标题：DKSH与Kyowa Kirin在亚太地区建立战略合作伙伴关系 新闻摘要： 2024年8月5日，瑞士DKSH公司宣布与日本全球专业制药公司Kyowa Kirin达成一项战略业务伙伴关系。该合作旨在为Kyowa Kirin在南韩、台湾地区、新加坡、泰国、马来西亚以及香港和澳门特别行政区提供其专业药品的全面服务。DKSH凭借其专业知识、分销网络和强大的商业能力，将进一步提升该地区患者的护理和可及性。 具体内容包括： - DKSH与Kyowa Kirin的合作范围包括在上述地区推广和分销Kyowa Kirin的现有药品组合，以及全球产品如Crysvita和Poteligeo。 - DKSH被选为Kyowa Kirin的战略合作伙伴，以实施全代理联盟商业模式，优先考虑患者的医疗可及性。 - 该合作将加强DKSH在肾病领域的专业知识、强大的分销网络和商业能力，进一步推动该地区患者的护理和可及性。 双方领导人对此次合作表示了信心和期待，认为这将有助于继续为患者提供服务，同时提升员工福利和客户满意度。

一项由加州大学欧文分校的Gavin Herbert眼科研究所和Sue & Bill Gross干细胞研究中心的研究人员，联合加州大学圣巴巴拉分校神经科学研究所开展的前瞻性研究显示，将视网膜祖细胞（RPCs）通过玻璃体腔注射治疗光感受器退化的方法在动物模型中取得了显著效果。该研究发表在《国际分子科学杂志》上，指出RPCs能够释放神经生长因子，保护并恢复退化的光感受器功能。这项研究为治疗视网膜变性如视网膜色素变性（RP）提供了新的治疗思路，并已在临床试验中取得进展，有望为患者带来新的希望。

Genmab宣布将全面负责继续开发并可能商业化Acasunlimab，而BioNTech决定不再参与该项目的进一步开发。Genmab计划在下半年启动Acasunlimab的3期临床试验。尽管Acasunlimab的临床表现令人鼓舞，但BioNTech表示，这一决定与其投资组合战略有关。两家公司的长期合作在抗体科学领域仍将继续，并将继续按照现有协议开发现有项目。Genmab与BioNTech的合作已取得高度成功，共同展示了Acasunlimab在治疗转移性非小细胞肺癌患者中的潜力。

Immunovia公司宣布，其下一代胰腺癌检测测试被选入一项由美国国立卫生研究院资助的大型研究，旨在评估胰腺囊肿生物标志物测试。该研究由加州大学圣地亚哥健康 Moores癌症中心的Diane M. Simeone教授领导，将评估生物标志物测试在检测胰腺囊肿（PCNs）向胰腺癌发展中的作用。研究包括三个互补性研究，旨在定义血液生物标志物的性能和准确性，评估生物标志物测试在手术中检测早期胰腺癌的能力，以及检查生物标志物在检测早期癌症方面的表现。该研究由美国国立卫生研究院450万美元的拨款资助，Immunovia的财务承诺仅限于测试从参与机构收到的样本的成本。Immunovia的CEO Jeff Borcherding表示，加入该计划是对Immunovia下一代测试前景的肯定，他们欢迎与顶尖专家合作验证测试的准确性并评估其在临床上的应用。该研究将通过PRECEDE联盟的四个机构进行，该联盟是一个旨在通过改善早期检测、筛查、风险建模和预防来提高胰腺癌患者生存率的国际多机构合作组织。Simeone教授是该联盟的主要调查员和执行委员会主席，也是Immunovia科学顾问委员会的成员。Immunovia还计划在2024年第

台湾Formosa Pharmaceuticals公司与加拿大Apotex Inc.签订独家许可协议，将独家商业化用于眼部手术缓解和恢复的Clobetasol Propionate眼药水（APP13007）。该药水已获得美国FDA批准，用于治疗眼部手术后炎症和疼痛。Formosa Pharma的APNT纳米粒子配方平台使药物具有快速和持久的疗效。该协议包括前期付款和达到特定监管和销售里程碑的里程碑付款。APP13007将进入约5亿美元的市场，年增长约5%，由加拿大每年约50万例眼部手术推动。Formosa Pharma总裁Erick Co表示，与Apotex合作，对其品牌眼科产品充满信心。Apotex总裁Allan Oberman表示，很高兴为加拿大患者提供APP13007，这是一种新的眼部手术后炎症和疼痛的治疗选择。

嘉和生物与TRC 2004, INC.订立GB261许可协议

InspireMD公司宣布，其研发的CGuard颈动脉支架系统在CREST-2临床试验中完成患者招募。该支架系统利用独家MicroNet网状结构，于2022年2月获得FDA批准，作为CREST-2试验中支架植入的设备选项。CREST-2试验包括23例植入CGuard的病例。公司CEO表示，感谢所有参与这一里程碑式试验的研究人员，并自豪地表示CGuard是唯一获得FDA批准的第二代研究性设备，用于试验的支架部分。CREST-2是一项针对无症状重度颈动脉狭窄患者的随机对照试验，旨在确定最佳治疗方案。

