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Rimkus 收购了 Human Factors Consulting Services， Incorporated，增强了在人为因素和医疗器械咨询方面的专业知识交易并购Rimkus Consulting Group宣布收购了专注于主动式人因服务和医疗设备咨询的HFCSI公司，此举加强了Rimkus在人类因素咨询行业中的领导地位，并扩大了其技术专长和客户服务范围。HFCSI以其在人类因素工程领域的卓越贡献而闻名，提供包括以用户为中心的设计、可用性测试和风险评估在内的主动式服务。此次合并将使Rimkus在医疗和健康护理行业拥有更多扩展能力。HFCSI将作为Core Human Factors（Core）团队的一部分加入Rimkus集团，该团队提供消费者、工业和健康护理相关产品的研发和研究指导。此次合作对双方都有益，有助于提高服务质量、扩大服务范围和提升效率，从而更好地服务于客户、团队成员和最终用户。Businesswire2025-03-06
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Trestle Bio 宣布与 Humacyte 开展研究合作交易并购Trestle Biotherapeutics与Humacyte宣布建立研究合作，旨在探索生物工程血管化器官移植的技术协同效应。Trestle Bio致力于开发治疗终末期肾病（ESRD）患者的生物工程肾脏组织，而Humacyte则专注于开发商业规模的通用生物工程人体组织。此次合作旨在整合双方技术，研究Trestle Bio的人造肾脏组织与Humacyte的无细胞组织工程血管-移植物（ATEV™）的相互作用，以生成具有血管灌注的人造肾脏。该合作有望为解决全球器官短缺问题提供新的解决方案。
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Allarity Therapeutics 宣布 Stenoparib 联合替莫唑胺治疗复发性小细胞肺癌的 2 期试验由美国退伍军人管理局全额资助研发注册政策Allarity Therapeutics宣布了一项由美国退伍军人管理局全额资助的二期临床试验，旨在评估其新型药物stenoparib与化疗药物temozolomide联合治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）的安全性和有效性。该试验基于前期临床研究，显示PARP抑制剂与temozolomide联合使用在SCLC患者中显示出临床益处，但存在剂量限制性血液毒性。stenoparib作为一种新型双重PARP和tankyrase抑制剂，可能提供更佳的耐受性，同时提供额外的治疗优势。该研究旨在为经过一线治疗后复发的SCLC患者提供新的治疗选择，并评估stenoparib在治疗脑转移方面的潜力。
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ZyVersa Therapeutics， Inc. 宣布 200 万美元私募配售的定价医药投融资ZyVersa Therapeutics与一家美国医疗保健领域机构投资者达成证券购买协议，购买2105265股普通股及其等值证券和购买至多2105265股普通股的认股权证，总成交额约200万美元。认股权证行权价格为每股1美元，股东批准后即可行使，有效期为五年。公司计划于3月7日完成交易，并将所得净收益用于一般营运资金。A.G.P./Alliance Global Partners担任此次交易的独家承销商。ZyVersa Therapeutics还同意修改现有认股权证，降低行权价格至每股1美元，并需股东批准。ZyVersa Therapeutics专注于开发治疗炎症和肾脏疾病的新型药物，其产品线包括针对肥胖及其代谢并发症的Inflammasome ASC Inhibitor IC 100和针对FSGS的Cholesterol Efflux Mediator VAR 200。
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Lindus Health 和 Tiefenbacher Group 启动临床试验以推进 ME/CFS 研究和治疗研发注册政策Lindus Health与Tiefenbacher Group合作开展针对慢性疲劳综合症（ME/CFS）的临床试验，旨在评估一种治疗其他疲劳相关症状的疗法的有效性。该试验名为ReMEdi，采用虚拟试验模式，通过社交媒体广告进行招募，利用Lindus Health的eClinical平台Citrus™进行数据收集和远程医疗访问。参与者需佩戴Oura戒指进行远程监测，使用GripAble设备进行手握力测试。双方致力于通过这项研究推动ME/CFS的研究进展，为患者提供更有效的治疗方案。PRNewswire2025-03-06Lindus Health Ltd
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AD治疗开辟全新途径！原位神经再生基因疗法启动临床试验临床研究2025年3月5日，由神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 支持的“一项评估NXL-001注射液脑内注射治疗阿尔茨海默病的探索性临床研究” 项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 成功召开。 中国科学技术大学附属第一医院神经内科施炯教授担任该研究主要研究者 （PI） ，并得到神经外科钱若兵教授、齐印宝教授团队的大力支持。 该研究用的基因治疗药物NXL-001由神曦生物自主研发，标志着全球首个基于大脑原位神经再生技术的阿尔茨海默病基因疗法正式进入临床研究阶段。
