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  • 每周一次！博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床
    审批动态
    每周一次！博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床
    BA5101为Trulicity的生物类似药， 拟用于2型糖尿病患者的血糖控制 。 博安生物新闻稿表示，BA5101是首个在美获准开展临床试验的由中国公司研发的度拉糖肽注射液。 此前，BA5101在中国的上市申请已于今年5月获得NMPA受理。
    医药观澜
    2024-08-06
    II型糖尿病 GLP-1/GLP-1 receptor 2型糖尿病
  • Abivax 宣布 ABTECT 3 期试验实现关键的入组里程碑
    研发注册政策
    Abivax 宣布 ABTECT 3 期试验实现关键的入组里程碑
    Abivax公司宣布，其针对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的Phase 3 ABTECT临床试验已超过600名患者入组的关键里程碑，预计将在2025年第一季度初完成全部入组。目前，参与者的基线特征和试验趋势与Phase 2b试验的观察结果一致。Abivax的领先候选药物Obefazimod是一种口服的小分子药物，可增强miR-124微RNA的表达，其在UC患者的Phase 2临床试验中产生了积极数据，推动了ABTECT全球Phase 3临床试验计划的启动。此外，预计将在2024年第三季度开始克罗恩病的Phase 2b临床试验，并正在探索UC的潜在联合治疗机会。
    GlobeNewswire
    2024-08-06
    Abivax SA
  • Circulation丨张瑞岩/闫小响团队阐明心肌细胞中DDX5调节可变剪接维持心脏功能的关键新机制
    前沿研究
    Circulation丨张瑞岩/闫小响团队阐明心肌细胞中DDX5调节可变剪接维持心脏功能的关键新机制
    在综合应用新五联心衰药物、心脏再同步化治疗和左室辅助装置等治疗策略的情况下，心力衰竭患的入院率、死亡率仍然居高不下，患者的临床结局仍亟需改善。 因此，深入阐明心力衰竭发生发展的分子机制，挖掘新的潜在干预靶点，具有极其重要的科学意义和广阔的临床应用前景。 RNA结合蛋白 （RNAbinding protein, RBP） 结构和功能异常在心衰的发生发展中起到关键作用，干预RBP及其下游的靶分子可显著延缓心衰进展。
    BioArtMED
    2024-08-06
    DDX5 RBP 心力衰竭
  • Nat Commun丨万里玲团队通过单细胞组学揭示肾母细胞瘤的基因突变如何破坏肾脏发育
    前沿研究
    Nat Commun丨万里玲团队通过单细胞组学揭示肾母细胞瘤的基因突变如何破坏肾脏发育
    正常的细胞分化依赖精确的表观遗传和转录调控。 破坏这些调控机制的基因突变会导致发育障碍和恶性肿瘤，尤其是儿童肿瘤。 然而，在大多数组织类型中，细胞命运的决定过程及其异常如何影响正常发育并导致疾病，仍不清楚。
    BioArtMED
    2024-08-06
    肾母细胞瘤 Nat Commun
  • Adv Sci丨郑宏庭/郑怡/瞿华揭示胰高血糖素受体激动剂的肝脏作用新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨郑宏庭/郑怡/瞿华揭示胰高血糖素受体激动剂的肝脏作用新机制
    代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） 是以肝细胞内脂质过度积聚为特征的最常见的慢性肝病之一。 据估计，MASLD的总患病率高达25-32.4%，与肥胖和2型糖尿病的患病率相当。 因此，GCGR激动剂有望成为治疗MASLD的药物选择，但其机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2024-08-06
    GCGR 肝病 肝脏
  • 邓菲/沈姝团队在SFTS引发血小板减少机制方面取得研究进展
    前沿研究
    邓菲/沈姝团队在SFTS引发血小板减少机制方面取得研究进展
    近期，中国科学院武汉病毒研究所 邓菲/沈姝 团队、华中科技大学同济医学院附属协和医院 郑昕 团队合作在国际学术期刊 The Journal of Infectious Diseases 发表了题为 Thrombocytopenia in SFTS due to platelets with altered function undergoing cell death pathways 的研究论文。 发热伴血小板减少综合征病毒 （SFTSV） 是一种蜱传出血热病毒，主要流行于东亚国家，感染导致发热伴血小板减少综合征SFTS，患者表现高热和严重的血小板减少综合征，病死率在13%-30%。 发热伴血小板减少综合征 （SFTS） 患者血小板减少与疾病轻重症发展和预后相关，但其病理机制研究还比较有限。
