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  • FDA批准了一款间充质基质细胞（非干细胞）药物开展临床试验
    临床研究
    FDA批准了一款间充质基质细胞（非干细胞）药物开展临床试验
    天士力医药集团股份有限公司开发的全球首款异体脂肪间充质基质细胞（AD-MSCs）治疗急性缺血性脑卒中的药物（NR-20201），于2024年10月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准 。 据悉，该公司在研发NR-20201的过程中，利用人工智能解析单细胞转录组学、分析细胞生命轨迹与命运结局 ，确认天士力标准制备工艺生产的AD-MSCs为间充质基质细胞而非间充质干细胞。 基于基质细胞与干细胞的区别，该产品具有独特的鉴定标准和不同于干细胞的作用机制。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-01
    天士力医药集团股份有限公司
  • 广州发布新政，重点推进抗体药、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽等产业化进程
    研发注册政策
    广州发布新政，重点推进抗体药、疫苗、细胞与基因治疗、重组蛋白与多肽等产业化进程
    2024年10月31日，广州市工业和信息化局印发《广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案》（以下简称《方案》）。 《方案》指出 ，重点发展生物医药、生物材料、生物食品、生物健康及生物农业五大领域。 广州市关于加快生物制造产业高质量发展的工作方案。
    细胞与基因治疗领域
    2024-11-01
    AstraZeneca PLC 帕金森病 石药集团有限公司 CAR-T细胞疗法 南京金斯瑞生物科技有限公司
  • Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE™ 检测，在整个欧洲推进无创癌症诊断
    交易并购
    Pangea Laboratory 与 Unilabs 合作，在瑞士引入膀胱 CARE™ 检测，在整个欧洲推进无创癌症诊断
    Pangea Laboratory与欧洲领先的临床实验室检测和诊断影像服务提供商Unilabs达成合作，将Bladder CARE™检测带到瑞士。该检测通过分析尿液样本中的DNA甲基化生物标志物，以高敏感性和特异性检测膀胱癌和上尿路尿路上皮癌，可在家方便采集样本。此次合作旨在简化瑞士的癌症诊断流程，并计划在欧洲更广泛地推广Bladder CARE™。Pangea Laboratory致力于提供创新诊断解决方案，而Unilabs则强调其在诊断创新方面的承诺，旨在通过Bladder CARE™推动早期检测和提升患者护理。
    PRNewswire
    2024-11-01
    恶性肿瘤 膀胱癌
  • 恒敬生物获超2亿元A轮次融资！
    医药投融资
    恒敬生物获超2亿元A轮次融资！
    恒敬合创生物医药有限公司（下称“恒敬生物”）已完成合计约2.5亿元A轮和A+轮融资 。 其中，A轮机构投资者为上海张科领弋；A+轮以老股东追加、创始团队自筹资金为主。 募集资金主要用于产品临床研究、生产项目建设、日常运营等。
    生物天使
    2024-11-01
    恒敬生物
  • NEJM ｜ 免疫治疗联合化疗：晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%，安全性更好！
    前沿研究
    NEJM ｜ 免疫治疗联合化疗：晚期霍奇金淋巴瘤生存率99%，安全性更好！
    霍奇金淋巴瘤是一种相对罕见的血液系统肿瘤，发病率约为3/100000，在20～39岁的年轻人群最为多见，其次为65岁以上的高龄人群。 对于霍奇金淋巴瘤，过去几十年产生了多种较为成熟的联合化疗，包括经典的ABVD方案、针对有直径大于5cm肿块和脾大患者的Stanford V方案、用于治疗 II 期以上患者的BEACOPP方案等，早期诊断的患者在经有效治疗后，其五年生存率可达96%。 但是复发仍然困扰着一些患者，同时，本妥昔单抗也有不可忽视的副作用，而且儿童患者使用本妥昔单抗单抗治疗后仍有超过一半的患者需要使用放疗，因此新疗法的开发仍非常重要。
    学术经纬
