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  • 最全!15种XDC药物全类型梳理及发展趋势预测
    前沿研究
    预计阅读时间:20分钟。 XDC药物的应用前景广阔,除了肿瘤之外,这类药物还有望给心血管疾病、糖尿病、自身免疫性疾病以及罕见病等患者带来新的治疗选择。 XDC药物的“公式”:靶向肿瘤的载体(Carrier)+二者的连接子(Linker)+诱导多种生物学功能的载荷(Payload)。
    中关村生命科学园
    2024-11-02
  • 超60%患者脂肪性肝炎消退!司美格鲁肽展现MASH治疗潜力
    前沿研究
    诺和诺德(Novo Nordisk)今天公布了进行中的ESSENCE关键临床3期试验第1部分的主要结果。 分析显示,其所开发的减重疗法 Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)与安慰剂相比,可显著缓解代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者的肝纤维化并实现脂肪性肝炎消退。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式。
  • 死亡风险降低50%!《柳叶刀》:双抗联合疗法对晚期癌症患者安全有效
    前沿研究
    对于持续性、复发或转移性宫颈癌患者,标准一线治疗方案是铂类化疗,并可选择联合贝伐珠单抗。 目前标准治疗联合免疫检查点抑制剂可进一步改善患者预后,但仍有患者无法从中获益。 此外,据估计全球超过一半的宫颈癌病例发生在亚洲,但关于贝伐珠单抗与免疫检查点抑制剂联合或不联合使用的研究中,亚洲患者代表性不足,亟需探索这两者联合或不联合使用在该人群中的更多证据。
    药明康德
    2024-11-02
  • 《细胞》:致命癌症难治原因找到了!癌细胞可构建“屏障”阻断药物攻击
    前沿研究
    近些年来,针对PD-1/PD-L1的免疫疗法已经被证实可以帮助治疗黑色素瘤、肺癌等癌症类型,然而卵巢癌却对该疗法几乎没有反应,临床数据显示,卵巢癌患者对抗PD-1/PD-L1的客观反应率甚至低于10%。 为何都是癌症,卵巢癌能如此顽强地抵抗免疫疗法呢? 这些发现为未来的卵巢癌治疗提供了全新思路。
    学术经纬
    2024-11-02
  • 只需15秒,在家就可注射!阿尔茨海默病疗法再度递交监管申请
    审批动态
    卫材(Eisai)和渤健(Biogen)日前宣布,卫材已完成向美国FDA滚动递交Leqembi(lecanemab)皮下自动注射器用于每周维持剂量治疗的生物制品许可申请(BLA),此前该产品已获得FDA授予快速通道资格。 如果获得批准,Leqembi自动注射器可供 阿尔茨海默病(AD ) 患者在医疗机构或家中使用,整个注射过程平均仅需约15秒。 完成每两周一次静脉注射(IV)起始阶段治疗的患者,将接受每周有效剂量的维持治疗,以维持有效药物浓度,以持续清除具有高度毒性的原纤维。
  • 疗效持久达一年!百时美施贵宝潜在重磅小分子疗法3期积极数据公布
    临床研究
    日前,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公布EMERGENT-4和EMERGENT-5开放标签临床3期试验的最新顶线结果。 分析显示, 精神分裂症成人患者在 接受Cobenfy(xanomeline and trospium chloride,即KarXT)口服胶囊治疗达52周时其症状持续改善,表明疗效得以维持。 52周开放标签EMERGENT-4试验结果。
  • 认知能力下降延缓近100%,阿尔茨海默病小分子疗法最新研究结果公布
    临床研究
    Cognition Therapeutics公司日前在阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上发布了在研疗法CT1812,在治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者的2期临床试验SHINE研究中的预先指定分析结果。 分析结果显示, 在血浆p-tau217水平较低的患者中,CT1812显著延缓患者认识下降的速度。 CT1812是一种旨在穿越血脑屏障的口服小分子,能够选择性地与σ-2受体复合物结合。
  • 2024年国家医保药品目录调整现场谈判工作顺利结束
    医保动态
    10月30日中午12点,最后一名企业代表走出位于北京西皇城根北街的全国人大会议中心,这也标志着各界关注的2024年国家医保药品目录调整现场谈判顺利结束。 虽然距离正式结果公布还需要一段时间,但为了让大家尽快了解谈判总体情况,国家医疗保障局医药服务管理司相关负责同志第一时间接受了记者的采访。 据介绍,今年现场谈判工作平稳顺利,总体结果与往年基本相当,符合预期。
  • 正式签约!国产瓣膜企业达成海外战略合作
    公司动态
    CORCYM医疗作为行业头部的结构性心脏病手术治疗解决方案提供商,旗下拥有主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣的置换与修复产品以及微创心脏外科手术器具等,业务范围遍布全球100多个国家及地区。 随着双方战略合作达成,借由CORCYM医疗的市场渠道,欣吉特旗下“欣瓣膜(Cingular)”等医疗器械产品将进一步开启全球化征程。 实际上, 这是国产外科瓣膜首次为跨国企业认可。
