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ENDYMED 宣布与其在中国的大股东和分销商全面合并，以加强全球市场地位交易并购ENDYMED公司宣布与控股股东上海豪海生物技术有限公司成功完成全面合并。此次战略整合加强了ENDYMED在中国市场的地位，扩大了其全球影响力，提升了运营效率和市场竞争能力。合并后，ENDYMED获得了更大的战略灵活性、更丰富的资源和全球决策能力，能够优化全球供应链、加速创新并巩固其在关键国际市场的地位。ENDYMED首席执行官Yossi Bar-On表示，这次合并使公司能够更好地服务于全球客户，同时保持强大的本地市场专业知识。豪海董事长兼ENDYMED董事长Hou博士补充说，此次战略举措不仅加强了全球影响力，还提升了为顾客带来的价值，双方共同致力于推动全球范围内的创新、运营卓越和可持续增长。Haohai是一家利用生物材料技术和基因工程技术研发、生产和销售医疗设备和药品的创新型企业，于2015年和2019年分别在香港联合交易所主板和上海证券交易所科创板上市。ENDYMED是一家领先的医疗科技公司，专注于能量基础的美容治疗系统，其3DEEP®射频技术是行业内最经过临床验证的技术之一，为医生和诊所提供专业和家用设备。PRNewswire2025-03-06
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葫芦娃药业，更换总经理！人事变动3 月 5 日，海南葫芦娃药业集团股份有限公司发布公告，表示董事会于近日收到公司 总经理刘景萍递交的辞职报告，申请辞去公司总经理职务 ，辞职报告自送达董事会之日起生效。 据公告，刘景萍辞去总经理职务后将继续担任公司董事长、战略与ESG委员会成员主任委员、提名委员会委员职务。 葫芦娃药业同时公布了总经理的继任者， 聘任张铭芮担任公司总经理 ，任期自本次董事会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。
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重磅发布！诺和诺德公布多疾病领域创新路线图前沿研究今日，全球领先的生物制药公司诺和诺德举办媒体沟通会，全球管理层与国际媒体分享了多疾病领域的创新要点：直击慢性疾病之间的相互关联，以整体性方式打破壁垒，强化协同，全面拥抱心血管代谢疾病领域的创新变革；同时继续深耕罕见病领域，引领药物研发创新，探索整合解决方案，全力构筑更健康的未来。 诺和诺德全球总裁兼首席执行官。 着眼未来，心血管代谢疾病领域充满潜力，公司在这方面拥有领先的科研经验。
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云说 | EGFR · 点突变会伴随c-Met扩增吗？前沿研究原发EGFR NSCLC中，“EGFR点突变”是亚洲人群最常见的驱动因素，但原发c-MET扩增（不伴随EGFR突变）的发生率比较低，约为1%-5%。 原发“EGFR点突变”伴随c-MET扩增的患者不会高于5%。 发生耐药的EGFRNSCLC中， 一、二代 TKI耐药后c-Met扩增的比例约为5%。
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Advanced Biomed Inc. 宣布首次公开募股定价医药投融资Advanced Biomed Inc.宣布其首次公开募股（IPO），计划发行164万股普通股，每股价格为4美元，预计募集资金约656万美元。股票将在纳斯达克资本市场上市，交易代码为“ADVB”。募资所得将用于临床研究、芯片设计、市场推广、销售以及一般营运资金。此次IPO由Craft Capital Management LLC担任承销商，VCL Law LLP和Ortoli Rosenstadt LLP分别担任公司和承销商的美国法律顾问。Advanced Biomed Inc.自2014年起专注于癌症的早期筛查、诊断、分期和治疗，拥有多项创新设备和生物芯片，旨在为癌症患者提供快速、经济的检测产品和服务。
