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耐立克®治疗费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）获突破性疗法认定研发注册政策亚盛医药宣布其原创1类新药奥雷巴替尼（耐立克®）被国家药品监督管理局纳入“突破性治疗品种”名单，用于治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者。这是耐立克®第三次获此殊荣，此前曾用于治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤。该药物有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物，具有重大临床潜力和价值。亚盛医药致力于研发创新药，解决血液肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求，并与多家国际知名生物制药公司和学术机构合作。
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耐立克治疗Ph+急淋白血病(ALL)获突破性疗法认定审批动态亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入"突破性治疗品种"名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。 这是耐立克 ® 第三次获CDE纳入突破性治疗品种。 此前，该品种分别于2021年3月和2023年6月获纳入突破性治疗品种，用于治疗一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病（CML-CP）患者；及既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶（succinate dehydrogenase, SDH）缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者。
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2025政府工作报告|创新药中的“药”点研发注册政策3月5日，十四届全国人大三次会议在京开幕，国务院总理李强向大会作政府工作报告。 政府工作报告提出， 强化基本医疗卫生服务。 实施健康优先发展战略 ，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。药研网2025-03-06创新药
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创新成果：T7 RNA聚合酶突变体如何为mRNA药物开发带来新希望？前沿研究mRNA 技术作为一种新兴的生物技术，具有巨大的应用潜力。 dsRNA 作为一种免疫刺激分子，会引发机体的免疫反应，从而影响 mRNA 的安全性和有效性。 因此，如何减少 dsRNA 的形成，成为 mRNA 技术领域亟待解决的关键问题。药研网2025-03-06T7 RNA聚合酶突变体
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百时美施贵宝合作开发的First in Class疼痛新药Pilavapadin取得IIb期成功临床研究近日，百时美施贵宝合作伙伴 Lexicon Pharmaceuticals 公布了其开发的 Pilavapadin （ LX9211 ）治疗中重度糖尿病性周围神经病理性疼痛（ DPNP ） IIb 期 PROGRESS 研究 的初步结果，与安慰剂相比， Pilavapadin 能显著减轻疼痛，且耐受性良好，达到了公司的研究目标。 在 PROGRESS 和 RELIEFDPN-1 两项研究的支持下， Lexicon 将会把 Pilavapadin 推进到 DPNP 的 III 期开发。 Pilavapadin 是利用 Lexicon 独特的基因科学方法发现的，是一种强效、每日一次、口服给药、选择性、 First in Class 衔接蛋白 2 相关激酶 1(AAK1) 抑制剂。
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盛诺基医药淫羊藿素软胶囊新增适应症获临床批件审批动态2025年3月4日，北京盛诺基医药科技股份有限公司（以下简称盛诺基医药）旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊（商品名：阿可拉定）新增联合治疗微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期结直肠癌适应症的临床试验申请获得批准。 此适应症是自淫羊藿素软胶囊于2022年1月生物标志物阳性的晚期肝细胞癌首个适应症获批上市后的首个新增联合治疗获批适应症。 阿可拉定是采用现代生物技术从传统中药材淫羊藿提取、研制的小分子免疫调节创新药（First-in-class），于2022年1月10日获批上市，主要用于晚期肝细胞癌的治疗，属于中药创新药，其新药基础和临床开发相关研发课题先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持，入选中国医学科学院评“2022年度重大医学进展”，并纳入2023年版、2024版国家医保目录。
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未来可期：接连提交中美NDA申请的GSK新药Depemokimab成色几何？审批动态拟定的适应症为 对于患有以嗜酸性粒细胞表型为特征的2型炎症的哮喘成人和12岁及以上的儿童患者，使用中至高剂量吸入皮质类固醇 (ICS) 加另一种哮喘控制药物进行辅助维持治疗，以及对于控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 成人患者进行辅助维持治疗。 在全球呼吸系统疾病治疗领域，2025年Depemokimab接连向中美药监部门提交NDA申请，这一突破性进展引发行业震动。 作为靶向IL-5的超长效生物制剂，该药物不仅刷新了2型炎症治疗的给药间隔记录，更在关键临床试验中展现出颠覆性疗效。
