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  • PNAS | 服部素之/汪津团队首次解析锌离子激活通道ZAC的结构
    前沿研究
    PNAS | 服部素之/汪津团队首次解析锌离子激活通道ZAC的结构
    该团队利用冷冻电镜单颗粒分析技术 首次解析了Cys-loop受体超家族中的一类锌离子激活通道ZAC，并通过电生理技术对通道进行了突变分析。 Cys-loop受体超家族是一类五聚体的配体门控离子通道，在人体神经系统中扮演关键角色，与多种神经退行性疾病相关。 锌离子激活通道ZAC是最近才发现的一类Cys-loop受体蛋白，而它的结构信息在过去一直缺失。
    生物探索
    2024-11-02
    锌 服部素之
  • 葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市；华昊中天正式在港交所上市 | 制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，有两个药值得关注，一个就是葛蓝新通抗乙肝1类新药国内获批上市，另一个就是诺华first-in-class药物Scemblix美国获批一线治疗Ph+慢性粒细胞白血病；其次看研发方面，不少药物取得新进展，例如，科伦博泰启动SKB264+奥希替尼vs.奥希替尼一线治疗NSCLCⅢ期临床等；再来看交易及投融资方面，热点事件不多，但是值得一提的是，GSK以8.5亿美金收购恩沐生物三特异抗体CMG1A46；最后是上市方面，华昊中天正式在港交所上市，核心产品优替德隆注射液已获批上市。 本期盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 上市 四大板块，统计时间为10.28-11.1，包含27条信息。 1、10月28日，NMPA官网显示， 新通药物 全资子公司 葛蓝新通制药 1类新药 甲磺酸普雷福韦片 （曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市，用于治疗成人 慢性乙型肝炎 。
    CPHI制药在线
    2024-11-02
    GSK PLC 非小细胞肺癌 优替德隆 甲磺酸普雷福韦 西安新通药物研究股份有限公司
  • Aging Cell丨杨建军课题组发现海马 Nogo66-NgR1激活阻碍术后神经认知障碍老年小鼠的突触后组装
    前沿研究
    Aging Cell丨杨建军课题组发现海马 Nogo66-NgR1激活阻碍术后神经认知障碍老年小鼠的突触后组装
    术后神经认知障碍 （pNCD） 表现为麻醉/手术后情绪、意识或认知能力等方面的显著改变。 其中，高龄是其发病的独立危险因素。 尽管突触可塑性和神经元活动异常与 pNCD 的发生有关，但对调节突触稳定性和可塑性的抑制因子在 pNCD 中的作用知之甚少。
    BioArtMED
    2024-11-02
    Aging 认知障碍 神经认知障碍
  • Mol Ther丨陈小湧/项鹏/夏文杰合作建立化学成分明确的人调节性B细胞诱导新体系
    前沿研究
    Mol Ther丨陈小湧/项鹏/夏文杰合作建立化学成分明确的人调节性B细胞诱导新体系
    调节性B细胞 （regulatory B cells, Bregs） 是一类具有免疫抑制能力的B细胞，通过分泌IL-10等分子抑制效应T细胞的数量与功能，在诱导免疫耐受、调控炎症相关疾病 （如移植物抗宿主病、自身免疫病等） 的发生发展中起着重要作用，多项临床前及临床研究初步证实了输注Bregs治疗炎症性疾病的可行性。 然而，人Bregs数量极少 （外周血B细胞中的比例不足1%） 、缺乏特异性表面标志物，且体外培养易于凋亡、扩增有限，尤其体外刺激扩增Bregs会同时增加TNF-α等炎症因子的分泌，导致Bregs的免疫调节能力丧失，严重制约其转化应用，因此，如何建立有效的Bregs体外扩增方案至关重要。 进一步采用全光谱流式检测技术及高维流式数据分析解析诱导的IL-10 + Bregs的表型特征，发现该群Bregs富集在CD1c + B细胞亚群，并建立了基于CD1c + 的富集策略。
    BioArtMED
    2024-11-02
    IL-10 TNF-α 移植物抗宿主病
  • Aging Cell丨刘佩佩/辛永娟/康建胜/黄冰/任凯迪合作揭示组织蛋白酶S调控衰老与阿尔茨海默病的关键分子机制
    前沿研究
    Aging Cell丨刘佩佩/辛永娟/康建胜/黄冰/任凯迪合作揭示组织蛋白酶S调控衰老与阿尔茨海默病的关键分子机制