    2024-11-01
    维布妥昔单抗 脾肿大
  • 西湖大学团队开发基于从头蛋白质设计技术的CAR-T疗法，可用于治疗胶质母细胞瘤
    前沿研究
    西湖大学团队开发基于从头蛋白质设计技术的CAR-T疗法，可用于治疗胶质母细胞瘤
    这种治疗通过基因工程改造患者的T细胞，利用CAR结构的胞外抗原结合结构域识别肿瘤细胞表面抗原并通过胞内信号域激活T细胞，有效地识别并攻击肿瘤细胞。 CAR在血液系统恶性肿瘤的治疗领域已经取得了巨大成功，国内外已有多款针对血液肿瘤的CAR T药物上市。 然而CAR T疗法针对胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）在内的诸多实体瘤效果却十分有限。
    学术经纬
    2024-11-01
    血液肿瘤 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 西湖大学
  • 靠它能快速抑制食欲！《自然》：全新减肥方向出现，这种神经元参与其中
    前沿研究
    靠它能快速抑制食欲！《自然》：全新减肥方向出现，这种神经元参与其中
    作为一种食欲调节激素， 脂肪组织来源的瘦素会进入大脑，调节食物摄入过程，维持个体的能量平衡 。 许多肥胖个体由于几乎对瘦素失去了敏感性，因此无法响应脂肪组织发出的“吃得够多了”的信号。 而充分了解瘦素相关的神经机制，将有望在未来带来更多的肥胖治疗靶点。
    学术经纬
    2024-11-01
    肥胖
  • 突破经典认知！胡政/贺雄雷/何真团队《自然》研究揭秘肿瘤起源之谜 | 专家点评
    专家观点
    突破经典认知！胡政/贺雄雷/何真团队《自然》研究揭秘肿瘤起源之谜 | 专家点评
    。 学术经纬在第一时间与读者分享了相关内容（详见： 今日《自然》专题：开创肿瘤研究新时代！ 这一专题为肿瘤结构和细胞相互作用提供了全面分析，对多种癌症的起源、转移、耐药性的发展提出了新发现。
    学术经纬
    2024-11-01
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 【首发】奥达智声完成数千万元A轮融资，加速推进实时超声引导下穿刺导航机器人落地
    医药投融资
    【首发】奥达智声完成数千万元A轮融资，加速推进实时超声引导下穿刺导航机器人落地
    北京奥达智声医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，由前海方舟大健康基金独家投资，黄蜂资本担任财务顾问。公司专注于微创癌症疗法机器人系统解决方案，创始人张博和联合创始人范培华、张哲明均拥有丰富的医疗和机器人领域经验。奥达智声自主研发的木星-智能软组织穿刺介入导航手术机器人，通过超声导航和毫米级精准穿刺技术，解决传统手术难题，提高治疗精准度和安全性。产品已进入上市前注册临床试验阶段，并计划拓展至更多器官领域。奥达智声与多家医疗机构和高校展开合作，致力于推动微创介入治疗的发展。
    动脉网
    2024-11-01
    恶性肿瘤
  • 粤西首例丨广东医附院脊柱退变与畸形外科实施“颈椎前路OSE内镜下椎管减压植骨融合内固定术”
    前沿研究
    粤西首例丨广东医附院脊柱退变与畸形外科实施“颈椎前路OSE内镜下椎管减压植骨融合内固定术”
    患者是一位在工作时不慎摔伤导致颈椎间盘突出、脊髓受损的36岁男性。 由于情况紧急，患者家属在第一时间将其送到广东医科大学附属医院脊柱退变与畸形外科，希望能在魏劲松教授指导下寻求更加及时、精准、微创的治疗方案。 魏劲松教授从医三十余年，拥有丰富的颈椎外伤手术治疗经验，是广东省脊柱微创OSE技术的开拓者。
    广东医科大学附属医院
    2024-11-01
    阿司匹林 骨质疏松症 南方医科大学 郑州大学第一附属医院 广东医科大学附属医院
  • 技术丨百岁老人腹主动脉瘤破裂命悬一线，血管与甲状腺外科联合多学科解危机
    前沿研究
    技术丨百岁老人腹主动脉瘤破裂命悬一线，血管与甲状腺外科联合多学科解危机
    腹主动脉瘤破裂具有发病急、误诊率高、死亡率高等特点，被称为普外科最为凶险的疾病之一。 近日，广东医附院血管甲状腺乳腺外科中心通过多学科联动，成功救治一名103岁腹主动脉瘤破裂患者，用专业、爱心与担当书写了生命的奇迹。 10月14日，广东医附院急诊医学中心接诊到一名突发腹痛的103岁高龄患者，经检查确诊为腹主动脉瘤破裂伴休克。