    BioArtMED
    2024-08-06
    SFTSV 沈姝
  • Cancer Discovery丨胰腺癌中对致癌KRAS抑制的耐药机制
    前沿研究
    Cancer Discovery丨胰腺癌中对致癌KRAS抑制的耐药机制
    胰腺导管腺癌 （PDAC） 是一种毁灭性疾病。 由于治疗选择有限且对标准化疗反应不佳，大多数患者在确诊后12个月内出现晚期癌症并死亡。 KRAS是PDAC中的主要致癌基因，在超过90%的肿瘤中发生改变，最常见的是G12D、G12V和G12R替换。
    BioArtMED
    2024-08-06
    KRAS 胰腺导管腺癌
  • Nat Commun丨揭示P300调控组蛋白巴豆酰化和着床前胚胎发育的作用机制
    前沿研究
    Nat Commun丨揭示P300调控组蛋白巴豆酰化和着床前胚胎发育的作用机制
    哺乳动物早期胚胎发育期间发生的表观遗传重编程可以精准地调控终末分化的配子形成具有全能性的胚胎。 表观遗传信息对早期胚胎发育期间的基因表达和第一次细胞命运决定等方面起着至关重要的作用。 组蛋白乙酰化和甲基化是目前研究最为广泛的组蛋白修饰方式，在调控早期胚胎发育的基因转录中发挥重要作用。
    BioArtMED
    2024-08-06
    P3 巴豆酰化 Nat Commun
  • 7月长三角医疗健康事件盘点：32起融资，总额近19亿
    医药投融资
    7月长三角医疗健康事件盘点：32起融资，总额近19亿
    根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年7月，长三角医疗健康领域共发生32起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约18.95亿人民币（约2.63亿美元）。 其中，上海共发生11起融资事件，披露融资总额约8.6亿人民币；江苏共发生14起融资事件，披露融资总额5.1亿人民币；浙江共发生7起融资事件，披露融资总额近5.25亿人民币；安徽未发生融资事件。 大额融资事件方面，本月共发生10起过亿人民币事件，累计融资金额达15.05亿人民币。
    BioShanghai
    2024-08-06
    医疗健康
  • 捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准
    临床研究
    捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准
    近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）宣布，旗下GenSci098注射液的生产药品注册临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适应症为：甲状腺相关眼病。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况下可威胁视力 。 金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。
    金赛药业
    2024-08-06
    TSHR
  • 拨康视云及参天制药宣布就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议
    交易并购
    拨康视云及参天制药宣布就翼状胬肉创新药CBT-001签订授权协议
    国际临床眼科药物公司拨康视云与日本参天制药签署授权协议，将研发的多激酶抑制剂CBT-001授权给参天制药，用于在东南亚地区开发、生产和商业化。CBT-001是一种用于治疗翼状胬肉的尼达尼布滴眼液，已在美完成II期临床试验，并在全球多个地区开展III期临床试验。翼状胬肉是一种非恶性的眼表纤维血管组织异常增生，对患者生活造成影响。目前市场上尚无批准的治疗药物，手术切除存在复发风险。此次合作将有助于为翼状胬肉患者提供新的治疗选择，拨康视云将获得高达9100万美元的首付款及里程碑付款。
    微信公众号
    2024-08-06
    Santen Pharmaceutica
  • 益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段
    临床研究
    益科思特创新型双特异性抗体YK012项目已推进至Ib/II期临床阶段