SK pharmteco与Rznomics签署了关于RNA基基因治疗开发与生产的合作协议，旨在共同推进多个基因治疗产品的研发和商业化。SK pharmteco将提供技术专长和资源，包括设施和人员，以支持Rznomics的RNA基生物制药从临床试验到大规模商业生产的顺利过渡。此次合作将标志着Rznomics基因治疗产品管线的后期开发和生产，为后续的II期临床试验和可能的商业化铺平道路。SK pharmteco是全球合同研发、制造和分析测试组织，服务于小分子和细胞与基因治疗行业；Rznomics是一家专注于RNA基基因治疗开发的韩国生物制药公司。

2024年8月5日，3D打印脊柱体间植入物和器械开发商NanoHive Medical筹集700万美元C轮融资，以支持其持续增长。Outcome Capital在NanoHive的融资中担任战略和财务顾问。在获得融资的同时，该公司还聘请了格雷格·霍夫曼和大卫·斯科特为董事会成员。Hoffman是Hoffco Holdings的管理合伙人，Scott是Xator Corporation的联合创始人兼首席执行官。这两家公司都参与了NanoHive Medical的A、B和C轮融资。 ​

Onco360被选为Genentech旗下药物PIASKY（crovalimab）的国家专科药房，该药物用于治疗13岁以上、体重至少40公斤的成人和儿童患者的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。这一批准基于Phase III COMMODORE-2试验，该试验比较了crovalimab与未接受过补体抑制剂治疗的PNH患者的eculizumab。crovalimab的上市是基于Phase III COMMODORE-2临床试验的结果，该试验评估了补体C5抑制剂crovalimab与eculizumab在未经C5抑制剂治疗的PNH患者中的非劣效性。Onco360表示，他们很高兴能成为crovalimab的专科药房提供商，并希望为PNH患者提供更多治疗选择。

Senti Biosciences公司宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元赠款，用于支持其Logic Gated CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床开发。该疗法旨在治疗复发/难治性血液恶性肿瘤，包括急性髓系白血病（AML）。SENTI-202是一种针对CD33和/或FLT3表达血液恶性肿瘤的细胞疗法，旨在杀死癌细胞同时保护健康骨髓细胞。目前，该疗法正在进行美国和澳大利亚多中心的1期临床试验，预计2024年底将公布初步疗效数据，2025年将公布初步持久性数据。Senti Bio利用其专有的Gene Circuit平台开发下一代细胞和基因疗法，以增强治疗精度和控制。CIRM致力于加速干细胞治疗，帮助满足未满足的医疗需求。

Delcath Systems于2024年第二季度报告了财务结果和业务亮点，包括HEPZATO KIT（美法仑/肝靶向系统）和CHEMOSAT的销售收入，以及在美国激活了三个HEPZATO KIT治疗中心。公司还获得了CMS的新技术附加支付状态，并发布了HEPZATO KIT在不可切除性转移性脉络膜黑色素瘤患者中的关键研究数据。此外，公司还与Synerx Pharma和Mylan Teoranta签订了延长美法仑供应期限的协议，并任命了新的董事会成员。第二季度总营收为780万美元，研发费用为340万美元，销售、一般和行政费用为680万美元。

Axsome Therapeutics发布2024年第二季度财务报告，报告显示总净产品收入为8720万美元，同比增长87%。其中，Auvelity净销售额为6500万美元，同比增长135%；Sunosi净销售额为2210万美元，同比增长16%。公司提交了AXS-07用于治疗偏头痛的新药申请，并预计在2024年下半年公布AXS-05在阿尔茨海默病激越症状和solriamfetol在ADHD治疗中的关键III期临床试验的顶线结果。此外，公司还启动了solriamfetol在轮班工作障碍治疗中的III期临床试验，并预计在2026年公布顶线结果。

普瑞清 ® 马来酸噻吗洛尔滴眼液。 本品为无色至微黄色澄明液体。 本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。

“阿托西班注射剂集采后价格降幅超过80%。” 广西壮族自治区妇幼保健院厢竹院区产一科主任宁思婷说，许多住院保胎的患者会用到这款药品，“千元一支”的高价曾让不少人负担很重，集采后价格大幅下降，惠及更多患者。 自2018年以来，国家医保局已开展9批国家组织药品集采，共纳入374种药品，平均降价超50%，数以亿计的患者用上了质优价宜的药品。

Alzamend Neuro与麻省总医院合作开展AL001（下一代锂治疗药物候选品）的II期临床试验，旨在治疗阿尔茨海默病患者。该试验将比较阿尔茨海默病患者和健康受试者的脑内锂水平，以预测AL001的最低剂量，实现与现有锂盐等效的有效性和安全性。麻省总医院是哈佛大学医学院/哈佛大学的原始和最大临床教育和研究设施，拥有世界上最大的医院研究项目。Alzamend Neuro首席执行官Stephan Jackman表示，如果能够开发出具有改进的安全性和脑部生物分布的下一代锂产品（AL001），将构成对现有锂基治疗的重大改进，并积极影响数百万患有阿尔茨海默病的美国人。

Galderma与L'Oréal达成合作协议，双方将开展一项新的研发合作，共同推进皮肤科学领域的研究项目，以开发先进的技术。L'Oréal将收购Galderma 10%的股份，以认可其在皮肤科领域的领导地位和长期增长潜力。此次合作旨在加速皮肤科领域的创新，共同开发新产品，以提升产品组合。此外，L'Oréal还与Sunshine SwissCo AG等机构达成协议，出售Galderma 10%的股份。Galderma表示，将继续致力于研发和创新，以推动皮肤科学领域的发展。