    广东医科大学附属医院
    2024-11-01
    腹主动脉瘤
  • OCT有望成为预测眼轴的工具
    前沿研究
    OCT有望成为预测眼轴的工具
    现有技术测量眼轴长度（AL）主要依赖光学生物测量和眼部超声。 一项新的研究探讨了OCT（光学相干断层扫描）的高分辨率横截面图像在预测眼轴长度（AL）和提供尚未被探索的进一步结构信息方面的潜力。 韩国首尔的研究人员使用了一个深度学习模型， 通过分析水平和垂直OCT图像作为双重输入，以识别穹顶状黄斑并精确预测AL 。
    医信眼科
    2024-11-01
    年龄相关性黄斑变性 淀粉样变性 糖原累积病 II 型
  • 十亿级器械大单品，借力新药研发再度翻红
    前沿研究
    十亿级器械大单品，借力新药研发再度翻红
    2024年，一款医疗器械大单品被代谢相关脂肪性肝炎（MAFLD/MASH）药物研发带火。 在MASH药物临床试验中离不开一种技术：瞬时弹性成像技术（TE）。 肝脏瞬时弹性成像仪可以无创定量诊断肝纤维化和脂肪肝，在药物临床试验中筛选患者，对患者进行科学和精确的分级，并评估MASH药物的临床效果。
    动脉网
    2024-11-01
    肝纤维化 脂肪肝
  • 【喜获沙特第二张批文】普利制药注射用比伐芦定在沙特阿拉伯获批上市!
    审批动态
    【喜获沙特第二张批文】普利制药注射用比伐芦定在沙特阿拉伯获批上市!
    标志着普利制药具备了在沙特阿拉伯销售注射用比伐芦定的资格，将对公司拓展中东市场带来积极影响。 沙特阿拉伯市场-未来。 沙特阿拉伯是“一带一路”国家之一。
    普利制药300630
    2024-11-01
    国家药品监督管理局 海南普利制药股份有限公司 Health Canada 比伐芦定
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰自主研发的VGR-R01获得美国FDA孤儿药资格认定
    近 日， 上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的用于治疗结晶样视网膜变性（ BCD ）的基因治疗药物 VGR-R01 获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）授予孤儿药资格认定（ Orphan Drug Designation ， ODD ） 。 此前， VGR-R01 凭借其优异的临床 I/II 期数据已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。 天泽云泰 2020 年 3 月注册成立于中国上海，致力于将前沿的基因及细胞治疗技术，转化为临床可及的治疗方法，以期造福更多患者。
    杏泽资本
    2024-11-01
    中枢神经系统疾病 上海天泽云泰生物医药有限公司 VGR-R01
  • 出海正当时，亚马逊云科技深度赋能中国生物医药企业全球化战略
    公司动态
    出海正当时，亚马逊云科技深度赋能中国生物医药企业全球化战略
    当前，中国创新药出海的浪潮正在汹涌澎湃，势不可挡。 从License out、并购到NewCo模式，中国生物医药企业正以多元化的策略探索国际市场，寻求全球合作与发展。 为了更好地助力中国生物医药企业在国际舞台上扬帆起航，亚马逊云科技于近日在上海特别举办直挂云帆系列“医药出海高管沙龙”，携手国内生物医药上下游细分领域龙头企业，共同探讨医药出海策略。
    动脉网
    2024-11-01
    生物医药企业 亚马逊
  • 以岭第三季度净利润降84%，未摆脱连花清瘟高库存阴影
    财报业绩
    以岭第三季度净利润降84%，未摆脱连花清瘟高库存阴影
    投资者对中药行业不再那么看好，是由于院内中成药有降价预期，药企业绩恐受影响。 中药行业曾被视为医药板块里业绩稳健、抗跌的角色，随着上市公司陆续公布2024年三季报，这个光环变得黯淡。 其实，大半个中药行业都在承受利润压力。
    财经大健康
    2024-11-01
    云南白药集团股份有限公司 健民药业集团股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司
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