    当前社会经济、医疗、科技进步带来的红利，使世界范围内人均预期寿命不断延长。 据联合国预测，到2050年，全球将有约1/6人口超过65岁，越来越多的人面临衰老 （Aging） ，健康长寿成为亟待解决的社会问题 【1，2】 。 我国在《中国衰老与抗衰老专家共识（2019年）》中提出：通过综合使用各种生物技术、健康产品及药物延长健康寿命的抗衰老 （Anti-aging，延缓衰老） 总目标 【3】 。
    BioArtMED
    2024-11-02
    老年性痴呆 衰老
  • The BMJ丨“多基因模型”助力“最毒乳腺癌”精准治疗
    前沿研究
    The BMJ丨“多基因模型”助力“最毒乳腺癌”精准治疗
    近日，复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科 邵志敏 教授、 王中华 教授、 江一舟 教授团队领衔的一项名为“BCTOP-T-A01”的研究成果证实： 基于肿瘤医院自主研发的“多基因模型”，针对有“最毒乳腺癌”之称的三阴性乳腺癌，采用“蒽环紫杉”序贯“吉西他滨”联合“卡铂”的精准治疗方案，让高危患者生存率显著提升超过10%，改变了传统三阴性乳腺癌辅助化疗“千人一方”的局面 。 攻坚“最毒乳腺癌”治疗瓶颈，自主研发首个“多基因模型”。 三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%-20%，因其恶性程度高、容易复发转移，相较于其他类型乳腺癌治疗手段单一、缺乏有效治疗靶点，素有“最毒乳腺癌”之称。
    BioArtMED
    2024-11-02
    吉西他滨 卡铂 复旦大学附属肿瘤医院
  • 56个品种！河南牵头21省国采接续即将开始！可替代药品集采还远么？
    招标采购
    56个品种！河南牵头21省国采接续即将开始！可替代药品集采还远么？
    《2025医药政策落地转化策略研讨会 》。 11月1日，河南省医保局发出《二十一省(区、市、兵团)药品联盟采购公告（一）》，河南将牵头21省组建省际联盟进行第四五七批国采药品接续采购。 申报品种应为参比制剂、过评及视同过评的仿制药。
    医药云端工作室
    2024-11-02
    国采 集采
  • 转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”
    前沿研究
    转机！FDA高级官员发话，CAR-T有望摘下 “黑框警告”
    2024年4月18日，FDA正式发布公告，要求当时已获FDA批准上市的6款CAR-T疗法更新其黑框警告，提醒患者和处方医生继发性T细胞恶性肿瘤的风险增加。 时隔7个月，FDA生物制品评估和研究中心 （CBER） 主任 Peter Marks在接受采访时的态度却明显改变，表示FDA 正在重新考虑这些严重的安全警告，并计划可能改变它们。 这无疑给整个CAR-T赛道注入了一剂强心剂。
    药时代
    2024-11-02
    FDA CAR-T
  • 国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录 | 之前与韩国、巴西、意大利、马来西亚先后签署
    公司动态
    国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录 | 之前与韩国、巴西、意大利、马来西亚先后签署
    李利介绍了中国药品监管工作和医药产业发展情况。 李利表示，近年来，国家药监局建立科学高效权威的药品监管体系，切实以严格、高效、公正的监管维护药品安全形势总体稳定，促进医药产业高质量发展。 生物类似药进军中东北非市场？
    药时代
    2024-11-02
    沙特 国家药监局
  • 华科人造的“神笔”，何以神奇？
    专家观点
    华科人造的“神笔”，何以神奇？
    在大国工匠的手中泼墨挥毫。 机械学院ETop团队 造出的。 近期，这支由机械学院ETop学生团队研发的具有自主知识产权的“马良神笔”——“ETop—全球领先的创新结构优化设计软件平台”（以下简称ETop） 在中国国际大学生创新大赛上惊艳众人、斩获金奖 。
    华中科技大学
    2024-11-02
    华中科技大学
  • 四年没了1600亿，最透明疫苗王者，开始熬出头
    公司动态
    四年没了1600亿，最透明疫苗王者，开始熬出头
    杨力是个很乖、很爱学习，但运气差了一点的“韭菜”。 结果，买的CXO暴跌，中药龙头稳一些基本没亏， 疫苗是重仓但亏得也最狠 。 杨力的疫苗情节始于帮女朋友预约九价HPV疫苗，当时他排了一个多月。
    E药资本界
    2024-11-02
    乳头瘤病毒感染
  • 宜昌人福药业复方醋酸钠林格注射液获批上市
