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  • National Science Review丨吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物
    前沿研究
    National Science Review丨吴仲义/文海军团队开发广谱高效的抗冠状病毒药物
    冠状病毒是导致呼吸道感染的主要病毒性病原体之一。 自本世纪初以来，已经发生过3次由冠状病毒导致的大流行疾病，即SARS （2003年） 、MERS （2012年） 和由SARS-CoV-2导致的COVID-19，而且据估计这不会是最后一次。 冠状病毒是已知基因组最大的RNA病毒，全长在26~32kb之间。
    BioArtMED
    2024-11-03
    COVID-19 呼吸道感染
  • Cancer Discovery 中国专刊丨卢敏团队建立p53靶向药物的研究规范
    前沿研究
    Cancer Discovery 中国专刊丨卢敏团队建立p53靶向药物的研究规范
    一半以上癌症驱动突变发生于抑癌蛋白，少部分则发生于癌蛋白。 靶向抑癌蛋白需要史无前例地恢复 （而非常规地抑制） 蛋白功能，尚无成功先例。 抑癌蛋白p53是生物医学历史上被研究最多的蛋白，医学领域对p53恢复剂的探索热情不亚于物理学领域对室温超导体的探索热情——已有至少71个团队在Science、Nature等期刊报道获得p53恢复剂，并进入超过23项临床试验，治疗了1000多位癌症患者。
    BioArtMED
    2024-11-03
    恶性肿瘤 p53
  • 专家点评J Cachexia,Sarcopenia Muscle丨罗莉、谢良地及张宇杰团队揭示SGLT1抑制对衰弱和肌少症的作用
    前沿研究
    专家点评J Cachexia,Sarcopenia Muscle丨罗莉、谢良地及张宇杰团队揭示SGLT1抑制对衰弱和肌少症的作用
    随着全球人口老龄化，衰弱和肌少症作为最常见的骨骼肌衰老疾病，受到广泛关注。 最新研究表明，SGLT1和SGLT2双重抑制剂索格列净可以改善糖尿病引起的骨骼肌缺血缺氧，提示SGLTs在骨骼肌相关疾病中的潜在作用。 尽管已有研究证实SGLT2抑制剂能够改善糖尿病引起的肌少症，但SGLT1抑制是否能够延缓骨骼肌衰老仍未有充分证据。
    BioArtMED
    2024-11-03
    SGLT2 Sotagliflozin片 SGLT1 肌肉衰减征
  • J Exp Med丨侯萍萍团队发现由转录因子NFAT5控制的胰腺癌靶向KRAS药物抗药性机理
    前沿研究
    J Exp Med丨侯萍萍团队发现由转录因子NFAT5控制的胰腺癌靶向KRAS药物抗药性机理
    胰腺导管腺癌 (PDAC) 的发生高度依赖突变致癌基因KRAS* 【1】 ， 其中，准间充质 (QM) 亚型表现出典型的上皮-间充质转化(EMT)特征，具有对KRAS依赖性弱、预后效果差、5年存活率低等特点 【2】 ，是常见耐药性细胞类型 【3，4】 。 转化生长因子-β （TGFβ） 是EMT的主要驱动因子 【5】 并在肿瘤微环境（TME）中大量存在，主要源于癌症相关成纤维细胞和巨噬细胞 【4，6】 。 慢性胰腺炎是PDAC的主要风险因素之一，慢性胰腺炎会引起胰腺损伤、引发纤维化、招募巨噬细胞及升高TGFβ水平 【6，8】 。
    BioArtMED
    2024-11-03
    胰腺癌 胰腺导管腺癌 慢性胰腺炎
  • 374.43亿元！MNC疯狂围猎这个品类！
    交易并购
    374.43亿元！MNC疯狂围猎这个品类！
    当地时间10月29日，渤健（Biogen）和Neomorph宣布达成合作，共同发现和开发用于治疗阿尔茨海默病、罕见神经疾病和免疫疾病的分子胶降解剂。 渤健与诺和诺德的“分子胶唯一合作伙伴”。 Neomorph成立于2020年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，是一家专注于分子胶降解剂领域，发现并开发“不可成药靶点”的创新药企。
    求实药社
    2024-11-03
    Novo Nordisk A/S 老年性痴呆 Biogen Inc 免疫疾病 Neomorph Inc
  • 五年风雨回顾——药品标准管理办法
    研发注册政策
    五年风雨回顾——药品标准管理办法
    关注并星标CPHI制药在线。 《 五年风雨回顾——药品管理法 》。 因为本文内容非常复杂，提醒读者务必静心静气阅读。
    CPHI制药在线
    2024-11-03
  • 越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼
    临床研究
    越挫越勇，罗氏AD新药临床数据亮眼
    日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布了其在研抗体Trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验的最新数据。 延伸阅读： 罗氏继续死磕AD新药。 快速而显著清除淀粉样蛋白。
    佰傲谷BioValley
    2024-11-03
    老年性痴呆 Roche AG 适应障碍 Trontinemab注射液
  • 生物技术新突破：CHO细胞表型稳定性研究
    前沿研究
    生物技术新突破：CHO细胞表型稳定性研究
    摘要： 目前市场上的大多数生物制药产品都是通过中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系表达的。 在本文中，我们报告了一种微型化定向进化过程的协议，用于CHO细胞。 通过我们的方法，我们建立了一种协议，可以用于简化用于生物制药生产的优质CHO细胞系，这在非洲将是首创。
    抗体圈
    2024-11-03
    细胞表型
  • 2024国谈收官；十六省联盟集采启动；25种处方药转OTC...
    招标采购
    2024国谈收官；十六省联盟集采启动；25种处方药转OTC...
