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  • 跨国药企在中国 | 艾伯维、欧加隆、GE医疗、珀金埃尔默、贝克曼库尔特、罗氏、拜耳等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 艾伯维、欧加隆、GE医疗、珀金埃尔默、贝克曼库尔特、罗氏、拜耳等新动态
    GE医疗天津磁共振基地于2012年10月奠基开工，2014年6月建成投产，是GE医疗在中国建设的第四大基地，也是GE医疗在美国以外设立的唯一一个既生产磁共振所用超导磁体，同时还能制造磁共振系统等相关医疗影像产品的基地。 GE医疗更是当时收个在中国建立磁共振基地的医疗器械厂商。 2024年2月，GE医疗与天津滨海新区签署合作协议，GE医疗磁共振东半球总部项目正式落户天津。
    医药健闻
    2024-08-05
    贝克曼库尔特
  • 超31亿，第三家，NewCo出海模式爆火！
    财报业绩
    超31亿，第三家，NewCo出海模式爆火！
    今日，嘉和生物发布公告，与TRC 2004（被许可人，一家由Two River及 Third Rock Ventures共同创立的公司）订立许可协议以及股权协议。 根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予被许可人全球独家许可（不包括中国），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。 根据许可协议和股权协议的条款，作为许可的代价，嘉和生物将获得：1）被许可人数量可观的股权；2）数千万美元的首付款；3）高达4.43亿美元（约31.6亿人民币）的里程碑付款；及4）占净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。
    动脉新医药
    2024-08-05
  • 10.75亿！这家国药巨头不到一个月又买了新管线
    交易并购
    10.75亿！这家国药巨头不到一个月又买了新管线
    2024年8月4日晚间，华东医药发布公告，全资子公司华东医药（杭州）有限公司（下称“华东医药”）与北京艺妙神州医药科技有限公司（下称“艺妙神州”）签订了产品独家商业化合作协议。 华东医药获得艺妙神州靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（简称“IM19 CAR-T细胞注射液”）于中国大陆的独家商业化权益。 华东医药将向艺妙神州支付1.25亿元人民币首付款，以及最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑付款。
    动脉新医药
    2024-08-05
    CD19 国药巨头
  • 中国首款！博安生物度拉糖肽注射液（GLP-1周制剂）在美获准开展临床试验
    临床研究
    中国首款！博安生物度拉糖肽注射液（GLP-1周制剂）在美获准开展临床试验
    BA5101为Trulicity ® （中文名：度易达 ® ）的生物类似药，拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。 该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。 此前，BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity ® 生物类似药，其上市申请已于今年5月获得国家药品审评中心的受理。
    博安生物
    2024-08-05
    2型糖尿病
  • 登革疫苗研发之路：前路漫漫亦灿灿
    公司动态
    登革疫苗研发之路：前路漫漫亦灿灿
    登革热 是 登革病毒 感染所致的 急性病毒性传染病 ，主要通过 伊蚊叮咬 传播。 近三十年来，登革热暴发和流行日益频繁，全球超过100多个热带和亚热带国家均有病例报道。 据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年约四亿人感染，其中50万人发展为重症，死亡近两万人。
    药时空
    2024-08-05
    登革病毒 登革热 登革疫苗
  • 被起诉的Elevidys
    公司动态
    被起诉的Elevidys
    作为未来一段时间内，市场上唯一一款DMD基因治疗的Elevidys，可以说是当之无愧的明星药物，是潜在的下一个“重磅炸弹”。 因为，辉瑞的同类产品PF-06939926临床开发失败；Solid的新DMD管线还在早期临床阶段；Regenxbio即将启动关键试验；目前还未有具有潜在竞争力的候选产品。 明星管线失败，Solid再出发。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-05
  • 延续“mRNA技术转让计划”，世卫助力开发人用mRNA禽流感疫苗
    交易并购
    延续“mRNA技术转让计划”，世卫助力开发人用mRNA禽流感疫苗
    7月29日， 世界卫生组织（WHO）启动了一项新项目，旨在加速开发并向低收入和中等收入国家提供人类禽流感（H5N1）候选信使核糖核酸（mRNA）疫苗。 mRNA技术转让计划由WHO和MPP于2021年7月启动，旨在增强低收入和中等收入国家的mRNA疫苗开发和生产能力。 作为计划的合作伙伴，Sinergium Biotech已经开发了H5N1候选疫苗，现计划在临床前模型中进行验证。
    药时空
    2024-08-05
    H5N1 禽流感 世卫
  • 千亿镇痛市场，新机制药物即将登场
    审批动态
    千亿镇痛市场，新机制药物即将登场
    疼痛几乎可发生于人体所有部位，出现在任何人身上，一直以来，阿片类止痛药被认为是临床上最有效的止痛药，但也是副作用一直最令人担忧，2016年FDA发布警告将限制阿片类镇痛药使用，诸多企业开始投身寻求止痛效果类似于阿片类药物但副作用更低的药物。 7月30日，Vertex宣布FDA已经受理VX-548（Suzetrigine）用于治疗中至重度急性疼痛的上市申请，并授予优先审评资格，且PDUFA日期为2025年1月30日。 疼痛药物市场达千亿，。
    贝壳社
    2024-08-05
    镇痛
  • 引领源头创新，正大天晴6大创新药16项研究成果亮相2024 ESMO
    临床研究
    引领源头创新，正大天晴6大创新药16项研究成果亮相2024 ESMO
    当地时间9月13日至17日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将在西班牙巴塞罗那盛大召开。 ESMO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，汇集来自世界各地肿瘤学领域的一流专家、临床医生以及临床研究人员，共同探讨全球肿瘤诊疗先进治疗理念和前沿临床及转化研究热点。 BCL-2蛋白为内在凋亡调节蛋白，其过度表达与多种血液肿瘤的发生发展有关。
