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百济神州B7H3 ADC新药联合疗法在中国获批临床审批动态3月4日，据CDE官网公示， 百济神州申报的1类新药注射用BGB-C354获得一项新的临床试验默示许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。 BGB-C354是一款靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC） ， 是百济神州在实体瘤领域布局的一款新分子实体。 该产品此前于2024年9月首次在中国获批IND，此次获批的这项临床研究，是探索这款ADC联合抗PD-1单抗替雷利珠单抗治疗实体瘤的潜力。
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商务部：禁止进口因美纳的基因测序仪！反制关税升级招标采购昨天，中国商务部宣布禁止进口美国基因测序龙头企业Illumina（因美纳）的相关设备。 这一决定，紧随美国对华加征新一轮10%关税之后，被视为中方针对美方贸易制裁的反制措施之一。 此前，中国已将Illumina列入"不可靠实体清单"。
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百济神州Tevimbra获FDA新适应症批准！肿瘤治疗版图再进一步审批动态近日， FDA批准百济神州抗PD-1抗体药物 Tevimbra（替雷利珠单抗） 的新适应症，允许其： 与铂类化疗联合，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者。 这是继该药物在美国获批ESCC二线治疗后，在消化道肿瘤领域的又一重要进展，标志着其在全球市场的进一步扩展。 此次获批基于 III 期RATIONALE-306试验的结果。
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默沙东中国组织架构调整公司动态3月3日，默沙东中国总裁田安娜（Anna Van Acker）向员工公布了此次架构调整的具体内容。 其中，最引人注目的是新设立的企业家事业部。 该事业部将感染、肿瘤、糖尿病领域的诸多成熟产品纳入麾下，而这些产品大多已进入集采范围。
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可致严重不良反应！飞利浦又一重要产品退市审批动态2025年3月3日，美国FDA官网公告称，宣布将 飞利浦（PHG.US）的血管内器械召回事件升级为一级召回（最严重级别），并要求其下架Tack血管植入物。 这是继呼吸机、LED电池灯等产品召回后，飞利浦再次因安全隐患陷入监管风暴。 飞利浦此次召回的产品是Tack血管内系统主要有三款，分别是 粘性血管内系统（4F，1.5-4.5mm），150cm；粘性血管内系统（6F，3.5-6.0mm），135c；粘性血管内系统 （6F，4.0-8.0mm），135cm。
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海昶生物HC016中美IND双告捷 全球创新肿瘤免疫疗法加速落地前沿研究HC016中美IND获批。 大年夜又称除夕，中国传统节日。 至此，HC016成为国内首个实现中美双报双批的LNP递送TLR9激动剂项目，标志着这一突破性肿瘤免疫疗法进入全球同步开发阶段，为实体瘤治疗提供全新解决方案。
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喜获新证 | KL-6涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）审批动态
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【前沿】上海儿童医学中心在肠道炎症领域取得新突破，首次揭示巨噬细胞炎性调控新机制前沿研究近期，国际顶级期刊《Cell Death & Differentiation》（JCR一区，IF13.7）在线发表国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科研究成果“ The Trim32-DPEP2 axis is an inflammatory switch in macrophages during intestinal inflammation ”（ Trim32-DPEP2轴调节肠道炎症中的巨噬细胞炎性活化 ）， 该研究揭示了Trim32-DPEP2轴在巨噬细胞介导的肠道炎症中的关键作用，这一发现为肠道炎症的治疗提供了新的潜在靶点。 多年来，洪莉教授团队致力于巨结肠肠炎（HAEC）等肠道炎症的致病机理研究，并联合普外科等发表了系列研究成果（ Biochem Biophys Res Commun，2014；PLoS ONE，2016；Peerj，2019；Cell Death Discovery，2022 ），并提出了HAEC肠道菌群紊乱-巨噬细胞活化-肠动力损伤的恶性循环理论。 National Children's Medical Center
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Cell Res. | 孙金鹏教授团队揭示平衡之谜：GPCR成员LPHN2是平衡感知的关键分子前沿研究前庭功能障碍可导致眩晕、平衡失调、精神症状等，严重影响日常工作和生活。 前庭系统主要由两个耳石器（椭圆囊、球囊）及三个半规管组成，分别感知不同方向的运动与位置信息。 平衡感知的核心步骤主要依赖于在前庭器官中负责感知平衡的细胞--前庭毛细胞（Vestibular Hair Cells, VHCs），其顶端有纤毛束结构，纤毛之间由许多连接组成。
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肝癌早期预警：AFU底物如何助力肝癌早筛早治前沿研究
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【市场】25款药品主动调价，超9亿中成药降幅“甚微”招标采购近日，青海省药械集采网发布一则药品价格调整通知，共计25款药品（按序号统计）主动降价，“中化生”领域均有涉及。 其中，单品最高降幅超过88%，七成以上产品降幅均低于5%，不乏苏合香丸、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、注射用曲妥珠单抗等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超9亿元的大品种。 25款下调价格的药品中，以注射剂、颗粒剂和片剂为主，各占3个及以上席位；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药在数量上占优，分别有6个和3个产品在列；从调价幅度上看，超七成产品降幅低于5%，包括苏合香丸、注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球、注射用曲妥珠单抗等临床常用药。
