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  • 药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速
    公司动态
    药谷聚焦 | 超10亿元！中国药谷这款CAR-T产品商业化进程加速
    8月2日，艺妙神州宣布与华东医药全资子公司华东医药（杭州）有限公司，就其靶向CD19的自体CAR-T候选产品IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（以下简称“IM19注射液”），达成在中国大陆地区的商业化合作。 根据协议条款， 艺妙神州将获得 1.25亿元 人民币首付款，并有权获得最高不超过 9.5亿 人民币的注册及销售里程碑付款 。 艺妙神州将继续负责IM19注射液在中国大陆地区的开发、注册和生产。
    CBP药谷
    2024-08-05
    CAR-T 药谷
  • 企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产
    公司动态
    企业动态 | 联馨药业1.1类双靶点原创抗凝新药原料药车间投产
    2024年8月1日，北京联馨药业有限公司沧州分公司SAR107375E原料药车间作为一个全自动化、数字化、安全化的环保型、智能型车间正式投产，SAR107375E原料药车间的投产保障了SAR107375E注射液和口服制剂的临床试验用药，未来可满足每年约2000万人份患者的临床用药需求。 据悉， 北京联馨药业有限公司1.1类原创化学新药SAR107375E为 国内外首创 以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂 ，SAR107375E注射液将开启II期临床试验、SAR107375E口服制剂也将启动I期临床试验。 为了严格控制临床试验用药的药品质量，公司在该品种临床伊始，就开始着手于原料药车间和生产线的设计与建设工作。
    CBP药谷
    2024-08-05
    北京联馨药业有限公司 抗凝新药 双靶点
  • 业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务
    财报业绩
    业绩连年下滑，维康药业欲剥离医药零售业务
    近期，维康药业发布公告称，拟转让两家全资孙公司浙江维康医药零售有限公司（以下简称“维康零售”）、浙江维康大药房有限公司（以下简称“维康大药房”）100%股权。 此次交易完成后，维康药业将不再持有维康零售、维康大药房股份。 《中国经营报》记者注意到，维康药业此次出售其两家孙公司股权，标志着其将完全退出医药零售业务，而这一业务曾占公司总收入的近40%。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
    浙江维康 维康药业
  • 欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题
    交易并购
    欧莱雅宣布收购皮肤科产品巨头高德美10%股份｜承树专题
    药明康德上半年新增客户 500余家。 药明康德 2024年上半年业绩报告显示，公司营业收入172.41亿元，剔除新冠商业化项目同比下降0.7%。 公司新增客户超过500家，在手订单431亿元，同比增长33.2%。
    承树投资
    2024-08-05
    高德美
  • 上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？
    交易并购
    上半年跨境合作交易超40笔，中国创新药企如何提高议价能力？
    跨境BD（业务发展）交易的热潮还在中国医药行业持续。 8月1日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（宜明昂科，1541.HK）宣布，与Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL)达成协议，Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。 根据协议条款，Instil全资子公司SynBioTx将获得两款产品在大中华地区以外的全球开发和商业化权利。
    思齐俱乐部
    2024-08-05
    创新药企
  • 【过评快报】百余药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】百余药品今日过评
    国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件送达信息,其中盐酸普拉克索缓释片、注射用硼替佐米等124个药品以新申请分类获批并视同通过一致性评价,包含5个进口药品，共涉及86家药企。 盐酸普拉克索缓释片，用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 截止目前，该药过评企业已超过16家。
    易联招采
    2024-08-05
    过评
  • 价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)
    招标采购
    价格治理新篇章——规范注射剂挂网工作(附：多省落地动态)
    投稿及报料请发邮件到。
    易联招采
    2024-08-05
    挂网
  • 多地医保局，约谈定点药店！
    医保动态
    多地医保局，约谈定点药店！
    多省医保局集中约谈属地定点零售药店，谈话内容重点涉及医保基金问题，提前为定点零售药店打上了一剂“预防针”。 目前已有云南、吉林、贵州、海南、新疆等多省医保局迅速跟进，对属地定点零售药店展开合规经营谈话提醒。 云南省医疗保障局对定点零售药店开展约谈，通报近年来医保部门查处的定点零售药店违法违规使用医保基金情况，解读相关法律法规和政策文件，进一步强化定点零售药店诚信守法合规经营的理念。
    医药行业EMBA
    2024-08-05
    医保局
  • 华润为何接手天士力？
    公司动态
    华润为何接手天士力？
    闫凯境从父亲闫希军手中接任天士力董事长之位，至今正好十年。 上市20余年的老牌中药企业天士力（600535.SH）即将转变身份，从民企变为国资控股企业。 2024年8月4日晚间，天士力披露了股份转让计划，在本次变动完成后，华润三九（000999.SZ）将直接持有天士力28%的股份及对应的表决权，因此，天士力的控股股东将由天士力生物医药产业集团有限公司（下称“天士力集团”）变更为华润三九，而华润三九将为此斥资62.12亿元。