    正大天晴药业集团
    2024-08-05
    肿瘤
  • 冠骋信息完成Pre-A及A轮融资，累计融资金额超5000万元
    医药投融资
    冠骋信息完成Pre-A及A轮融资，累计融资金额超5000万元
    冠骋信息技术（苏州）有限公司成功完成Pre-A轮和A轮融资，累计融资金额超过5千万元，投资方包括苏高新金控、朱国栋先生和领创未来。资金将用于产品创新、丰富产品线和市场拓展，以增强公司在医疗器械行业数字化领域的领先地位。冠骋信息自2016年运营以来，致力于为医疗器械及高科技电子行业提供智能制造整体解决方案，秉持“让数字化赋能客户成功”的理念，推动行业数字化转型。苏高新金控对冠骋信息给予高度评价，认为其产品有潜力改变行业竞争格局，并认可其创始团队的专业专注和产品研发投入，认为其具备先发优势和造血能力。
    投资界
    2024-08-05
    苏高新金控 领创未来
  • 高·见｜无义突变通读疗法为罕见遗传疾病提供治疗新思路
    前沿研究
    高·见｜无义突变通读疗法为罕见遗传疾病提供治疗新思路
    高特佳行业研究专刊《高·见》第十二期即将发布，本期核心报告《多领域展现巨大应用潜力，国内自免药物市场加速崛起》深入解读国内自免新药研发和技术趋势。 / 高·见系列研究报告 /。 为罕见遗传疾病提供治疗新思路。
    高特佳投资
    2024-08-05
    遗传疾病 罕见遗传疾病 无义突变通读疗法
  • 恒瑞医药「夫那奇珠单抗」再获批3项临床，治疗儿童和青少年银屑病
    审批动态
    恒瑞医药「夫那奇珠单抗」再获批3项临床，治疗儿童和青少年银屑病
    夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种 靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体 ，此前已经向NMPA递交多项适应症上市申请，包括治疗成人中重度斑块状银屑病适应症。 夫那奇珠单抗（vunakizumab，研发代号为SHR-1314）是一款 靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体 ，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。 该产品可与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，导致下游炎性信号传导的阻断。
    医药观澜
    2024-08-05
    IL-17A
  • 金赛药业1类创新药获批临床，针对甲状腺眼病
    审批动态
    金赛药业1类创新药获批临床，针对甲状腺眼病
    根据受理号可知，这是一款生物制品1类新药，本次为该产品首次在中国获批临床。 目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。 甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）是一种累及眼部组织的自身免疫性疾病，通常伴发于毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病），是成人中常见的眼眶相关疾病。
    医药观澜
    2024-08-05
    甲状腺眼病
  • 针对抗生素耐药性！新型抗菌素在华申报上市
    审批动态
    针对抗生素耐药性！新型抗菌素在华申报上市
    抗生素是用于预防和治疗细菌感染的药物。 抗生素耐药性是一个日益严重的公共卫生事件。 WHO资料显示，抗生素耐药性在世界各地发生，并正在上升到危险高度。
    医药观澜
    2024-08-05
    细菌感染 抗生素耐药性
  • 12家创新药公司完成新一轮融资！包括4家中国公司
    医药投融资
    12家创新药公司完成新一轮融资！包括4家中国公司
    根据即刻药数数据库，上周（7月29日~8月4日），全球生物制药领域 至少12家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中 包括4 家来自中国 的创新生物医药公司。 这些获得融资的公司的技术和管线涉及 RNA基因编辑疗法、多特异性抗体降解剂、 细胞疗法、 AVV基因疗法、肿瘤免疫疗法、 纳米抗体 等领域。 7月29日消息，Calidi Biotherapeutics宣布，Ronald Rigor博士向其新子公司Nova Cell投资200万美元战略投资，以推进Calidi的 成人脂肪同种异体（AAA）干细胞创新项目 。
    医药观澜
    2024-08-05
    创新药
  • BioInformant｜全球CAR-T公司名单
    公司动态
    BioInformant｜全球CAR-T公司名单
    迄今 为止，已经获批上市了8种CAR-T细胞疗法，分别包括Kymriah、Yescarta、Tecartus、Breyanzi、Abecma、Carvykti、奕凯达、倍诺达。 从小型初创企业到价值数十亿美元的公司，CAR-T 公司已在全球市场激增。 本推文来自BioInformant最近更新的全球CAR-T公司清单。
    药精通Bio
    2024-08-05
    scar CAR-T
  • 默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA儿科罕见疾病资格认定（RPDD）
    审批动态
    默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA儿科罕见疾病资格认定（RPDD）
    2024年8月5日， 默达生物（ META Pharmaceuticals Inc.）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其在研新药META-001-PH儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD），用于治疗原发性高草酸尿症（Primary Hyperoxaluria, PH）。 原发性高草酸尿症是一种罕见的遗传性疾病，可引发肾结石及肾衰竭，严重者可危及生命。 RPDD旨在促进严重和危及生命的儿科罕见疾病的药物和生物制剂的开发，FDA将RPDD授予那些在美国影响少于20万人且主要发病于18岁及以下患者的严重或危及生命疾病的药物治疗方案。
    默达生物
    2024-08-05
    hyperoxaluria 儿科罕见疾病
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