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【瞩目】中药新药来袭！百亿市场再掀波澜审批动态近日， CDE 官网显示， 山西广誉远 的中药 3.1 类新药 半夏泻心汤颗粒 上市申请获承办 ，用于治疗 胃病、消化道疾病 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场 胃药（胃炎、溃疡） 中成药销售额超过 100 亿元。 中药3.1类新药半夏泻心汤颗粒源自经典名方半夏泻心汤，是古代调理脾胃顽疾的一个常用方，首见于东汉著名医学家张仲景所著《伤寒杂病论》。
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对话DeepSeek：探秘分子胶药物——“药物界的乐高”颠覆传统疗法的“黑科技”！专家观点它不按常理出牌，却能精准操控细胞内的"信号密码"，直击癌症、自身免疫病等"不治之症"的命门！ 科学深一度：与传统小分子药物仅占人类可成药靶点约15%相比，分子胶技术通过靶向PPI（蛋白质-蛋白质相互作用），有望将可成药靶点扩展至80%以上，覆盖传统“不可成药”靶点如转录因子、支架蛋白等，彻底打破药物研发的靶点瓶颈。 分子胶药物： "蛋白质红娘" → 把两个原本"不熟"的蛋白强行"撮合"到一起，改变它们的互动方式，激活或抑制关键信号通路。
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「汇芯生物」完成A轮近亿元融资，浩悦资本担任独家财务顾问医药投融资我们非常荣幸聘请浩悦资本团队担任本次融资的独家财务顾问。 浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，并将持续为汇芯生物提供长期战略支持。 此次融资将加速汇芯生物的全球化业务布局，推动外泌体及细胞行业上游分离纯化的全自动化进程，同时实现降本增效，提升产业链整体效率。
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优化集采政策，制定创新药目录，政府工作报告中的医药关键词还有啥？招标采购3月5日上午，国务院总理李强代表国务院向十四届全国人大三次会议作政府工作报告。 政府工作报告中提出， 优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。 健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。E药经理人2025-03-05集采
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苏州康宁杰瑞KN060获批开展原发性高血压临床研究审批动态2025 年 03 月 04 日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称 “ 苏州康宁杰瑞 ” ）宣布，公司自主研发的重组人源化 FXI 单域抗体 Fc 融合蛋白注射液（研发代号： KN060 ）获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准开展原发性高血压的临床试验。 本次 Ib 期临床研究是一项在原发性高血压患者中评估 KN060 降压疗效、安全性和耐受性的随机、单盲、安慰剂对照的探索性临床试验。 《中国心血管健康与疾病报告 2023 》报道，我国成人高血压患病率已达 31.6% ，患病人数约为 2.45 亿，且整体呈上升趋势；《中国高血压防治指南（ 2024 年修订版）》显示，我国高血压患病率持续增高，尤以中青年更明显，患者的知晓率、治疗率和控制率 ( 三率 ) 总体仍处于较低水平 , 其中控制率只有 16.8% ，仍有部分患者的血压难以控制 , 难治性高血压依然是治疗领域的一大难题。
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丹参注射液&急性脑梗死前沿研究急性脑梗死（ACI）。 急性脑梗是一种急性脑血管病，需要紧急处理。 急性缺血性脑卒中，又称急性脑梗死，具有高发病率、高致残率、高致死率的特点，严重威胁人类健康。四川升和药业股份有限公司2025-03-05脑梗死 丹参注射液 急性脑梗
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联新医疗企业动态 | 2025年2月公司动态2月5日近观科技与瑞金医院合作的无创血糖检测技术论文在顶级期刊《Nature Metabolism》上发表。 2月10日长风药业与阿康健康战略合作，携手打造国内呼吸专科标杆品牌。 长风药业与阿康健康战略合作签约仪式在苏州隆重举行。
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复旦团队揭示大脑皮质胶质细胞命运决定的关键机制前沿研究神经胶质细胞在大脑中具有非常重要的功能，包括支持与结构维持、营养供应、神经电信号传导与绝缘、维持离子平衡、参与神经修复、调节突触功能，和血脑屏障维护等。 该系统地阐述了多种信号通路是如何协同调控神经胶质细胞的发育起始和随后的命运决定。 研究结果进一步显示，当TRI-IPC产生之后，NOTCH-HES信号通路首先决定了TRI-IPC分化为大脑皮质内的星形胶质细胞，随后ERK-SHH协同促进了少突胶质细胞的命运决定，最后SHH-SMO-GLI信号决定了TRI-IPC开始产生迁往嗅球的中间神经元。学术经纬2025-03-05胶质细胞
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张锋团队《科学》重磅，发现新型基因编辑系统！比CRISPR-Cas更灵活前沿研究。 如今，这套基因编辑工具在生命科学研究中得到广泛应用；基于CRISPR-Cas9的 首款基因编辑疗法 已经获批用于治疗镰刀型细胞贫血病，此外还有多款疗法正在临床试验阶段。 CRISPR-Cas9诞生后，这位任职于Broad研究所、麻省理工学院的科学家仍在持续拓展基因编辑工具箱。学术经纬2025-03-05CRISPR-Cas 基因编辑系统
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靶点
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