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“纯”实力派！高纯度人血清白蛋白，不负众望 脱颖而出前沿研究人血清白蛋 白 （Human Serum Albumin， HSA ）作为人血浆中含量最丰富的蛋白，是激素、脂类等物质的转运载体，其主要生理功能是调节血浆pH值和维持血浆渗透压。 人血清白蛋白是人血浆中最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的50%～60%，浓度达38~48g/L，是人体血浆中最主要的蛋白质，维持机体营养与渗透压，在机体中具有重要的生理功能。 肝脏每天约合成12g的白蛋白。西宝生物2025-03-06白蛋白
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精准评估心血管风险，HDL/LDL-C检测解决方案来助力！前沿研究总胆固醇（TC） 可分为高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 高密度脂蛋白胆固醇具有抗动脉粥样硬化的作用，可以减少胆固醇在血管内壁的沉积，HDL-C的减少常见于脑血管病、冠心病、肝功能损害等；低密度脂蛋白胆固醇是动脉粥样硬化的主要致病因素，LDL-C的升高常见于动脉粥样硬化心血管疾病等。 西宝生物可提供高/低密度脂蛋白胆固醇（HDL /LDL-C）检测试剂盒用原辅料解决方法， 咨询服务热线： 400-021-8158 或 021-50272975 。
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2个月10起融资超9亿元！CGT领域开门红背后是真的“好起来了”？医药投融资在刚刚结束的 IBI EXPO 2025 （第三届）生物创新药产业大会上， 细胞与基因治疗（ CGT ）领域 相关的 论坛场场爆火，行业似乎 “好起来了”。 12家CGT企业融资情况。 资金可观，形式多样化。医麦客2025-03-06CGT
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诺和诺德看好！新锐获1.87亿美元A轮融资开发下一代ADC医药投融资近日，Callio Therapeutics宣布完成 1.87亿美元A轮融资， 此次融资由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital以及 Novo Holdings A/S 、Omega Funds、ClavystBio、Platanus、Norwest、Pureos Bioventures、SEEDS Capital和EDBI等其他生命科学投资者大力参与。 拟 利用此A轮融资的收益为 其HER2靶向双有效载荷ADC和第二个未公开的ADC项目实现临床概念验证 。 在融资的同时，Callio Therapeutics已与Hummingbird Bioscience就其肿瘤学多有效载荷ADC平台以及相关的知识产权和管线资产签署了一项全球独家许可协议，以换取股权、潜在的里程碑付款和特许权使用费。
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非处方止痛药与改善脑震荡恢复有关交易并购一项初步研究显示，在遭受脑震荡后使用非处方止痛药的人可能比不使用止痛药的人恢复得更快。这项研究将在2025年4月5日至9日在圣地亚哥举行的美国神经学学会第77届年会上发表。研究并未证明止痛药能改善脑震荡后的恢复，但发现了一种关联。该研究由美国大学联盟和美利坚合众国国防部CARE联盟进行，涉及813名使用过非处方止痛药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）的NCAA运动员和军事学员，以及848名未使用止痛药的人。结果显示，使用止痛药的人在恢复到50%和90%时，被允许无限制地恢复活动的平均时间分别比未使用止痛药的人快两天和七天。研究还发现，越早使用止痛药，恢复速度越快。
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认识浆细胞样树突状细胞（pDC）前沿研究
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【靶标】靶向HER3的研发进展前沿研究
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Ataraxis AI 将完成 2040 万美元 A 轮融资，实现癌症护理精准医疗转型医药投融资Ataraxis AI，一家领先的AI精准医疗公司，宣布获得由AIX Ventures领投的2040万美元A轮融资，参与投资的有Floating Point、Thiel Bio、Founders Fund、Bertelsmann Investments等，以及现有投资者Giant Ventures和Obvious Ventures。此轮融资还得到了包括Mario Schlosser、Ryan Fukushima等天使投资者和医疗先驱的支持。Ataraxis AI由Jan Witowski和Krzysztof Geras共同创立，公司利用前沿的AI基础模型Kestrel重塑癌症诊断。公司首款产品Ataraxis Breast，作为全球首个针对乳腺癌的AI原生预测平台，在一项里程碑式研究中被证明比现有标准治疗更准确30%。Ataraxis AI计划今年晚些时候在美国推出Ataraxis Breast。此次融资将支持公司扩大治疗选择能力，开发下一代AI基础模型。Ataraxis AI还宣布了其临床顾问委员会，成员包括来自顶级医疗系统的医学肿瘤学专家。
