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  • 绿叶制药1类新药TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂LY03020获批开展临床试验
    审批动态
    绿叶制药集团宣布,其自主开发的 1类新药LY03020已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 ,拟用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)。 LY03020基于绿叶制药新分子实体/新治疗实体技术平台(NCE/NTE)开发,是全球首个痕量胺相关受体1(TAAR1)和5-羟色胺2C受体(5-HT 2C R)双靶点激动剂,为新一代抗精神病药物。 绿叶制药集团创新研究院常务副院长田京伟博士表示:。
    绿叶制药
    2024-08-05
    ADP TAAR1 精神分裂症
  • 4个国家集采品种,被列入药价监管
    招标采购
    近日,一份《关于开展药品价格风险处置(第三批)的函》在医药圈广为流传。 文件 要求对五款药品进行价格管控 , 各省有关医保局可通过价格约谈、公开问询、信用评价等措施,敦促相关企业主动规范价格行为,并视整改情况采取价格低风险提示或处置措施,直至暂停挂网。 除了最后一款中成药之外,其他四款都是国家集采品种。
    健识局
    2024-08-05
    集采
  • 华润系掌控天士力,国资“中药旗舰”浮现
    公司动态
    本次交易完成后,天士力的控股股东将由天士力集团变更为华润三九, 天士力的实际控制人将变更为中国华润有限公司。 天士力原本由闫希军、闫凯境等人实际控股,变更之后成为央企控股公司。 2015年以来到新冠前,天士力的营收基本在百亿以上,净利润也在10亿元以上。
    健识局
    2024-08-05
    华润系
  • Iridex 宣布进行可转换票据融资
    医药投融资
    IRIDEX公司宣布与Lind Global Asset Management IX LLC(由The Lind Partners管理)达成一项私人融资协议,涉及一项高级可转换债券,预计将带来约350万美元的净收入。根据条件,公司可能再发行一项债券,预计带来约150万美元的净收入,总计潜在净收入约500万美元。融资协议的条款包括债券期限、转换价格和还款方式。此融资将帮助公司实现战略进程和持续增长,同时降低风险和稀释。Lind Partners是一家管理机构基金,专注于投资小型和中等市值公司。IRIDEX公司是全球激光医疗系统、交付设备和程序探针的领导者,其产品用于治疗青光眼和视网膜疾病。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
  • PDS Biotech 宣布摘要被接受在 2024 年 ESMO 年会上展示
    研发注册政策
    PDS Biotechnology Corporation宣布,其关于Versamune® HPV(原名PDS0101)与KEYTRUDA®(pembrolizumab)联合用于治疗HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者的首线治疗的最新数据摘要已被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会2024接受,将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。该研究由北卡罗来纳大学胸科和头颈肿瘤学主任、医学教授Jared Weiss博士主持。PDS Biotechnology是一家专注于免疫疗法和传染病疫苗开发的晚期阶段公司,计划在2024年启动一项关键性临床试验,以推进其在晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的领先项目。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    PDS Biotechnology Co PDS Biotechnology Co
  • 德琪医药CD73小分子抑制剂将以小型口头报告形式亮相ESMO 2024
    临床研究
  • Imbrium Therapeutics 提交研究性新药申请,以评估 sunobinop 治疗酒精使用障碍的潜在效果
    研发注册政策
    Imbrium Therapeutics,Purdue Pharma的子公司,向美国食品药品监督管理局提交了新药研究申请,以评估sunobinop治疗中度至重度酒精使用障碍的潜力。sunobinop是一种新型口服化合物,旨在激活中枢和周围神经系统中的nociceptin/orphanin-FQ肽受体(NOP),该受体在多种生物功能中发挥作用。Imbrium正在评估sunobinop作为治疗酒精使用障碍、过度活跃的膀胱综合征和间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的潜在药物。研究显示NOP激动剂如sunobinop可能对治疗酒精使用障碍有效,并计划进行一项随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,以评估睡前服用sunobinop对酒精消耗和酒精渴望的影响。
    Businesswire
    2024-08-05
    Imbrium Therapeutics
  • Antennova 宣布 CD73 小分子抑制剂在 2024 年 ESMO 年会上接受小型口头报告
    研发注册政策
    Antennova公司宣布,其口服CD73小分子抑制剂ATN-037(也称为ATG-037)获准在2024年欧洲医学肿瘤学会大会(EMSO Congress 2024)上进行Mini Oral展示。该大会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那的Fira Barcelona Gran Via举行。ATN-037是一款针对晚期实体瘤患者的一期/二期临床试验药物,旨在评估其单药治疗和联合Pembrolizumab治疗的疗效。Antennova是一家专注于肿瘤学领域的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对癌症逃避和抵抗现有药物的关键生物机制的创新疗法。该公司目前拥有四个处于临床阶段的研发项目,包括ATN-031、ATN-037、ATN-022和ATN-101。其中,ATN-022和ATN-101已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定。
    PRNewswire
    2024-08-05
  • 华大,深度布局合成生物!