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ENCell公司EN001药物获美国FDA孤儿药指定，用于治疗CMT疾病研发注册政策韩国首尔，(企业新闻) - 生物制药公司ENCell，一家领先的细胞和基因治疗合同开发组织（CDMO）以及新型药物研发公司，宣布其研究性药物EN001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药指定（ODD），用于治疗查尔科-玛丽-图特病（CMT）。CMT是一种遗传性神经肌肉疾病，会导致手和脚的肌肉逐渐弱化和畸形，在严重病例中可能导致视力或听力损害。尽管CMT是发病率较高的罕见病之一，但目前尚无获批的治疗方法，这对患者和医疗保健提供者都是一个重大挑战。EN001是一种使用ENCell专有的ENCT（ENCell技术）平台开发的间充质干细胞疗法。该技术增强了细胞的寿命并优化了治疗所需的药物分子的分泌。一旦给药，EN001就会针对受损的神经，促进再生因子的分泌，并促进髓鞘再生。2024年10月，ENCell报告了针对CMT 1A患者重复低剂量给药EN001的安全性和探索性疗效的1期临床试验结果。在该研究中，三名患者接受了两次EN001剂量，并在给药后八周评估了剂量限制性毒性（DLT）。结果显示，没有发生DLT，没有严重不良事件，也没有注射相关反应。在此成功结果之后，ENCell于2024年12月启动了1期bBusinesswire2025-03-06ENCell Co Ltd
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Duquesne 纳米医学实验室在微小颗粒方面取得长足进步交易并购杜克森大学纳米医学制造实验室（NML）在杜克森大学药理学副教授Jelena Janjic的领导下，利用纳米粒子技术帮助解决重大健康问题。该实验室首创了针对创伤和手术疼痛的疼痛纳米药物，有望减少对阿片类药物的依赖。NML还开发了首个具有临床成像级成像剂的氧气载体，用于器官/肢体保存过程中的实时跟踪，可能减少器官排斥并提高移植成功率。NML因此被选中参与由ARPA-H资助的5600万美元的“人类眼角膜移植”（THEA）项目，与40多位科学家、医生和行业专家合作，旨在实现全眼移植。该项目由斯坦福大学Byers眼科研究所的Blumenkranz Smead眼科教授和主席Jeffrey Goldberg博士担任主要研究员，匹兹堡大学眼科系教授和主席José-Alain Sahel博士与Goldberg共同执导。NML的纳米药物在组织排斥、免疫抑制治疗后神经炎症成像、器官保存和药物递送方面提供帮助。NML的成功部分归功于其质量设计过程，能够以高质量控制生产成本效益高、稳健且可扩展的纳米药物制造方法。ARPA-H的资助，包括杜克森大学的120万美元，是NML成功的最新例证。去年，该实验室从美国国防部获得了150万美元的拨款PRNewswire2025-03-06Byers Eye Institute Duquesne University Advanced Research Pr US Department of Def University of Pittsb
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CEFALY 选择 PayrHealth 支持付款人签订偏头痛治疗设备合同交易并购CEFALY Technology宣布选择PayrHealth作为其支付管理合作伙伴，以管理支付合同，旨在降低患者自付费用并提高其FDA批准的医疗设备的使用便利性。PayrHealth在代表各种医疗提供者与支付方谈判方面拥有丰富经验，确保尖端治疗如CEFALY获得公平的赔偿和广泛覆盖。CEFALY的神经调节设备在多项临床试验中被证明可以帮助患者减少偏头痛发作频率并缓解症状，而无需药物。尽管偏头痛在全球范围内普遍存在，但该疾病常被误解、诊断不足且治疗不力。CEFALY致力于使偏头痛治疗更加可及，并已创建患者保险赔偿指南以帮助患者了解如何提交索赔。
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暴降70%！一哥闪崩，CRO失去最后避风港公司动态行业结构性调整的阵痛，无人能幸免。 药明、康龙化成之后，轮到CRO血统最纯正的大哥——泰格医药了。 作为中国CXO行业“最后的堡垒”，CRO一哥终于顶不住了——2024年迎来了业绩创纪录式的大跌：根据预告， 其上市以来年营收首次出现下滑；归母净利润预计同比骤降72%-81%，这一力度也是上市后首次，盈利压力凸显。
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创新药目录、集采政策、药价机制...2025政府工作报告，医药重点解读招标采购3月5日上午9时，十四届全国人大三次会议在人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告（以下简称《报告》）。 每年报告都对医药卫生领域有所关注。 《报告》要求“健全药品价格形成机制”。BioShanghai2025-03-06集采