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Andromeda Surgical 宣布与 Richard Wolf 和 Quanta System 建立战略合作伙伴关系，加速全球增长和临床开发交易并购Andromeda Surgical与全球医疗技术领域的领军企业Richard Wolf和Quanta System达成战略合作伙伴关系，标志着该公司在机器人辅助手术领域的快速发展。Andromeda Surgical的机器人系统旨在成为首个拥有不断改进软件的系统，确保手术精度、效率和适应性随时间持续提升。该系统首次临床应用为HoLEP手术，治疗良性前列腺增生症。Andromeda Surgical已成功完成15例临床研究，展现出其快速执行力和实际影响。公司CEO Nick Damiano表示，通过与Richard Wolf和Quanta System合作，Andromeda Surgical将提供更先进的解决方案，推动手术精度提升和患者护理水平。Richard Wolf和Quanta System的加入，将为Andromeda Surgical提供顶尖的视觉技术和激光技术，共同推动手术机器人领域的发展。GlobeNewswire2025-03-06Quanta System SPA
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Aspen Dental 与 GLO Science 合作，提供终极牙齿美白体验交易并购Aspen Dental宣布与GLO Science合作，引入一种创新的牙齿美白解决方案，旨在为忙碌的消费者提供快速、有效且舒适的美白体验。该方案结合了先进的加热和光线技术，以及专利LED系统，在30分钟内实现牙齿美白。GLO Science的产品由牙医研发，其独特的美白配方结合了过氧化氢和脱敏剂，以减少不适并最大化效果。Aspen Dental通过引入GLO Science，扩大了其服务范围，为患者提供专业级的美白服务，适应忙碌的生活节奏。PRNewswire2025-03-06
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国家综合食品安全体系（IFSS）项目与倡议医投速递本文总结了国家综合食品安全体系（IFSS）的相关项目与倡议，包括联邦、州、地方、部落和地区官员的导航，以及推进IFSS的各类项目。此外，还提供了资金机会信息、沟通与外展信息、培训资源、部落事务、州级合作项目、OII现场领导联系信息、重点内容、自愿性国家零售食品监管标准（VNRFRPS）、动物饲料监管标准（AFRPS）、食品安全保护伙伴关系（PFP）、国内相互依赖、IFSS监管和实验室培训系统（RLTS）等。还包括其他资源与参考，如州和地方官员目录（DSLO）、Grants.gov支持资源、PFP、州、部落、地方和地区公共卫生准备、FSMA合规日期、联邦政府间事务工作人员、联邦法规第21卷——食品和药物、电子实验室交换网络（eLEXNET）、零售食品安全监管协会合作、零售食品保护行业教育材料、召回、市场撤回和安全警报、执法报告、健康欺诈诈骗、检查与合规、刑事调查、合规政策指南手册（CPGs）、调查操作手册、更多OII资源、监管程序手册、现场管理指令、进口计划、现场科学和实验室等信息。FDA2025-03-06
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PainReform完成对DeepSolar的收购，拓展清洁能源领域交易并购PainReform公司宣布成功完成对DeepSolar公司100%业务活动的收购。DeepSolar是一家以AI驱动的太阳能分析平台。此次收购标志着PainReform进入一个具有巨大收入潜力的快速增长领域。DeepSolar的软件优化了太阳能农场效率和盈利能力。PainReform计划扩大DeepSolar的客户群，并增加现有客户的渗透率，目标客户包括大型公用事业规模太阳能运营商、独立发电生产商和居民太阳能用户。DeepSolar的AI分析平台通过减少运营效率，提高能源生产。PainReform预计DeepSolar将带来长期价值，包括产生持续的收入流、降低客户的运营成本、实现广泛的市场渗透和增强技术差异化。根据SolarPower Europe的报告，太阳能市场正在快速增长，预计到2034年，住宅太阳能市场将达到9420亿美元。PainReform表示，DeepSolar的加入将有助于公司利用全球向清洁能源转型的加速趋势，并计划探索与公用事业公司、太阳能技术提供商和智能电网运营商的战略合作。GlobeNewswire2025-03-06PainReform Ltd
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FDA批准Darolutamide用于去势敏感前列腺癌研发注册政策2025年6月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Darolutamide（Nubeqa，拜耳医疗保健公司）用于去势敏感前列腺癌（mCSPC）的治疗。Darolutamide之前已被FDA批准与多西紫杉醇联合用于治疗mCSPC。在ARANOTE（NCT02799602）试验中，一项随机、双盲、安慰剂对照试验，对669名mCSPC患者进行了疗效评估，结果显示Darolutamide与安慰剂相比，在无进展生存期（rPFS）方面具有统计学意义的改善。Darolutamide的推荐剂量为每日两次，每次600毫克（两片300毫克），与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该审查是在Project Orbis框架下进行的，这是一个由FDA肿瘤卓越中心发起的倡议，旨在为国际合作伙伴提供肿瘤药物同时提交和审查的框架。FDA2025-03-06Bayer HealthCare Pha
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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