    公司动态
    近日, 华大智造(MGI) 与位于秘鲁的拉莫利纳国立农业大学和Inca Tops达成合作, 通过对羊驼进行基因研究以优化羊驼毛纤维产品的性能。 拉莫利纳国立农业大学 是秘鲁顶尖的公立大学之一,也是该国在农业、林业和生命科学领域最好的大学。 Inca Tops则是一家成立于1965年的老牌羊驼毛制品厂商。
    合成生物学态势+
    2024-08-05
    华大智造 合成生物
  • Annexon 提供 ARCHER II 地理萎缩全球注册计划的最新情况
    研发注册政策
    Annexon公司宣布,其新型补体疗法药物ANX007在治疗地理性黄斑变性(GA)的全球关键性3期ARCHER II临床试验中已开始对患者进行给药。该试验是全球首个将视觉保护作为全球监管一致的主要终点的研究项目。此外,Annexon还公布了来自2期ARCHER试验的新数据,这些数据表明ANX007在GA治疗中具有改变疾病进程的潜力。这些数据在2024年7月18日的美国视网膜学会(ASRS)年度科学会议上公布。GA是一种慢性、进行性神经退行性疾病,是全球超过800万老年人失明的首要原因。目前,虽然有两种FDA批准的治疗方法可以减缓GA的疾病进展,但尚无批准的治疗方法旨在保护GA患者的视力。ANX007是迄今为止唯一在随机临床试验中显示出对视觉敏锐度和关键视觉结构的显著保护的GA研究药物。这些数据强调了ANX007作为同类最佳药物潜力的可能性,并使得ARCHER II全球关键性3期研究的启动变得更加令人兴奋。如果ARCHER II试验成功,ANX007有可能成为首个获得批准以保护视力的GA疗法。ARCHER II是一项全球性、随机、安慰剂对照的3期试验,预计将在2026年下半年公布主要数据。ANX007注册计划已
    GlobeNewswire
    2024-08-05
    Annexon Inc
  • MBX Biosciences 在 C 轮融资中筹集了 6350 万美元,以推进精准内分泌肽™ (PEP™) 平台
    医药投融资
    MBX Biosciences完成了一轮由Deep Track Capital领投的6350万美元C轮融资,参与投资者包括Driehaus Capital Management和T. Rowe Price Associates, Inc.等。这笔资金将支持公司进行二期临床试验,加速推进包括MBX-2109(治疗低血钙症)和MBX-1416(治疗术后低血糖)在内的早期项目。MBX Biosciences是一家专注于发现和开发针对内分泌和代谢疾病的创新精准肽疗法的临床阶段生物制药公司,其产品线还包括针对肥胖和代谢疾病的MBX-4291等候选药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-05
  • 蓝腾制药宣布正在进行的针对晚期 NSCLC 从不吸烟者的 2 期 HARMONIC™ 临床试验取得积极临床进展,包括初始患者队列中 86% 的临床获益率
    研发注册政策
    Lantern Pharma宣布,其HARMONIC™二期临床试验初步结果显示,其新药LP-300与化疗药物联合使用在未吸烟的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和初步疗效。LP-300是基于Lantern的AI平台RADR®开发的,用于癌症治疗发现、开发和挽救。试验中,7名患者接受了LP-300与化疗药物的联合治疗,结果显示患者未出现剂量限制性毒性,最常见的副作用为白细胞计数减少和血小板减少。Lantern计划进一步推进LP-300的三联治疗方案,并考虑申请突破性疗法认定。此外,Lantern还计划利用RADR®平台确定LP-300与其他药物联合使用的可能性。