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亿级畅销注射剂，海南这家药企获批了！审批动态日前，NMPA发布最新一批药品获批信息， 海南斯达制药 的 苯磺顺阿曲库铵注射液 以仿制4类报产获批，视同过评。 经查询，苯磺顺阿曲库铵是一种神经肌肉阻滞剂，它在运动终板上与胆碱能受体结合，以拮抗乙酰胆碱的作用，从而产生竞争性的神经肌肉传导阻滞作用，适用于手术和其他操作以及重症监护治疗。 据米内网数据统计，目前苯磺顺阿曲库铵注射液已有 18家 国内企业拥有生产批文，海南斯达制药、浙江仙琚制药、四川汇宇制药等 17家过评 。
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Tris Pharma发布Cebranopadol治疗术后急性疼痛的III期临床试验积极结果研发注册政策Tris Pharma公司宣布其Cebranopadol药物在治疗术后中度至重度急性疼痛的III期临床试验中取得积极结果。Cebranopadol是一种新型疼痛治疗药物，通过双重激动Nociceptin/orphanin FQ肽（NOP）受体和μ-阿片肽（MOP）受体（双重NMR激动剂）来减轻疼痛。在两项III期临床试验中，Cebranopadol在减少术后疼痛方面显示出与安慰剂相比的显著效果，且耐受性良好，没有观察到严重不良事件。Tris Pharma计划将Cebranopadol的完整数据提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以支持其潜在批准。Businesswire2025-03-06Tris Pharma Inc
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Biodexa 宣布任命 Precision for Medicine LLC 为 FAP 中 eRapa 3 期研究欧洲部分的 CRO交易并购Biodexa宣布Precision for Medicine LLC将作为CRO负责eRapa在欧洲的3期临床试验，该公司计划在下一季度启动针对家族性腺瘤性息肉病（FAP）的eRapa国际3期注册研究。该研究将是一个双盲安慰剂对照试验，涉及168名患者，随机分配2:1的药物/安慰剂比例。美国部分将由LumaBridge负责。Precision专注于罕见病，拥有20多年的经验，在罕见病领域已开展333项临床试验，并在欧洲11个地点拥有超过700名团队成员。eRapa是一种口服的雷帕霉素片剂，雷帕霉素是一种mTOR抑制剂，mTOR在FAP息肉中过度表达，因此eRapa被用于治疗FAP。Biodexa是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列创新产品，用于治疗未满足的医疗需求。
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11家印度CXO抱团抢单，三星、富士拱火，中国"药明"们顶得住吗？公司动态一是跨国药企进一步加大了对印度的投资力度。 安进在海德拉巴投资2亿美元建新中心、雇用2000名员工，专注于应用AI和大数据科学来开发药物；默沙东在印度扩招，员工从1800 人增至2700人，并设立了新技术中心。 二是印度11家本土CXO企业联合成立了一个创新制药服务组织（IPSO）， 成员包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等，旨在提升印度在全球CDMO市场的竞争力，争取更多国际大药厂的合作订单。
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市值超600亿美元！全球聚烯烃行业迎来“超级巨头”时代财报业绩阿布扎比/维也纳，2025年3月6日 —— 阿联酋国家石油公司（ADNOC）与奥地利石油天然气集团（OMV）于3月4日宣布了一项具有里程碑意义的战略整合计划，将旗下聚烯烃企业博禄（Borouge）和北欧化工（Borealis）合并为全新的博禄国际集团（BGI）。 新集团计划 以134亿美元 收购北美领先的聚乙烯生产商诺瓦化学（Nova Chemicals），以实现全球市场拓展。 BGI将以134亿美元收购诺瓦化学， 后者在 北美拥有260万吨/年的聚乙烯产能和420万吨/年的乙烯产能 。兴园化工园区研究院2025-03-06巨头 聚烯烃
