%层析静丙进一步降低FXIa
    泰邦生物贵州
    2024-08-02
  • 免疫治疗靶点-cGAS药物靶点的筛选测试服务
    前沿研究
    免疫治疗靶点-cGAS药物靶点的筛选测试服务
    cGAS-cGAMP-STING 信号通路是先天免疫的重要通路之一， 在许多生理和病理过程中的 发挥着重要 作用，包括宿主防御微生物感染，抗肿瘤免疫，细胞衰老，自噬以及自身免疫和炎症性疾病 等 。 环化 GMP-AMP合成酶 （ cyclic GMP-AMP synthase ， cGAS ）是该通路上的重要成员，是细胞内的 DNA传感器，能够识别细胞质中异常存在的DNA，并触发免疫反应 。 当 与 双链 DNA结合后， 会导致 cGAS构象发生 改变，进而催化 三磷酸腺苷 (ATP)和 三磷酸鸟苷 (GTP) 底物 合成 2'3'-cGAMP 。
    爱思益普
    2024-08-02
    cGAS药物靶点
  • 麦济生物B轮融资圆满完成，助力生物医药创新
    医药投融资
    麦济生物B轮融资圆满完成，助力生物医药创新
    近日，国内领先的创新抗体药物研发企业湖南麦济生物技术有限公司（以下简称“麦济生物”）宣布成功完成B轮融资，融资金额超2亿元人民币。 此次融资不仅彰显了麦济生物在抗体药物研发领域的深厚实力与广阔前景，更是公司在推动生物医药产业高质量发展道路上迈出的坚实步伐。 公司拥有一支由行业顶尖专家组成的研发团队，凭借卓越的研发能力和深厚的行业积淀，利用特有的TEADA高通量抗体筛选平台，开发高生物学活性，高成药性的创新抗体药物，在呼吸、皮炎及肾病等关键适应症领域取得了显著成果。
    麦济生物
    2024-08-02
    生物医药
  • FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
    审批动态
    FDA 批准 GSK 抗 PD-1 单抗扩大适应症
    8 月 1 日，GSK 官网宣布，FDA 批准 Dostarlimab 联合卡铂和紫杉醇， 随后 Dostarlimab 作为单一药物治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成人患者。 此类患者占子宫内膜癌患者的 70-75%，且其治疗选择较为有限。 Dostarlimab 是针对程序性细胞死亡受体-1（ PD-1 ）的免疫检查点抑制剂。
    Insight数据库
    2024-08-02
    GSK 子宫内膜癌 PD-1
  • 阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床
    临床研究
    阿斯利康 C5 补体抑制剂国内启动 III 期临床
    7 月 31 日，根据药物临床试验登记与信息公示平台，阿斯利康与 Alexion 启动了一项国内 III 期临床试验。 该试验是一项单臂、开放标签、多中心研究，旨在评估瑞利珠单抗（ Ravulizumab ）在初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（ PNH ）患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。 瑞利珠单抗是 Alexion 公司开发的长效 C5 单克隆抗体，独特的设计让它具有比第一代 C5 补体抑制剂更长的半衰期。
    Insight数据库
    2024-08-02
    C5
  • 默克财报：上半年肿瘤产品收入近 10 亿欧元，增长超 14%
    财报业绩
    默克财报：上半年肿瘤产品收入近 10 亿欧元，增长超 14%
    8 月 1 日，德国默克（ Merck KGaA ）发布了 2024 年第二季度和上半年财报。 该集团所有业务净销售额增长 1.7% 至 54 亿欧元。 其中， 该公司的制药业务（ Healthcare ）第二季度 销售额 为 21.37 亿欧元 ，增长 5.3%； 上半年销售额为 41.84 亿欧元 ，增长 7.6% 。
    Insight数据库
    2024-08-02
    肿瘤
  • 亚全能干细胞：未来的健康宝藏
    前沿研究
    亚全能干细胞：未来的健康宝藏
    干(gàn)细胞(stem cell)是“生命的种子”, 一种未充分分化的细胞，具有再生各种组织和器官的潜在功能。 如果把人比作一棵大树，干细胞就是树的种子和枝干，帮助大树不断生长，长叶开花结果。 干细胞种类繁多，按照分化潜能可划分为：全能干细胞、亚全能干细胞（如胎盘亚全能干细胞）、多能干细胞（如胎盘间充质干细胞）、专能干细胞（如神经干细胞）。
    汉氏联合
    2024-08-02
    亚全能干细胞
  • 【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    审批动态
    【全新发售，品质卓越】宽线性人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒
    宽线性 人呼吸道合胞病毒RSV-F定量检测试剂盒。 GSK和Pfizer 的RSV疫苗上市后销售量惊人，推动了百亿美元疫苗新赛道。 目前国产疫苗企业纷纷布局RSV 疫苗产品管线。
    京天成生物
    2024-08-02
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    专家观点
    祝贺！风湿科吕良敬团队病例再登国际顶级医学期刊《英国医学杂志》