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SCIENTURE 通过与 KINDEVA DRUG DELIVERY L.P. 合作，将 REZENOPY® 商业化推出，这是一种挽救生命的阿片类药物过量紧急治疗药物。交易并购Scienture Holdings, Inc.宣布其全资子公司Scienture, LLC与Summit Biosciences Inc.达成协议，获得REZENOPY®（纳洛酮HCl）鼻喷剂的美国独家商业化权利。该产品是一种用于治疗鸦片类药物过量的药物，由Kindeva Drug Delivery L.P.制造。Scienture将负责该产品的销售、营销和分销。REZENOPY®是市场上最强大的纳洛酮HCl版本，其鼻喷剂形式便于使用，对治疗鸦片类药物过量具有显著效果。此次合作旨在应对鸦片类药物滥用问题，并提高患者对创新治疗方案的获取。GlobeNewswire2025-03-06Kindeva Drug Deliver Summit Biosciences I
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谁会成为下一个百济神州？2025中国Biotech浮世绘公司动态在泽布替尼实现中国创新药出海 "零的突破" 之后，闯关FDA的中国创新药可以用络绎不绝来形容。 但百济神州出海的故事并不容易复制。 众多Biotech都想成为第二个百济神州 ，结果都不尽如意。
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Plus Therapeutics 获得美国 FDA 对铼 （186Re） obisbemeda 孤儿药资格认定，用于治疗肺癌患者软脑膜转移研发注册政策Plus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对肺癌患者脑脊膜转移（LM）的Rhenium（186Re）Obisbemeda孤儿药资格（ODD）。这一资格认可了该药物在治疗罕见疾病方面的潜力，为患者提供了新的治疗选择。Rhenium（186Re）Obisbemeda是一种新型放射性药物，旨在为中枢神经系统肿瘤提供高度靶向的放射治疗。该药物的批准是基于ReSPECT-LM Phase 1单剂量试验的完成，该试验确定了推荐用于Phase 2的剂量。公司正在推进Phase 2单剂量扩展试验和Phase 1多剂量试验，同时与FDA合作，确定最佳的关键试验策略。
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HyBryte™ 治疗研究在 3 月份的两次医学会议上发表研发注册政策Soligenix公司宣布，其首席研究员将在美国皮肤淋巴瘤联盟研讨会和美国皮肤病学年会中展示关于HyBryte™（合成圣约翰草素）治疗皮肤T细胞淋巴瘤和SGX302（合成圣约翰草素）治疗轻度至中度银屑病的最新研究结果。这些研究展示了HyBryte™在治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病中的潜力，包括延长治疗时间、减少全身暴露和与现有疗法的相对疗效和耐受性。HyBryte™是一种新型光动力疗法，使用安全可见光激活，其活性成分合成圣约翰草素是一种强效的光敏剂，可局部应用于皮肤病变，并在大约24小时后通过安全可见光激活。这些研究结果对于开发更安全有效的治疗皮肤T细胞淋巴瘤和银屑病的新疗法具有重要意义。
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Medicus Pharma Ltd 宣布 SKNJCT-003 2 期临床研究的中期分析呈积极趋势，以无创治疗皮肤基底细胞癌 （BCC）研发注册政策Medicus Pharma Ltd.宣布，其SKNJCT-003 Phase 2临床试验在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）方面取得积极进展。该试验在美国9个临床中心进行，预计招募60名患者。中期分析显示，超过60%的患者实现了临床完全清除，研究产品D-MNA在所有受试者中耐受性良好，无剂量限制性毒性或严重不良事件。公司计划将中期分析提交给美国食品药品监督管理局（FDA），并寻求在2025年第二季度举行C类会议，以加快临床开发计划。GlobeNewswire2025-03-06Medicus Pharma Ltd
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40亿ACEI降压药市场TOP10企业：施维雅、诺华领跑，本土药企抢占8席！公司动态血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）作为临床上广泛应用的降压药，凭借其独特的降压机制和广泛的适应证，已成为高血压及相关心血管疾病治疗的重要选择。 近年来，随着医疗需求的不断增长以及市场竞争的日益激烈，ACEI类药物的市场格局发生了深刻变化。 一方面，市场规模在集采政策的影响下呈现波动趋势；另一方面，外资企业与本土药企在市场份额争夺中各显神通。