    财经大健康
    2024-08-05
  • 京新药业阿卡波糖片获药品注册证书
    审批动态
    京新药业阿卡波糖片获药品注册证书
    京新药业
    2024-08-05
  • 甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    临床研究
    甘李药业门冬胰岛素30注射液临床试验申请（IND）获美国FDA批准
    中国北京/ 美国新泽西州布里奇沃特，2024年8月5日 —— 甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，以下简称“FDA”）批准，同意门冬胰岛素30注射液进行I期临床试验（IND 143212）。 根据国际糖尿病联盟（IDF）全球糖尿病概览第10版（2021）发布的数据显示 ，全球约5.37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病；预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿 1 。 该报告显示，未来全球糖尿病相关的卫生总支出将继续增长，到2030年预计达到1.03万亿美元，到2045年预计达到1.05万亿美元。
    甘李药业
    2024-08-05
    糖尿病
  • 世界首次人工合成蛋白质——牛胰岛素“攻关记”
    前沿研究
    世界首次人工合成蛋白质——牛胰岛素“攻关记”
    把产物放在显微镜下，只见相互独立的六面体晶体如钻石般闪闪发光、晶莹透明——和天然牛胰岛素结晶一模一样。 在人们紧张的注视下，小白鼠跳了起来——这是体内胰岛素过量导致血糖过低而引发的惊厥反应，证明人工合成牛胰岛素具备与天然牛胰岛素同样的生物活性。 这意味着，历时近7年的牛胰岛素人工合成研究工作终于获得成功。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2024-08-05
  • 13家创新药公司获融资；CAR-T细胞疗法新锐获超1亿美元支持 | 一周融资
    医药投融资
    13家创新药公司获融资；CAR-T细胞疗法新锐获超1亿美元支持 | 一周融资
    按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共13家公司获融资，涉及药物类型包括CAR-T细胞疗法、寡核苷酸疗法、蛋白降解疗法等。 Outpace Bio完成1.44亿美元B轮融资。
    创鉴汇
    2024-08-05
    细胞疗法 CAR-T
  • 武田注射用伏尼凝血素α正式获批 填补中国血管性血友病临床治疗空白
    研发注册政策
    武田注射用伏尼凝血素α正式获批 填补中国血管性血友病临床治疗空白
    武田中国宣布其创新药物重组血管性血友病因子注射用伏尼凝血素α获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗血管性血友病成人患者。这是全球首个且目前唯一一个重组血管性血友病因子产品，填补了中国血管性血友病领域的治疗空白。武田制药全球高级副总裁单国洪表示，这一批准将满足中国血管性血友病患者的治疗需求，改善其生活质量。血管性血友病是一种遗传性出血性疾病，患者常于皮肤和黏膜发生出血事件，严重时危及生命。中华医学会血液学分会专家表示，注射用伏尼凝血素α的获批将有助于加强血管性血友病的临床规范化诊疗。
    微信公众号
    2024-08-05
    Takeda Pharmaceutica
  • 守正出奇，宜明昂科的进取与稳健
    公司动态
    守正出奇，宜明昂科的进取与稳健
    以上，是创新药投资领域的辩证法。 对于Biotech公司来说，最大的无人区显然是尚未成药的靶点，从全球创新药行业的发展规律来看，那些成功实现跨越式发展并写就资本回报神话的Biotech，十有八九是在未成药的靶点领域实现了实质性的突破。 作为近年来最热门的未成药靶点之一的CD47，虽然整个市场目前对该靶点抱有偏悲观的消极态度，但是一家中国Biotech仍然在砥砺前行——宜明昂科。
    医药投资部落
    2024-08-05
    CD47
  • 汇宇制药“羧基麦芽糖铁注射液”向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请
    审批动态
    汇宇制药“羧基麦芽糖铁注射液”向欧盟13个国家和地区正式提交上市许可申请
    羧基麦芽糖铁注射液为静脉注射的治疗性铁剂。 其活性药物成分（羧基麦芽糖铁）是一种由碳水化合物外壳包裹胶体氢氧化铁核形成的新型铁复合物，该复合物旨在以可控的方式为体内的铁转运和贮存蛋白（分别为转铁蛋白和铁蛋白）提供可利用的铁，以治疗缺铁性贫血疾病。 羧基麦芽糖铁注射液的特性，特别是其稳定性，使得高剂量铁（可高达1000毫克）的补充成为可能。
    汇宇制药
    2024-08-05
    欧盟
  • 迈威生物与 CRISTÁLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作
    公司动态
    迈威生物与 CRISTÁLIA 就地舒单抗注射液在巴西市场达成战略合作
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 与巴西领先的制药公司CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.（以下简称 “CRISTÁLIA”） 就两款地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia ® 生物类似药，国内商品名：迈利舒 ® ）和 9MW0321（Xgeva ® 生物类似药，国内商品名：迈卫健 ® ）达成许可协议 。 根据协议，CRISTÁLIA 将负责两款产品在巴西的注册和商业化。 巴西拥有 2.15 亿人口，是拉美国家中最大的医药市场，其国家卫生监督管理局（ANVISA）为国际人用药品注册技术协调会（ICH）成员，同时也是药品检查合作计划（PIC/S）成员，准入标准较高。
    迈威生物
    2024-08-05
    CRISTÁLIA
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