    年内16家申请被拒后，42亿大品种迎首仿。 近日（10月21日），国家药监局（NMPA）官网信息公示显示，由汇宇制药申报的乙酰半胱氨酸注射液已经获得上市批准。 新康界观察到，截至目前（11月1日），今年乙酰半胱氨酸注射液的获批之路可谓极其坎坷。
    新康界
    2024-11-03
    系统性红斑狼疮 乙酰半胱氨酸 狼疮肾炎 免疫系统疾病 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 最新！「化学仿制药参比制剂目录」变更
    研发注册政策
    最新！「化学仿制药参比制剂目录」变更
    10月31日，国家药监局发布发布仿制药参比制剂目录（第八十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第一批）。 盐酸氨溴索吸入溶液 （持证商：Sanofi-AventisDeutschlandGmbH）被调出参比制剂目录，理由是不符合中国药典吸入制剂通则关于“吸入液体制剂应为无菌制剂”的要求，予以调出。 第八十四批参比制剂目录， 包括57个药品通用名共93个品规 ，其中包括海思科的环泊酚注射液（CiprofolInjection/思舒宁）3个规格，以国内上市的原研药品作为参比制剂纳入其中，其余参比制剂皆为外资药品，包括19个美国橙皮书、15个欧盟上市、10个原研进口、9个日本上市药品。
    新康界
    2024-11-03
    环泊酚
  • 细胞疗法困局：全部CAR-T疗法再次无缘医保
    医保动态
    细胞疗法困局：全部CAR-T疗法再次无缘医保
    在中国市场第一款CAR-T疗法上市整整3年半之后，仍然没有一款CAR-T疗法被成功纳入国家医保药品目录。 备受关注的2024年的国家医保药品目录调整谈判竞价，在10月底刚刚结束，有消息人士称，国内相关的CAR-T研发公司，甚至都没有露面。 世界上第一例成功的CAR-T治疗白血病的案例在美国。
    药时空
    2024-11-03
    白血病
  • 10月，全球17家药企裁员!
    公司动态
    10月，全球17家药企裁员!
    医药行业裁员风波仍在持续。 据监测，今年10月全球至少有17家药企公布了人员及管线精简情况或计划。 同时， 跨国药企们的成本削减计划依旧没有停歇 ，面对业绩下降，都纷纷拿出了关停工厂、裁员的杀手锏。
    药时空
    2024-11-03
  • 六大生研所——中国生物制品的“国家队”
    公司动态
    六大生研所——中国生物制品的“国家队”
    1949年1月人民解放军进入北京后接管了原国民政府卫生署的中央防疫处，同年5月更名为天坛防疫处，中央卫生部成立后又更名为中央卫生部生物制品研究所，后又改称为中央卫生部北京生物制品研究所（简称“北京所”）。 从上述单位名称上，就可以看出北京所是最早直属中央卫生部的生物制品机构。 卫生部给他赋予的任务是“以研究为主”，事实上北京所是六大所的龙头，担负着人才培训，起草条例、规程的重任。
    生物制品圈
    2024-11-03
  • 大规模制备circRNA: 从Oligo dT亲和层析到冻干制剂
    前沿研究
    大规模制备circRNA: 从Oligo dT亲和层析到冻干制剂
    近日， 西班牙 Certest Biotec S.L公司 团队在 bioRxiv 上传预印本文章： A complete approach for circRNA therapeutics from purification to lyophilized delivery using novel ionizable lipids ，这项研究主要有以下几个方面的亮点：。 在 circRNA 序列中添加 PloyA 尾巴 ，利用 Oligo dT 纯化 circRNA；。 Oligo dT 纯化得到的 circRNA 在细胞水平和体内表达效果 均优于 kit 试剂盒 或者 HPLC 纯化得到的 circRNA；。
    生物制品圈
    2024-11-03
    冻干制剂 Oligo
  • 小药片连着大民生（在现场）——2024年国家医保药品目录调整现场谈判见闻
    医保动态
    小药片连着大民生（在现场）——2024年国家医保药品目录调整现场谈判见闻
    “罕见病用药是患者急需的，我们研发这个药品，希望通过谈判进入医保目录，提高药品的可及性，减轻患者家庭负担。” 企业谈判代表对药品通过谈判进入医保目录的期待讲得很明白。 “患者群体小，但小药片肩负大责任，小药片也连着大民生。
    国家医保局
    2024-11-03
    肿瘤 罕见病
  • 一笔60亿元BD，昭示Biotech出海的逻辑变化
    医药投融资
    一笔60亿元BD，昭示Biotech出海的逻辑变化
    10月29日，GSK与恩沐生物宣布达成协议，约定GSK将以 3亿美元预付款、总额5.5亿美元 的开发和商业化里程碑付款，从恩沐生物手里收购一款T细胞接合剂（TCE）产品CMG1A46。 业内有人评价： 总投入超60亿元，在一个并没有"回声"的早期项目上，步子迈的太大了。 中国创新药出海节奏越来越快。
    商图药讯
    2024-11-03
    GSK PLC
  • 聚焦CGT等细胞产业，国内一家细胞科技公司正式开业
    公司动态
    聚焦CGT等细胞产业，国内一家细胞科技公司正式开业
    2024年11月2日， 武汉市细胞工程中心有限公司（以下简称“公司”）在武汉长江新区正式开业。 公司落户于武汉长江新区生命健康产业园。 投入超过三千万元的资金， 经过为期半年的精心筹备， 公司聚集一批中小型细胞基因治疗（CGT）企业及医疗科研机构，构建了包括细胞制备中心、综合细胞库、数据管理中心以及再生医学转化与应用研发中心在内的多个技术平台。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-03
    江苏恒瑞医药股份有限公司 帕金森病 Biogen Inc 南京传奇生物科技有限公司 托夫生
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