    Businesswire
    2024-08-05
    Lantern Pharma Inc
  • 新型带状疱疹疫苗或能帮助降低机体患痴呆症的风险?!Nat Med | 接种Shingrix后六年内,痴呆症发病率显著降低17%
    前沿研究
    近年来,研究不断揭示带状疱疹疫苗在预防痴呆症方面的潜力,然而,先前的数据主要聚焦于已被许多国家停用的活病毒疫苗。 带状疱疹,一种对老年人健康构成威胁的严重疾病,由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒引发。 结果显示, Shingrix接种者罹患痴呆症的风险较Zostavax接种者低17%,与其他疫苗接种者相比,风险降低幅度在23%-27%之间。
    生物谷
    2024-08-05
    带状疱疹疫苗 痴呆 Nat Med
  • 清华大学生命学院江鹏实验室揭示B细胞生发中心的形成及功能的代谢基础
    前沿研究
    B细胞是适应性免疫应答系统的重要组成部分,具有包括分泌病原体特异性抗体等多种免疫效应功能。 生发中心(GCs)中的体细胞超突变和B细胞选择可提高抗体对免疫抗原的亲和力和特异性。 因此,生发中心(GC)B 细胞对产生 GCs 和长效体液免疫至关重要。
    生物谷
    2024-08-05
    清华大学 江鹏
  • Nature子刊 | OCSS新辅助治疗方案:卡瑞利珠和阿帕替尼联合治疗
    前沿研究
    一项发表于 Nature Communications 的研究 “A pilot study of neoadjuvant combination of anti-PD-1 camrelizumab and VEGFR2 inhibitorm apatinib for locally advanced resectable oral squamous cell carcinoma” 探讨了一种新辅助治疗方案—— 卡瑞利珠单抗(一种抗PD-1抗体)联合阿帕替尼(一种VEGFR2抑制剂)用于局部晚期可切除OSCC患者的疗效及安全性。 口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)是全球范围内常见的恶性肿瘤之一,特别是在亚洲地区,发病率相对较高。 因此,开发针对局部晚期可切除OSCC的有效新辅助治疗手段是一个迫切的临床需求。
    生物谷
    2024-08-05
    VEGFR2 PD1
  • 天津15家民营医院医保重大违法违规;2价HPV疫苗价格低至27.5元/剂
    医保动态
    其中,沃森生物的子公司泽润生物以2794.65万元的价格中标,获得101.62万支疫苗供应权。 据此计算,二价HPV疫苗的单支中标价格已降至27.5元。 民营医院继续面临争议。
    氨基观察
    2024-08-05
    HPV 医保
  • T20等全流程工具赋能!福建医科大学与华大智造共建DCS Lab,加速大人群基因组学研究
    公司动态
    2024年7月30日, 福建医科大学(以下简称:“福医大”)与华大智造宣布“福建医科大学-华大智造DCS Lab组学前沿实验室”正式落成。 双方将致力于在大人群基因组学领域打造超高通量、超低成本、智慧集成的前沿多组学实验室,从多组学视角加速大人群基因组学研究进展。 福建医科大学副校长叶为民、华大智造董事长汪建代表双方进行揭牌。
    华大智造MGI
    2024-08-05
    高通 福建医科大学 华大智造
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