    近日，国际临床顶级期刊《英国医学杂志》（The British Medical Journal, The BMJ; IF: 93.6）刊登了上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科吕良敬团队的一例疑难病例报道——《广泛的丘疹和皮肤紧绷》（Widespread papules and skin tightening）。 该文章报道了一名47岁的女性患者长期遭受皮肤丘疹与紧绷感的困扰，病程长达七年。 起初，她被初步诊断为“系统性硬化症”，但经过吕良敬团队的深入检查与评估，发现其症状远非如此简单。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-08-02
    仁济医院 吕良敬
  • 最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。 国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药多网
    2024-08-02
    恶性肿瘤 CDE 淋巴血液系统恶性肿
  • 最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）》（征求意见稿）意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。
    药多网
    2024-08-02
    参比制剂
  • 最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    最新！CDE发布《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    松 下药业 MAH融资 / 药品上市许可持有人合作 / MAH转让 /。 MAH受托及委托生产。 为指导血液制品上市许可持有人开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的监督管理，我中心在结合既往国内已申报品种审评技术要求的基础上，组织起草了《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药多网
    2024-08-02
    血液制品生产场地
  • 靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
    审批动态
    靶向BCMA，石药集团基于mRNA-LNP的CAR-T疗法再获IND受理
    今日，据CDE官网公示，石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司（以下简称“石药集团”）的 SYS6020细胞注射液 IND再次获受理。 据悉， SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物 ，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。 临床前研究显示，该候选药物可 显著杀伤BCMA抗原阳性的骨髓瘤细胞，并具有良好的安全性和有效性 。
    医麦客News
    2024-08-02
    BCMA CAR-T
  • 车楠：200多种病与“它”有关，要抓住治疗黄金期！
    前沿研究
    车楠：200多种病与“它”有关，要抓住治疗黄金期！
    实际上， 风湿免疫病 包含了200多种疾病...... 患者的 皮肤、黏膜、关节、血管、五官，甚至是多个脏器，都可能受到损伤 ，甚至产生病变。 其实，这是 干燥综合征，一种风湿免疫病。
    南京市第一医院
    2024-08-02
    车楠
  • 里程碑：启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点
    临床研究
    里程碑：启元生物QY201片治疗中重度特应性皮炎Ⅱ期临床试验达到主要终点
    启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）自主研发的1类创新药 QY201片治疗中重度特应性皮炎的Ⅱ期临床试验达到主要研究终点 ，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和耐受性良好。 基于该项Ⅱ期临床试验的结果，本公司正积极部署QY201片后续的临床开发策略。 该项Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、连续用药12周设计，旨在评价 QY201片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性、安全性、群体药代动力学特征并为Ⅲ期临床试验剂量选择提供依据。
    启元生物
    2024-08-02
    特应性皮炎 重度特应性皮炎 重度特应性皮
  • 新型给药系统：药物创新研发的重要方向（上）
    前沿研究
    新型给药系统：药物创新研发的重要方向（上）
    摘要 ：在制药领域，对提高疗效和减少副作用的需求不断增加，促进了制药领域创新和研究的新前沿：新型给药系统。 这些系统旨在解决常规给药的局限性，如半衰期缩短、靶向性不足、溶解度低和生物利用度低。 DDS代表了一种具有广泛应用前景的技术进步，其被设计为以可控的方式和预定的速率释放药物，并将其递送至特定的组织或细胞类型。
    海昶生物
    2024-08-02
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