    动脉网
    2024-11-02
    心脏病 瓣膜企业
  • 再造一个500亿Biotech,传统药企转型这条路走通了
    公司动态
    近期,A股上市企业新诺威确定了重组方案,计划以76亿元的高价收购石药百克生物100%股权,其中现金支付10%,剩下的以增发股份方式支付。 虽然仅仅是一次普通的重组,但在过去一年里,新诺威陆续整合了巨石生物和石药百克,连名字都改成了“石药创新制药”。 在创业板生物医药类公司中排名靠前,甚至已经逼近母公司石药集团700亿元的市值。
  • 格拉布斯:为基础研究与产业创新架起桥梁的诺奖科学家
    专家观点
    罗伯特·格拉布斯(Robert Grubbs)教授因为开发出一系列催化剂,提升了有机合成中烯烃复分解反应的应用性,从而荣获了2005年诺贝尔化学奖。 他联合创建了多家医疗、化工、和材料领域的企业。 格拉布斯不仅是一位伟大的科学家和发明家,更是一个为世界带来温暖的人。
    礼来亚洲资本
    2024-11-02
  • 直击“不死的癌症”红斑狼疮!数百条研发管线能否改写患者命运?
    前沿研究
    患者出现的临床症状可能各不相同,轻者表现出轻微的关节和皮肤病变,重者可能出现危及生命的肾脏、血液系统或中枢神经系统病变。 根据《中国狼疮性肾炎诊断和治疗指南》,我国SLE人群发病率为30.13~70.41/10万人,对应SLE患者达42.2万-98.6万人。 大约70%至90%的狼疮患者是育龄期女性,但是儿童(大多数是女孩)、老年男性和妇女,甚至新生儿也可能患病。
  • 免疫学基础:适应性免疫系统
    前沿研究
    可以看出固有免疫系统在保护我们机体的过程中发挥着不可或缺的作用。 那么事实上,大约 99% 的动物仅仅依靠物理屏障和固有免疫系统就足以保护它们了。 然而,对于像我们一样的脊椎动物,大自然母亲又给予了我们 第三道防御的屏障—适应性免疫系统 ,而这是一个可以自我适应并保护我们免受几乎任何 “ 入侵者 ” 攻击的强大系统。
    小药说药
    2024-11-02
  • 《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准发布,金斯瑞推动生物医药产品科学规范化
    研发注册政策
    10月31日,中关村智能科技发展促进会正式发布了由金斯瑞生物科技旗下多家子公司主导编纂的 《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准 。 《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》团体标准发布。 此次《基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范》的制定,凝聚了生物医药领域内多家顶尖企业和权威医疗机构的智慧与实践精华。
    金斯瑞生物
    2024-11-02
  • 【JMC】王少萌团队报道一种新型MDM2降解剂MD-265——白血病治疗新方向!
    前沿研究
    今天,我们要介绍的是来自于药化标杆团队,由密歇根大学内部医学系、血液学/肿瘤学部门以及药学院的Shaomeng Wang教授领导的一项突破性研究。 在癌症治疗的研究领域,p53蛋白因其强大的肿瘤抑制功能而备受关注。 因此,针对MDM2-p53 PPI的治疗策略成为了癌症治疗的新方向。
    精准药物
    2024-11-02
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【其他肿瘤10】
    前沿研究
    一例早期头颈肿瘤男性患者,服用参一胶囊联合伽马刀治疗,可以有效的增加患者的CD3和CD4,并且能增效解毒,长期服用安全性高。 (1)患者男性,52岁。 患者2024-04-22就诊,右侧头痛2+年,右眼视物模糊1+年。
    亚泰制药
    2024-11-02
  • 礼来将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示口服 SERD Imlunestrant 的 3 期 EMBER-3 研究结果,以及其乳腺癌产品组合的其他结果
    研发注册政策
    Eli Lilly公司宣布,将在12月10日至13日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上首次报告口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)imlunestrant的3期临床试验(EMBER-3)数据。这项试验针对的是雌激素受体阳性(ER+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,评估imlunestrant单独或与Verzenio(abemaciclib;CDK4/6抑制剂)联合使用的效果。此外,Lilly还将分享一项针对激素受体阳性(HR+)、HER2-早期乳腺癌患者复发风险的实地分析结果。同时,还将介绍PI3Ka抑制剂资产的研究进展,包括LY4045004的初步临床数据以及LOXO-783的后续研究。
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