    2024 年 8 月 5 日，公司开发的注射用 YK012 正式启动 Ib/II 期临床研究，开展的适应症为 B 细胞急性淋巴细胞白血病，项目的 leading PI 为 浙江大学医学院附属第一医院血液科金洁教授，标志着公司科学家团队的创新科学研发理念又向前迈出一大步 。 YK012 是益科思特开发的靶向 CD19/CD3 的创新型免疫双特异性抗体，在开发过程中采用了质量源于设计（ Quality by Design ）的理念，运用本公司独具优势特色的 FIST 平台进行开发的 I 类创新药物，定位为同类最佳（ Best in class ）。 截止当前， YK012 已经在 NHL 适应症上完成了多个人体内的剂量递增研究，初步结果表明药物的安全耐受性良好，且已经初步观察到药效。
    益科思特
    2024-08-06
    创新药物 浙江大学 B细胞急性淋巴细胞白血病
  • CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药
    临床研究
    CDH6靶向ADC首个II/III期临床研究在中国完成首例受试者给药
    第一三共（中国）宣布国际多中心II/III期临床研究REJOICE-Ovarian01已于2024年8月6日完成中国首例受试者给药。 此项研究旨在探索raludotatug deruxtecan（R-DXd）的铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌患者的疗效与安全性。 REJOICE-Ovarian01是R-DXd在中国的首个临床研究，同时R-DXd也是中国第一个进入II/III期研究的CDH6靶向ADC药物。
    第一三共中国
    2024-08-06
    CDH6 第一三共 ADC
  • 艾诺米替三期临床研究结果亮相2024“HIV东方青年论坛”
    研发注册政策
    艾诺米替三期临床研究结果亮相2024“HIV东方青年论坛”
    2024年HIV东方青年论坛首场会议在上海举行，旨在推动我国HIV领域诊疗水平的发展。会议邀请了国内知名专家分享最新研究成果和规范化诊疗方法，帮助中青年学者提升科研能力和临床诊疗水平。青年学者作为推动科研进步和提升临床诊疗能力的重要力量，在艾滋病领域发挥着重要作用。本次论坛特别邀请了上海市公共卫生临床中心刘莉主任分享艾诺米替三期临床研究结果，该研究填补了既往临床研究空白，有助于转换治疗方案选择的临床决策。结果显示，以ANV为基础的单片复方药物在病毒学有效性方面非劣于以增强型EVG为基础的方案，且在安全性方面有优势。刘莉主任表示，希望艾诺米替的3期临床研究数据能为HIV感染者提供用药新思路，提高生活质量。
    微信公众号
    2024-08-06
    江苏艾迪药业股份有限公司
  • 关于TIL细胞疗法，你想知道的在这里
    前沿研究
    关于TIL细胞疗法，你想知道的在这里
    什么是 TIL细胞 疗法。 肿瘤浸润淋巴细胞 （Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL）是离开血液循环，迁移到肿瘤组织中的淋巴细胞（ 肿瘤间质中的异质性淋巴细胞，包括T细胞及NK细胞等 ）。 TIL细胞疗法指的是将手术获得的肿瘤组织中的淋巴细胞进行分离、扩增、活化后，再回输到患者体内杀灭肿瘤细胞的治疗方法。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2024-08-06
    tumor TIL细胞疗法
  • 房静远教授团队最新发现：共生梭菌通过产生支链氨基酸影响肿瘤细胞胆固醇代谢介导结直肠癌发生发展
    前沿研究
    房静远教授团队最新发现：共生梭菌通过产生支链氨基酸影响肿瘤细胞胆固醇代谢介导结直肠癌发生发展
    结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一，居高不下的发病率为全球健康带来沉重负担。 肠道微生态与结直肠癌的发生发展机制研究仍是十分热点的问题。 该研究通过多个临床队列、动物模型及多组学研究发现C. symbiosum通过产生支链氨基酸，调控宿主细胞胆固醇代谢进而活化下游Hedgehog信号传导，成为结直肠癌发生和进展的潜在驱动因素。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2024-08-06
    结直肠癌 肿瘤细胞胆固醇代 支链氨基酸
  • 7月药企高管动态 | 强生、辉瑞、艾伯维、吉利德、赛默飞、拜耳、飞利浦、小林制药、恒瑞、百济神州等全球药企人事变动
    人事变动
    7月药企高管动态 | 强生、辉瑞、艾伯维、吉利德、赛默飞、拜耳、飞利浦、小林制药、恒瑞、百济神州等全球药企人事变动
    强生公司宣布，周敏涛将于2024年7月25日起担任旗下医疗科技中国区总裁，向亚太区主席Vishnu Karla汇报。 他还曾是丹纳赫旗下思拓凡大中华区总裁，并成功整合了颇尔生命科学。 原中国区总裁冯时瀚将返回新加坡。
    医药健闻
    2024-08-06
    恒瑞 恒
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