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翰森制药B7-H4 ADC迈入III期临床……临床研究这是首个进入III期临床阶段的B7-H4 ADC药物，开创了癌症治疗的新篇章。 HS-20089 作为翰森制药倾力打造的B7-H4 ADC药物，其独特之处在于搭载了拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷，且药物抗体比（DAR）高达6，展现了强大的靶向与杀伤能力。 本次临床试验是一项多中心、随机、开放、阳性药物对照的研究，共计纳入468例患者。
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斥资3亿美元！从被FDA取消认定，到如今3期临床成功，武田赌赢了临床研究在医药研发的激烈赛道上， 武田制药与 Protagonist Therapeutics联合开发的Rusfertide，经历了从被质疑到取得重大突破的戏剧性转折 ，其故事备受行业关注。 Rusfertide 是一种具有创新性的hepcidin模拟肽疗法，旨在解决真性红细胞增多症（PV）患者未被满足的医疗需求。 PV是一种罕见的血液疾病，患者的骨髓会产生过多的红细胞，导致血液黏稠度增加，进而引发心血管和血栓事件的风险大幅上升。
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复星医药1类新药来袭，40亿肺癌药市场竞争加剧！审批动态根据摩熵咨询发布的《非小细胞肺癌药物市场研究专题报告》，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，占比约90.34%，而在中国EGFR、KRAS和ALK是NSCLC患者中最常见的三种突变，占比在整体人群中分别为50.3%、6.7%、和4.3%。 数据来源：摩熵医药销售数据库、摩熵咨询整理。 已上市第二代ALK抑制剂包括 诺华 的 塞瑞替尼 （2018年） 、罗氏的 阿来替尼 （2018年） 、 贝达药业 的 恩沙替尼 （2020年） 、 武田 的 布格替尼 （2022年） 、 辉瑞 的 洛拉替尼 （2022年） 、 齐鲁制药 的 伊鲁阿克 （2023年） 以及 正大天晴 的 安奈克替尼 （2024年） 。
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每年用药2次，近80%中国患者降脂达标！新药降脂疗效确切，安全可控研发注册政策英克司兰钠是一种小干扰核糖核酸（siRNA）降脂药物，可降解肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的信使核糖核酸（mRNA），阻断PCSK9蛋白合成，从而降低循环中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 ORION-18 研究是在亚洲开展的 英克司兰钠 Ⅲ 期临床研究，其结果显示亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD） 患者或 ASCVD 高危人群，使用与关键性全球研究相同剂量的 英克司兰钠 进行治疗，其疗效与安全性均与全球研究结果保持一致。 近日，《中国循环杂志》发表的ORION-18研究中国大陆亚组分析结果与亚洲总体人群中的分析结果一致。
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NEJM：仅需1周，有效缓解瘙痒和荨麻疹症状，效果维持半年，约30%患者症状完全消失！临床研究若无特定诱发因素，则属于慢性自发性荨麻疹。 慢 性自发性荨麻疹好发于30岁以上青中年人群，女性多于男性 。 二代H1抗组胺药是慢性自发性荨麻疹的一线治疗药物，但仍有超过50%的患者在接受治疗后未能得到有效控制，相关国际指南建议，可增加抗IgE生物制剂作为二线治疗措施。
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一桩意外并购交易并购该交易已获得两家公司的批准，预计将于2025年第二季度完成。 要知道，这场交易前一天的股价也不过5美元出头，也就是说，本次收购费用几乎翻了CMRX的一倍。 CMRX的管线来看，目前能进行估值的管线只有一条——ONC201。瞪羚社2025-03-06
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罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态公司动态双方将围绕流感领域展开长期合作，共同推动健康服务生态建设。 合作将涵盖流感科普教育体系建设、互联网诊疗能力提升、健康大数据运用、多方对话平台搭建等关键领域。 此次合作将通过整合双方优势资源，依托"医学+互联网医疗"创新模式探索，持续赋能互联网健康服务生态，进一步提高速福达 ® （玛巴洛沙韦）在中国的可及性，惠及更多中国流感患者。
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进口禁令之下，因美纳有门路绕开处罚？招标采购3月4日，中国商务部发布公告，对因美纳公司采取“ 禁止其向中国出口基因测序仪 ”的处理措施。 这是中国很罕见的对一家外资医疗设备企业开出这样重的处罚。 一个月前，因美纳被中国商务部以“违反正常市场交易原则，损害中国企业合法权益”为由，列入不可靠实体清单。健识局2025-03-06美纳
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