    审批动态
    宜昌人福药业复方醋酸钠林格注射液获批上市
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》，该产品按照化学药品3类获批上市，视同通过一致性评价。 宜昌人福药业将复方醋酸钠林格注射液委托给公司全资子公司宜昌三峡制药有限公司生产。 复方醋酸钠林格注射液的上市，丰富了公司产品线，进一步增强了市场竞争力和品牌影响力，后续公司将积极推动该产品的上市销售工作。
    人福医药
    2024-11-02
    国家药品监督管理局 宜昌人福药业有限责任公司
  • 关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告
    研发注册政策
    关于对复方阿胶浆药品追溯码重复情况开展核查的公告
    各相关地区医保部门、定点医药机构：。 药品追溯码是药品的“电子身份证”，通常由一系列数字、字母和（或）符号组成，标识在药品包装盒的显著位置， 是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签 ，若在流通过程中出现重复的药品追溯码，就存在假药、回流药以及药品被串换销售的可能。 近日，国家医保局接到企业反映和群众举报，对各地上传的药品追溯码开展分析后，发现部分定点医药机构在售卖医保报销的东阿阿胶股份有限公司生产的 复方阿胶浆 时，存在药品追溯码重复情况，且均发生医保基金结算，重复情况大于等于3次的共涉及11个省份的46家医药机构（见附件1）。
    国家医保局
    2024-11-02
    复方阿胶浆 东阿阿胶股份有限公司
  • 第十批国采正式官宣！
    招标采购
    第十批国采正式官宣！
    第十批国采“枪声打响”。 62个品种263个品规纳入。 刚刚，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，第十批国采正式官宣。
    新康界
    2024-11-02
    中山康方生物医药有限公司 胃癌
  • “减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，不止减肥，还能显著改善关节炎
    前沿研究
    “减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，不止减肥，还能显著改善关节炎
    司美格鲁肽 （Semaglutide） 是 诺和诺德 公司开发的一款降糖药物，用于治疗2型糖尿病，2021年6月， FDA批准了司美格鲁肽作为 减肥药 上市 （商品名为Wegovy） 。 该药物是一种胰高血糖素样肽1 （GLP-1） 受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出 。 除了用于 治疗 2型糖尿病 和 肥胖 ，司美格鲁肽还被发现能够保护心血管健康、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，最近还有两项研究显示，司美格鲁肽还能过降低 慢性肾病 以及 阿尔茨海默病 的风险 。
    药时空
    2024-11-02
    GLP-1 司美格鲁肽 肥胖 Novo Nordisk A/S 老年性痴呆
  • 轮状病毒疫苗最新概述
    前沿研究
    轮状病毒疫苗最新概述
    摘要： 轮状病毒是严重急性儿童胃肠炎的主要原因，每年导致超过128,500人死亡，主要在低收入国家。 尽管自2006年左右首批疫苗推出以来，死亡率已显著下降，但仍有估计83,158人死亡是可以预防的。 目前部署的两种主要疫苗，Rotarix和RotaTeq，都是活体口服疫苗，已被证明在发展中国家的效果较差。
    药时空
    2024-11-02
    轮状病毒疫苗
  • 瑞幸与星巴克最新财报7项数据对比：不同阶段的同一难题｜BrightNote 11
    财报业绩
    瑞幸与星巴克最新财报7项数据对比：不同阶段的同一难题｜BrightNote 11
    美东时间30日盘前，瑞幸咖啡（LKNCY.O，下称“瑞幸”）公布了2024年第三季度业绩；30日盘后，星巴克（SBUX.US）也公布了截至9月底的24财年第四季度更为详细的财务数字并召开了业绩会。 瑞幸咖啡在30日股价上涨10.42%，公司市值达74.42亿美元。 在业绩公告中，瑞幸表示，除新加坡市场外，瑞幸也在积极评估在美国和其他市场的机会。
    IPO早知道
    2024-11-02
    星巴克 瑞幸
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