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一图了解这几家化工巨头2024业绩财报业绩兴园化工园区研究院2025-03-06巨头
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EMA更新集权程序上市后问答，涉及仿制药说明书变更研发注册政策2025年2月21日，EMA更新了 《对集权程序用户的上市后程序的建议》 ，该文件是由欧洲药品管理局（EMA）发布的指导性文件，旨在为使用集权程序的药品申请人提供关于药品上市后变更程序的建议，此次文件更新涉及10个章节13个问答，部分章节内问答仅更新了参考文献，对内容的更新主要集中在以下2方面：。 数据共享新增“在 EMA 网站上发布”提示。 申请人提交修订后的产品信息（Product Information，PI）文件需注意，根据欧盟数据保护要求，提交的带注释产品信息附件必须去除个人数据，做匿名化处理，因其可能与第三方共享，EMA对提交文件中不必要的个人数据不承担任何责任。药品圈2025-03-06EMA 仿制药
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出海里程碑丨甘精胰岛素PDP项目正式通过巴西国家级评审审批动态这一里程碑事件标志着甘李药业自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地。 PDP项目作为巴西国家公共卫生体系改革的关键举措，目的在于强化公共健康系统，通过全生命周期生产策略，确保基本药物供应的稳定性。 目前，巴西政府宣布将投入1.3亿雷亚尔（约1.6亿人民币，2025年3月5日，国际汇率） 1 资金启动工厂建设，用于生产甘精胰岛素等药品 2 。
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Aditxt子公司Adimune推进ADI-100临床试验，针对自身免疫疾病交易并购Aditxt公司宣布其子公司Adimune Inc.在推进其创新性免疫调节疗法ADI平台的研究方面取得了重要进展。Adimune的使命是解决自身免疫疾病的根本原因。ADI-100是一种针对银屑病、1型糖尿病（T1D）和 stiff person syndrome的实验性产品候选药物。Adimune已完成所有预临床研究，并计划于3月进行最终药物产品的原料药发货。这些研究提供了多个数据点，支持ADI-100在T1D研究中10个月持续时间内的预防性和治疗性研究中恢复持久耐受的潜力。此外，Adimune已经证明ADI-100在所有评估的器官中均无药物毒性，没有形成针对药物产品的抗体，并且不存在持久性。Adimune正在与德国的一家合同研究组织（CRO）合作，管理临床试验流程，同时与梅奥诊所合作准备FDA提交的IND文件，并期待今年第二季度举行预IND会议。Businesswire2025-03-06Mayo Clinic
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Tivic Health 和 Feinstein Institute 提供新数据，显示个性化迷走神经刺激方法优化了对自主神经系统的影响交易并购Tivic Health® Systems, Inc.近日宣布，其个性化非侵入性迷走神经刺激（ncVNS）方法能够优化对自主神经系统的刺激效果。这一发现支持了公司开发高度个性化的神经调节设备，以更好地治疗炎症、心脏和神经疾病，相比现有的侵入性治疗方法具有优势。相关数据在第六次生物电子医学峰会上展示，该研究基于与全球生物电子医学科学领导者Feinstein Institute of Medicine的合作。Tivic Health CEO Jennifer Ernst表示，这些有希望的结果证实了非侵入性生物电子设备可以有效地治疗炎症、心脏和神经疾病，无需侵入性手术或药物，这两种方法都存在严重的副作用。Tivic Health的ncVNS方法能够调节自主神经系统（ANS）功能和大脑活动，其关键结果包括与Feinstein Institute of Bioelectronic Medicine的合作，以推进高精度迷走神经刺激的非侵入性形式。
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